藥物臨床試驗(yàn)中研究護(hù)士與受試者的溝通技巧

王曉翔 石軍梅

近年來，癌癥在我國發(fā)生率及病死率一直呈上升趨勢，為了尋找更有效的抗腫瘤藥物及新方法，專家學(xué)者積極地探求，把科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幬锱R床試驗(yàn)提到了更高的位置。藥物臨床試驗(yàn)指任何在人體(患者或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良發(fā)應(yīng)、和(或)試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄 ，其目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。研究護(hù)士作為藥物臨床試驗(yàn)工作者之一，在整個(gè)臨床試驗(yàn)中起著重要的作用。研究護(hù)士與受試者保持良好的信息溝通，不但能提高受試者的滿意度，而且還能使受試者自覺配合完成試驗(yàn)，保證了藥物臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行及整個(gè)試驗(yàn)方案用藥的質(zhì)量。作為臨床試驗(yàn)的研究護(hù)士，在協(xié)助研究者完成藥物試驗(yàn)期間與受試者的溝通顯得尤為重要。我腫瘤內(nèi)科于2009年8月成立藥物臨床試驗(yàn)科室，2009年8月至2011年8月已承擔(dān)15項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)，其中國際多中心試驗(yàn)2項(xiàng)，2年中入組受試者282例，通過試驗(yàn)取得了較好的效果［1］，報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 入組藥物臨床試驗(yàn)的受試者282例，男179例，女103例;年齡31～75歲。其中胃癌75例，肺癌83例，乳腺癌94例，結(jié)直腸癌30例。

1.2 方法 對(duì)受試者在不同的治療時(shí)期心理狀態(tài)的分析給予有效地溝通及實(shí)施針對(duì)性干預(yù)措施。

1.3 結(jié)果 試驗(yàn)均可順利進(jìn)行，護(hù)士與患者均溝通良好。未有不滿意患者。

2 受試者在不同時(shí)期的心理狀態(tài)

2.1 試驗(yàn)前的心理狀態(tài)及溝通

2.1.1 入組前，有的受試者對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)不足，不能正確對(duì)待藥物臨床試驗(yàn)。認(rèn)為自己是藥物的試驗(yàn)品，有人體試驗(yàn)的不適感;擔(dān)心自己參加臨床試驗(yàn)后會(huì)危害自身的健康，對(duì)治療效果是否有效，存有一定顧慮和恐懼;有的受試者因?yàn)榧彝ソ?jīng)濟(jì)原因選擇了試驗(yàn)藥物，雖然他們可以從藥物試驗(yàn)中獲得免費(fèi)檢查、免費(fèi)用藥等益處，但同時(shí)也擔(dān)憂沒有大規(guī)模上市的藥物，其安全性是否可靠和化療后藥物的不良反應(yīng)及治療產(chǎn)生的療效如何，而存在懷疑和擔(dān)心地心理。

2.1.2 入組前，研究護(hù)士首先要與患者建立一種相互尊重、相互理解、相互依賴的醫(yī)患關(guān)系。很多患者對(duì)臨床試驗(yàn)認(rèn)識(shí)有偏差，這由于患者接受的教育程度、知識(shí)背景、理解能力等不同所致。因此研究護(hù)士要多關(guān)心患者，與患者交流時(shí)，態(tài)度要和藹、耐心，同時(shí)了解患者心理狀態(tài)，鼓勵(lì)其多提問，并認(rèn)真聽取患者的感受，解除患者的心理負(fù)擔(dān)并取得其的信任，使患者積極樂觀地心態(tài)去配合并完成臨床試驗(yàn)的治療過程，避免因心理因素而中途退出

2.1.3 獲得知情同意是入組前研究護(hù)士與受試者的一個(gè)溝通交流及健康教育的過程。首先，患者對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)態(tài)度，充分讓患者了解臨床試驗(yàn)是有充分科學(xué)依據(jù)的，受試者的權(quán)益和健康是放在首位的。研究護(hù)士用通俗易懂的語言，向患者詳細(xì)、耐心講解該藥物試驗(yàn)的目的、試驗(yàn)藥物的名稱、不良反應(yīng)、試驗(yàn)過程、期限與相關(guān)檢查等。告訴患者可能受益的地方和潛在的風(fēng)險(xiǎn)及不便。研究護(hù)士向患者發(fā)放有關(guān)藥物臨床試驗(yàn)的宣傳手冊(cè)，讓其對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的過程及國家頒布的試驗(yàn)藥物相關(guān)政策有進(jìn)一步了解。其次，在整個(gè)試驗(yàn)過程中，告知患者在治療期間會(huì)得到規(guī)范性治療的，在用藥過程中一旦出現(xiàn)任何的不良反應(yīng)，只要患者積極配合，我們都能夠給予及時(shí)對(duì)癥治療，如不能耐受，也可隨時(shí)退出試驗(yàn)，不會(huì)遭到歧視。如果與藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)損害時(shí)還將給與相應(yīng)補(bǔ)償。通過交流，讓患者充分了解藥物試驗(yàn)，自己選擇入組，從而消除受試者及家屬的疑慮和擔(dān)憂，在充分理解和完全自愿情況下，患者在知情同意書上簽字，正式加入試驗(yàn)中，成為一名受試者。

2.2 試驗(yàn)中的心理狀態(tài)與溝通

2.2.1 受試者在藥物臨床試驗(yàn)篩選合格入組期間，往往心理會(huì)產(chǎn)生期望和焦慮的心理。受試者對(duì)藥物臨床試驗(yàn)充滿期望，希望自己能像典型病歷那樣有很好的療效。當(dāng)藥物臨床試驗(yàn)治療過程中，療效不明顯或不能耐受化療等異常情況及治療不順利時(shí)會(huì)產(chǎn)生的焦慮、擔(dān)憂的心理。

2.2.2 在藥物臨床試驗(yàn)中期，化療仍是癌癥治療的主要手段之一?；熕幬锏牟涣挤磻?yīng)對(duì)受試者產(chǎn)生的心理變化是巨大的。作為研究護(hù)士，除了各項(xiàng)護(hù)理操作中，動(dòng)作輕柔、態(tài)度和藹外，還應(yīng)觀察受試者在治療中的不良反應(yīng)。經(jīng)常巡視病房，主動(dòng)熱情、友善的與受試者交談，關(guān)心體貼受試者，消除受試者焦慮的不良情緒，讓受試者感到被關(guān)愛、被尊重，研究護(hù)士必要時(shí)用得當(dāng)?shù)纳眢w接觸來表達(dá)對(duì)受試者的關(guān)心，如使用撫摸、攙扶、握手等動(dòng)作。并使用鼓勵(lì)的言語，使受試者以積極地心態(tài)堅(jiān)持治療，戰(zhàn)勝疾病。

2.2.3 在受試者出院期間對(duì)受試者給予出院后的健康指導(dǎo)，告訴其在出院期間仍會(huì)被關(guān)注，會(huì)得到定期的隨訪。研究護(hù)士應(yīng)與受試者保持通訊聯(lián)系，為受試者設(shè)計(jì)并提供其下次做檢查時(shí)的治療時(shí)間表，使其心中有數(shù)，便于配合治療。根據(jù)受試者的具體情況，研究護(hù)士提前兩天打電話通知受試者，做好住院前的準(zhǔn)備。帶藥回家的受試者，研究護(hù)士囑咐其按時(shí)服藥，并每日將服藥的情況記錄在服藥卡上，再次回院治療時(shí)將服藥后的空板及服藥卡帶上以觀察受試者服藥情況及其依從性。告知受試者在家休息期間如有異常，受試者及時(shí)打電話聯(lián)系主管醫(yī)生并做好相應(yīng)的對(duì)癥處理。通過建立良好的醫(yī)患溝通，使受試者對(duì)臨床試驗(yàn)有了充分的認(rèn)識(shí)，從而受試者的依從性逐漸提高，更好地配合并完成治療和研究的工作。

2.3 試驗(yàn)后期的心理狀態(tài)及溝通

2.3.1 受試者在試驗(yàn)后期，開始進(jìn)行隨訪階段。受試者如果療效穩(wěn)定或效果更佳，受試者則以積極地從容地心理去面對(duì)疾病;而有些受試者療效評(píng)估是無效的是進(jìn)展的，受試者再次面臨抉擇而產(chǎn)生的悲觀、絕望地心理。

2.3.2 通過研究護(hù)士定期的電話隨訪來了解受試者的病情發(fā)展及治療的情況。打電話前，研究護(hù)士先了解受試者的相關(guān)資料，全面了解病情并詢問受試者在家的生活狀況如飲食、活動(dòng)、休息及服藥等情況，并及時(shí)提醒復(fù)查的時(shí)間。針對(duì)受試者的病情及心理變化，給與相應(yīng)的心理疏導(dǎo)。通過研究護(hù)士關(guān)心體貼的言語贏得受試者及家屬的信任，讓受試者體會(huì)到醫(yī)護(hù)人員對(duì)他們真誠的關(guān)愛，使醫(yī)患溝通間更利于配合。

3 討論

研究護(hù)士與受試者的溝通在藥物臨床試驗(yàn)中占有主要的地位［2］，它關(guān)系著整個(gè)藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和受試者的依從性。研究護(hù)士對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)水平在一定程度上決定著受試者參與臨床試驗(yàn)的積極性。這就要求專職的研究護(hù)士除了熟悉和理解藥物試驗(yàn)方案外，還要培養(yǎng)與受試者溝通的能力，對(duì)受試者的心理需要有充分的認(rèn)識(shí)，掌握受試者在不同治療時(shí)期的心理狀況，用良好的態(tài)度、言語及護(hù)理知識(shí)理論向受試者作出正確的解釋和指導(dǎo)，及時(shí)糾正和解決受試者心理變化，增加受試者對(duì)研究護(hù)士的信賴，取得受試者的配合，使得雙方通過溝通達(dá)到共識(shí)。最終使受試者在治療中受益并延長其生命和保證了藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的順利完成。

1 田紅，田玲麗，張凡.談臨床護(hù)理溝通技巧.實(shí)用全科醫(yī)學(xué)，2006，4：638.

2 張華.護(hù)患溝通技巧對(duì)患者康復(fù)的重要性.河南外科醫(yī)學(xué)，2009，15：107-108.