短訊

“12331”服務(wù)經(jīng)得起考驗

本刊訊日前，在主流媒體的一次暗訪中，北京市藥品監(jiān)督管理局投訴舉報熱線“12331”以其優(yōu)質(zhì)服務(wù)經(jīng)受住考驗，并贏得主流媒體和投訴者的贊揚(yáng)和高度評價。

北京市藥品監(jiān)督管理局投訴舉報中心2012年成立，并于2013年3月開通投訴舉報熱線“12331”，該熱線可24小時撥打，開通至今已累計接聽群眾來電萬余次。此外，投訴舉報中心還通過信件、走訪、網(wǎng)絡(luò)、微博等途徑暢通群眾訴求渠道，隨時受理群眾投訴舉報，耐心解答群眾安全用藥咨詢。

該中心有多種保密措施，可有效保護(hù)投訴舉報人信息；本著高度負(fù)責(zé)的態(tài)度認(rèn)真對待每一件投訴舉報，研判并核實舉報信息；及時反饋投訴舉報受理情況和處理結(jié)果，凡向該中心投訴的群眾，除投訴者聯(lián)系方式不詳，均會及時得到相應(yīng)答復(fù)。此外，該中心在認(rèn)真履職的同時，還開展了崗位業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)、實景模擬、工作實例研討等形式多樣的崗位大練兵活動，服務(wù)群眾水平不斷提高。

該中心從領(lǐng)導(dǎo)到職工以極大的熱情和同情心盡心盡力為投訴者服務(wù)，幫助投訴者解決問題，以自己默默付出和辛勤勞動為投訴者、政府和藥監(jiān)部門建起了聯(lián)系的橋梁，以其對投訴者高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，贏得了投訴者的多次贊揚(yáng)。在最近主流媒體組織的一次大規(guī)模暗訪中，北京市藥監(jiān)局投訴舉報中心經(jīng)受住了考驗，得到了很高的評價。一位主持人還稱贊“12331”說：“都晚上九點多了，還有

人接聽，咨詢、舉報都可以，24小時的，態(tài)度還挺好，咱們贊一個！”

（裴雪）

藥監(jiān)開發(fā)區(qū)分局啟動藥品經(jīng)營企業(yè)中藥質(zhì)量專項檢查

本刊訊日前，北京市藥品監(jiān)督管理局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局根據(jù)北京市藥監(jiān)局開展中藥質(zhì)量專項檢查工作的統(tǒng)一部署，啟動了中藥材、中藥飲片經(jīng)營環(huán)節(jié)專項檢查工作。

根據(jù)北京市藥監(jiān)局中藥質(zhì)量專項檢查工作方案要求，結(jié)合轄區(qū)中藥飲片經(jīng)營企業(yè)實際情況，藥監(jiān)開發(fā)區(qū)分局對實際經(jīng)營中藥材、中藥飲片的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，重點檢查從外埠購進(jìn)中藥材、中藥飲片的企業(yè)，是否從合法渠道采購中藥材、中藥飲片；是否采取有效措施以確保購進(jìn)的飲片符合《中國藥典》、《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》等法定標(biāo)準(zhǔn)，并提供真實、充分的憑證。此外，分局還按要求，對金銀花、山銀花等21個重點監(jiān)控品種進(jìn)行了抽驗。

截至2013年4月11日，藥監(jiān)開發(fā)區(qū)分局對轄區(qū)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的7家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為；抽取1家藥品零售企業(yè)、1批次中藥飲片送北京市藥檢所檢驗。

（劉云杰）

藥監(jiān)門頭溝分局依法取締黑診所1家

本刊訊日前，北京市藥品監(jiān)督管理局門頭溝分局配合門頭溝區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、東辛房派出所、區(qū)廣電中心等部門，開展聯(lián)合執(zhí)法檢查，取締“黑診所”1家。

根據(jù)群眾舉報和執(zhí)法人員前期摸排的情況，執(zhí)法人員對北京市門頭溝區(qū)圈門地區(qū)一家無證從事牙科診療的“黑診所”進(jìn)行了清理。這家“黑診所”條件簡陋、環(huán)境臟亂，從業(yè)人員均未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，無法保證操作器械衛(wèi)生安全，很容易使患者發(fā)生交叉感染。執(zhí)法人員當(dāng)場逐一對產(chǎn)品進(jìn)行查驗、清點、登記，并依法予以查封扣押。

下一步，門頭溝區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將對非法行醫(yī)者實施行政處罰。公安部門也將對租房給“黑牙醫(yī)”的房主情況登記備案，定期重點回訪，一旦發(fā)現(xiàn)房屋再被用作非法行醫(yī)的場所，將采取處罰手段。

（劉琳）

藥監(jiān)通州分局成功破獲一起非法生產(chǎn)三類醫(yī)療器械案

本刊訊日前，北京市藥品監(jiān)督管理局通州分局在北京市藥監(jiān)局的指揮下，會同公安機(jī)關(guān)成功破獲一起非法生產(chǎn)三類醫(yī)療器械案。

藥監(jiān)通州分局接到線索，稱在通州區(qū)某出租房屋內(nèi)，有人非法生產(chǎn)三類醫(yī)療器械“人工頭蓋骨”。執(zhí)法人員隨即會同公安部門進(jìn)入現(xiàn)場進(jìn)行檢查。同時，北京市藥監(jiān)局與北京市公安局執(zhí)法人員也親臨一線，對案件辦理進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，對案件性質(zhì)進(jìn)行認(rèn)定。辦案人員現(xiàn)場控制違法人員2名，假冒顱骨網(wǎng)板成品及半成品50余套以及各種生產(chǎn)設(shè)備，涉案金額20余萬元，生產(chǎn)環(huán)境極為惡劣。

顱骨網(wǎng)板屬于三類植入介入類醫(yī)療器械，對于生產(chǎn)條件、環(huán)境、設(shè)備要求嚴(yán)格。

當(dāng)事人的行為涉嫌刑事犯罪。目前，此案已移交至公安機(jī)關(guān)，2名當(dāng)事人全部被刑事拘留。

（唐劍波）

北京市藥監(jiān)局督察考核組到藥監(jiān)平谷分局指導(dǎo)工作

本刊訊日前，北京市藥品監(jiān)督管理局副局長盧愛麗率督察考核組到藥監(jiān)平谷分局指導(dǎo)保健食品化妝品監(jiān)管工作。

督察考核組通過聽取工作匯報、抽查監(jiān)管執(zhí)法筆錄、查看企業(yè)相關(guān)檔案和交流座談等方式，對平谷區(qū)保健食品化妝品監(jiān)管工作進(jìn)行全面考核。藥監(jiān)平谷分局郝同戰(zhàn)局長向督察組匯報了擴(kuò)大對保健食品化妝品監(jiān)管的覆蓋面、強(qiáng)化?；麄髋嘤?xùn)、引入ISO9000理念細(xì)化監(jiān)管工作的主要做法。

盧愛麗副局長對藥監(jiān)平谷分局的工作給予了充分肯定，并提出了三點要求：一是要繼續(xù)創(chuàng)新?；ぷ鞣绞椒椒?，多出經(jīng)驗。二是發(fā)揮分局食藥安全信息化平臺作用以及平

谷信息化建設(shè)的傳統(tǒng)優(yōu)勢，做好數(shù)據(jù)的積累和利用，提高監(jiān)管效能。三是繼續(xù)借力區(qū)

政府的支持，把?；ぷ髯龅酶?。

（張雪艷）

北京市藥品零售企業(yè)電子監(jiān)管試點工作完成

本刊訊前不久，北京市藥品零售企業(yè)電子監(jiān)管試點工作完成。目前北京醫(yī)保全新大藥房有限責(zé)任公司下屬的兩家門店北京醫(yī)保全新大藥房安定門店和北京醫(yī)保全新大藥房王府井店已經(jīng)完成了電子監(jiān)管試點工作。

北京醫(yī)保全新大藥房通過在企業(yè)物流系統(tǒng)增加掃描電子監(jiān)管碼軟件功能和相應(yīng)的硬件設(shè)備，對購進(jìn)藥品到貨入庫時掃描電子監(jiān)管碼，入庫信息實時上傳到國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，實現(xiàn)通過電子監(jiān)管碼實時查詢藥品流通的環(huán)節(jié)和過程。這是北京市藥監(jiān)局為實現(xiàn)藥品從批發(fā)到零售全過程電子監(jiān)管的目標(biāo)，提前籌劃、積極探索的成果。為迎接新版藥品GSP正式實施，他們在部分藥品零售企業(yè)開展了電子監(jiān)管系統(tǒng)在藥品零售企業(yè)的應(yīng)用試點工作。

自2013年6月1日后，北京市藥品零售企業(yè)許可證變更、GSP認(rèn)證和許可證核發(fā)，將嚴(yán)格按照新版GSP中藥品零售企業(yè)具備電子監(jiān)管條件的要求執(zhí)行，提高北京市藥品經(jīng)營企業(yè)計算機(jī)化管理水平。

（趙雪松）