我院2013年中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收質(zhì)量分析及對(duì)策

王紹紅

(荊州市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，湖北荊州434000)

我院是三級(jí)甲等醫(yī)院，中藥飲片的采購(gòu)供應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理辦法》［1］執(zhí)行，入庫(kù)前嚴(yán)格按照2010版《中國(guó)藥典》和《湖北省中藥炮制規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收、登記，驗(yàn)收合格方可入庫(kù)?，F(xiàn)將我院2013年中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收情況報(bào)道如下。

1 中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收情況及拒收原因

我院2013年共驗(yàn)收中藥散飲片1180個(gè)批次，驗(yàn)收合格入庫(kù)飲片為1100個(gè)批次 (占驗(yàn)收總數(shù)的93.2%)，驗(yàn)收不合格飲片為80個(gè)批次 (占驗(yàn)收總批次的6.8%)。驗(yàn)收中藥小包裝飲片4577個(gè)批次，驗(yàn)收合格入庫(kù)飲片為4397個(gè)批次 (占驗(yàn)收總數(shù)的96.1%)，驗(yàn)收不合格飲片為180個(gè)批次 (占驗(yàn)收總批次的3.9%)。

拒收原因分析如下:①水分超標(biāo)。有50種飲片 (占19.2%)，如太子參、茯苓、白術(shù)等。②雜質(zhì)超標(biāo)。有40種飲片 (占15.4%)，如沙苑子、菟絲子、山茱萸、酸棗仁等。③炮制不符合規(guī)范。有62種飲片 (占23.8%)，如法半夏、沒(méi)藥、旋復(fù)花、昆布等。④非藥用部位多。有 10種飲片(占3.8%)，如柴胡、遠(yuǎn)志、丹皮等。⑤變質(zhì) (蟲(chóng)蛀、霉變、走油)。有32種飲片 (占12.3%)，如土鱉蟲(chóng)、淫羊藿、黨參、玄參、槐角等。⑥等級(jí)品種不符。有50種飲片 (占19.2%)，如羌活、淡大云、肉桂、蒲黃、粉葛等。⑦摻偽。有10種飲片 (占3.8%)，如桂枝、雞血藤、白芨、沙苑子等。⑧摻加重粉。有6種飲片 (占2.3%)，如菊花、白鮮皮等。

2 提高中藥飲片入庫(kù)質(zhì)量的建議

2.1 嚴(yán)格選擇飲片供應(yīng)商

要求供應(yīng)商提供部分樣品，通過(guò)對(duì)樣品進(jìn)行審核，與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照等措施進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。根據(jù)樣品可初步判斷該公司的質(zhì)量控制狀況，并制定嚴(yán)格的質(zhì)量保證協(xié)議，將樣品留在我院，作為該飲片供應(yīng)商以后供應(yīng)中藥飲片的質(zhì)量參照。供應(yīng)商今后供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量只能優(yōu)于樣品，不得低于樣品，否則予以拒收。其次對(duì)供應(yīng)商不定期進(jìn)行考察，了解其實(shí)際生產(chǎn)能力、加工工藝、質(zhì)量保證體系等。

2.2 嚴(yán)格控制驗(yàn)收環(huán)節(jié)

按照飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，對(duì)有問(wèn)題品種予以拒收，對(duì)接近超標(biāo)但未超標(biāo)的情況每次均向供應(yīng)商反饋，要求供應(yīng)商改進(jìn)。在來(lái)貨驗(yàn)收中，利用傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)鑒別對(duì)中藥飲片觀其形、察其色、聞其氣、嘗其味、觸其物、聽(tīng)其聲;或用簡(jiǎn)單的水試、火試等方法來(lái)判斷中藥的真?zhèn)?、?yōu)劣。對(duì)市場(chǎng)上容易出現(xiàn)的偽品，預(yù)先備下正品或偽品樣本以便對(duì)照。

2.3 依靠技術(shù)分析手段

中藥成分較為復(fù)雜，一些不法分子人為的偽造及摻假，致使收假、收錯(cuò)、誤用錯(cuò)種屢有發(fā)生。單純依靠傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別顯然是不夠的 (如紅花、水蛭等經(jīng)提取有效成分后再用于臨床)。因此，為了保證中藥的臨床療效，必須提高中藥檢測(cè)水平?？衫酶咝б合嗌V儀、紫外分光光度計(jì)等儀器分析技術(shù)，對(duì)中藥有效成分的含量進(jìn)行測(cè)定，以彌補(bǔ)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別之不足，達(dá)到鑒別真?zhèn)蝺?yōu)劣的目的。

2.4 加強(qiáng)專業(yè)人員培訓(xùn)

通過(guò)培訓(xùn)提高人員素質(zhì)，實(shí)現(xiàn)全員質(zhì)量管理，培訓(xùn)的重點(diǎn)是解決實(shí)際問(wèn)題 (如中藥飲片正確養(yǎng)護(hù)方法、防蟲(chóng)措施與輕微生蟲(chóng)后藥品的處理，中藥飲片的鑒別等)。

2.5 制定嚴(yán)格的《中藥飲片管理制度》

規(guī)范流程、明確職責(zé)、劃分責(zé)任，詳細(xì)規(guī)定養(yǎng)護(hù)和檢查措施，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種等，對(duì)制度的實(shí)施有檢查、有考核。

2.6 加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查

對(duì)養(yǎng)護(hù)情況、質(zhì)量變化情況、制度執(zhí)行情況進(jìn)行不定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施，保證中藥飲片質(zhì)量。

綜上所述，影響醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量的因素是多方面的。因此，要確保中藥飲片的質(zhì)量，就必須全面提高專業(yè)人員的綜合素質(zhì)，加強(qiáng)購(gòu)銷過(guò)程中每一個(gè)環(huán)節(jié)管理和質(zhì)量控制，從而保證藥品的質(zhì)量，使臨床用藥更加安全、有效［2］。

［1］國(guó)家中醫(yī)藥管理局.醫(yī)院中藥飲片管理辦法 ［S］.2007:

［2］王利華.中藥飲片質(zhì)量分析 ［J］.中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2009，1(4):90.