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    阿立哌唑與利培酮治療首發(fā)性精神分裂癥的對(duì)照研究

    2013-03-06 07:17:06劉家紅
    關(guān)鍵詞:阿立哌唑利培基線

    劉 錕,程 偉,劉家紅

    (安徽省阜陽(yáng)市第三人民醫(yī)院精神科,安徽阜陽(yáng)216015)

    阿立哌唑與利培酮治療首發(fā)性精神分裂癥的對(duì)照研究

    劉 錕,程 偉,劉家紅

    (安徽省阜陽(yáng)市第三人民醫(yī)院精神科,安徽阜陽(yáng)216015)

    目的 比較阿立哌唑與利培酮對(duì)首發(fā)性精神分裂癥的療效及安全性。方法80例首發(fā)性精神分裂癥患者,隨機(jī)分為阿立哌唑組(40例)和利培酮組(40例),療程8周。采用陽(yáng)性和陰性癥狀量表(positive and negative symptom scale,PANSS)、臨床總體印象量表病情嚴(yán)重程度(clinical global impression-severity of illness,CGI-SI)及不良反應(yīng)癥狀量表(adverse reaction symptoms scale,TESS),在治療基線時(shí)及治療第2、4、6、8周末分別評(píng)定療效和不良反應(yīng)。結(jié)果①治療第8周末,阿立哌唑組總有效率為87.5%(35/40),利培酮組總有效率為85.0%(34/40),2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。②治療第2周末起,2組PANSS和CGI-SI總分均較基線時(shí)下降(P<0.05或0.01);2組間各時(shí)點(diǎn)PANSS和CGI-SI總分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);③阿立哌唑組、利培酮組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為48.25%、51.32%,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);利培酮組靜坐不能、異常泌乳和(或)閉經(jīng)發(fā)生率高于阿立哌唑組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論阿立哌唑治療首發(fā)性精神分裂癥療效好,不良反應(yīng)輕。

    精神分裂癥;阿立哌唑;利培酮

    阿立哌唑是一種新型非典型抗精神病藥,能有效治療精神分裂癥的陽(yáng)性和陰性癥狀,改善認(rèn)知障礙[1]。為探討阿立哌唑?qū)κ装l(fā)性精神分裂癥的療效及安全性,我們選擇利培酮進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照研究,現(xiàn)報(bào)告如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料:選擇2012年3—12月我院精神科收治的首發(fā)性精神分裂癥患者80例,男性38例,女性42例;年齡16~35歲,平均(31.5±3.1)歲。入選標(biāo)準(zhǔn)[2-3]如下。①符合國(guó)際疾病分類第10版“精神與行為障礙”精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn);②首次發(fā)病,未接受藥物治療者;③PANSS總分≥60分;④排除妊娠、哺乳期婦女及嚴(yán)重軀體疾病、精神活性物質(zhì)依賴者。本研究獲得安徽省阜陽(yáng)市第三人民醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn),并由患者本人或其監(jiān)護(hù)人簽署知情同意書。隨機(jī)分為阿立哌唑組和利培酮組各40例。阿立哌唑組男性24例,女性16例,平均(30.7±3.5)歲,平均病程(11.2±7.1)個(gè)月;利培酮組男性21例,女性19例,平均年齡(32.0±2.8)歲,平均病程(10.6±7.8)個(gè)月。2組性別、年齡、病程及基線陽(yáng)性和陰性癥狀量表(positive and negative symptom scale,PANSS)各因子分、臨床總體印象量表病情嚴(yán)重程度(clinical global impressionseverity of illness,CGI-SI)總分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

    1.2 方法:本研究采用隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

    1.2.1 給藥方法:阿立哌唑起始劑量5mg/d(商品名博思清,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20041501,規(guī)格5mg/片),2周內(nèi)加至治療劑量10~30 mg/d,平均(23.24±6.31)mg/d;利培酮起始劑量1 mg/d(商品名泰維思,江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司,批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20100106,規(guī)格1mg/片),2周內(nèi)加至治療劑量4~6mg/d,平均(5.67±1.80)mg/d。研究期間除苯二氮類、抗膽堿能藥物及普萘洛爾外,避免合并其他抗精神病藥物。

    1.2.2 觀察指標(biāo):在入組基線時(shí)及治療第2、4、6、8周末分別評(píng)定PANSS、CGI-SI及治療中需處理的不良反應(yīng)癥狀量表(adverse reaction symptoms scale,TESS),由2名接受過(guò)培訓(xùn)的主治醫(yī)師進(jìn)行評(píng)估(Kappa值=0.86)。

    1.2.3 療效評(píng)定:PANSS減分率<25%為無(wú)效,25%~49%為有效,≥75%為顯效;總有效率=顯效率+有效率。

    2 結(jié)果

    2.1 療效比較:治療第8周末,阿立哌唑組總有效率為87.5%(35/40),利培酮組總有效率為85.0%(34/40),2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.264,P>0.05),見表1。

    表1 2組療效比較(n=40,例數(shù))

    2.2 PANSS及CGI-SI總分比較:與基線相比,2組PANSS總分、陽(yáng)性癥狀分、陰性癥狀分及一般病理分從治療第2周末起均較基線時(shí)明顯下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或<0.01)。治療后2組間各時(shí)點(diǎn)PANSS總分及減分率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。從治療第2周末起,2組CGI-SI總分均較基線時(shí)明顯下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或<0.01);2組間各時(shí)點(diǎn)CGI-Si總分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

    表2 2組各時(shí)點(diǎn)PANSS和CGI-SI總分比較

    2.3 安全性比較:在治療8周的過(guò)程中,以TESS評(píng)定不良反應(yīng)。阿立哌唑組不良反應(yīng)發(fā)生率為48.25%,利培酮組為51.32%,2組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。利培酮組靜坐不能、異常泌乳和(或)閉經(jīng)發(fā)生率高于阿立哌唑組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)??傮w來(lái)說(shuō)2組不良反應(yīng)均較輕,經(jīng)對(duì)癥處理大多能緩解。

    3 討論

    精神分裂癥是一種嚴(yán)重的精神疾病,終身患病率約為0.7%,往往給個(gè)體的社會(huì)和職業(yè)功能帶來(lái)嚴(yán)重的廣泛性影響[4]。針對(duì)首發(fā)性精神分裂癥患者,目前提倡使用阿立哌唑、利培酮等新型非典型抗精神病藥。研究[5-7]表明,阿立哌唑能有效改善精神分裂癥陽(yáng)性、陰性癥狀、情感癥狀及認(rèn)知功能。本研究結(jié)果顯示,國(guó)產(chǎn)阿立哌唑也能有效改善首發(fā)性精神分裂癥的陽(yáng)性和陰性癥狀,8周末時(shí)有效率達(dá)87.5%,PANSS總分、陽(yáng)性癥狀分、陰性癥狀分及一般病理分均從治療第2周末起較治療前顯著下降。本研究選擇利培酮作為對(duì)照,結(jié)果表明,阿立哌唑治療首發(fā)性精神分裂癥的總體療效與利培酮相當(dāng)。阿立哌唑組藥物相關(guān)的不良反應(yīng)總體發(fā)生率與利培酮組接近,利培酮組靜坐不能、異常泌乳和(或)閉經(jīng)發(fā)生率高于阿立哌唑組。阿立哌唑組藥物相關(guān)不良反應(yīng)程度較輕,經(jīng)相應(yīng)處理后明顯減輕或自行緩解,不影響治療的連續(xù)性及依從性,尤其是對(duì)女性閉經(jīng)、泌乳幾乎沒有影響,與既往研究一致[8]。

    綜上所述,阿立哌唑治療首發(fā)性精神分裂癥療效較好,不良反應(yīng)輕,患者耐受性好,值得臨床推薦使用。

    [1]KIM JS,CHUNG CK,JO HJ,et al.Regional thinning of cerebral cortical thickness in first-episode and chronic schizophrenia[J]. International Journal of Imaging Systems and Technology,2012,22(1):73-80.

    [2]劉竹華,張建新,周明潔,等.首發(fā)、恢復(fù)期精神分裂癥患者人格特征與心理健康的研究[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué),2011,14(34):3962-3965.

    [3]蘇中華,成義仁,王貴山,等.首發(fā)偏執(zhí)型精神分裂癥患者的腦白質(zhì)磁共振彌散張量成像研究[J].中國(guó)神經(jīng)精神疾病雜志,2010,36(4):233-236.

    [4]BOLA,JR,KAO,DT,SOYDAN H.Antipsychotic medication for early-episode schizophrenia[J].Schizophr Bull,2012,38(1):23-25.

    [5]李海玲,趙后鋒,朱相華,等.首發(fā)精神分裂癥患者及其父母認(rèn)知功能的聽覺ERP評(píng)估[J].癲癎與神經(jīng)電生理學(xué)雜志,2011,20(6):352-356.

    [6]魏欽令,康莊,吳小立,等.首發(fā)和慢性精神分裂癥腦白質(zhì)的彌散張量成像[J].中華醫(yī)學(xué)雜志,2011,91(31):2186-2189.

    [7]LISY,WU HR,GUO HR,et al.Neuron-specific enclose and myelin basic protein in cerebrospinal fluid of patients with first episode schizophrenia[J].Journal of Huazhong University of Science and Technology(Medical Science),2006,26(2):228-230.

    [8]PENA J,SEGARRA R,OJEDA N,et al.Do the same factors predict outcome in schizophrenia and non-schizophrenia syndromes after first-episode psychosis a two-year follow-up study[J].J Psychiatr Res,2012,46(6):774-781.

    (本文編輯:趙麗潔)

    R749.3

    B

    1007-3205(2013)11-1438-03

    2013-09-16;

    2013-11-13

    劉錕(1975-),男,安徽省阜陽(yáng)市第三人民醫(yī)院主治醫(yī)師,醫(yī)學(xué)學(xué)士,從事精神性疾病診治研究。

    10.3969/j.issn.1007-3205.2013.11.029

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