上海市臨床檢驗(yàn)中心參考測量實(shí)驗(yàn)室順利通過初次現(xiàn)場評審

10月21～23日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)組織評審專家對上海市臨床檢驗(yàn)中心參考測量實(shí)驗(yàn)室(ISO/IEC15195)和檢測實(shí)驗(yàn)室(ISO/IEC17025)進(jìn)行現(xiàn)場評審，并正式宣布上海市臨床檢驗(yàn)中心通過此次參考測量實(shí)驗(yàn)室初次評審和檢測實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督評審的二合一認(rèn)可現(xiàn)場評審。

評審組依據(jù)相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則，并結(jié)合相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說明，對中心參考測量和檢測實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行情況以及技術(shù)能力進(jìn)行了全面而細(xì)致的審核。采用現(xiàn)場常規(guī)試驗(yàn)、留樣再測、人員比對、現(xiàn)場詢問、現(xiàn)場演示、查閱能力驗(yàn)證結(jié)果、查閱原始記錄等方式對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及技術(shù)能力進(jìn)行了全面考核。評審專家組對實(shí)驗(yàn)室的工作予以充分肯定，認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行有效，承擔(dān)實(shí)驗(yàn)的檢測人員操作技術(shù)規(guī)范嫻熟，檢測結(jié)果快速準(zhǔn)確，實(shí)驗(yàn)條件和技術(shù)能力達(dá)到了認(rèn)可的要求。

目前，在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室中，由于儀器、試劑種類繁多，性能、方法不一，參考值不同，導(dǎo)致各實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果缺乏可比性。為科學(xué)解決這一問題，上海市臨床檢驗(yàn)中心即著手開展建立在參考系統(tǒng)建設(shè)基礎(chǔ)上的正確度驗(yàn)證計(jì)劃。正確度驗(yàn)證計(jì)劃是目前在國際國內(nèi)檢驗(yàn)領(lǐng)域解決該問題的最新途徑，通過研制穩(wěn)定的、具互換性的正確度驗(yàn)證樣品，用建立的參考方法為樣品賦值，使檢驗(yàn)結(jié)果可溯源至國際最高計(jì)量學(xué)水平，從而解決各常規(guī)方法間的正確性問題，逐步實(shí)現(xiàn)地區(qū)間的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。上海市臨床檢驗(yàn)中心的參考測量工作在檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上運(yùn)行了7年，通過不斷地積累和提高，此次申請的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、α-淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶(GGT)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(ALP)共7個(gè)酶學(xué)項(xiàng)目全部獲得認(rèn)可，具備了為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)(臨床檢驗(yàn))及其相關(guān)領(lǐng)域參考測量產(chǎn)品提供賦值及評價(jià)的服務(wù)能力。這也標(biāo)志著上海市臨床檢驗(yàn)中心的標(biāo)準(zhǔn)化工作又向前邁進(jìn)了一步。今后，上海市臨床檢驗(yàn)中心將繼續(xù)致力于以參考系統(tǒng)建設(shè)和應(yīng)用為策略的標(biāo)準(zhǔn)化工作，為達(dá)到檢驗(yàn)結(jié)果可溯源性，實(shí)現(xiàn)國家或地區(qū)間檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。