XT4000i血細(xì)胞分析儀復(fù)檢規(guī)則的制定及臨床應(yīng)用

楊艾華 李家華 楊紹蕊

臨滄市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，云南臨滄 677000

目前，隨著血細(xì)胞分析技術(shù)的不斷完善以及技術(shù)的更新，全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀在各級(jí)各醫(yī)院臨床檢驗(yàn)中已被普遍應(yīng)用，不但提高了檢驗(yàn)結(jié)果的精確度，也提供了更多新的參數(shù)，但由于對(duì)儀器功能缺乏全面的了解及標(biāo)本大量增加而檢驗(yàn)人員相對(duì)不足，血細(xì)胞顯微鏡檢查逐漸被忽視。 雖然血細(xì)胞分析儀可以大大提高工作效率，可信度也較高[1-3]，但是由于血液細(xì)胞形態(tài)的多樣性和復(fù)雜性， 決定了僅靠?jī)x器分析的方式是無法保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性的，就會(huì)向臨床發(fā)出一定數(shù)量的錯(cuò)誤報(bào)告，造成誤診或?qū)е虏缓侠碇委焄4]，所以使用顯微鏡對(duì)結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢是必不可少的，根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室具體情況，參考國(guó)際血液學(xué)復(fù)檢專家推薦的41條DC 復(fù)檢規(guī)則，結(jié)合希森美康XT4000i 血細(xì)胞分析儀結(jié)果制定出血細(xì)胞顯微鏡復(fù)檢規(guī)則。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 標(biāo)本來源 2012 年5 月—2012 年10 月來醫(yī)院就診的門診及住院病人血液標(biāo)本共10 100 份。 采用南昌市贛達(dá)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的EDTA-K2 真空抗凝管采集靜脈血2 mL 顛倒5~8次混勻，30 min~6 h 內(nèi)檢測(cè)。

1.1.2 儀器和試劑 日本希森美康XT4000i 五分類血細(xì)胞分析儀，采用流體動(dòng)態(tài)聚焦（DC 檢測(cè)）方法、流式細(xì)胞計(jì)數(shù)方法（利用半導(dǎo)體激光器） 以及SLS-血紅蛋白測(cè)定方法進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)分析，分析數(shù)據(jù)顯示在信息處理裝置（IPU）上，對(duì)細(xì)胞異常及直方圖異常有提示功能， 所用試劑為希森美康原裝進(jìn)口配套試劑（稀釋液、溶血?jiǎng)?、染色劑、清洗劑等），采用美?guó)百樂公司全血質(zhì)控品開展室內(nèi)質(zhì)控并參加云南省臨床檢驗(yàn)中心的臨床血液室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)進(jìn)行儀器比對(duì)實(shí)驗(yàn)。 儀器采用希森美康公司提供的全血校準(zhǔn)品（SCS-1000）每年進(jìn)行兩次校準(zhǔn)。 OLYMPUS 顯微鏡：用于血細(xì)胞顯微鏡分析。 血片用上?？迫A公司生產(chǎn)的瑞氏染液進(jìn)行染色，按照臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行分析[5]。 EDTA-K2 真空抗凝管采集靜脈血2 mL，輕輕顛倒混勻5~8 次，30 min~6 h 內(nèi)檢測(cè)。

1.2 方法

1.2.1 規(guī)則制定 參照國(guó)際血液學(xué)復(fù)檢專家推薦的41 條血細(xì)胞復(fù)檢規(guī)則及我科使用XT4000i 的實(shí)際情況制定出血細(xì)胞復(fù)檢草案，與臨床各科醫(yī)生進(jìn)行討論，根據(jù)臨床醫(yī)生的建議改進(jìn)復(fù)檢規(guī)則。 制定了適用于本科的21 條復(fù)檢規(guī)則。 見表1。

1.2.2 復(fù)檢方法 由2 名經(jīng)驗(yàn)豐富的主管檢驗(yàn)師進(jìn)行涂片， 要求涂片厚薄均勻，頭體尾分明，染色良好，進(jìn)行白細(xì)胞和血小板數(shù)量評(píng)估和形態(tài)觀察及紅細(xì)胞大小、 染色及形態(tài)觀察；WBC:2~4/HPF,相當(dāng)于 4~7×109/L,4~6/HPF,相當(dāng)于 7~10×109/L,6~10/HPF, 相當(dāng)于 10~13×109/L,10~20/HPF, 相當(dāng)于 13~30×109/L；PLT: 每一個(gè)油鏡視野見到一個(gè)血小板，相當(dāng)于10×109/L；如果鏡檢評(píng)估的細(xì)胞數(shù)量與儀器結(jié)果相差很大則需重復(fù)測(cè)定或手工計(jì)數(shù)。 如果僅進(jìn)行顯微鏡復(fù)檢，應(yīng)注明“已經(jīng)顯微鏡復(fù)檢”，如果進(jìn)行手工計(jì)數(shù)，則應(yīng)注明“已手工計(jì)數(shù)”，并報(bào)告手工計(jì)數(shù)結(jié)果。

2 結(jié)果

對(duì)XT4000i 檢測(cè)的10100 份臨床標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，儀器結(jié)果正常不需復(fù)檢的標(biāo)本數(shù)量為7 555 份，占檢測(cè)總數(shù)的74.8%，復(fù)檢標(biāo)本為2545 份，占25.2%。 低于國(guó)際血液學(xué)復(fù)檢專家推薦的41 條的29.1%和國(guó)外報(bào)道的29.8%， 其中假陰性106 份，占4.15%，低于國(guó)際血液學(xué)復(fù)檢專家推薦的41 條的5%。

3 結(jié)論

希森美康XT4000i 五分類血細(xì)胞分析儀， 采用流體動(dòng)態(tài)聚焦（DC 檢測(cè)）方法、流式細(xì)胞計(jì)數(shù)方法（利用半導(dǎo)體激光器）以及SLS-血紅蛋白測(cè)定方法進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)分析， 分析數(shù)據(jù)顯示在信息處理裝置（IPU）上，對(duì)細(xì)胞異常及直方圖異常有提示功能，該儀器每小時(shí)可測(cè)定標(biāo)本120 人份，工作效率高，但由于儀器靈敏度較高，過高的靈敏度造成儀器報(bào)警增高，使復(fù)檢復(fù)片率增高，加大了工作量。 制定相應(yīng)的復(fù)檢規(guī)則，完善分析中的質(zhì)量控制工作，從而提升工作效率。

該院在制定并應(yīng)用復(fù)檢規(guī)則后，復(fù)檢率控制在25.2%，說明在制定相應(yīng)的復(fù)檢規(guī)則后，復(fù)檢率顯著下降，避免了不必要的復(fù)檢情況的發(fā)生，工作效率有所提升。 復(fù)檢的原因很多，主要為白細(xì)胞分類異常，其中，中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞等，此類原因的真陽(yáng)性率較低，復(fù)檢結(jié)果與鏡檢結(jié)果高度符合，所以， 當(dāng)儀器沒有異常警示且此三類細(xì)胞異常時(shí)僅在全片范圍內(nèi)觀察細(xì)胞的異常情況而不再計(jì)數(shù)。 此外， WBC 形態(tài) （幼稚細(xì)胞），HGB 異常等復(fù)檢的真陽(yáng)性率較高，說明，若儀器出現(xiàn)警示就應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)檢，以免漏檢。 血液病人和新生兒的首次標(biāo)本等也是導(dǎo)致復(fù)檢發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果的誘因。 若某些患者的檢測(cè)結(jié)果沒有異常但病例較為特殊，也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)檢，防止漏檢的情況出現(xiàn)。

表1 血細(xì)胞復(fù)檢規(guī)則

雖然在檢驗(yàn)流程中加入了復(fù)檢規(guī)則的應(yīng)用， 這無形中使得血常規(guī)檢驗(yàn)的工作量加重，但其臨床意義非凡。 工作效率提升的前提是結(jié)果的準(zhǔn)確有所保障。 所以，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)儀器以及使用的實(shí)際情況制定復(fù)檢規(guī)則，保證準(zhǔn)確率，提高工作效率，造福廣大患者。

[1]張素艷.血細(xì)胞的臨床檢驗(yàn)意義.[J]醫(yī)學(xué)信息，2011（1 中旬刊）:104.

[2]高艷紅.血細(xì)胞分析儀測(cè)定白細(xì)胞分類的影響因素分析[J].臨床檢驗(yàn)雜志，醫(yī)學(xué)信息，2011（7 上旬刊）：611-612.

[3]郭同俸.三分類血細(xì)胞分析儀測(cè)定白細(xì)胞分類影響因素的探討[J]，基層醫(yī)學(xué)論壇，2012（8）：95-96.

[4]劉東東.KX-21 血細(xì)胞分析儀白細(xì)胞分類異常的影響因素[J].遼寧醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010（3）: 61-62.

[5]王琳，王筆金，雷忠英，等.不同血細(xì)胞分析儀白細(xì)胞計(jì)數(shù)結(jié)果的偏倚評(píng)估[J].中華檢驗(yàn)學(xué)雜志，2010（11）：50-51.