試談中藥配方顆粒的優(yōu)勢與不足

張義娟 田 謐

（1吉林省遼源市東遼縣醫(yī)藥藥材有限責任公司，遼源136200；2吉林省中醫(yī)藥科學院肝病科，長春130021）

試談中藥配方顆粒的優(yōu)勢與不足

張義娟1田 謐2

（1吉林省遼源市東遼縣醫(yī)藥藥材有限責任公司，遼源136200；2吉林省中醫(yī)藥科學院肝病科，長春130021）

中藥配方顆粒；優(yōu)勢；不足

中藥配方顆粒是對中藥傳統(tǒng)劑型的一個重大突破，其選擇符合中藥炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，運用現代制藥工藝，進行提取、濃縮、噴霧、干燥、制粒等工序而制成［1］。中藥配方顆粒制成后，保持了與原生藥一致的性味、功效，方便臨床醫(yī)師辨證應用，且具有不需煎煮、服用方便、質量可控、保存時間長、安全衛(wèi)生等優(yōu)點，故有學者將其譽為“中醫(yī)藥走出國門、走向世界之軌。”［2］然而中藥配方顆粒同樣存在著品種真?zhèn)舞b別難、規(guī)格單一、價格較高等不足。故本文試對中藥配方顆粒的優(yōu)勢和不足做一探討。

1 中藥配方顆粒的優(yōu)勢

1.1 標準統(tǒng)一利于質控傳統(tǒng)的中藥飲片形成易受諸多因素影響，包括產地、環(huán)境、自然條件、采收時間、加工炮制、運輸、儲存條件等，導致中藥飲片的質量差異巨大。而在國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》和《中藥配方顆粒質量標準研究的技術要求》等法規(guī)后，使得中藥材原材料的種植、采集、加工、運輸、儲存及中藥配方顆粒提取、濃縮、干燥、制粒、包裝、倉儲等整個生產全程都有了統(tǒng)一的標準控制標準，由于制備工藝先進，故可避免加工過程中的二次污染，同時又可嚴格完成對藥品的含量測定、農藥和重金屬殘留量測定［3］，從而使中藥配方顆粒的質量得到有效控制。

1.2 利于儲存、保管中藥配方顆粒的調配機占地面積小，儲存藥物材料為塑料瓶或鋁箔，此類包裝可避光、妨潮，可避免傳統(tǒng)中藥飲片易受環(huán)境因素影響而發(fā)生霉變、蟲蛀、走油、污染等現象的發(fā)生，既安全、又衛(wèi)生。

1.3 調劑準確降低勞動強度傳統(tǒng)中藥飲片的調劑是由調配人員利用戥稱逐一調配藥物，勞動強度大，且在調配過程中不可避免的會出現劑量誤差，甚至配錯藥物，造成不良后果。而中藥配方顆粒由計算機統(tǒng)一控制，以電腦讀取、稱量并配藥，操作方便、劑量精確、衛(wèi)生安全、勞動強度低，有利于提高效率和方便管理。

1.4 服用、攜帶方便傳統(tǒng)的中藥湯劑方法為于藥物中加水煎煮，在此過程中，需要掌握加水量、煎藥火候及煎藥時間一些特殊煎法，如先煎、后下、包煎、單煎等，有一定難度，且用時較長，亦費人力。而中藥配方顆粒則無需煎煮，開袋后以沸水沖服后即可服用，操作簡便、省時省力，極其適合急診患者。配方顆粒包裝小，便于攜帶，更適應于上班、上學、旅行出差的患者。同時，由于中藥配方顆粒為密封包裝，且體積小、重量輕，便于攜帶，無需煎煮，對于工作、上學、出差及旅游人群尤為適用。

1.5 有利于中藥國際化我國生產的中藥質量不可控始終是中藥國際化的瓶頸，提高中藥的質量并加強質量控制是解決該問題的唯一方法。中藥配方顆粒作為一種新劑型具有標準統(tǒng)一、療效確切、質量可控、快捷方便，符合中醫(yī)藥現代化的要求，有利于中藥的國際化。

2 中藥配方顆粒的不足

2.1 中藥配方顆粒與原生藥飲片的性能是否相同中藥配方顆粒是提取原生藥的主要有效成分而制備，無法包含原生藥中的所有成分。故此，中藥配方顆粒很難發(fā)揮原生藥的全部作用。另外，每味中藥均有寒、熱、溫、涼、平、升、降、浮、沉等四氣五味，中藥配方顆粒在制成后是否改變了原生藥的這些特性，還不得而知，因此，中藥配方顆粒與原生藥飲片的性能存在一定的差異，不能發(fā)揮全部功效。

2.2 療效是否與傳統(tǒng)飲片等同傳統(tǒng)的中藥復方煎煮方式是將全部藥物放置于同一容器中共同煎煮，在煎煮的過程中，會發(fā)生一系列的物理和化學變化，如助溶、增溶、拮抗、沉淀、吸附及生成新成分，從而達到藥物之間的互相制約、互相促進、調和或緩和藥性、增效減毒的作用［4］。而中藥配方顆粒則是制備時煎提單味、服用時多味混合，失去了煎煮的過程，使藥物間無法發(fā)生“共煎”的相互作用。故而其療效是否等同于傳統(tǒng)飲片，目前尚無定論，如某些傳統(tǒng)湯劑療效明顯優(yōu)于配方顆粒，而某些藥物單煎效果優(yōu)于合煎，另有報道認為中藥配方顆粒作用與傳統(tǒng)煎劑差別不顯著［5］。因此，此方面的探索應作為中藥配方顆粒今后研究的重點。

2.3 價格偏高，不利于推廣與傳統(tǒng)中藥飲片相比，中藥配方顆粒的價格相對偏高，高出一倍至數倍不等，增加了患者的負擔，這與中藥配方顆粒的生產成本高密切相關。且部分地區(qū)該劑型尚未進入醫(yī)保范疇，故為中藥配方顆粒的廣泛普及帶來不便。

3 小結

中藥配方顆粒相較于傳統(tǒng)飲片，具有勿需煎煮，服用、攜帶方便，質量穩(wěn)定可控，安全、衛(wèi)生等明顯的優(yōu)勢，但又存在一定的缺點和不足，故而在今后的研究工作中，需要相關管理部門、醫(yī)療機構和中醫(yī)藥學者共同努力，不斷去探索、改善，并廣泛用于臨床，造?；颊?。

［1］涂瑤生，畢曉黎，羅文匯．中藥配方顆粒的質量控制研究［J］．世界科學技術——中醫(yī)藥現代化，2011，13（1）：41．

［2］涂瑤生，畢曉黎．中藥配方顆粒國際化有關問題的思考［J］．世界科學技術——中醫(yī)藥現代化，2007，9（2）：78．

［3］田紅艷．淺析中藥配方顆粒的優(yōu)勢［J］．中國中醫(yī)基礎醫(yī)學雜志，2012，18（4）：443．

［4］杜毅，孫傳花．中藥配方顆粒的優(yōu)勢、不足及前景分析［J］．中國民族民間醫(yī)藥，2011，20（5）：19．

［5］劉志勤．中藥配方顆粒利弊淺析［J］．實用中醫(yī)藥雜志，2012，28（8）：722．

川芎——治療氣郁血瘀之王

【歌訣】

血郁之王薦川芎，

辛溫活血氣散行。

化瘀止痛血脈通，

開郁巔海和血中。

【釋義】 中藥治療氣血郁滯首選川芎。川芎辛散溫通，為血中之氣藥，具有通達氣血之功效，故其能活血化瘀，用于血瘀諸證；其又能行氣通絡而止痛，用于氣血郁滯所致之諸痛。其走入肝經，開散郁滯，通達巔頂，和脈中之氣血。

【藥解】 川芎為傘形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的根莖。性味歸經：辛，溫。歸肝、膽、心包經。功效：活血行氣，祛風止痛。

主治：①氣滯血瘀的胸痛，痛經，半身不遂，外傷瘀痛等。②用于頭痛，風濕痹痛。

用法用量：煎服，3～9g。

各家論述：

1．《神農本草經》：“主中風入腦頭痛、寒痹，筋脈緩急，金瘡，婦人血閉無子?！?/p>

2．《本草匯言》：“芎，上行頭目，下調經水，中開郁結，血中氣藥……嘗為當歸所使，非第治血有功，而治氣亦神驗也……味辛性陽，氣善走竄而無陰凝黏滯之態(tài)，雖入血分，又能去一切風，調一切氣?！?/p>

3．《本草新編》：“川芎……血閉者能通，外感者能散，療頭風其神，止金瘡疼痛。此藥可君可臣，又可為佐使，但不可單用……倘單用一味以補血，則血動，反有散失之憂。若單用一味以止痛，則痛止，轉有暴亡之慮?！?/p>

【常用藥類】 紅花專于活血化瘀，婦科常用于通經，祛瘀止痛；香附善于行氣解郁止痛，以疏肝氣郁結之胸脅脹痛，乳房脹痛，月經不調見長；姜黃活血行氣兼俱，因其辛散溫通，尤善于治療寒凝氣滯血瘀證；川芎活血行氣之力強，唯有其能“上行頭目”，上達巔頂之端。

【臨證應用】 川芎上行頭目，下行血海，中開郁結。治療心脈瘀阻之胸痹心痛，常與丹參、桂枝、檀香等同用；若治肝郁氣滯之肋痛，則與柴胡、白芍、香附等同用，如柴胡疏肝散。若治療跌打損傷，瘀腫疼痛可與乳香、沒藥、三七等同用；治療頭痛時則配伍羌活、細辛、白芷，如川芎茶調散；若治療風熱頭痛則可配伍菊花、石膏、僵蠶；若治療風濕痹痛則常與獨活、秦艽、防風、桂枝等藥同用，如獨活寄生湯。

——摘編自人民軍醫(yī)出版社《臨證藥王歌訣》

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.09.068

1672-2779（2013）-09-0105-02

蘇 玲

2013-04-21）