P值的意義

郭晉，李衛(wèi)

在臨床醫(yī)學研究中，統(tǒng)計學作為重要的分析手段已被廣大臨床醫(yī)生所認同。因為臨床醫(yī)學研究的對象是人，作為最高等的生物體，人體出現(xiàn)的各種現(xiàn)象充滿了變異性也存在許多規(guī)律性，統(tǒng)計學就是通過差異描述規(guī)律;透過現(xiàn)實走向理性，走出混沌，走向秩序的學科。

一項臨床研究項目，統(tǒng)計學研究設計、方法運用質量的高低反映了這個項目科學性、嚴謹性。希臘約阿尼納大學的Ioannidis等人對1990-2003年期間發(fā)表在N Engl J Med、JAMA和LANCET三種著名醫(yī)學雜志上，而且引用次數(shù)在1000次以上的文獻進行調查。結果顯示，在49篇高引用率的原始文獻中，45篇聲稱干預方法有效，而報告結果被以后的研究所否定的有7篇(15.6%)，最初報告的療效被夸大的有7篇(15.6%)，因此接近1/3的研究結果沒有經(jīng)受住時間的考驗［1，2］。如果這些研究在研究伊始，就能夠重視統(tǒng)計學在試驗設計、資料收集與整理、資料表達與描述、結果分析、結果解釋和結論陳述等各環(huán)節(jié)的應用，我們相信更多令人信服的結論會出現(xiàn)。針對臨床醫(yī)學科研中統(tǒng)計學的應用，國家心血管病中心醫(yī)學研究統(tǒng)計中心將逐一介紹相關的理論和方法，以期幫助廣大臨床醫(yī)生提高統(tǒng)計學的應用水平。

本期雜志，我們首先介紹統(tǒng)計學的基本內容，概率的定義和醫(yī)學解釋。

在醫(yī)學科研和科研論文寫作時，我們經(jīng)常會見到P＜0.05的情形，要搞清楚這個問題，就要明白隨機事件的概念。在自然界和人類社會中，存在著兩類不同的現(xiàn)象:一種叫確定性事件，是指在一定條件下，一件事肯定發(fā)生或肯定不發(fā)生，如秋季過后，冬季必然會來臨，而不可能是夏季。另一種叫隨機事件，比如，拋擲一枚硬幣，結果可能是國徽向上，也可能幣值向上，拋擲前不能肯定。

對于隨機事件的發(fā)生情況，我們用概率(Probability)來描述，概率用P值來表示。P值反映了事件發(fā)生可能性的大小。概率用從0到1之間的小數(shù)表示，也可表示為百分數(shù)。

比如，我們希望知道某種降壓藥物的有效性。為此，我們設計了一個試驗，有300個高血壓患者陸續(xù)接受了治療，其中240人用藥后降壓效果明顯，有效率為=80%，這個數(shù)字是經(jīng)過了300次試驗得到的。就像仍硬幣一樣，扔的次數(shù)越多，國徽向上的可能性就越接近50%。同理，對于這個降壓藥而言，其有效的可能性就是80%，簡單的理解，如果有第301個人用此降壓藥治療高血壓，用藥有效的可能性為80%。

統(tǒng)計學檢驗的目的是檢驗樣本之間的差別是來源于抽樣誤差的可能性大小。P＜0.05是說明樣本之間的差別是不可能來源于抽樣誤差，而是事實存在的差別。還以上述高血壓試驗為例。假如這300個人又服用了另外一種藥物，結果有210個人降壓效果明顯，有效率70%，問題是第一種藥和第二種藥的降壓效果到底有無區(qū)別呢?我們通過合適的統(tǒng)計學方法進行統(tǒng)計學檢驗和計算，會得到一個P值，如果P＜0.05，就說明我們的這次試驗表明，兩種降壓藥物是等效的這種可能很小，是小概率事件，從而證明這兩種降壓藥的有效性是有差別的。

P＜0.05的正確表達應為“差異(或差別)有統(tǒng)計學意義”，并不含有差異非常大的意思?！安町?或差別)顯著”或“差異(或差別)非常顯著”是從英文翻譯過來的，原文statistical significance并不含差異大或非常大的意思。P＞0.05的正確表達為“差異(或差別)無統(tǒng)計學意義”，并不能說明所檢測的對象有無差別，可能有差別，但是試驗的結果沒有證明有差異，沒有達到有統(tǒng)計學意義的水平。

［1］蔣文.臨床研究結果面臨時間的考驗.中國醫(yī)學論壇報，2005，21.

［2］Ioannidis JP.Why most published research findings are false.Plos Med，2005，2:e214.