BMS力塑糖尿病藥物產(chǎn)品線

在未來兩年之內(nèi)，針對(duì)糖尿病領(lǐng)域，BMS將至少上市4個(gè)新產(chǎn)品。

百時(shí)美施貴寶（以下簡(jiǎn)稱“BMS”）正在對(duì)其糖尿病領(lǐng)域的業(yè)務(wù)進(jìn)行著雄心勃勃的計(jì)劃。計(jì)劃的關(guān)鍵詞是產(chǎn)品與合作。

三年四個(gè)新產(chǎn)品

“在未來兩年之內(nèi)，針對(duì)糖尿病領(lǐng)域，BMS將至少上市4個(gè)新產(chǎn)品”，BMS（中國(guó)）投資有限公司及中美上海施貴寶制藥有限公司總裁彭振科在接受《E藥經(jīng)理人》專訪時(shí)自豪地表示：“在中國(guó)，跨國(guó)藥企在一個(gè)產(chǎn)品線，如此大幅度推出新產(chǎn)品，是非常罕見的”。

被BMS寄予厚望的4個(gè)產(chǎn)品分別是百泌達(dá)（艾塞那肽）、艾塞那肽緩釋注射混懸劑、全新的SLGT-2抑制和二甲雙胍與沙格列汀的復(fù)合制劑。頗有意味的是，即將上市的新產(chǎn)品背后都有故事。最精彩的故事發(fā)生在百泌達(dá)和艾塞那肽緩釋注射混懸劑上。

百泌達(dá)在業(yè)界享譽(yù)已久。它是第一個(gè)被FDA批準(zhǔn)上市的GLP-1受體激動(dòng)劑。它的目標(biāo)患者是那些通過口服降糖藥已經(jīng)無(wú)法維持良好的血糖控制水平，而又尚未開始使用注射用胰島素的糖尿病病人。

對(duì)于BMS來說，它的意義不止是新產(chǎn)品這么簡(jiǎn)單，因?yàn)锽MS對(duì)百泌達(dá)在中國(guó)的市場(chǎng)推廣并非從零開始。百泌達(dá)的原研企業(yè)為美國(guó)生物技術(shù)公司Amylin，這是一家因雄厚糖尿病藥物研發(fā)實(shí)力，而在全球備受矚目的藥物公司。彼時(shí)，Amylin通過與禮來公司合作，在2009年將百泌達(dá)帶入中國(guó)，3年后，BMS與阿斯利康的糖尿病聯(lián)盟于2012年明收購(gòu)TAmylin公司，百泌達(dá)則轉(zhuǎn)換東家繼續(xù)其在中國(guó)市場(chǎng)的業(yè)務(wù)推進(jìn)。最新的消息是，BMS與阿斯利康已經(jīng)完成Amylin在中國(guó)業(yè)務(wù)的重組，從2013年4月1日開始，百泌達(dá)將由BMS繼續(xù)其在中國(guó)的市場(chǎng)開拓。

除此之外，并購(gòu)Amylin還為BMS帶來另一個(gè)糖尿病產(chǎn)品：艾塞那肽緩釋注射混懸劑（美國(guó)上市時(shí)其通用名為Bydureon）。艾塞那肽緩釋注射混懸劑是百泌達(dá)的長(zhǎng)效制劑。百泌達(dá)需要每天注射兩次，而艾塞那肽緩釋注射混懸劑只需一周注射一次，能夠大大增加糖尿病患者的使用依從性。

作為全球上市的首個(gè)長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，艾塞那肽緩釋注射混懸劑在FDA的上市過程備具波折。但最終，于2012年獲得FDA的上市批準(zhǔn)?！鞍请木忈屪⑸浠鞈覄┰谥袊?guó)上市的時(shí)間預(yù)計(jì)在2015年?！迸碚窨票硎尽?/p>

無(wú)疑，艾塞那肽緩釋注射混懸劑在中國(guó)的上市又會(huì)引起一波GLP-1受體激動(dòng)劑競(jìng)爭(zhēng)波瀾。目前在中國(guó)上市的GLP-1受體激動(dòng)劑有百泌達(dá)及諾和諾德的諾和力（利拉魯肽），盡管百泌達(dá)是全球首個(gè)上市的此類藥物，但是諾和力上市后的強(qiáng)勁表現(xiàn)，沖淡了百泌達(dá)的光彩，BMS期望艾塞那肽緩釋注射混懸劑的上市會(huì)為百泌達(dá)挽回一局。

不過，其他后續(xù)將要上市的GLP-1受體激動(dòng)劑仍然不容小覷。賽諾菲的Lixisenatide目前已經(jīng)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)上市，而葛蘭素史克的Syncria也虎視眈眈。可以肯定的是這兩個(gè)產(chǎn)品上市后，無(wú)疑會(huì)加劇GLP-1受體激動(dòng)劑的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。還好，BMS不止擁有GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物。BMS第三個(gè)將要推出的糖尿病新產(chǎn)品是一種基于全新糖尿病治療理念的藥物——SLGT-2抑制。它通過減少腎臟對(duì)葡萄糖重吸收的非胰島素作用機(jī)制，來控制糖尿病患者的血糖。盡管FDA希望BMS通過提供更多的臨床數(shù)據(jù)，來說明其對(duì)使用者可能造成的罹患乳腺癌和膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)，但歐盟在2012年底批準(zhǔn)了此藥物在歐盟上市。

這種SLGT-2抑制一天服用一次，它適用于不宜使用二甲雙胍且單純飲食和運(yùn)動(dòng)不能控制血糖水平的糖尿病患者，也可聯(lián)合其他糖尿病藥物，用于其他降糖藥（如胰島素）+飲食運(yùn)動(dòng)治療血糖控制不佳的糖尿病患者。

另一個(gè)將要推出的新藥是BMS現(xiàn)有糖尿病產(chǎn)品格華止和安立澤的復(fù)方長(zhǎng)效制劑，2011年在美國(guó)由FDA批準(zhǔn)上市。此藥物每天用藥一次，用于適合同時(shí)采用安立澤和格華止治療的2型糖尿病患者。

合作助推

在推出新產(chǎn)品之外，BMS另一個(gè)增加其糖尿病產(chǎn)品線競(jìng)爭(zhēng)力的方式是合作。

2007年BMS與阿斯利康組成了糖尿病聯(lián)盟，共同開發(fā)和推廣糖尿病藥物。彭振科在很多場(chǎng)合不止一次地表示過合作研發(fā)與推廣的優(yōu)勢(shì)所在，這基于他本人在促成和延續(xù)合作中的豐富經(jīng)驗(yàn)，“我在公司與公司之間合作項(xiàng)目方面已經(jīng)有13年的經(jīng)驗(yàn)，合作可以整合兩個(gè)公司的資源”。不過他坦陳，合作的推動(dòng)中也會(huì)遇到一些困難，“有時(shí)候合作就像是夫妻一樣，需要互相之間了解、學(xué)習(xí)，逐步完善相處之道”。

在中國(guó)市場(chǎng)，BMS與阿斯利康的合作最早表現(xiàn)在安立澤的上市和市場(chǎng)推廣中。“BMS與阿斯利康的合作是非常成功的”，彭振科對(duì)此次合作的評(píng)價(jià)贊譽(yù)頗多。今年，BMS將這種合作推廣的方式延展到了其優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品格華止上。

從2013年7月1日開始，BMS將與默克雪蘭諾合作，在全國(guó)范圍內(nèi)聯(lián)合推廣格華止。首批聯(lián)合銷售的區(qū)域包括北京、上海、廣州、天津、沈陽(yáng)、杭州、南京、蘇州、無(wú)錫等9個(gè)城市超過230家醫(yī)院。2014年后，這一合作還將推廣到更廣闊的市場(chǎng)中。

格華止1999年在中國(guó)上市，在中國(guó)2型糖尿病治療指南中列入到各階段糖尿病患者配合其他降糖藥使用的基礎(chǔ)型口服降糖藥，市場(chǎng)容量巨大。“目前，格華止每年的使用人群達(dá)到300萬(wàn)人，而且數(shù)量還在不斷上升”，BMS企業(yè)事務(wù)高級(jí)總監(jiān)凌蘊(yùn)弢表示。

對(duì)于糖尿病市場(chǎng)來說，產(chǎn)品至關(guān)重要。另一方面，對(duì)市場(chǎng)的深入理解和患者教育同樣重要。BMS目前同衛(wèi)生部、中國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)聯(lián)合國(guó)內(nèi)63家醫(yī)院開展深入的合作，目的是

“為了更好的了解2型糖尿病在中國(guó)的發(fā)病情況”，這為BMS市場(chǎng)策略的制定和執(zhí)行提供第一手的數(shù)據(jù)支撐。

此外，BMs還在上海和西部地區(qū)分別開展糖尿病藥物社區(qū)推廣模式的探索，這正基于BMS對(duì)糖尿病患者如何防治或控制進(jìn)展的理解。凌蘊(yùn)弢介紹說，這個(gè)模式的核心是加強(qiáng)同一社區(qū)病友之間的互助，在醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心、社區(qū)之間形成一個(gè)對(duì)糖尿病患者治療、教育的鏈條，突出患者中意見領(lǐng)袖的功能，重視產(chǎn)品在社區(qū)中的人際傳播力量。

彭振科認(rèn)為，BMS針對(duì)中國(guó)糖尿病領(lǐng)域的戰(zhàn)略非常簡(jiǎn)單，就是加速上市新產(chǎn)品和努力實(shí)踐各方面的合作，不過他也認(rèn)為，中國(guó)市場(chǎng)非常復(fù)雜，有很多挑戰(zhàn)。簡(jiǎn)單來看，后續(xù)產(chǎn)品的上市使得BMS的產(chǎn)品線迅速擴(kuò)大，且布局合理，涵蓋2型糖尿病用藥需求的各個(gè)階段。不過對(duì)BMS挑戰(zhàn)也顯而易見，例如所有的糖尿病產(chǎn)品線都是基于與其他公司的合作，考驗(yàn)著BMS的協(xié)調(diào)能力。