芪參益氣滴丸治療缺血性心肌病的臨床分析

時陽成，郭曉玲，孫順樣

慢性心力衰竭是各種心臟病的終末階段，預(yù)后極差，死亡率較高，我國近40年因心衰死亡的患者增加了6倍，其中45.6%是由冠心病所致[1]。芪參益氣滴丸是依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)傳統(tǒng)理論經(jīng)現(xiàn)代制劑技術(shù)結(jié)合的中成藥，能夠顯著改善心臟功能、延緩心功能衰退。本研究擬對芪參益氣滴丸慢性缺血性心肌病心力衰竭的治療療效進(jìn)行研究，以評價其在缺血性心力衰竭中的作用。

1 資料與方法

1.1 研究對象 納入2012年2月～2012年10月本院慢性缺血性心肌病伴心力衰竭患者84例。慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)：典型心力衰竭體征，NYHA分級Ⅱ級以上，左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）＜40%；缺血性心肌病診斷標(biāo)準(zhǔn)符合以下3條：①有明確冠心病史，至少有一次或一次以上心肌梗死（有Q波或無Q波心肌梗死）；②心臟明顯擴(kuò)大；③有心功能不全征象和（或）實驗室依據(jù)；同時排除冠心病并發(fā)癥（如室間隔穿孔、室壁瘤和乳頭肌功能不全所致二尖瓣關(guān)閉不全等）和心肌梗死并發(fā)癥；④N-端腦鈉肽前體（NT-proBNP）＞900 pg/ml；⑤能正常自己飲食和行走。

將所有入選患者隨機(jī)分為對照組（n=42）和治療組（n=42）。對照組（n=42），男性23例，女性19例，年齡（47～80）歲，平均（66.5±8.2）歲；治療組（n=42），男性22例、女性20例，年齡（45～79）歲，平均（67.5±6.7）歲，兩組一般情況無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。

1.2 實驗方法 患者入組后按照中國2007年《慢性心力衰竭診斷治療指南》進(jìn)行常規(guī)規(guī)范化診療，治療組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用芪參益氣滴丸（0.5g，tid）（天津天士力制藥股份有限公司，批號Z20030139），療程為2個月。

所有患者在治療前后進(jìn)行6分鐘步行試驗和NYHA評級、心臟超聲檢測LVEF，酶聯(lián)免疫吸附試驗法（ELISA）檢測NT-proBNP。其中NYHA評級評價標(biāo)準(zhǔn)為，顯效：心功能NYHA分級改善2級以上；有效：心功能改善1級；無效：心功能無改善或惡化。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析 數(shù)據(jù)處理采用SPSS10.0軟件，計數(shù)資料和NYHA改善有效率的比較采用χ2檢驗，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

所有患者均正常完成臨床試驗，無死亡或脫落病例。兩組患者治療前心功能指標(biāo)和NTproBNP水平均無統(tǒng)計學(xué)差異，與對照組相比，治療組患者6分鐘步行試驗距離較長[（427.0±26.8）m vs.（322.0 ±26.5）m]、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）較高[（51.6±2.9）% vs.（45.1±3.9）%]、NYHA分級改善明顯（提高1級以上：92.8% vs.73.8%），同時NT-proBNP水平更低[（1422 ±420） pg/ml vs.（2536 ±476） pg/ml]，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，表1）。

3 討論

缺血性心肌病是由于心肌長期供血不足導(dǎo)致心肌組織發(fā)生營養(yǎng)障礙和萎縮，造成大面積心肌梗死、纖維組織增生，臨床表現(xiàn)為心臟逐漸擴(kuò)大、常伴心律失常，最終發(fā)展為心力衰竭?；颊叩墓跔顒用}多有廣泛而嚴(yán)重的粥樣硬化，管腔明顯狹窄，但可無閉塞[2]。心肌缺血損傷后，交感神經(jīng)系統(tǒng)和腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RASS）興奮性增高，內(nèi)源性神經(jīng)內(nèi)分泌因子激活，促進(jìn)心肌重構(gòu)，從而導(dǎo)致心力衰竭。目前利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素受體拮抗劑（ARB）、β受體阻滯劑已被列為心力衰竭的基礎(chǔ)治療，但仍有許多患者經(jīng)西藥規(guī)范化治療后未達(dá)到滿意療效。近年來我國學(xué)者在西藥規(guī)范化治療基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥辨證施治，取得了明顯優(yōu)勢。芪參益氣滴丸由黃芪、丹參、三七和降香等藥物組成，具有益氣活血、通脈止痛之功效。研究表明，芪參益氣滴丸具有抗血小板、促進(jìn)血管再生、改善腎上腺素對心臟的不良作用、改善動物心室重塑因子等效果[3-6]。既往研究表明，芪參益氣滴丸能夠明顯改善慢性心力衰竭患者的心功能[7]，但尚無針對缺血性心肌病合并慢性心力衰竭治療效果的報道。

本研究表明，在常規(guī)規(guī)范化治療的基礎(chǔ)上加芪參益氣滴丸治療，可明顯改善缺血性心肌病合并心力衰竭患者的臨床癥狀，提高LVEF，增加運(yùn)動耐量，NYHA改善的比例較對照組增加19%。因此，可以在常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，尤其是不能耐受常規(guī)治療時作為重要的補(bǔ)充治療。

表1 兩組心功能指標(biāo)比較（±s）

表1 兩組心功能指標(biāo)比較（±s）

注：與本組治療前比較aP＜0.05；與對照組治療后比較bP＜0.05

檢測項目對照組（n=42）治療組（n=42）治療前治療后治療前治療后6min步行試驗（m）279.0±41.3322.0±26.5a427.0±26.8260.0±34.2ab LVEF（%）38.2±2.845.1±3.9a39.7±4.151.6±2.9ab NT-proBNP（pg/ml）8521 ±5442536 ±476a8673 ±7601422 ±420ab NYHA改善有效率（n，%）-31（73.8）a-39（92.8）ab

[1] 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會,中華心血管病雜志編輯委員會. 慢性心力衰竭診斷治療指南[J]. 中華心血管病雜志,2007,35(12):1076.

[2] 葉任高,陸再英. 內(nèi)科學(xué)(第6版)[M]. 北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:298.

[3] 趙小敏. 益氣通絡(luò)方配合芪參益氣滴丸治療冠心病心絞痛臨床觀察[J]. 中草藥,2008,39(9):110-1.

[4] Ling Zhang,Yi Wang,Lingyan Yu,et al. QI-SHEN-YI-QI accelerates angiogenesis after myocardial infarction in rats, Int J Cardiol,2009, 143(1):105-9.

[5] 李兵,陳相健,朱舒舒. 芪參益氣浸膏對異丙腎上腺素致大鼠慢性心力衰竭治療作用研究.南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版),2008,28(1):28-32.

[6] 馮利民,杜武勛,朱明丹. 芪參益氣滴丸對急性心肌梗塞膠原修復(fù)的實驗研究[J]. 時珍國醫(yī)國藥,2010,21(12):3080-3.

[7] 賈海蓮,張克清. 芪參益氣滴丸對缺血性心肌病心力衰竭患者心功能及NT-proBNP的影響[J]. 中國實驗方劑學(xué)雜志,2012,19(2):228-30.