藥事管理學教學改革探討

王銳利，白克華，張麗鋒(山西醫(yī)科大學藥學院，山西太原030001)

藥事管理學是應用社會學、法學、經(jīng)濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法，研究藥事的管理活動及其規(guī)律的學科體系。它是一個學科整合的交叉學科群，是以解決公眾用藥問題為導向的應用學科［1］。它是藥學相關專業(yè)本科生的必修專業(yè)課，也是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目。而且在2010年5月國家學位委員會剛決定設置的藥學碩士專業(yè)學位研究生入學考試中，藥事法規(guī)作為考試科目藥學綜合其中的一門專業(yè)課，雖然所占的分值不是很大，但也體現(xiàn)了該學科在藥學事業(yè)中所起的作用和地位。

由于本學科具有社會科學屬性，與其他學科相比具有一些明顯特征:課程內容多，文字敘述多，政策法規(guī)性強，實踐性強，內容更新速度快，而且藥事管理的法規(guī)嚴謹，有的用語比較抽象，學生不易理解。而該門課程不設實驗課，僅靠課堂講授難免枯燥乏味，那么如何搞好該門課程的教學，激發(fā)學生學習興趣，確實值得深思和探索。為此，筆者結合自己的教學實際，對藥事管理學的教學方法進行了一些探討，希望得到大家的批評指正。

1 我校藥事管理學教學的情況

藥事管理學是藥學科學的分支科學，是一個知識領域，內容涵蓋了藥品從研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)督和使用等各個環(huán)節(jié)，是一門理論性和實踐性都非常強的學科，它的理論基礎涉及到多個學科，如社會學、經(jīng)濟學、法學、管理學與行為科學等學科。具有社會科學的性質，但是藥事管理學科又與藥學其它分支學科的目標、宗旨一致，都是研究為防病治病、計劃生育、康復保健提供藥品、藥品信息和藥學服務，以增進人民健康［1］。我校藥學學生畢業(yè)后主要走入藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的第一線，在工作的同時，會不可避免地涉及到新藥研發(fā)、申報及注冊、藥品生產(chǎn)技術管理、質量監(jiān)督管理、經(jīng)營管理及藥學服務質量管理等一系列藥事管理工作，學生只有掌握和了解藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)相關的法律法規(guī)，才能適應社會的需求。

目前，我校在課程設置方面藥事管理學在藥學、藥物制劑、中藥等各專業(yè)都屬于一門專業(yè)必修課，各專業(yè)均為36學時，教學方法主要還是以課堂講授為主，仍然存在著教學時數(shù)偏少，教學模式過于傳統(tǒng)，師資配備相對不足。

隨著我國醫(yī)藥科技的飛速發(fā)展，逐步與國際接軌，安全、有效、經(jīng)濟、合理的用藥已經(jīng)備受人們的關注，對人才能力的培養(yǎng)和其素質的提高已迫在眉睫。藥事管理學作為藥學專業(yè)的主干課程之一，對人才能力和素質有著直接的影響。然而目前我校的藥事管理學教學相對于醫(yī)藥行業(yè)對藥學學生的要求顯得有些薄弱，較難適應目前社會醫(yī)藥形勢的發(fā)展，因此改革藥事管理學教學已是擺在我們面前亟待解決的一個問題。

2 教學方法和手段的改革

2.1 采用案例教學法 案例教學法，是指在學生掌握了有關基本知識和分析技術的基礎上，在教師的精心策劃和指導下，根據(jù)教學目的和教學內容的要求，運用典型案例，將學生帶入特定事件的現(xiàn)場進行案例分析，通過學生的獨立思考或集體協(xié)作，進一步提高其識別、分析和解決某一具體問題的能力，同時培養(yǎng)正確的管理理念、工作作風、溝通能力和協(xié)作精神的一種教學方法［2、3］。教學所用的案例可通過《中國藥事》、《中國醫(yī)藥報》等專業(yè)報紙雜志及藥監(jiān)部門網(wǎng)站中獲得真實可靠的事例整理加工而成。例如講授《藥品管理法》中假藥、劣藥的定義及法律責任相關內容時，“梅花K”黃柏膠囊案例就比較典型，是一種制售假藥的違法行為，對學生理解和判斷新形勢下制售假藥的違法行為很有幫助。我們通過對相關案例的分析，有助于學生問題意識的培養(yǎng)和實際解決問題能力的提高。再如，講解藥品生產(chǎn)質量管理這部分內容時，我們先引導學生對“齊二藥事件”、“欣弗事件”等案例進行了學習和分析，齊齊哈爾第二制藥有限公司的亮菌甲素注射液，輔料用工業(yè)二甘醇代替丙二醇，導致多人死亡，在社會上引起公眾強烈反響，使得制藥企業(yè)公信力下降。而“欣弗”是安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，未按批準的工藝參數(shù)滅菌，擅自降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，增加滅菌柜裝載量，從而影響了滅菌效果。經(jīng)中國食品藥品檢定研究院對相關樣品進行檢驗，結果表明，無菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定。通過分析，使學生能夠認識到國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)實行GMP認證和藥品生產(chǎn)質量監(jiān)管的必要性和重要性，這遠比單純地強調和講授要深刻得多。

2.2 采用實地、實物教學法，增強學生的感性認識［4］藥學學生絕大多數(shù)都是從學校到學校，沒有實際工作的經(jīng)驗，在教學中涉及的一些管理模式比較抽象，學生無法理解。例如講解GMP時，關于制藥企業(yè)廠房、設施、設備等硬件體系以及人員、衛(wèi)生、標準操作規(guī)程等軟件體系的講解都非常枯燥，缺乏直觀形象。我們就安排帶領學生到生產(chǎn)一線參觀見習，如參觀經(jīng)過GMP認證生產(chǎn)企業(yè)或符合GMP要求的醫(yī)院制劑室。邊參觀，邊學習，使學生可直觀理解所學內容，將理論與實踐融會貫通。

另外，選擇與教學內容相關的實物輔助教學，既能幫助學生理解課本上的知識，又給學生留下深刻的印象。如講述藥品標簽和說明書的管理規(guī)定時，我們搜集了一些典型的藥品標簽和說明書，介紹其主要內容、特點及特殊標識，讓學生分析有沒有不符合規(guī)定的部分，并加以更正，這樣有利于吸引學生的注意力，增強其感性認識。

2.3 進行課外實踐［5］藥事管理學具有社會科學的屬性，離開社會的藥事管理學教學猶如無本之木。因此課堂教學和社會實踐必須緊密結合，這樣不但加深學生對書本理論知識的理解，同時提高學生的學習積極性，增強其學習興趣。

社會實踐就是讓學生利用課余時間走出校門進行現(xiàn)場調研。例如安排學生就學校周圍藥店數(shù)目及各藥店的經(jīng)營許可證狀況、GSP認證情況、執(zhí)業(yè)藥師配備情況、在崗情況、處方藥憑處方銷售情況、藥品分類擺放情況、藥店的廣告和促銷活動等一些基本情況的調查，加深學生對藥品經(jīng)營管理內容的理解。

2.4 習題教學法 藥事管理學的內容多、碎，都是一些法律、法規(guī)條款，學生記憶起來難度較大，筆者在教學實踐中發(fā)現(xiàn)，在藥事管理學中采用習題教學方法效果挺好。在課堂或課后，采取執(zhí)業(yè)藥師考試的A、B、X題型，選一些習題，也可以選歷年的考題，讓學生練習。這樣也可以使教師讓學生了解自己對課堂內容的掌握程度，從而有目的的學習和復習，并且有助于記憶。如人衛(wèi)版的第三、四、五版《藥事管理學》都配有習題集。

2.5 多媒體輔助教學 通過制作和使用精美的多媒體課件，可以達到圖文并茂、形象逼真、通俗易懂，充分調動了學生的聽課興趣，有效地改進教學效果，既可節(jié)約有限的課堂時間，又增加教學信息量。例如講授藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)許可證制度時，我們就給學生展示一些企業(yè)的許可證和營業(yè)執(zhí)照圖片;再如學習藥品廣告管理時，展示一些視聽媒體中出現(xiàn)的違法藥品廣告;講授麻醉藥品和精神藥品管理時，給學生展示我國有關禁毒的宣傳內容及有關毒品的圖片，讓學生更深刻意識到麻醉藥品和精神藥品作為法定的特殊藥品嚴格管理的重要性，提高了學生學習興趣，也豐富了課堂教學內容。

3 考核模式的改革

考試是教學過程中的重要環(huán)節(jié)，是衡量和評價教學效果和教學質量的重要手段。我們結合自己的教學思路和教學方法，改善考核模式，靈活地考察學生對教學內容的掌握程度。

3.1 考核方法、方式的改革 根據(jù)本學科的特點，不局限于閉卷考試，可以考慮采用開卷和閉卷相結合，對課堂教學內容使用標準化習題進行閉卷考試;另一方面，結合案例討論分析、課后思考題解答、相關內容資料查閱情況等進行開卷評分，將閉卷及開卷成績各占一定的比例得出綜合成績。

3.2 考核內容、題型的改革 考試內容和題型設置方面，結合考試大綱，同時參考執(zhí)業(yè)藥師資格考試特點，考試題型可以采用執(zhí)業(yè)藥師資格考試的A、B、X題型，還可增加名詞解釋、簡答或論述題，這都為學生將來參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試奠定了基礎。

4 突出重點，與時俱進［6］

藥事管理學科的時效性和政策性較強，其教學內容經(jīng)常隨著我國有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章的不斷修訂、頒布、廢止而改變，是一種動態(tài)發(fā)展的學科。因而這要求我們教師除了將書本理論知識講述清楚外，還必須經(jīng)常通過報刊雜志、網(wǎng)絡媒體等途徑及時了解藥事管理的新理論、新知識和新動態(tài)，關注國家有關藥品管理的政策變化，何時發(fā)布新的法規(guī)、規(guī)章，何時開始實施，都應成為學生了解的最新內容。例如講述國家藥物政策相關內容時，著重介紹我國在2009年8月發(fā)布國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)及基本藥物的遴選、生產(chǎn)、經(jīng)營配送、價格和使用等方面監(jiān)督管理。再如，講述藥品生產(chǎn)質量監(jiān)督管理相關內容時，因國家衛(wèi)生部于2011年2月剛頒布了新版藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)，我們先給學生介紹新版GMP的特點，并對照舊版GMP，著重介紹新版GMP在章節(jié)、結構框架等方面與舊版的不同點及新版GMP增加的新內容、新理念。

5 優(yōu)化師資隊伍的建設

近年來，隨著學科隊伍的建設，各院校的師資方面有了很大的提高，但由于藥事管理學科實踐性、政策性較強，除了配備專職教師外還應配備或聘請兼職教師、一線專家，采用多種教學形式提高教學質量。這樣通過專職教師學生能系統(tǒng)接受理論知識學習，而兼職教師則可以結合實踐工作，具體生動地介紹藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理、藥品注冊管理及藥品監(jiān)管手段在監(jiān)督管理過程中的應用。總之，藥事管理學作為自然科學與社會科學相互交叉、相互滲透的邊緣學科，其在藥學領域中所處的地位日趨重要和突出，那么何在有限學時數(shù)內使學生更好地掌握這門學科，需要我們教師不斷探索和充分應用各種行之有效的教學方法。

［1］ 楊世民.藥事管理學［M］.第5版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2011:7.

［2］ 杜 鵑，陳 玲，徐愛榮.在案例教學法中要重視案例庫建設［J］.上海金融學院學報，2005，17(3):61.

［3］ 劉全禮，宋 淼，韋新城，等.案例教學法在藥事管理學教學中的應用［J］.包頭醫(yī)學院學報，2009，25(5):91.

［4］ 陳 潔.淺談藥事管理學幾點教學方法［J］.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2010，8(21):48.

［5］ 叢軍茲，王景欣，王廣偉，等.《藥事管理學》的教學體會與教學方法探討［J］.牡丹江醫(yī)學院學報，2010，31(3):107.

［6］ 張朝燕，劉承初，吳文惠，等.基于綜合素質培養(yǎng)的藥事管理學實踐探索［J］.中國教育導刊，2007，17:31.