聚遠(yuǎn)見·啟未來維格列汀VISION臨床研究全國啟動會在京召開

2011年12月30日，諾華公司維格列汀VISION臨床研究全國啟動會在北京JW萬豪酒店召開。來自全國近200名內(nèi)分泌學(xué)專家齊聚一堂，共同啟動這一由中國研究者開展的最大規(guī)模的隨機(jī)對照研究。

VISION研究啟動儀式

VISION研究的全國主要研究者中國人民解放軍總醫(yī)院潘長玉教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授潘長玉教授，以及諾華醫(yī)學(xué)事務(wù)部首席醫(yī)學(xué)官常如瑜博士共同致開幕詞。中國人民解放軍總醫(yī)院陸菊明教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院田浩明教授、河南省人民醫(yī)院趙志剛教授、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院李強(qiáng)教授以及北京大學(xué)臨床研究所負(fù)責(zé)統(tǒng)計部門工作的姚晨教授作為該研究設(shè)計過程中的顧問團(tuán)成員共同參與了啟動儀式。

紀(jì)立農(nóng)教授指出，二甲雙胍作為首選治療的優(yōu)勢已經(jīng)得到國際廣泛認(rèn)可并在國際及中國2型糖尿病指南中推薦作為一線用藥。中國2型糖尿病口服藥治療模式調(diào)查顯示，以二甲雙胍為基礎(chǔ)的治療人群達(dá)到了41.2%，然而，口服藥使用者的達(dá)標(biāo)現(xiàn)狀卻不容樂觀，HbA1c＜6.5%者僅為28%，且14%的患者1月內(nèi)發(fā)生低血糖，8%的患者體重增加。

當(dāng)前傳統(tǒng)的階梯式降糖方案和傳統(tǒng)藥物存在諸多局限性，均無法實現(xiàn)患者血糖持續(xù)達(dá)標(biāo)。首先，復(fù)雜的2型糖尿病病理生理機(jī)制導(dǎo)致單藥治療無法使血糖長期達(dá)標(biāo)，而伴隨著單藥不斷加量，不良反應(yīng)增加，療效增加并不明顯。其次，在使用傳統(tǒng)的聯(lián)合治療時，要防范不良反應(yīng)，如體重增加(SU, TZDs 或胰島素）或低血糖(SU或胰島素）以及理論上的β細(xì)胞功能(SU)耗竭等。因此，探索降糖藥物早期聯(lián)合治療時機(jī)和早期聯(lián)合治療方案是內(nèi)分泌科醫(yī)生面臨的重要課題。

維格列汀與二甲雙胍聯(lián)用具有協(xié)同作用，療效增強(qiáng)，不良反應(yīng)卻非常低。因此，維格列汀聯(lián)合二甲雙胍可謂“黃金搭檔”。多項3期及4期臨床研究發(fā)現(xiàn)，維格列汀和二甲雙胍無論是起始聯(lián)合治療、添加治療還是低劑量聯(lián)合，均獲得非常好的療效，尤以起始聯(lián)合效果更佳。VISION研究將在中國115個中心開展，計劃入組3312例患者，是迄今為止在2型糖尿病治療領(lǐng)域，由中國研究者獨立開展的最大規(guī)模的隨機(jī)對照臨床研究。研究將在中國2型糖尿病人群中驗證：對于低劑量二甲雙胍單藥治療血糖不佳者，維格列汀聯(lián)合二甲雙胍將提供更佳的治療優(yōu)化方案。紀(jì)教授表示，VISION研究將提供更有力的中國人群研究數(shù)據(jù)，相信維格列汀聯(lián)合二甲雙胍有望使更多患者安全達(dá)標(biāo)。

陸菊明教授介紹，維格列汀是一種高選擇性底物樣酶抑制劑，更徹底抑制DPP-4酶活性，與競爭性抑制劑（如：西格列?。┫啾瓤色@得更多的活性GLP-1。維格列汀與DPP-4催化位點共價結(jié)合，作用迅速，緩慢解離，因而可快速持久提高體內(nèi)活性GLP-1水平，有效覆蓋餐時和空腹時段，更有利于患者HbA1c水平達(dá)標(biāo)。由于維格列汀獨特的作用機(jī)制，其降糖效果顯著，且為葡萄糖濃度依賴性降糖，因此低血糖少，不增加體重，更安全。維格列汀同時改善α、β細(xì)胞功能，促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，改善胰島素抵抗，可解決2型糖尿病的多重病理生理缺陷。因此，維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合是治療2型糖尿病的理想之選，而且早期聯(lián)合可使患者更多獲益。

諾華公司在全球制藥行業(yè)居領(lǐng)先位置，一直致力于研究、開發(fā)和推廣創(chuàng)新產(chǎn)品，研究中國糖尿病疾病特點，提高中國糖尿病研究和治療水平，將更多的中國研究數(shù)據(jù)和治療理念帶到國際學(xué)術(shù)平臺。