津力達(dá)顆粒聯(lián)合諾和龍治療2型糖尿病45例＊

趙建紅 王震平 宋郁珍 河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌一科 （唐山063000）

2型糖尿病是一組以慢性血葡萄糖水平增高為特征的代謝疾病群。是目前危害人類健康的重大疾病之一，而控制高血糖是治療2型糖尿病的最基礎(chǔ)、最關(guān)鍵的治療。2011年6月至2012年5月對(duì)90例診斷為2型糖尿病患者，應(yīng)用津力達(dá)顆粒及諾和龍，觀察兩組治療前后血糖控制情況及癥狀改善情況，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

臨床資料 本組90例為本院內(nèi)分泌科門診及住院2型糖尿病患者，均符合世界衛(wèi)生組織（WHO）1999診斷分型標(biāo)準(zhǔn)，且符合《中藥新藥治療消渴癥（糖尿病）的臨床研究指導(dǎo)原則》中氣陰兩虛辨證標(biāo)準(zhǔn)，凡試驗(yàn)病例均進(jìn)行為期1個(gè)月的糖尿病教育，飲食控制，適當(dāng)體育鍛煉，血糖仍高者進(jìn)入觀察期，接受治療前糖化血紅蛋白均在9%以下，治療組45例，年齡42～65歲，平均53.3±4.6歲，病程1個(gè)月～3年，平均2.1±0.8年。對(duì)照組45例，年齡44～64歲，平均52.3±4.8歲，病程3個(gè)月～3年，平均2.0±0.7年，兩組在性別，年齡病程方面比較各項(xiàng)指標(biāo)差異比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

治療方法 治療組給予津力達(dá)顆粒（石家莊以嶺藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)國藥準(zhǔn)字Z20050845）（成分：人參、黃精、蒼術(shù)（炒）、苦參、麥冬、地黃、制何首烏、山茱萸、茯苓、佩蘭、黃連、知母、淫羊藿（炙）、丹參、粉葛、荔枝核、地骨皮）1袋，3次／d餐后開水沖服，聯(lián)合諾和龍（諾和諾德公司生產(chǎn)）1mg，3／d餐前口服起始；對(duì)照組諾和龍1mg3／d餐前口服起始。治療過程中每3天監(jiān)測(cè)空腹及餐后血糖并調(diào)整諾和龍用量。設(shè)定靶血糖值為FPG＜7mmol／L，2hPG＜9mmol／L，每3個(gè)月查糖化血紅蛋白，6個(gè)月后復(fù)查靜脈空腹、餐后2h血糖，血脂、肝腎功能，糖化血紅蛋白，評(píng)價(jià)口渴多飲、自汗、盜汗、倦怠乏力等癥狀改善情況。

療效標(biāo)準(zhǔn) 參照中華人民共和國衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療消渴癥（糖尿病）的臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 處理：采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以±s表示，組內(nèi)治療前后及組間比較均采用t檢驗(yàn)，率的比較用χ2檢驗(yàn)。

治療結(jié)果 2組療效比較 治療組45例中顯效31例（68.9%），有效9例，無效5例，總有效率88.9%。對(duì)照組中顯效16例，有效12例，無效17例，總有效率62.2%。2組顯效率和總有效率比較，均有顯著性差異（P＜0.05）。

兩組治療后FPG、2hPG、HbA1c（表1）較治療前均有顯著下降（P＜0.01），而治療組血糖達(dá)標(biāo)的時(shí)間，諾和龍每日用總量、低血糖發(fā)生率（表2）均低于對(duì)照組（P＜0.05）；且口渴多飲，自汗、盜汗、倦怠乏力等癥狀改善（表3）優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

不良反應(yīng)：治療組與對(duì)照組各有1例出現(xiàn)輕微的頭暈不適，程度較輕，繼續(xù)用藥后均自行緩解，兩組均有低血糖發(fā)生，經(jīng)過諾和龍用藥減量后緩解，治療組和對(duì)照組在治療前后肝腎功能及心肌酶學(xué)均無明顯改變，觀察期間未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)。

表1 2組療后血糖及血紅蛋白比較（mmol／L，±s）

表1 2組療后血糖及血紅蛋白比較（mmol／L，±s）

組 別 n 空腹血糖 餐后2h血糖HbA1c%治療組45治療前11.84±2.68 14.65±3.28 8.2±0.7治療后 7.26±1.25 10.55±2.52 6.5±0.8對(duì)照組 45 治療前11.67±2.72 14.85±3.45 8.3±0.6治療后8.86±2.15 12.76±3.32 7.6±0.7

與本組治療前比較，P＜0.01；與對(duì)照組比較P＜0.05

表2 兩組間血糖達(dá)標(biāo)天數(shù)、諾和龍日用量及低血糖發(fā)生例數(shù)比較

兩組間相比P＜0.05 治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

表3 兩組口渴多飲、自汗、盜汗、倦怠乏力等癥狀改善情況比較

討 論 2型糖尿病是一種進(jìn)行性疾病，它需要積極的治療措施和良好的檢測(cè)手段達(dá)到理想的血糖控制，口服降糖藥作為糖尿病的重要一線藥物，近年來獲得很大發(fā)展。

2型糖尿病初期B細(xì)胞功能受損主要表現(xiàn)為第一時(shí)相分泌減少或缺失，第二時(shí)相分泌延遲，失去正常的分泌節(jié)律，患者餐時(shí)異常的胰島素分泌最終導(dǎo)致餐后血糖的持續(xù)升高，進(jìn)而引起全天血糖水平失控。諾和龍是一種甲酰甲基苯甲酸衍生物，與磺脲類降糖藥相似的是可以通過阻斷ATP介導(dǎo)的鉀離子通道，鈣離子內(nèi)流而刺激胰腺B細(xì)胞內(nèi)源性胰島素的分泌，由于在細(xì)胞膜上的結(jié)合位點(diǎn)與磺脲類藥物完全不同，不通過其他作用機(jī)制導(dǎo)致胰島素釋放，具有保護(hù)胰島B細(xì)胞的作用，且起效快，一般15min起效，1h達(dá)峰值，半衰期1h，作用4～6h，可有效控制餐后血糖，進(jìn)而拉動(dòng)降低空腹血糖，但在兩餐之間不會(huì)刺激胰島素的釋放，因而可避免嚴(yán)重的低血糖發(fā)生。

中醫(yī)理論認(rèn)為糖尿病的發(fā)生發(fā)展與脾的運(yùn)化功能失調(diào)有著密切關(guān)系，脾是引起糖尿病病機(jī)變化的中心環(huán)節(jié)。糖尿病屬中醫(yī)消渴病范疇，中醫(yī)認(rèn)為脾失轉(zhuǎn)輸，津液代謝失常，水谷轉(zhuǎn)輸利用失衡是消渴病的基礎(chǔ)，脾失健運(yùn)，不能散精上輸于肺，肺津液無以輸布，則口干多飲，脾不能為胃行其津液，燥熱內(nèi)盛，消殺水谷，則消谷善饑，脾不能轉(zhuǎn)輸水谷精微，故自汗，盜汗，多尿，水谷精微不能濡養(yǎng)肌肉故倦怠乏力，而脾失轉(zhuǎn)輸?shù)囊蛩?，與脾氣虛乏，脾陰不足，濕邪困脾，脾經(jīng)伏熱，氣血瘀滯等有關(guān)。津力達(dá)顆粒正是以益氣養(yǎng)陰，健脾運(yùn)津?yàn)橹?，兼以清熱、化濕、活血，其主要成分人參治脾氣不足，黃精滋養(yǎng)固攝脾陰，麥冬、苦參養(yǎng)陰生精，葛根清熱，蒼術(shù)、佩蘭化濕，丹參活血。

綜上所述，通過對(duì)病史較短的45例氣陰兩虛型2型糖尿病應(yīng)用津力達(dá)聯(lián)合諾和龍的臨床觀察，證實(shí)了此方案能較好的控制血糖，并能有效改善口干、多飲，自汗、盜汗、多尿，及倦怠乏力等癥，并且安全性良好，可以作為一種較好的治療2型糖尿病的降糖方案推廣應(yīng)用。

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