參芪扶正注射液對(duì)肺癌術(shù)后化療患者生存質(zhì)量的影響

齊擁軍(北京市門頭溝區(qū)醫(yī)院胸外科，北京 102300)

肺癌(lung cancer)是世界范圍內(nèi)流行的幾大惡性腫瘤之一，是最常見的肺部原發(fā)性惡性腫瘤，其發(fā)病率和死亡率較高，居目前全世界惡性腫瘤死因的首位，好發(fā)于中老年人，男性多于女性，嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量。近年來，本病的總體發(fā)病率呈逐漸上升的趨勢(shì)，尤其女性肺癌患者人數(shù)不斷增多。大量流行病學(xué)資料表明，年齡、種族、家族史與吸煙等對(duì)肺癌的發(fā)病均有影響［1］。臨床上針對(duì)肺癌患者的主要治療方式是以外科為主、結(jié)合放化療及輔助治療的綜合治療，綜合治療后肺癌患者的長(zhǎng)期生存率較高。參芪扶正注射液是黃芪、黨參等多種中藥的提取物，主要用于氣虛證肺癌、胃癌的輔助治療，與化療合用有助于提高化療療效、保護(hù)血象、提高氣虛患者免疫功能、改善氣虛癥狀及生存質(zhì)量等。本文采用前瞻性開放研究，收集60例2009年1月—2011年1月在北京大學(xué)首鋼醫(yī)院就診的中晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，觀察參芪扶正注射液對(duì)肺癌術(shù)后化療患者生存質(zhì)量的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來源于筆者在北京大學(xué)首鋼醫(yī)院工作期間收集的2009年1月—2011年1月胸外科60例經(jīng)病理學(xué)確診的中晚期NSCLC患者，其中女性20例，男性40例，經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及其家屬簽署知情同意書。以隨機(jī)抽樣法分為2組，每組各30例，觀察組(參芪扶正注射液治療組)中男性20例，女性10例，年齡為35～69歲，平均年齡為(55.3±5.1)歲;病程為1～6個(gè)月，平均病程為(4.6±1.2)個(gè)月;TNM分期:Ⅱ期8例，Ⅲ期15例，Ⅳ期7例;病理結(jié)果:鱗癌16例，腺癌14例;病變部位:中央型24例，周圍型6例。對(duì)照組中男性22例，女性18例，年齡為34～70歲，平均年齡為(56.4±5.2)歲;病程為1～6個(gè)月，平均病程為(4.2±1.1)個(gè)月;TNM分期:Ⅱ期6例，Ⅲ期16例，Ⅳ期8例;病理結(jié)果:鱗癌18例，腺癌12例;病變部位:中央型22例，周圍型8例。2組患者基本情況如年齡、性別、病程、病情嚴(yán)重程度等各項(xiàng)指標(biāo)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 入選及排除標(biāo)準(zhǔn)

入選標(biāo)準(zhǔn):(1)在我院胸外科就診的肺癌患者;(2)以上病例均經(jīng)病理學(xué)確診為中晚期NSCLC患者;(3)Karnofsky評(píng)分＞60分、預(yù)計(jì)存活3個(gè)月以上的住院患者［2］。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并心力衰竭、腎功能不全等其他嚴(yán)重的全身性疾病;(2)患有其他嚴(yán)重的急性或慢性疾病;(3)患有精神性疾病等嚴(yán)重影響研究進(jìn)程的疾病。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)密切觀察治療后患者的近期療效;(2)根據(jù)Karnofsky評(píng)分評(píng)價(jià)2組患者的生存質(zhì)量。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照1979年世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［3］，治療結(jié)束后第3個(gè)月進(jìn)行肝臟CT評(píng)價(jià)治療效果，療效結(jié)果分為4種情況:CR(完全緩解):靶病變?nèi)肯?PR(部分緩解):靶病變的長(zhǎng)徑總和減少大于30%;PD(進(jìn)展):即腫瘤患者的病情加重，指觀察期間與最小值相比長(zhǎng)徑的總和增加大于20%或產(chǎn)生新的病變部位;SD(穩(wěn)定):即腫瘤患者的病情穩(wěn)定，指不滿足PR和PD的病變。有效率=CR+PR。

1.5 治療方法

2組患者均接受吉西他濱+順鉑(GP)方案進(jìn)行化療:第1 d，靜脈給予吉西他濱(GEM)1250 mg·m－2、順鉑(PDD)100 mg·m－2;第8 d 靜脈給予 GEM 1250 mg·m－2，配合水化;化療期間常規(guī)補(bǔ)液、保肝、利尿，同時(shí)用恩丹西酮或甲氧氯普胺(胃復(fù)安)加地塞米松止吐;根據(jù)患者實(shí)際情況必要時(shí)配合重組人血管內(nèi)皮抑制素(恩度)。如果含鉑類化療方案效果不明顯可改用多西他賽:第1 d，靜脈給予多西他賽100 mg·m－2，每3周重復(fù)，配合水化。

1.5.1 對(duì)照組:給予常規(guī)的對(duì)癥支持治療，如止吐、補(bǔ)液、骨髓抑制、營養(yǎng)支持等。

1.5.2 觀察組:在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，化療前1周開始用參芪扶正注射液(由黨參、黃芪組成，每瓶250 mL，含生藥相當(dāng)于黨參、黃芪各10 g)250 mL，qd，靜脈滴注，2周為1個(gè)周期，3個(gè)周期為1個(gè)療程，根據(jù)患者病情決定停藥時(shí)間，一般用至化療結(jié)束為止。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，率的比較采用卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療效果比較

治療結(jié)束后第3個(gè)月根據(jù)1979年WHO制定的實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)2組患者進(jìn)行評(píng)價(jià)，將2組患者的控制率和緩解率分別進(jìn)行卡方檢驗(yàn)后，χ2(有效率)=2.2，P＞0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，即觀察組和對(duì)照組患者取得的治療有效率無明顯差異，見表1。

表1 2組患者治療效果比較［例(%)］Tab 1 Therapeutic efficacy in two groups［case(%)］

2.2 2組患者生存質(zhì)量評(píng)分比較

根據(jù)Karnofsky評(píng)分對(duì)2組患者治療前后的生存質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，觀察組患者治療前后比較，t=7.4，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，即觀察組患者治療后生存質(zhì)量評(píng)分較高;對(duì)照組患者治療前后比較，t=2.1，P＞0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，即對(duì)照組患者治療前后生存質(zhì)量評(píng)分無明顯差異;2組患者治療前比較，t=1.6，P＞0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但治療后比較，t=8.4，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，即觀察組患者治療后生存質(zhì)量評(píng)分明顯高于對(duì)照組，見表2。

表2 2組患者生存質(zhì)量評(píng)分比較(，分)Tab 2 Score of quality of life in two groups(，scores)

表2 2組患者生存質(zhì)量評(píng)分比較(，分)Tab 2 Score of quality of life in two groups(，scores)

組別 病例數(shù) 治療前 治療后 t值 P值30 66.4±4.7 85.2±3.8 7.4 ＜0.05對(duì)照組觀察組30 67.2±3.6 60.1±3.2 2.1 ＞0.05

3 討論

眾所周知，肺癌是最常見的肺原發(fā)性惡性腫瘤，為威脅人類生命質(zhì)量的惡性腫瘤之一。近年來，世界各國特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國家，肺癌的發(fā)病率和病死率均迅速上升，其死亡率居惡性腫瘤死亡率的首位，居所有疾病死亡率的第3位［4］。2003年世界衛(wèi)生組織(WHO)公布的肺癌死亡率是110萬/年，發(fā)病率是120萬/年，尤其女性患肺癌的人數(shù)也呈逐漸上升的趨勢(shì)。本病多在40歲以上發(fā)病，發(fā)病年齡高峰在60～79歲之間［5］。肺癌的病因至今尚不完全明確，大量醫(yī)學(xué)資料表明除年齡、性別外，種族、家族史、吸煙等均可影響肺癌的發(fā)病。本病早期無特殊癥狀，容易被忽略，一旦診斷，病情較嚴(yán)重，一般采取手術(shù)、放療、化療的綜合治療，對(duì)患者生活質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，因此，在化療過程中一般采取輔助治療等降低化療藥的毒副作用，緩解患者的身體壓力。

本文主要研究了參芪扶正注射液對(duì)肺癌術(shù)后化療患者生存質(zhì)量的影響，實(shí)驗(yàn)室結(jié)果表明，參芪扶正注射液可增強(qiáng)單核巨噬細(xì)胞的吞噬功能，與環(huán)磷酰胺合用，對(duì)小鼠S180肉瘤的生長(zhǎng)有一定的抑制作用［6］。臨床上主要用于氣虛證肺癌、胃癌的輔助治療，與化療合用有助于提高治療療效、保護(hù)血象，同時(shí)可以提高肺癌患者的免疫功能、改善生存質(zhì)量。由本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知，觀察組患者治療后的生活質(zhì)量評(píng)分較治療前高(t=7.4，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義);觀察組患者治療后的生活質(zhì)量評(píng)分明顯高于對(duì)照組(t=8.4，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義)。

綜上所述，參芪扶正注射液可以提高肺癌術(shù)后化療患者的生存質(zhì)量，有非常重要的臨床意義，值得推廣應(yīng)用。

［1］王延紅，盧雨霖，李若英，等.參芪扶正注射液配合化療治療肺癌臨床觀察［J］.臨床肺科雜志，2010，15(1):9-10.

［2］王鐵君，姜 瑛，王紅勇，等.參芪扶正注射液聯(lián)合放療治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌的療效觀察［J］.山東醫(yī)藥，2009，49(50):42-43.

［3］顧春榮，蔣建龍，何忠惠.參芪扶正液聯(lián)合EP方案對(duì)NSCLC患者生存質(zhì)量的影響［J］.中國熱帶醫(yī)學(xué)，2010，10(11):1398-1399.

［4］趙 興.參芪扶正注射液減輕腫瘤放化療毒副反應(yīng)的臨床觀察［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2004，24(9):857-858.

［5］陸 英，鐘雪云，陳運(yùn)賢，等.參芪扶正注射液對(duì)化療后小鼠造血功能影響的實(shí)驗(yàn)研究［J］.熱帶醫(yī)學(xué)雜志，2005，5(6):750-752.

［6］陸 益，陸益線.參芪扶正注射液的藥理作用和臨床應(yīng)用［J］.時(shí)珍國醫(yī)國藥，2006，17(10):2083-2084.