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    3種常用抗病毒中藥注射劑的配伍觀察

    2012-11-01 14:07:56劉會(huì)茹盧學(xué)軍
    中成藥 2012年4期
    關(guān)鍵詞:清開靈藥制劑熱毒

    劉會(huì)茹, 盧學(xué)軍

    (河北科技師范學(xué)院社區(qū)醫(yī)院,河北 秦皇島 066004)

    隨著我國中醫(yī)事業(yè)的快速發(fā)展,中藥制劑層出不窮,如炎琥寧、清開靈、熱毒寧等已經(jīng)占領(lǐng)了較大的醫(yī)療市場。隨之而來的藥物配伍反應(yīng)也陸續(xù)顯現(xiàn)出來。

    炎琥寧、清開靈、熱毒寧是具有清熱解毒和抗病毒作用的中藥制劑,適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染等癥[1-3]。其中炎琥寧(14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽)是由穿心蓮提取物經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成,具有清熱解毒及抗病毒作用;清開靈注射液是由膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花組成,具有清熱解毒、化痰通絡(luò)、醒神開竅之功;熱毒寧注射液是由青蒿、金銀花、梔子等制成的澄明液體,主要成分為綠原酸、青蒿素,具有清熱、疏風(fēng)、解毒的功效。

    目前關(guān)于炎琥寧、清開靈與其他藥物配伍禁忌的報(bào)道較多[4-8],尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)熱毒寧注射劑配伍禁忌的報(bào)道。因此我們對(duì)3種中藥制劑之間以及三者與21種西藥注射劑進(jìn)行了配伍試驗(yàn),現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

    1 材料與方法

    1.1 材料 炎琥寧由陜西博森生物制藥股份集團(tuán)生產(chǎn),批號(hào)20091023-1;清開靈注射液由河北神威藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào)09 052922;熱毒寧注射液由江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),批號(hào)090911。

    與3種中藥制劑配伍的西藥制劑21種。其中阿奇霉素由浙江金華康恩貝生物制藥生產(chǎn),批號(hào)DF0909004-1;注射用酒石酸吉他霉素由瑞陽制藥有限公司生產(chǎn),批號(hào)09 123101;克林霉素磷酸酯由峨眉山通惠制藥有限公司生產(chǎn),100906;林可霉素由華北制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn),批號(hào) 100106;頭孢拉定由華北制藥股份有限公司生產(chǎn),批號(hào)k0 906505;頭孢曲松鈉由浙江亞太藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),批號(hào) 201004;頭孢呋辛鈉由瑞陽制藥有限公司生產(chǎn),批號(hào)10 092403;頭孢哌酮鈉由上海新先鋒藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào) 090327;頭孢西丁鈉由江蘇華信制藥有限公司生產(chǎn),批號(hào) 100601;硫酸慶大霉素由鄭州卓峰制藥廠生產(chǎn),批號(hào)8 120112;硫酸阿米卡星由山東齊魯制藥股份有限公司生產(chǎn),批號(hào)9051022FA;乳酸左氧氟沙星注射液由浙江康恩貝制藥有限公司生產(chǎn),批號(hào) 100602;加替沙星氯化鈉注射液由成都倍特藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào)20 100805;甲硝唑氯化鈉注射液由河北天成藥業(yè)生產(chǎn),批號(hào)B10 112903;替硝唑注射液由河北天成藥業(yè)生產(chǎn),批號(hào)10 051206;阿昔洛韋由河南省鹿邑縣輔仁藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn),批號(hào)1 007252;利巴韋林由鄭州卓峰制藥有限公司生產(chǎn),批號(hào)0 052111;維生素B6由山西天源制藥有限公司生產(chǎn),批號(hào)1 100828;西咪替丁由山東方明藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào)0 903175;奧美拉唑由江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)蘇州第六制藥廠生產(chǎn),批號(hào)1 007172;沐舒坦(鹽酸氨溴索葡萄糖注射液30 mg/100 mL)由上海華源安徽錦輝制藥有限公司生產(chǎn),批號(hào)10071606,鹽酸氨溴索注射液(15 mg/2 mL)由上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào) 027255;滅菌注射用水由林州市亞神制藥有限公司生產(chǎn),批號(hào)1007141。

    1.2 方法 將炎琥寧、清開靈、熱毒寧用滅菌注射用水稀釋成較高濃度溶液(炎琥寧20 mg/mL、清開靈0.5 mL/mL、熱毒寧0.5 mL/mL)。各取1 mL兩兩混合,室溫16℃ ~18℃下觀察結(jié)果3次(0 min、30 min、60 min);再將3種藥物稀釋至較低濃度(輸液濃度)溶液(炎琥寧2.0 mg/mL、清開靈0.15 mL/mL、熱毒寧0.15 mL/mL),繼續(xù)觀察結(jié)果3次。

    將21種西藥用滅菌注射用水稀釋成較高濃度溶液(見表2),其中奧美拉唑用專用溶媒溶解,各取1 mL分別與等量的高濃度炎琥寧、清開靈、熱毒寧進(jìn)行兩兩混合,在0 min、30 min、60 min觀察結(jié)果3次。對(duì)出現(xiàn)配伍禁忌的藥物稀釋至較低濃度(輸液濃度)繼續(xù)觀察結(jié)果3次。

    1.3 標(biāo)準(zhǔn) 兩種藥物混合后60 min內(nèi)出現(xiàn)肉眼可見的顏色、透明度或流動(dòng)性改變(如渾濁、沉淀、凝膠)者列為有配伍禁忌,用“+”表示,無肉眼可見的顏色、透明度及流動(dòng)性改變者列為無配伍禁忌,用“-”表示。

    2 結(jié)果

    2.1 3種中藥制劑相互之間的配伍情況 表1表明,高濃度下,炎琥寧與清開靈混合后未見顏色、透明度變化及流動(dòng)性改變;而熱毒寧與炎琥寧混合后出現(xiàn)凝膠樣改變,熱毒寧與清開靈混合后出現(xiàn)渾濁伴沉淀,不同時(shí)間下結(jié)果相近。低濃度(輸液濃度)下,觀察結(jié)果同上,只是反應(yīng)速度減慢,渾濁程度減低。說明炎琥寧與清開靈不存在配伍禁忌;二者與熱毒寧存在配伍禁忌。

    表1 不同濃度下3種中藥制劑相互之間的配伍結(jié)果

    2.2 3種中藥制劑與21種西藥制劑在高濃度狀態(tài)下的配伍結(jié)果 表2顯示,炎琥寧與吉他霉素、慶大霉素、阿米卡星、加替沙星、維生素B6、沐舒坦6種西藥存在配伍禁忌;清開靈除了與上述6種西藥存在配伍禁忌外,還與阿昔洛韋存在配伍禁忌;熱毒寧與吉他霉素、左氧氟沙星、加替沙星、阿昔洛韋、奧美拉唑存在配伍禁忌。三者與21種西藥配伍禁忌發(fā)生率分別為 28.6%(6/21)、33.3%(7/21)、23.8%(5/21)。

    表2 3種中藥制劑與21種西藥制劑在高濃度下的配伍結(jié)果

    2.3 中、西藥制劑在低濃度(輸液濃度)下的配伍結(jié)果 表3表明,中、西藥制劑之間具有配伍禁忌的組合在降低溶液濃度后,炎琥寧、熱毒寧與相應(yīng)西藥的配伍結(jié)果與高濃度下相似,只是反應(yīng)速度減慢、渾濁程度降低;清開靈變化較大,與吉他霉素混合后只有微量結(jié)晶、與阿昔洛韋混合后顏色加深(橘黃色),沒有透明度的改變,而與慶大霉素、阿米卡星混合后肉眼觀察,外觀無變化。說明配伍禁忌的發(fā)生與藥物濃度有一定關(guān)系。

    3 討論

    配伍禁忌的發(fā)生與藥物本身的pH有關(guān)。本試驗(yàn)中,炎琥寧和清開靈二者之間未發(fā)現(xiàn)配伍禁忌,且二者與其它藥物發(fā)生的配伍禁忌相似,可能是因?yàn)槎叩膒H相近。炎琥寧粉針劑屬強(qiáng)堿弱酸性鹽,其在5%葡萄糖、生理鹽水、5%葡萄糖氯化鈉3種溶液中的pH為6.50~6.67[9],對(duì)酸堿頗為敏感,特別是強(qiáng)酸強(qiáng)堿可以使其開環(huán)、異構(gòu)化、樹脂化;清開靈注射液中含有膽酸和黃酮類化合物,pH為6.8~7.5,在pH 5.34時(shí)澄明度下降,不能與酸性藥物配伍[10];熱毒寧在5%葡萄糖和0.9%氯化鈉溶液中pH為4.4~4.5[11],顯著低于炎琥寧和清開靈的pH,可能是與炎琥寧和清開靈出現(xiàn)配伍禁忌的主要原因。3種中藥制劑因成分復(fù)雜,在與其他藥物配伍后,可因pH的改變,發(fā)生氧化、水解、聚合等反應(yīng),產(chǎn)生沉淀[12]。

    表3 中、西藥制劑在低濃度(輸液濃度)下的配伍結(jié)果

    試驗(yàn)還發(fā)現(xiàn),配伍禁忌的發(fā)生與藥物濃度有關(guān)。藥物濃度高,反應(yīng)速度快,渾濁度高,易產(chǎn)生沉淀;藥物濃度越低,反應(yīng)速度慢,渾濁度低,不易產(chǎn)生沉淀。

    清開靈與慶大霉素、阿米卡星在低濃度(輸液濃度)下混合時(shí)肉眼觀察無變化,因條件所限未作微粒測定[13],但仍應(yīng)列為配伍禁忌。

    炎琥寧與熱毒寧、維生素B6、沐舒坦混合后呈透明膠凍狀態(tài),不仔細(xì)觀察很難發(fā)現(xiàn),而且低濃度狀態(tài)下反應(yīng)速度較慢,如果配伍使用,可能造成嚴(yán)重后果,應(yīng)予特別注意。

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