丹紅注射液聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變患者臨床療效探討

王志林 王高峰

丹紅注射液聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變患者臨床療效探討

王志林 王高峰

目的探討丹紅注射液聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床療效和安全性，旨在為規(guī)范糖尿病周圍神經(jīng)病變的治療提供參考依據(jù)。方法隨機(jī)選擇2010年1月至2012年1月在我院糖尿病科住院治療的200例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者為研究對(duì)象，應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法將本研究入選患者分為兩組，即對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，對(duì)照組患者給予甲鈷胺，實(shí)驗(yàn)組患者則在上述治療的基礎(chǔ)上加用丹紅注射液進(jìn)行治療，觀察對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組患者臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組患者治療總有效率(97.00%)明顯高于對(duì)照組患者的(90.00%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，且對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組患者均未見(jiàn)全身性過(guò)敏反應(yīng)、頭痛、出汗和發(fā)熱等藥物不良反應(yīng)，血尿常規(guī)、血糖血脂、電解質(zhì)和肝腎功能等檢查也未見(jiàn)明顯異常，對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組患者在不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論丹紅注射液聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床療效確切，安全可靠，不良反應(yīng)少，值得進(jìn)一步推廣運(yùn)用。

丹紅注射液聯(lián)合甲鈷胺;糖尿病周圍神經(jīng)病變;臨床療效

糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，發(fā)病隱匿，該病的發(fā)病機(jī)制目前尚未完全闡明，其發(fā)生發(fā)展可能與糖尿病引起患者神經(jīng)缺血、多元醇通路活性增高、肌醇減少、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子減少、非酶促組織蛋白糖基化等代謝障礙有關(guān)，隨著病程的延長(zhǎng)，糖尿病周圍神經(jīng)病變成為糖尿病致殘的主要原因之一［1］。該并發(fā)癥出現(xiàn)后嚴(yán)重影響患者的學(xué)習(xí)、工作和生活，導(dǎo)致患者易出現(xiàn)緊張、焦慮、抑郁和焦躁不安等不良情緒，嚴(yán)重影響患者血糖的控制。目前，關(guān)于該并發(fā)癥尚缺乏特效的治療，臨床上，主要通過(guò)嚴(yán)格控制血糖、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、改善微循環(huán)、醛糖還原酶抑制劑及對(duì)癥支持治療［2］。為此，探尋安全高效的糖尿病周圍神經(jīng)病變治療方法是廣大學(xué)者們和糖尿病科醫(yī)師關(guān)注的焦點(diǎn)領(lǐng)域之一。本研究筆者隨機(jī)選擇2010年1月至2012年1月在我院糖尿病科住院治療的200例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者為研究對(duì)象，應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法將本研究入選患者分為兩組，即對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，對(duì)照組患者給予甲鈷胺，實(shí)驗(yàn)組患者則在上述治療的基礎(chǔ)上加用丹紅注射液進(jìn)行治療，觀察對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組患者臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2010年1月至2012年1月在我院糖尿病科住院治療的200例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn):①患者均符合1999年WHO定義的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。②患者符合《內(nèi)分泌學(xué)》的糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)。③患者患者存在感覺(jué)異常、蟻?zhàn)吒?、異樣感、灼熱感、感覺(jué)過(guò)敏、成手套或襪套狀感覺(jué)，行走不穩(wěn)如踩棉花感等感覺(jué)障礙。③患者有膝腱反射減弱或消失、深淺感覺(jué)減退、運(yùn)動(dòng)障礙、肌無(wú)力和肌萎縮等神經(jīng)系統(tǒng)體征。④患者均自愿參加本次研究并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn):①患者為非糖尿病引起的周圍神經(jīng)病變。②患者合并嚴(yán)重的心肝腎等主要臟器功能障礙。③患者處于妊娠或哺乳期或者近期有妊娠計(jì)劃。④患者為過(guò)敏體質(zhì)。運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字表法將本研究入選患者分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組患者在年齡、病程和性別構(gòu)成等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，詳見(jiàn)表1。

1.2 治療方法 對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組患者常規(guī)口服降糖藥物或者皮下注射胰島素控制空腹血糖在7 mmol/L以下且餐后2 h血糖控制在10 mmol/L以下，同時(shí)，積極治療患者的合并癥。對(duì)照組患者給予Misato Plant of Eisai Co.Ltd生產(chǎn)的甲鈷胺注射液(彌可保)(國(guó)藥準(zhǔn)字J20070063)1000 μg肌內(nèi)注射進(jìn)行治療，1次/d。實(shí)驗(yàn)組則在上述治療的基礎(chǔ)上加用菏澤步長(zhǎng)制藥有限公司生產(chǎn)的丹紅注射液(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026866)進(jìn)行治療，丹紅注射液20 mg加入250 ml0.9%氯化鈉溶液中靜脈滴注，1次/d，4周為1療程。在整個(gè)治療期間，忌生冷食物和寒冷刺激，定期檢查血尿常規(guī)、血糖血脂、電解質(zhì)、肝腎功能和心電圖等，觀察對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組患者的藥物不良反應(yīng)。

1.3 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) ①顯效:患者臨床癥狀消失，感覺(jué)障礙平面消失，膝腱反射明顯改善或恢復(fù)正常。②有效:患者臨床癥狀明顯改善，體征有所改善。③無(wú)效:患者臨床癥狀體征無(wú)改善，甚至臨床癥狀進(jìn)一步惡化，體征日漸明顯。本研究除治療無(wú)效情況外，其他治療療效情況均認(rèn)為治療有效，治療總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/治療總例數(shù)×200%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本研究所有資料均有同一個(gè)人錄入，并由同一人負(fù)責(zé)核實(shí)，確保所有資料的準(zhǔn)確無(wú)誤。采用SPSS 16.0軟件進(jìn)行分析，對(duì)各變量進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)和描述性分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以絕對(duì)值及構(gòu)成比表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組患者臨床療效比較 在對(duì)照組100例患者中，65例患者治療顯效，25例患者治療有效，10例患者治療無(wú)效，治療總有效率90.00%，而在實(shí)驗(yàn)組100例患者中，76例患者治療顯效，21例患者治療有效，3例患者治療無(wú)效，治療總有效率為97.00%，對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組患者治療總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，詳見(jiàn)表1。

2.2 對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組患者不良反應(yīng)比較 對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組患者均未見(jiàn)全身性過(guò)敏反應(yīng)、頭痛、出汗和發(fā)熱等藥物不良反應(yīng)，血尿常規(guī)、血糖血脂、電解質(zhì)和肝腎功能等檢查也未見(jiàn)明顯異常，對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組患者在不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì) 學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

組方為丹參和紅花的丹紅注射液具有活血祛瘀、促進(jìn)血液循環(huán)和新陳代謝的作用，中藥丹參提取的有效成分丹參素與丹參酮具有抗凝、抗纖溶活性、抑制血栓形成、清除氧自由基和改善血液流變學(xué)和微循環(huán)等作用。紅花所含的紅花黃色素具有抗血栓、耐缺氧和抑制凝血的作用，可顯著延長(zhǎng)患者的凝血酶原時(shí)間和凝血時(shí)間。甲鈷胺主要通過(guò)以下方面起到修復(fù)損傷神經(jīng)的作用:①甲鈷胺通過(guò)甲基化的功能基團(tuán)參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)移作用，促進(jìn)患者神經(jīng)組織內(nèi)的核酸、蛋白質(zhì)和脂肪的代謝。②甲鈷胺直接轉(zhuǎn)運(yùn)入患者神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)后刺激軸漿蛋白質(zhì)合成以促進(jìn)軸突受損區(qū)域再生。③高半胱氨酸合成為蛋氨酸過(guò)程中起輔酶作用的甲鈷胺直接使軸索結(jié)構(gòu)蛋白的輸送正?；瘡亩馆S突受損區(qū)域再生。④甲鈷胺能提高蛋氨酸合成酶的活性，促進(jìn)髓鞘脂質(zhì)卵磷脂合成從而修復(fù)損傷的髓鞘。

本研究選擇2010年1月至2012年1月在我院糖尿病科住院治療的200例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者為研究對(duì)象，應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法將本研究入選患者分為兩組，即對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，對(duì)照組患者給予甲鈷胺，實(shí)驗(yàn)組患者則在上述治療的基礎(chǔ)上加用丹紅注射液進(jìn)行治療，觀察對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組患者臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況，結(jié)果發(fā)現(xiàn):實(shí)驗(yàn)組患者治療總有效率(97.00%)明顯高于對(duì)照組患者的(90.00%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，且對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組患者均未見(jiàn)全身性過(guò)敏反應(yīng)、頭痛、出汗和發(fā)熱等藥物不良反應(yīng)，血尿常規(guī)、血糖血脂、電解質(zhì)和肝腎功能等檢查也未見(jiàn)明顯異常，對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組患者在不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。這一研究結(jié)果與以往研究結(jié)果一致［5］。這提示:丹紅注射液聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床療效確切，安全可靠，不良反應(yīng)少，值得進(jìn)一步推廣運(yùn)用。

［1］伍紹錚，曹仁賢.糖尿病周圍神經(jīng)病變發(fā)病機(jī)制研究進(jìn)展．中國(guó)醫(yī)藥指南，2012，10(10):467-468．

［2］王智，劉冬梅.糖尿病周圍神經(jīng)病變中西醫(yī)治療概況．天津醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，17(2):290-292．

［3］彭旭.糖尿病周圍神經(jīng)病變發(fā)病機(jī)制研究進(jìn)展．內(nèi)科，2011，6(3):259-261．

［4］李鸞，劉偉.糖尿病周圍神經(jīng)病變的中醫(yī)藥治療進(jìn)展．中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2011，9(15):156-157．

［5］邵高霞.丹紅注射液聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變38例臨床分析．臨床合理用藥，2012，5(6A):78-79．

265300山東省棲霞市中醫(yī)院

表1 對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組患者一般資料比較

組別 例數(shù) 性別(男性/女性) 年齡(歲) 病程(年)對(duì)照組100 64/36 68.14±8.56 12.59±2.56實(shí)驗(yàn)組 100 61/39 67.99±8.63 12.54±2.51 P值 P＞0.05 P＞0.05 P ＞0.05

表2 對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組患者臨床療效比較(例，%)

組別 例數(shù) 顯效 有效 無(wú)效 總有效率(%)對(duì)照組 100 65 25 10 90(90.00)實(shí)驗(yàn)組 100 76 21 3 97(97.00)P值 P＜0.05 P＞0.05 P＜0.05 P＜0.05