中西醫(yī)結(jié)合治療對冠心病心絞痛氣虛血瘀證患者心功能及內(nèi)皮功能的影響*

高 晟，周 靜，姚民強

（1.天津市南開醫(yī)院，天津 300100；2.天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，天津 300193）

中西醫(yī)結(jié)合治療對冠心病心絞痛氣虛血瘀證患者心功能及內(nèi)皮功能的影響*

高 晟1，周 靜2，姚民強1

（1.天津市南開醫(yī)院，天津 300100；2.天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，天津 300193）

[目的]通過芪參益氣滴丸與西藥聯(lián)合應用于冠心病心絞痛氣虛血瘀證患者，探討中西醫(yī)結(jié)合藥物治療對該患者心功能與內(nèi)皮功能的影響。[方法]59例冠心病心絞痛氣虛血瘀證患者按隨機數(shù)字表法隨機分為中西醫(yī)結(jié)合藥物組（30例）和西藥組（29例）。西藥治療：以美國心臟病學院（ACC）/美國心臟學會（AHA）冠心病心絞痛診斷與治療指南為指導。中藥治療：給予天津天士力制藥股份有限公司提供的芪參益氣滴丸，每日3次，每次0.5g，療程為60d。觀察治療前后射血分數(shù)、無創(chuàng)血流動力學及內(nèi)皮功能指標的變化。[結(jié)果]兩組在治療后6-酮-前列腺素F1α（6-keto-PGF1α）、心輸出量、加速指數(shù)和射血分數(shù)明顯增加，內(nèi)皮素（ET）、血液血栓素B2（TXB2）、體血管阻力和胸腔體液水平明顯減少，治療后與治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。中西醫(yī)結(jié)合藥物組與西藥組比較6-keto-PGF1α、心輸出量、加速指數(shù)和射血分數(shù)有所增加，ET、TXB2、體血管阻力和胸腔體液水平有所減少，差異有統(tǒng)計學意義。[結(jié)論]以芪參益氣滴丸和西藥為基礎的中西醫(yī)結(jié)合治療能夠有效改善冠心病心絞痛氣虛血瘀證患者的心功能及內(nèi)皮功能，為臨床治療提供理論依據(jù)。

芪參益氣滴丸；冠心??；心絞痛；氣虛血瘀證

隨著人口的老齡化及生活水平的提高，冠心病心絞痛發(fā)病率呈上升的趨勢，加之對心血管疾病診治水平的提高，使眾多的心血管患者生活質(zhì)量得以明顯提高，病死率明顯下降，隨之而來的慢性充血性心力衰竭的發(fā)病率日益增長。因此，在改善心肌供血的同時改善心臟功能是需要迫切解決的問題。本研究擬通過對冠心病心絞痛氣虛血瘀證患者超聲心動圖、無創(chuàng)血流動力學、內(nèi)皮功能等檢測，觀察西藥、中藥對心臟內(nèi)皮功能及心功能的影響，并進一步了解其作用機制，為臨床提供指導。

1 資料與方法

1.1 對象 59例均為天津南開醫(yī)院心內(nèi)科2009年9月—2011年9月住院臨床確診為冠心病心絞痛、中醫(yī)辨證屬于氣虛血瘀證患者，其中男27例，女32例；年齡：40～70歲；病程1個月～4 a；身高150～185cm；體質(zhì)量50～85 kg；合并高血壓者31例，合并糖尿病者19例，合并腦梗死者5例。兩組治療前年齡、性別、合并癥比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0．05），具有可比性，見表1。

表1 兩組一般資料比較Tab.1 Comparison of general data between two groups

1.2 診斷標準

1.2.1 冠心病心絞痛的診斷標準 采用WHO/ISF 1979年制定的有關缺血性心臟病的命名及診斷標準，并參考由美國心臟病學院（ACC）/美國心臟學會（AHA）/美國醫(yī)師學院及美國內(nèi)科學會（ACPASIM）聯(lián)合議定的慢性穩(wěn)定型心絞痛診療指南。

1.2.2 中醫(yī)辨證分型標準 根據(jù)《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床指導原則》（2002年版）[1]。

主癥：胸悶或者胸痛。

次癥：氣短、面色少華、倦怠乏力及自汗。

舌象：舌質(zhì)胖色暗紅有瘀點，苔白。

脈象：脈弱。

主癥必須具備1項或2項，次癥兼具2項或以上者，結(jié)合舌苔脈象，即可診斷。

1.3 納入標準 1）符合冠心病心絞痛西醫(yī)診斷標準。2）中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證者。3）年齡在40～70歲之間。4）符合《世界醫(yī)學大會赫爾辛基宣言》，簽署知情同意書并志愿受試。

1.4 方法

1.4.1 分組方法 采用計算機隨機數(shù)字表法，由Intercooled Stata 7.0統(tǒng)計軟件包自動生成。59例冠心病心絞痛氣虛血瘀證患者被隨機分到中西醫(yī)結(jié)合藥物組（30例）和西藥組（29例）。

1.4.2 治療方法 西藥治療：以ACC/AHA冠心病心絞痛診斷與治療指南為指導。中藥治療：給予天津天士力制藥股份有限公司提供的芪參益氣滴丸，每日2次，每次0.5g，療程60d。西藥組單純給予西藥治療，中西醫(yī)結(jié)合組在西藥治療的基礎上加用芪參益氣滴丸。

1.4.3 觀察指標 治療前后觀察內(nèi)皮素（ET）、血栓素B2（TXB2）、6-酮-前列腺素F1α（6-keto-PGF1α）、射血分數(shù)（EF）、心輸出量（CO）、胸腔液體水平（TFC）、體血管阻力（SVR）及加速指數(shù)（ACI）變化。

1.5 統(tǒng)計學方法 使用SPSS18.0統(tǒng)計軟件進行分析，計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，治療前后比較采用配對t檢驗分析，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后射血分數(shù)的變化 兩組在治療后射血分數(shù)明顯增加，與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01）；治療后，中西醫(yī)結(jié)合藥物組與西藥組比較射血分數(shù)有所增加，且差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組射血分數(shù)比較（±s）Tab.2 Comparison of EF between two groups（±s）

表2 兩組射血分數(shù)比較（±s）Tab.2 Comparison of EF between two groups（±s）

注：與治療前比，△△P<0.01；與西藥組比，*P<0.05。

組別 例數(shù) 治療前（%） 治療后（%）西藥組 29 43.80±4.04 58.26±5.55△△中西醫(yī)結(jié)合藥物組 30 43.86±3.28 62.85±4.61△△*

2.2 治療后無創(chuàng)血流動力學的變化 治療后，兩組心輸出量、加速指數(shù)明顯增加，體血管阻力、胸腔體液水平明顯減少，與治療前比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。中西醫(yī)結(jié)合藥物組與西藥組比較心輸出量、加速指數(shù)有所增加，胸腔體液水平有所減少，且差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表3、表4。

2.3 治療后內(nèi)皮功能的變化 治療后，兩組6-keto-PGF1α明顯增加，ET、TXB2明顯減少，與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01）；中西醫(yī)結(jié)合藥物組與西藥組比較6-keto-PGF1α有所增加，ET、TXB2有所減少，且差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05或P<0.01），見表5、6。

表3 兩組心輸出量及加速指數(shù)比較（±s）Tab.3 Comparison of CO and ACI between two groups（±s）

表3 兩組心輸出量及加速指數(shù)比較（±s）Tab.3 Comparison of CO and ACI between two groups（±s）

注：與治療前比較，△△P<0.01；與西藥組比較，*P<0.05。

組別 例數(shù) 心輸出量（L/min）治療前 治療后西藥組 29 3.97±0.37 4.79±0.46△△中西醫(yī)結(jié)合藥物組 30 3.97±0.31 5.17±0.38△△*組別 例數(shù) 加速指數(shù)（/100 sec2）治療前 治療后西藥組 29 55.71±5.10 62.35±5.97△△中西醫(yī)結(jié)合藥物組 30 55.75±4.34 67.24±5.08△△*

表4 兩組體血管阻力及胸腔體液水平比較（±s）Tab.4 Comparison of SVR and TFC between two groups（±s）

表4 兩組體血管阻力及胸腔體液水平比較（±s）Tab.4 Comparison of SVR and TFC between two groups（±s）

注：與治療前比較，△△P<0.01；與西藥組比較，*P<0.05。

組別 例數(shù) 體血管阻力（dyn sec）治療前 治療后西藥組 29 1544.75±121.421393.63±82△△中西醫(yī)結(jié)合藥物組 30 1545.72±102.661374.04±102.26△△組別 例數(shù) 胸腔液體水平（/kohm）治療前 治療后西藥組 29 35.20±2.76 30.75±1.75△△中西醫(yī)結(jié)合藥物組 30 35.23±2.33 29.04±2.17△△*

表5 兩組ET及TXB2比較（±s）Tab.5 Comparison of ET and TXB2between two groups（±s）ng/L

表5 兩組ET及TXB2比較（±s）Tab.5 Comparison of ET and TXB2between two groups（±s）ng/L

注：與治療前比較，△△P<0.01；與西藥組比較，*P<0.05，**P<0.01。

組別 例數(shù) ET治療前 治療后西藥組 29 86.60±3.99 60.45±1.98△△中西醫(yī)結(jié)合藥物組 30 85.85±3.14 58.57±2.38△△*組別 例數(shù) TXB2治療前 治療后西藥組 29 125.38±10.87 104.59±6.20△△中西醫(yī)結(jié)合藥物組 30 123.08±8.96 97.36±7.74△△**

表6 兩組6-keto-PGF1α比較（±s）Tab.6 Comparison of 6-keto-PGF1α between two groups（±s）ng/L

表6 兩組6-keto-PGF1α比較（±s）Tab.6 Comparison of 6-keto-PGF1α between two groups（±s）ng/L

注：與治療前比較，△△P<0.01；與西藥組比較，*P<0.05。

6-keto-PGF1α治療前 治療后西藥組 29 83.94±8.35 93.57±9.10△△*中西醫(yī)結(jié)合藥物組 30 83.83±7.08 101.09±7.81△△*組別 例數(shù)

3 討論

中醫(yī)學認為，冠心病心絞痛屬中醫(yī)“胸痹心痛”“厥心痛”范疇。其病機屬于本虛標實，虛實夾雜[2]。本虛為陰陽氣血虧虛，標實為瘀血、寒凝、痰濁、氣滯等病邪郁阻脈絡。氣虛血瘀是冠心病的基本病機。

芪參益氣滴丸以黃芪、丹參、三七、降香為主方。黃芪為豆科多年生草本，甘，微溫，入肺、脾經(jīng)，有益氣固表之功效，本方以黃芪溫補心氣為君藥[3-4]?，F(xiàn)代藥理研究表明，黃芪能擴張冠狀動脈，增加冠脈儲備功能，增加心肌收縮力和心排血量，并可清除氧自由基，提高心肌耐缺氧，改善心臟代謝，抑制血小板內(nèi)鈣調(diào)蛋白和血小板功能；丹參為唇形科多年生草本植物，苦，微寒，入心、心包、肝經(jīng)，具有活血化瘀、清心涼血、除煩安神及較強的擴冠作用。其主要成分包括丹酚酸B，具有擴冠脈作用，其作用機制可能與抑制血管平滑肌細胞外鈣內(nèi)流和內(nèi)鈣釋放有關[5]；三七為五加科多年生草本植物，甘，微苦，溫，入肝、胃經(jīng)，有化瘀止血、活血定痛之功效，主要成分為三七皂苷，并含有止血的活性物質(zhì)氨基酸，具有改善心功能的作用[6-7]，丹參、三七共為臣藥；降香為豆科植物降香檀根部心材，辛溫，入肝、脾經(jīng)，具有理氣止血，行瘀定痛功效，為佐使之藥。四藥合用共奏益氣活血之功效[8]。

本研究表明，芪參益氣滴丸具有增加心臟輸出量、降低前、后負荷，增加心肌收縮力及射血分數(shù)從而具有改善心臟功能的作用；芪參益氣滴丸還具有降低ET和TXB2水平，提高6-keto-PGF1α水平的作用從而改善內(nèi)皮功能，聯(lián)合應用西藥和中藥優(yōu)于單用西藥組。

綜上所述，以芪參益氣滴丸和西藥為基礎的中西醫(yī)結(jié)合治療能夠有效改善冠心病心絞痛氣虛血瘀證患者的心功能及內(nèi)皮功能，為臨床治療提供依據(jù)。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].第1輯.北京：衛(wèi)生部出版社，1993：41.

[2]羅 芳.中藥治療冠心病作用機理研究進展[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥, 2011，15：115－116．

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[4]羅 洋，鄒澍宣，黃宇虹．黃芪甲苷氯化鈉注射液治療冠心病心絞痛220例安全性及有效性評價[J].天津中醫(yī)藥大學學報，2008，27（1）：11－14．

[5]朱金墻，賈曉旭，康立源．丹酚酸B對豬冠狀動脈收縮的影響[J].天津中醫(yī)藥，2010，27（5）：418－420．

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Influence of integrated TCM and Western medicine on heart and endothelial function in the patients of angina pectoris with syndrome of deficiency of vital energy and blood stasis

GAO Sheng1,ZHOU Jing2,YAOmin-qiang1
（1.Tianjin Nankai Hospital，Tianjin 300100，China；2.The First Affiliated Hospital of Tianjin University of TCM，Tianjin 300193，China）

[Objective]To study the effect of Qishen Yiqi dripping pills combined with Western medicine on the change of the heart and endothelial function in the patients of angina pectoris with syndrome of deficiency of vital energy and blood stasis.[Methods]The 59 patients met the diagnostic criteria were randomly divided into two groups.There were 30 patients in the integrated TCM and Western medicine group and 29 patients in the Western medicine group.Western medicine was used according to the guideline of diagnose and therapy of angina pectoris on ACC/AHA,while the TCM group was given with Qishen Yiqi dripping pills.The patients

the medicine three times a day,0.5g every time,for a treatment cause of 60 days.The changes of EF,the parameter of atraumatic haemodynamics detection and endothelial function were observed.[Results]After treatment,6-keto-PGF1α,CO,ACI and EF were significantly increased,and ET,TXB2,SVR and TFC significantly decreased in both groups(P<0.01).Compared with the Western medicine group,6-keto-PGF1α,CO,ACI and EF were increased significantly and ET,TXB2,SVR and TFC decreased significantly in the integrated TCM and Western medicine group.[Conclusion]Qishen Yiqi dripping pills combined with Western medicine can effectively improve heart and endothelial function in the patients of angina pectoris with syndrome of deficiency of vital energy and blood stasis.It has provided some evidences for the clinical therapy.

Qishen Yiqi dripping pill;coronary heart disease;angina pectoris;syndrome of deficiency of vital energy and blood stasis

R541.4

A

1672-1519（2011）04-0332-03

2012-05-16）

天津市南開醫(yī)院院內(nèi)課題（nkyy2008-27）。

高 晟（1972-）男，博士，副主任醫(yī)師，碩士生導師，主要研究方向為中西醫(yī)結(jié)合治療心血管疾病。