奇正消痛貼膏聯(lián)合青鵬膏劑治療慢性腰痛的臨床研究

王劍龍 唐永祥

（中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院骨科，湖南 長沙 410013）

慢性腰背痛是一種常見的慢性疾病，大多數(shù)腰痛患者是由于長期下蹲彎腰工作，腰背部經(jīng)常性的過度負(fù)重，過度疲勞，或工作時(shí)姿勢不正確而引起，其最基本特點(diǎn)是疼痛和運(yùn)動(dòng)受限，常給患者的工作和生活帶來很大不便，在英國腰背痛被認(rèn)為是引起工作缺席的最主要原因，占所有因病休假原因的12.5%，在瑞典占13.5%。腰背痛是脊柱外科和疼痛科門診患者最常見的就診主訴之一。目前對慢性腰背痛的發(fā)病機(jī)制認(rèn)識尚不清楚，但引起腰痛的原因很多，比較常見的有腰部急、慢性外傷或勞損、腰肌勞損，肌筋膜炎、椎間盤突出癥、腰肌肥大、椎管狹窄等[1]。目前國內(nèi)外對慢性腰痛一般采取綜合康復(fù)治療[2]，但對于慢性腰背痛的急性發(fā)作臨床常用一般使用鎮(zhèn)痛藥包括非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥和阿片類鎮(zhèn)痛藥，國內(nèi)外多篇文獻(xiàn)報(bào)道這兩種藥物不良反應(yīng)較多，不宜長時(shí)間應(yīng)用。

資料顯示奇正青鵬膏劑及奇正消痛貼膏在骨科多種疾病中，特別是兩種藥物對各種軟組織疾病療效均顯著，本次研究對102例門診慢性腰痛患者隨機(jī)分兩組，采用奇正消痛貼膏聯(lián)合青鵬膏劑對照鹽酸曲馬多治療慢性腰痛患者進(jìn)行隨機(jī)試驗(yàn)臨床研究，現(xiàn)將相關(guān)情況報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組慢性腰痛患者102例，男47例，女55例。年齡25～75歲，平均50歲，病程3個(gè)月～20年，納入VAS評分＞4分患者。排除粉碎性骨折，強(qiáng)直性脊柱炎，代謝性、中毒性疾病造成的骨性疼痛造成的慢性腰背痛。

1.2 試驗(yàn)方法

本試驗(yàn)采用隨機(jī)對照設(shè)計(jì)，無法達(dá)到雙盲效果。102例門診患者隨機(jī)分為兩組，試驗(yàn)組采用腰部疼痛處外用奇正消痛貼膏聯(lián)合青鵬膏劑，首先腰部疼痛部位清潔局部皮膚，白天取適量青鵬膏劑（由西藏林芝奇正藏藥廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字號Z54020140），均勻涂抹于患處，1次/d。夜間睡前在患處貼附奇正消痛貼膏（廠家：西藏奇正藏藥營銷有限公司，批號：100217），1貼/d。對照組采用口服50mg鹽酸曲馬多膠囊，由格蘭泰公司生產(chǎn)，批號：212F04。服藥方法：每日口服2次（早、晚），每次服用1粒。兩組患者不進(jìn)行任何交流。根據(jù)疼痛范圍、程度和療效決定所用使用藥物的時(shí)間，一般持續(xù)3～7d。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

記錄患者的個(gè)人基本信息，查體及輔助檢查結(jié)果，疾病基本診斷，治療前后疼痛的VAS評分以，治療前后腰部運(yùn)動(dòng)功能狀態(tài)改善及對治療的反應(yīng)包括不良反應(yīng)。疼痛緩解度=（治療前VAS-治療后VAS）/治療前VAS×100%。疼痛緩解度分為：顯效＞50%（包含50%）、有效25%～50%（包含25%）、無效＜25%。治療前后腰部運(yùn)動(dòng)功能狀態(tài)改善評價(jià)，顯效：做日常活動(dòng)時(shí)疼痛顯著消失或減輕，運(yùn)動(dòng)不受限或輕微受限。有效：做日?；顒?dòng)時(shí)疼痛僅略有減輕，運(yùn)動(dòng)受限情況仍較明顯。無效：做日?；顒?dòng)時(shí)疼痛未見緩解，運(yùn)動(dòng)受限情況未改善。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。比較慢性腰痛患者治療后兩組疼痛改善情況及腰椎運(yùn)動(dòng)功能改善的對比，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 102例患者人口統(tǒng)計(jì)學(xué)資料及基線特征相似，在性別、年齡、種族、身高、體質(zhì)量、基線疼痛分級等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。102例受試者中脫落2例，因不良反應(yīng)拒絕繼續(xù)治療1例，因鎮(zhèn)痛效果不佳出組1例。試驗(yàn)組48例，對照組50例，共98例?；卦L率96.1%。

2.2 治療后試驗(yàn)組疼痛緩解度有效率87.5%，對照組有效率90.0%；運(yùn)動(dòng)功能改善有效率，試驗(yàn)組89.6%，對照組90.0%；兩種藥物在治療慢性腰痛后均達(dá)到了明顯緩解疼痛的效果及均顯著改善腰部運(yùn)動(dòng)功能，鹽酸曲馬多效果高于奇正消痛貼膏聯(lián)合青鵬膏劑組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05（表1和表2）。

表1 試驗(yàn)組與對照組疼痛緩解度分析（例）

表2 試驗(yàn)組與對照組運(yùn)動(dòng)功能改善情況比較（例）

2.3 不良反應(yīng)

本次研究中試驗(yàn)組有7例（14.5%）患者訴貼敷消痛貼膏后局部皮膚不適，其中有皮膚燒灼，紅疹，瘙癢。無皮膚破潰及感染病例發(fā)生。停藥后上述癥狀自行消退。對照組有21例（42%）患者發(fā)生不良事件，以惡心、嘔吐、頭暈、嗜睡為主。

3 討 論

慢性腰背痛是影響人類健康的常見疾病。據(jù)報(bào)道70%～85%的人在一生中曾患有腰背痛，每年腰背痛的發(fā)生率平均在30%左右，這是中老年人群中引起行動(dòng)困難的最常見原因。維持脊柱穩(wěn)定性的組織主要有椎間盤、韌帶和肌肉。當(dāng)肌肉力量不夠強(qiáng)大時(shí)，主要靠椎間盤、韌帶承擔(dān)重物負(fù)荷，容易發(fā)生肌肉勞損或肌筋膜炎；最近的一些研究表明，肌肉的疲勞在慢性腰背痛的發(fā)病過程中可能起到重要作用[3]，此類疾病為腰部肌肉肌膜與韌帶的疼痛，這種腰痛常局限于原受傷部位的肌肉，最遠(yuǎn)者延伸到臀部或大腿。此類疾病的治療主要側(cè)重于保守治療[4]，目前，大多數(shù)慢性腰背痛口服非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥和弱阿片類藥物進(jìn)行治療。但是這些藥物存在許多不良反應(yīng)。非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥鎮(zhèn)痛效果較弱，且有劑量封頂效應(yīng)，需要長期服用鎮(zhèn)痛，但長期服用會(huì)導(dǎo)致消化道潰瘍、血小板功能障礙、腎臟毒性等。阿片類藥物主要副作用有便秘、惡心、嘔吐、尿潴留、瘙癢，且有軀體依賴和精神依賴的顧慮。這兩種藥物均不適合慢性腰背痛患者長期服用。奇正消痛貼膏是運(yùn)用藏藥理論研制并成功用于臨床治療急性軟組織損傷的外用藥物貼劑[5]，具有活血化瘀、舒筋通絡(luò)及止痛的作用，研究表明奇正消痛貼膏能改善腰肌勞損患者局部癥狀體征并促進(jìn)功能恢復(fù)[6]。奇正青鵬膏劑是由西藏林芝奇正藏藥生產(chǎn)的外用中成藥，具有清熱解毒、消炎愈創(chuàng)、驅(qū)寒止痛、祛風(fēng)定驚、氣活血止痛的功效[7]。在選擇外用藥物上，很多患者在白日外用貼劑主觀感覺局部粘連而使腰部活動(dòng)不適，活動(dòng)不便，白日應(yīng)用膏劑跟適合平日活動(dòng)，而夜間使用膏劑外涂主觀感受局部濕潤感，引起睡眠不適，夜間膏劑更適合患者平躺睡眠。本次研究這種聯(lián)合應(yīng)用更適合患者的主觀需要，且減少單獨(dú)應(yīng)用消痛貼膏患者的費(fèi)用。兩種藥物聯(lián)合使用可增加治療效果，針對腰部肌肉疲勞發(fā)病機(jī)制，能夠抑制創(chuàng)傷局部無菌性炎癥反應(yīng)，降低血液黏度，改善微循環(huán)，促進(jìn)勞損肌肉內(nèi)炎癥的吸收與炎癥介質(zhì)的稀釋和運(yùn)轉(zhuǎn)，改善損傷局部病理生理變化，從而使癥狀得到明顯緩解。

本次研究對慢性腰痛患者使用奇正消痛貼膏聯(lián)合青鵬膏劑治療，結(jié)果顯示：外用奇正消痛貼膏聯(lián)合青鵬膏劑治療慢性腰痛具有獨(dú)特的作用機(jī)制，外用藥劑安全有效，增加患者主觀適應(yīng)性，降低患者費(fèi)用。不僅有緩解肌肉勞損作用，還有鎮(zhèn)痛作用，且副作用小，僅有少數(shù)患者出現(xiàn)局部皮膚不適，耐受性良好且停藥后緩解，可長期應(yīng)用，是治療慢性腰背痛的良好選擇。

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