多功能放取環(huán)鉗的研制與臨床應(yīng)用效果分析

馮偉

宮內(nèi)節(jié)育器 (IUD)因其長效、方便、可逆和避孕效果好等特點(diǎn)為廣大育齡婦女所接受。當(dāng)前全球約1.56億婦女使用，中國的使用者約為1.4億，居世界首位［1］。由于計(jì)劃再生育、并發(fā)癥治療無效、絕經(jīng)等原因，帶器者需將其取出，因而IUD放置、取出術(shù)是計(jì)劃生育常見手術(shù)［2］。為探討一種既安全、經(jīng)濟(jì)又方便的IUD放置與取出方法，我們研制了多功 能 放、 取 環(huán) 鉗 (專 利 號(hào)ZL200920352857.4)醫(yī)療器械。2010年1月—2011年6月，我站將多功能放、取環(huán)鉗應(yīng)用于IUD的放置、取出術(shù)中，效果良好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 選擇2010年1月—2011年6月在本站取IUD的已婚婦女400例，放置IUD者240例。術(shù)前均行婦科檢查和B超檢查排除盆腔占位性病變，明確IUD位置，無手術(shù)禁忌證。取IUD者，根據(jù)年齡、置器時(shí)間、孕次和產(chǎn)次，用隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組，每組200例;研究組采用多功能放取環(huán)鉗，對(duì)照組采用傳統(tǒng)取器鉤，按常規(guī)處理;兩組取IUD婦女的一般情況間具有均衡性 (見表1)。放置 IUD者，根據(jù)年齡、孕產(chǎn)次、宮腔深度、剖宮產(chǎn)史和放置時(shí)間 (月經(jīng)期、哺乳期或人流后)，用隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組，每組120例;研究組采用多功能放取環(huán)鉗，對(duì)照組采用傳統(tǒng)放環(huán)叉，按常規(guī)處理;需放置IUD者240例，均放置“O”型環(huán)和宮型環(huán);兩組放置IUD婦女的一般情況間具有均衡性(見表2)。

向受術(shù)者闡明手術(shù)的目的、意義、內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)，告知聯(lián)系方式。向其強(qiáng)調(diào)接受這一服務(wù)的自愿性和可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，在確定對(duì)象已完全理解并自愿的前提下簽訂知情同意書，并簽署手術(shù)同意書。研究嚴(yán)格遵循《赫爾辛基宣言》中人體醫(yī)學(xué)研究的倫理原則，本研究方案通過醫(yī)院獨(dú)立倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 多功能放、取環(huán)鉗的制作與使用方法

1.2.1 多功能放、取環(huán)鉗的構(gòu)造 由不銹鋼材料制成，兩支鉗體通過銷軸連接，鉗體被銷軸分為左側(cè)的夾持柄和右側(cè)的鉗柄，兩支鉗體的鉗柄相向側(cè)設(shè)計(jì)有可以相互扣合固定齒;其特點(diǎn)是:夾持柄細(xì)長，并向一側(cè)彎曲呈弧形，夾持端相對(duì)面上設(shè)有紋式溝，且其尖端內(nèi)凹，相互扣合形成一圓形空心的夾持環(huán);鉗體表面標(biāo)有長度刻度，從夾持環(huán)延伸至鉗柄左端 (見圖1)。本器械的優(yōu)點(diǎn)是:可同時(shí)用于放環(huán)和取環(huán)，鉗體上標(biāo)有刻度，可以提示進(jìn)入宮腔的深度，避免子宮穿孔，且放環(huán)和取環(huán)時(shí)夾持牢固，成功率高，增加了放、取新型宮內(nèi)節(jié)育器的功能。

1.2.2 使用方法 取IUD方法:受術(shù)者取膀胱截石位，常規(guī)消毒外陰、陰道、宮頸，探針探測IUD，根據(jù)IUD的類型、位置、有無變形等情況，使用多功能放、取環(huán)鉗夾持IUD下緣向外牽拉將其取出。如IUD部分嵌頓肌層，進(jìn)入宮腔后，鉗尖夾住IUD的游離端，緩慢向外牽拉;如IUD嵌頓或殘留在肌壁內(nèi)，可用刮匙搔刮嵌頓的宮壁，再用取器鉗夾取，適當(dāng)用力邊搖動(dòng)邊向外牽拉。

表1 兩組取IUD者一般情況比較 (±s)Table 1 Comparison of general conditions with IUD removed between two groups

表1 兩組取IUD者一般情況比較 (±s)Table 1 Comparison of general conditions with IUD removed between two groups

孕次 產(chǎn)次研究組 200 40.01±9.06 107.64±36.23 1.82±0.61 1.36±組別 例數(shù) 年齡 (歲) 置器時(shí)間 (月)0.49對(duì)照組 200 39.98±9.01 105.31±35.67 1.79±0.60 1.35±0.51

表2 兩組放置IUD者一般情況比較 (±s)Table 2 Comparison of general conditions with IUD to place between two groups

表2 兩組放置IUD者一般情況比較 (±s)Table 2 Comparison of general conditions with IUD to place between two groups

組別 例數(shù) 年齡(歲)孕次產(chǎn)次宮腔深度(cm)剖宮產(chǎn)史(%)放置時(shí)間 (%)月經(jīng)期間哺乳期人流后研究組 120 24.12±2.12 1.92±1.44 1.71±1.16 7.41±0.59 22.36 76.32 19.86 3.82對(duì)照組 120 24.91±2.32 1.96±1.38 1.69±1.09 7.36±0.51 21.98 76.64 20.12 3.24

放置IUD方法:受術(shù)者取膀胱截石位，常規(guī)消毒外陰、陰道、宮頸，探測宮腔深度，以多功能放、取環(huán)鉗尖端的夾持環(huán)鉗夾住節(jié)育器頂端中點(diǎn)，將IUD送至宮底部?！纒)表示，采用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，率的比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 取IUD者的研究結(jié)果比較 兩組術(shù)中痛覺總評(píng)分、術(shù)中平均出血量比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05);取器時(shí)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05，見表3)。

2.2 放IUD者的研究結(jié)果比較 研究組的放環(huán)時(shí)間、術(shù)中一次性放置成功率、B超復(fù)查情況優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05，見表4)。B超復(fù)查可見“O”型環(huán)或?qū)m型環(huán)。

3 討論

IUD是我國育齡婦女首選的避孕方法，使用廣泛。由于使用期限、計(jì)劃再生育、更換避孕措施等原因，需行IUD取出術(shù)。傳統(tǒng)取器鉤外拉時(shí)，鉤端易將受術(shù)者子宮下段及宮頸內(nèi)口損傷，尤其是極度前屈或后屈的子宮，易造成疼痛、出血，給受術(shù)者帶來傷害和痛苦;隨著新型IUD(如愛母環(huán)、吉妮環(huán)、T型環(huán)等)的普遍應(yīng)用，傳統(tǒng)的取環(huán)鉤已不適用于新型IUD和常規(guī)取器失敗者的處理。傳統(tǒng)放環(huán)叉在放置IUD時(shí)，常因環(huán)在放環(huán)叉上滑動(dòng)而

圖1 多功能放、取環(huán)鉗示意圖Figure 1 Model picture of the multifunctional clamp to place and to take out IUD

1.3 研究內(nèi)容與結(jié)果判定

1.3.1 取IUD者的研究內(nèi)容與結(jié)果判定: (1)術(shù)中疼痛反應(yīng):疼痛判定標(biāo)準(zhǔn)采用Stein設(shè)計(jì)的線型模擬評(píng)分標(biāo)尺，計(jì)量疼痛程度［3］。0代表無痛，1～3分為輕度疼痛，表情自然，4～6分為中度疼痛，表現(xiàn)為皺眉、輕聲呻吟，7～10分為重度疼痛，表現(xiàn)為痛苦面容、面色蒼白、出冷汗、大聲呻吟等。使用時(shí)將有刻度的一面面向受術(shù)者，讓其在直尺上標(biāo)出代表自己疼痛的相應(yīng)位置，根據(jù)位置評(píng)出分?jǐn)?shù)。(2)取器時(shí)間:從探針探測IUD位置開始計(jì)時(shí)至取器術(shù)結(jié)束，計(jì)時(shí)單位為分鐘(min)。(3)術(shù)中出血量:稱重法計(jì)算出血量。所有受術(shù)者的術(shù)中止血用紗布在使用前、后各稱量1次，兩者之差即為術(shù)中出血量，以ml表示 (血液比重為1.055，故1 g≈1 ml)。

1.3.2 放置IUD者的研究內(nèi)容與結(jié)果判定: (1)放環(huán)時(shí)間:從探測宮腔深度開始計(jì)時(shí)至放環(huán)結(jié)束，計(jì)時(shí)單位為分鐘(min);(2)術(shù)中一次放置成功率;(3)B超復(fù)查情況:月經(jīng)干凈后行B超檢查，觀察IUD位置情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 16.0軟件包進(jìn)行分析，計(jì)量資料以 (不能固定，造成環(huán)的位置不正確而影響避孕效果。

多功能放、取環(huán)鉗彌補(bǔ)了傳統(tǒng)取器鉤和放環(huán)叉的不足，夾持環(huán)夾住IUD后，形成一閉合的環(huán)狀，這樣可避免鉤端向外拉時(shí)對(duì)子宮的損傷，適用于各種IUD的取出，并且可以牢固地將IUD準(zhǔn)確放置入宮底部。其優(yōu)點(diǎn)有: (1)夾持端細(xì)長向一側(cè)彎曲呈弧形，尖端扣合形成一夾持環(huán)，適用于各種形態(tài)及大小的子宮，且操作方便不易損傷子宮，減少受術(shù)者的痛苦;(2)夾持端相向面上的紋式溝在夾持IUD時(shí)不易滑脫;(3)鉗體上標(biāo)有刻度，利于掌握進(jìn)入宮腔的深度，避免造成穿孔; (4)把柄似剪刀樣造型，便于醫(yī)生持握，利于操作; (5)可以牢固鉗夾住IUD，將其準(zhǔn)確送到宮底部，避免了節(jié)育環(huán)位置的偏移、下移等異位。

本研究顯示取出IUD時(shí)，兩組術(shù)中出血量和疼痛程度方面多功能放、取環(huán)鉗明顯優(yōu)于傳統(tǒng)取器鉤;放置IUD時(shí)，放環(huán)時(shí)間、一次放置成功率和術(shù)后B超復(fù)查位置情況，多功能放、取環(huán)鉗明顯優(yōu)于傳統(tǒng)放環(huán)叉。多功能放、取環(huán)鉗在傳統(tǒng)取器鉤的基礎(chǔ)上，克服了原有取器鉤和放環(huán)叉的不足，且操作簡單，降低了受術(shù)者的痛苦，減少了出血量，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景，值得推廣。

表3 取IUD者兩組結(jié)果比較Table 3 Comparison of results with IUD removed between two groups

表4 放IUD者兩組結(jié)果比較Table 4 Comparison of results with IUD to place between two groups

1 吳尚純.宮內(nèi)節(jié)育器的開發(fā)和應(yīng)用狀況［J］.實(shí)用婦產(chǎn)科雜志，2003，19(6):323－324.

2 樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)［M］.6版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2003:343.

3 陸宇晗.臨床應(yīng)用疼痛評(píng)估標(biāo)尺的效果觀察［J］.實(shí)用護(hù)理雜志，1999，15(11):36.