FDA批準(zhǔn)Omontys治療慢性腎病透析引起的成人貧血癥

2012年3月27日，Affymax制藥與武田制藥宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Omontys治療成人慢性腎病患者由于長(zhǎng)期透析所引起的貧血癥，該藥為2001年以來首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)治療貧血癥的新藥，打破了Amgen制藥抗貧血藥物的市場(chǎng)壟斷地位。Omontys是一種新型的紅細(xì)胞生成刺激劑，能夠與促紅細(xì)胞生成素受體結(jié)合，刺激骨髓產(chǎn)生紅細(xì)胞。Omontys的安全性和有效性是通過兩項(xiàng)隨機(jī)、多中心、標(biāo)簽公開的Ⅲ期臨床對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估的，納入1 608名慢性腎病透析患者。試驗(yàn)結(jié)果表明，相比需每周1到3次注射的促紅細(xì)胞生成素，Omontys能夠更為有效的維持患者的血紅蛋白水平，且僅需每月一次注射。

常見的不良反應(yīng):呼吸短促、咳嗽、腹瀉、嘔吐、血壓升高，背痛及關(guān)節(jié)痛等。