加替沙星治療細(xì)菌性下呼吸道感染113例

王 煦，易 紅，袁浩宇，季 平，王嘉川

(成都核工業(yè)四一六醫(yī)院，四川 成都 610051)

加替沙星屬于第4代喹諾酮類抗菌藥物，可抗革蘭陽性菌和陰性菌，并對衣原體、支原體、厭氧菌及結(jié)核桿菌等病原菌也具較好的抗菌活性，為廣譜抗菌藥物。加替沙星對常見的呼吸系統(tǒng)病原菌感染有強(qiáng)力抑制作用，包括肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌等，適合于敏感菌所致的下呼吸道感染[1－2]。筆者分析了2010年2月至2011年3月應(yīng)用加替沙星治療細(xì)菌性下呼吸道感染的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2010年2月至2011年3月下呼吸道感染患者226例，均根據(jù)臨床癥狀、體征、影像學(xué)檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查及細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果篩選確診，均未經(jīng)其他抗菌藥物治療。均排除孕婦及哺乳期婦女;對喹諾酮類藥物過敏者;嚴(yán)重心、肝、腎及造血系統(tǒng)疾病者;糖尿病者;嚴(yán)重免疫缺陷者;近兩月參加過其他藥物臨床試驗(yàn)者。其中男107例，女119例;細(xì)菌性肺炎64例，急性支氣管炎38例，支氣管擴(kuò)張合并感染43例，慢性支氣管炎急性發(fā)作81例。隨機(jī)均分為2組，各113例，采用平行對照試驗(yàn)設(shè)計(jì)。治療組中男54例，女59例;平均年齡(45.21±12.53)歲。對照組中男53例，女 60例;平均年齡(44.65±13.87)歲。兩組患者在年齡、性別、病情等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

治療組給予加替沙星注射液(成都貝特藥業(yè)有限公司，批號為20091218)200 mg，每天2次，靜脈滴注，療程7～10 d;對照組給予左氧氟沙星注射液(科倫藥業(yè)股份有限公司，批號為s09112309)200 mg，每天2次，靜脈滴注，療程7～10 d。詳細(xì)觀察并記錄患者臨床癥狀和體征的變化及用藥后是否發(fā)生不良反應(yīng);治療前和治療結(jié)束后各做1次細(xì)菌學(xué)檢查;檢測血、尿常規(guī)，肝、腎功能及心電圖等項(xiàng)目，并進(jìn)行胸部X線攝片檢查。

1.3 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照衛(wèi)生部1998年制定的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行判斷。痊愈:臨床癥狀消失、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查恢復(fù)正常，痰菌轉(zhuǎn)陰，細(xì)菌清除;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn)，但臨床癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及痰細(xì)菌培養(yǎng)中有1項(xiàng)未恢復(fù)正常;進(jìn)步:病情好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有2項(xiàng)未恢復(fù)正常;無效:用藥后72 h病情未見好轉(zhuǎn)或加重。以痊愈和顯效合計(jì)為總有效。

細(xì)菌學(xué)療效判定標(biāo)準(zhǔn)，清除:治療結(jié)束后第1天所取標(biāo)本中沒有找到致病菌;部分清除:在原有致病菌中僅有1種被清除;未清除:治療結(jié)束后原有致病菌仍存在;替換:在治療期間或治療結(jié)束后第1天，分離出1種新的致病菌，但沒有任何癥狀，也不須對其進(jìn)行治療;再感染:治療結(jié)束后第1天分離出1種新的致病菌，并出現(xiàn)癥狀和體征，須給予治療[3]。

1.4 不良反應(yīng)

按與藥物肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、肯定無關(guān)5級評定臨床反應(yīng)及檢驗(yàn)異常與本藥物之間的關(guān)系。前3者合計(jì)為不良反應(yīng)，據(jù)此來計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，采用 χ2檢驗(yàn)對各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1和表2。用藥1周后，治療組發(fā)生4例不良反應(yīng)，發(fā)生率為3.54%，分別為輕微皮疹1例，上腹部不適2例，胃腸道反應(yīng)1例;對照組發(fā)生6例不良反應(yīng)，發(fā)生率為5.31%，分別為胃腸道反應(yīng)3例，頭暈2例，輕微靜脈炎1例。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組均未出現(xiàn)心、肝、腎等損害，停藥后不良反應(yīng)自動消失，均未影響治療過程。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

表2 兩組患者細(xì)菌清除率比較[例(%)]

3 討論

加替沙星是一種含甲氧基的新型氟喹諾酮類抗菌藥物，因其結(jié)構(gòu)上的3－甲基－1－哌嗪基團(tuán)和8－甲氧基團(tuán)的特征結(jié)構(gòu)，比目前臨床用的氟喹諾酮類藥物抗菌譜更廣。其對革蘭陰性桿菌具有強(qiáng)大抗菌作用，包括銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等;對產(chǎn)生耐藥性的流感嗜血桿菌、葡萄球菌、肺炎鏈球菌也有較強(qiáng)殺菌活性，此外對結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、軍團(tuán)菌和厭氧菌也具有抗菌活性。臨床應(yīng)用較廣泛，幾乎對上述病原體引起的各種感染均有效[4]。加替沙星作用機(jī)制與其他抗菌藥物完全不同，以DNA－螺旋酶為靶酶，主要與α－螺旋單位結(jié)合構(gòu)成螺旋酶－DNA加替沙星復(fù)合體，阻礙酶反應(yīng)過程，干擾細(xì)菌DNA復(fù)制而起到殺菌作用[5]。

加替沙星的不良反應(yīng)以皮膚過敏較常見，臨床上常與胃腸道及神經(jīng)系統(tǒng)癥狀一并出現(xiàn)，主要表現(xiàn)為頭暈、耳鳴、心悸、惡心、疲倦乏力、局部皮膚發(fā)紅、瘙癢、皮疹等，此外還可表現(xiàn)為消化道反應(yīng)、靜脈炎、精神障礙等[6]。本試驗(yàn)中，雖然治療組發(fā)生4例不良反應(yīng)，但反應(yīng)都比較輕微，停藥后癥狀自動消失，無需特殊處理，均未影響治療過程。

本試驗(yàn)結(jié)果顯示，加替沙星廣譜、抗菌作用強(qiáng)，對多種致病菌引起的感染療效高，療效優(yōu)于左氧氟沙星。臨床醫(yī)師在治療細(xì)菌性下呼吸道感染時(shí)可有更多的選擇，可結(jié)合患者實(shí)際情況實(shí)施個(gè)體化給藥方案，從而使抗菌藥物的應(yīng)用更趨合理。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:108－109.

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[3]賴木喬，梁小波，王任之，等.加替沙星與左氧氟沙星治療急性下呼吸道感染的療效觀察[J].河北醫(yī)學(xué)，2010，16(9):1 076－1 079.

[4]陳亞豐，俞子彬，高瑞峰.加替沙星的臨床應(yīng)用及進(jìn)展[J].臨床薈萃，2008，23(16):1 206 －1 207.

[5]張德運(yùn)，馬慶亮.加替沙星的藥理和臨床應(yīng)用[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2004，13(10):1 389 －1 390.

[6]陳少偉.加替沙星臨床不良反應(yīng)綜述[J].海峽藥學(xué)，2007，19(4):95－96.