阿立哌唑與維思通治療精神分裂癥120例

蔣榮泉

(浙江省紹興市第七人民醫(yī)院精神科，浙江 紹興 312000)

精神分裂癥多發(fā)于青壯年，對患者的學(xué)習(xí)生活及家庭社會均造成了嚴(yán)重的影響，故精神分裂癥的治療刻不容緩。阿立哌唑為喹諾啉酮類衍生物，是第2代非典型抗精神病藥物[1－2]。阿立哌唑是第一種多巴胺系統(tǒng)穩(wěn)定劑，可上調(diào)和下調(diào)多巴胺功能的不足和亢進[3－4]，對精神分裂癥陽性和陰性癥狀均有顯著療效，錐體外系反應(yīng)、內(nèi)分泌改變發(fā)生率少[5]。維思通也是臨床上廣泛使用的新型非典型抗精神病藥物，療效可靠，不良反應(yīng)亦輕。筆者于2010年1月至2011年1月采用隨機、雙盲對照方法應(yīng)用阿立哌唑與維思通治療精神分裂癥，取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年1月至2011年1月本院精神科收治的精神分裂癥患者120例，年齡18～60歲，所有患者均符合《中國精神疾病分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第三版)》(CCMD－3)精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]，臨床總體印象量表(CGI)評分不低于4分[7]，陽性癥狀與陰性癥狀量表(PANSS)評分不低于60分[6];排除嚴(yán)重器質(zhì)性疾病患者，妊娠或哺乳期婦女，酒精和藥物依賴者，嚴(yán)重藥物過敏史者，有自殺企圖或嚴(yán)重攻擊行為者。采用隨機、雙盲對照方法將患者分為兩組，各60例。阿立哌唑組(A組)男36例，女24例;年齡19～60 歲，平均 (26.4 ±7.3)歲;病程 1 個月 ～5 年，平均 (2.7 ±0.8)年。維思通組(B組)男35例，女25例;年齡18～58歲，平均 (27.1±6.9)歲;病程 1 個月 ～4.8 年，平均 (2.8 ±0.6)年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

采用雙盲給藥方法。雙盲法是將兩種不同的藥外觀做成一模一樣，分別為阿立哌唑和維思通，醫(yī)生和患者均無法從藥物表面區(qū)分出來，此為醫(yī)生和患者的雙盲法，雙盲法的實施、破盲、解盲均按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。所有患者在治療前1周均停服其他抗精神類藥物，為藥物清洗期。A組給予口服阿立哌唑(浙江大冢制藥有限公司)，初始劑量為5 mg/d，根據(jù)療效及不良反應(yīng)2周內(nèi)調(diào)整為平均(22.3±3.6)mg/d。B組給予口服維思通(西安楊森制藥有限公司)，初始劑量為1 mg/d，逐漸調(diào)整為平均(4.0±1.6)mg/d。兩組療程均為8周，治療期間可根據(jù)病情酌情配合使用苯二氮類藥物及抗膽堿能藥物。在給藥前后分別查血尿常規(guī)、肝功能及心電圖等。

1.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

PANSS總分減分率評定標(biāo)準(zhǔn):PANSS總分減分率不低于75%為痊愈;PANSS總分減分率不低于50%，小于75%為顯著進步;PANSS總分減分率不低于30%，低于50%為好轉(zhuǎn);PANSS總分減分率低于30%為無效。分別于用藥前和用藥后1，2，4，8周依據(jù)PANSS總分減分率進行評定，采用不良反應(yīng)量表(TESS)評定不良反應(yīng)，臨床總體印象量表(CGI)評定臨床療效?？傦@效=痊愈+顯著進步;總有效=痊愈+顯著進步+好轉(zhuǎn)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

數(shù)據(jù)分析采用SPSS 11.0統(tǒng)計軟件。兩組比較以 t檢驗表示，計量數(shù)據(jù)用±s表示，且 P＜0.05時為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表4。A組發(fā)生不良反應(yīng)15例，不良反應(yīng)發(fā)生率為25.00%;B組發(fā)生不良反應(yīng)18例，不良反應(yīng)發(fā)生率為30.00%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。A組惡心、嘔吐發(fā)生率比B組明顯，B組在錐體外系反應(yīng)、內(nèi)分泌改變發(fā)生率上明顯高于A組。

表1 兩組患者臨床療效比較 [n=60，例(%)]

表2 兩組患者治療前后PANSS總分減分率及各因子總分減分率比較

表3 兩組患者治療前后療效總評分比較(分，±s)

表3 兩組患者治療前后療效總評分比較(分，±s)

組別A組(n=60)B組(n=60)治療前5.03 ± 1.47 4.98 ± 1.49治療后2.32 ± 1.18 2.36 ± 1.15

表4 兩組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況評分比較(例)

3 討論

近年來不斷涌現(xiàn)出新的抗精神病藥物，其療效與傳統(tǒng)抗精神病藥物的療效相當(dāng)，但比傳統(tǒng)藥物安全性高、不良反應(yīng)輕、耐受性好[8]。因患者存在個體差異，每種藥物的作用機制均不同，為使臨床治療有更多的選擇，針對不同的患者研發(fā)更多不同機制的藥物，并對這些藥物的療效和安全性進行分析很有必要。

研究表明，中腦邊緣系統(tǒng)多巴胺功能亢進導(dǎo)致精神分裂癥的陽性癥狀，額前葉多巴胺活動下降和5－HT機制導(dǎo)致陰性癥狀。阿立哌唑與維思通均為新一代非典型抗精神病藥物，可以同時阻斷多巴胺(DA)、5－羥色胺(5－HT)受體，對精神分裂癥的陽性癥狀和陰性癥狀均有效。維思通于1996年運用于臨床，多項臨床研究表明其對精神分裂癥療效確切且安全性高，為常用抗精神病藥物[9－10]。阿立哌唑2004年底在國內(nèi)上市，作用機制與其他抗精神病藥物不同，可部分激活D2和5－HT2A受體，并對5－HT2A受體具有拮抗性，為DA和5－HT系統(tǒng)穩(wěn)定劑[11]。本試驗以維思通為對照藥物，研究阿立哌唑治療精神分裂癥的臨床療效及安全性，結(jié)果顯示，兩組患者療效相當(dāng)，不良反應(yīng)無顯著差異，阿立哌唑惡心、嘔吐發(fā)生率比維思通明顯，維思通在錐體外系反應(yīng)、內(nèi)分泌改變發(fā)生率上明顯高于阿立哌唑。故阿立哌唑也是治療精神分裂癥安全有效的藥物，值得臨床推廣。

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