張佩珍,李曉寧,魏 寧,劉 絮,金江麗,祁淑紅,孫 繞,田金徽
(1.蘭州市婦幼保健院;2.蘭州大學循證醫(yī)學中心,蘭州 730000)
分娩是人類繁衍的自然過程,是女性生命過程的重要里程碑。據(jù)有關資料顯示:約95%的女性在分娩過程中會產生恐懼感和孤獨感,進而影響產程進展,降低分娩質量[1]。水中分娩自1805年首次報道以來,經歷了漫長的發(fā)展過程[2]。進入21世紀后,作為有別于傳統(tǒng)分娩的新型方式,水中分娩得到了進一步的應用和推廣,被更多的產婦所接受。我國也于2003年進行了首例水中分娩,之后數(shù)年間水中分娩在我國有著迅猛的發(fā)展。水中分娩能讓產婦在水中自由而舒適地移動,尋找各種自然合適的分娩姿勢,這在傳統(tǒng)的分娩床上是難以做到的。與傳統(tǒng)分娩相比,水中分娩安全、舒適、經濟,醫(yī)療干預率低[3]。但也有研究[4]報告水中分娩可能增加母嬰感染的風險,同時水中分娩可能使分娩時出血量增加[5]。由于兩種分娩方式的不同,在臨床應用上會有一定的差異,孕婦和醫(yī)生常難以選擇。為了進一步明確水中分娩和傳統(tǒng)分娩的有效性和安全性,本研究利用Cochrane系統(tǒng)評價方法對截止2011年6月之前所納入的隨機對照試驗進行系統(tǒng)評價,旨在為孕婦和醫(yī)生選擇分娩方式提供參考依據(jù)。
1.1 數(shù)據(jù)庫的選擇和檢索式 以 “(water birth OR delivery in water OR water labor OR water labour OR immersion in water delivery OR immersion in water labor OR immersion in water birth)”為檢索詞檢索Cochrane Library、PubMed和 EMBASE;以“水中分娩”為檢索詞檢索中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫及中華醫(yī)學會數(shù)字化期刊,各數(shù)據(jù)庫檢索時間截至2011年06月。RCT檢索遵循Cochrane系統(tǒng)評價手冊RCT檢索策略,其他檢索采用主題詞與自由詞相結合的方式,所有檢索策略通過多次預檢索后確定,并用Google Scholar、Medical Martix等搜索引擎在互聯(lián)網(wǎng)上查找相關的文獻,追查已納入文獻的參考文獻,與本領域的專家、通訊作者等聯(lián)系,以獲取以上檢索未發(fā)現(xiàn)的相關信息。
1.2 納入排除標準 納入水中分娩和傳統(tǒng)分娩方式比較的隨機對照試驗,無論是否采用分配隱藏或盲法,觀察指標:分娩出血量、產程時間、會陰損傷情況、鎮(zhèn)痛藥物使用率及術后感染發(fā)生率。
1.3 資料提取和質量評價 閱讀文獻題目和摘要,排除明顯不符合納入標準的研究后,對可能符合納入標準的研究進一步閱讀全文,以確定其是否符合納入標準。對符合納入標準的研究按統(tǒng)一的資料提取以下信息:文獻題目、作者、發(fā)表時間、文獻來源、研究對象的一般情況、各組病人的基線、干預措施、結局指標、研究的隨機方法、分配隱藏方法、盲法,失訪和/或退出情況和是否使用意向性(ITT)分析等。
按Cochrane系統(tǒng)評價手冊隨機對照試驗質量評價標準進行評價:①隨機方法;②分配隱藏;③盲法;④失訪或退出;⑤ITT分析。如果所有方面質量評價標準均完全滿足,則該研究存在偏倚的可能性最小;如果其中任何一條或多條質量評價標準僅為部分滿足,則該研究存在中等度偏倚的可能性;如果其中任何一條或多條質量評價標準完全不滿足,則該研究存在高度偏倚的可能性。
1.4 統(tǒng)計學方法 采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.1.1進行Meta分析。計數(shù)資料采用相對危險度(risk ratio,RR)為療效分析統(tǒng)計量;計量資料采用均數(shù)差(mean difference,MD)。各效應量均以95%CI表示。各納入研究結果間的異質性采用χ2檢驗。當各研究間有統(tǒng)計學同質性(P>0.1,I2<50%),采用固定效應模型對各研究進行Meta分析;如各研究間存在統(tǒng)計學異質性(P<0.1,I2>50%),分析其異質性來源,對可能導致異質性的因素進行亞組分析,若兩個研究組之間存在統(tǒng)計學異質性而無臨床異質性或差異無統(tǒng)計學意義時,采用隨機效應模型進行分析。異質性源于低質量研究,進行敏感性分析。如兩組間異質性過大或無法找尋數(shù)據(jù)來源時,采用描述性分析。
2.1 數(shù)據(jù)庫檢索結果 按照檢索策略和資料收集方法,共查到相關文獻1 039篇,通過閱讀標題、摘要進行初篩后,排除重復或不符合納入標準的文獻,可能符合標準的文獻有22篇,再經過閱讀全文按納入標準及數(shù)據(jù)完整性進行篩選,共納入13個隨機對照試驗[6-18]。
2.2 納入研究的一般情況和質量評價 納入的13篇文獻均為隨機對照試驗,納入研究的一般情況和質量評價情況,見表1和表2。
表1 納入研究概況
表2 納入研究質量評價結果
2.3 Meta分析結果
2.3.1 分娩出血量 4 個研究[6,8,16,18]報告了產婦分娩過程中的出血量,各研究間存在統(tǒng)計學異質性(I2=51%),采用隨機效應模型,結果顯示兩組在分娩過程中的出血量上有統(tǒng)計學意義[MD=-28.48,95%CI(-51.30,-5.66),P=0.01](圖 1)。
圖1 產婦分娩出血量比較的Meta分析
2.3.2 第一產程時間 8 個研究[6,9,11,13-15,17-18]報道了產婦分娩第一產程時間,各研究間無統(tǒng)計學異質性(I2=4%),采用固定效應模型,結果顯示兩組在第一產程時間上差異有統(tǒng)計學意義[MD=-22.90,95%CI(-44.54,-1.25),P=0.04](圖2)。
圖2 產婦分娩第一產程時間比較的Meta分析
2.3.3 會陰損傷發(fā)生率 7 個研究[6,8,11,13,16-18]報道了產婦會陰損傷情況,各研究間存在統(tǒng)計學異質性,采用隨機效應模型,結果顯示兩組間會陰無損傷[MD=1.16.96,95%CI(0.72,1.86),P=0.54]、1度及2度損傷發(fā)生率上的差異無統(tǒng)計學意義[MD=1.22.96,95%CI(0.81,1.84),P=0.34];但在會陰側切發(fā)生率上兩者有統(tǒng)計學差異[MD=0.36,95%CI(0.17,0.76),P=0.007](圖3)。
圖3 產婦會陰損傷發(fā)生率比較的Meta分析
2.3.4 產婦產后感染發(fā)生率 4 個研究[9,11,13-14]報道了產婦產后感染發(fā)生情況,各研究間無統(tǒng)計學異質性(I2=6%),采用固定效應模型。結果顯示兩組在產后感染發(fā)生率上差異無統(tǒng)計學意義[MD=1.16,95%CI(0.56,2.39),P=0.69](圖4)。
圖4 產婦產后感染發(fā)生率比較的Meta分析
當前研究顯示,與傳統(tǒng)分娩相比,水中分娩能有效降低產婦會陰側切率、縮短第一產程時間及減少出血。而在鎮(zhèn)痛藥物使用率、會陰損傷、第二產程及術后感染發(fā)生率方面兩組間無明顯差異。從以上結果可以看出水中分娩是有一定的優(yōu)勢的。由于水的浮力、靜水壓以及特定的水溫,產婦在水中有失重的感覺,肌肉不需要支撐身體而放松,使得產婦的精神處于放松狀態(tài),兒茶酚胺分泌減少,子宮血管擴張,子宮血流灌注增加,有利于減輕宮縮疼痛,縮短產程,這一點與 Moneta等[19]的報道一致;再者,由于產婦在水中多采用直立位,而非傳統(tǒng)的截石位,有利于會陰保護,在加上水的浮力作用,從而提高了產道和會陰部彈性,避免會陰切開,減輕會陰裂傷程度;同時,會陰損傷程度直接關系到出血量的多少,由于傳統(tǒng)分娩多行會陰側切,所以在分娩時會有較多出血,而水中分娩由于較少進行側切,減少了產婦出血。
對于水中分娩,母親的風險主要集中在感染、疼痛及會陰裂傷方面,Geissbuhler等[20]指出,水中分娩不會增加新生兒感染。但至今對水中分娩不會增加母嬰感染率的機制仍不清楚。本研究結果顯示,在規(guī)范操作的前提下,與傳統(tǒng)分娩相比,鎮(zhèn)痛藥物使用率、會陰損傷術后感染發(fā)生率方面兩組間無明顯差異。
本研究共納入13個研究,均提及隨機,但只有3個研究描述了隨機分配的方法,4個研究報道了分配隱藏,所有研究均未實施盲法。6個研究有失訪/退出,6個研究明確提到進行了ITT分析,其余未提及ITT分析。本研究僅納入RCT,未納入描述性研究結果;且因納入的RCT來自不同時期和不同的地區(qū),測量指標可能會受到患者體質、不同護理方式、不同醫(yī)生的影響,因此納入研究間的臨床異質性較大。針對以上納入研究存在的問題,建議今后關于水中分娩的臨床研究應注意:盡可能詳細描述試驗所采用的具體隨機方法和如何實施分配隱藏;還應關注對隨訪相關結局指標及生活質量評估;詳細而規(guī)范地報道結果數(shù)據(jù)。
綜上所述,與傳統(tǒng)分娩相比,水中分娩能有效降低產婦會陰側切率、縮短第一產程時間及減少出血,其他方面兩組間無明顯差異。其技術并未對產婦安全造成新的風險。
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