追問(wèn)“問(wèn)題膠囊”

楊迪 陳義歡

曾經(jīng)給“膠囊之鄉(xiāng)”帶來(lái)巨額財(cái)富的“膠丸”如今成了敏感詞匯。

4月15日，中央電視臺(tái)將“問(wèn)題膠囊”完整的產(chǎn)業(yè)鏈曝光之后，位于浙江省東部的“膠囊之鄉(xiāng)”——新昌縣成為輿論中心。

截至4月24日，短短十天，包括新昌縣在內(nèi)，全國(guó)已有5家膠囊企業(yè)被吊銷藥品生產(chǎn)許可證，公安機(jī)關(guān)立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人，查封非法生產(chǎn)線80條，查扣用工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊7700余萬(wàn)粒。

與此同時(shí)，浙江、河北、江西等地藥監(jiān)、公安部門也掀起毒膠囊清除行動(dòng)，而修正、金馬、海外等知名藥企亦被卷入“毒膠囊”的漩渦。

膠囊之鄉(xiāng)

4月23日上午，一輛警車停在浙江新大中山膠囊有限公司（以下簡(jiǎn)稱新大中山）的院子中央。工廠的大門緊閉著，保安室的進(jìn)廠登記簿上，唯一的登記記錄是“公安局”。在院子中間，偶爾幾個(gè)人面目凝重的匆忙穿過(guò)。當(dāng)?shù)氐囊晃淮髮W(xué)生村官在里里外外的忙活著，她說(shuō)，里面正在配合調(diào)查。

據(jù)新昌縣政府提供的資料顯示，該縣全年約產(chǎn)800億粒膠囊，占據(jù)全國(guó)膠囊行業(yè)的產(chǎn)量的1/3，“膠囊之鄉(xiāng)”因而得名。該縣儒岙鎮(zhèn)是膠囊企業(yè)最集中的地區(qū)，被查處的新大中山即位于該鎮(zhèn)膠囊工業(yè)園區(qū)，

據(jù)《中國(guó)新聞周刊》了解，截至4月24日，新昌縣登記在冊(cè)的43家膠囊生產(chǎn)企業(yè)中，浙江華星膠囊廠、浙江卓康膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司、浙江創(chuàng)始膠囊有限公司、浙江林峰膠囊有限公司等已經(jīng)陸續(xù)被吊銷藥品生產(chǎn)許可證。在此次風(fēng)波中最早被查處的華星膠囊廠、卓康膠囊廠的大門早已被貼上封條，禁止進(jìn)入。

如今，浙江新昌縣儒岙鎮(zhèn)段的104國(guó)道兩旁，即使是沒(méi)有被列入名單的膠囊企業(yè)和售賣明膠的商鋪都一改往日興隆，大部分大門緊閉?？h城通往各鄉(xiāng)鎮(zhèn)的公路上不時(shí)可見(jiàn)督查組的車輛往返。

“這是歷史上對(duì)新昌膠囊行業(yè)最嚴(yán)厲的一次整頓了?！毙虏z囊行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)徐宏輝告訴《中國(guó)新聞周刊》。

“問(wèn)題膠囊”風(fēng)波，已經(jīng)波及到了浙江、河南、廣西等地。4月21日上午，國(guó)務(wù)院發(fā)出通知，要求食品藥品監(jiān)管部門牽頭，公安、監(jiān)察、衛(wèi)生、質(zhì)檢等部門共同參與、配合辦案，全面清理整頓明膠生產(chǎn)和藥用膠囊生產(chǎn)使用情況。

據(jù)《中國(guó)新聞周刊》了解，除新昌縣之外，被央視曝光的還有浙江天臺(tái)縣浙江宏力膠囊有限公司，目前天臺(tái)縣警方已對(duì)該公司負(fù)責(zé)人王某依法采取了刑事強(qiáng)制措施。

自4月15日，新昌縣政府即要求各膠囊企業(yè)停業(yè)整頓，此后數(shù)日，儒岙鎮(zhèn)里記者關(guān)于任何關(guān)于膠囊的詢問(wèn)，都會(huì)引來(lái)警惕的目光。

風(fēng)暴之中，正常的膠囊供應(yīng)也受到影響。據(jù)當(dāng)?shù)匾晃粯I(yè)內(nèi)人士稱，前幾日，有幾家藥廠的負(fù)責(zé)人來(lái)到新昌，試圖找那些沒(méi)有出現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)協(xié)商，希望可以供一批安全的膠囊。然而，得到的答復(fù)卻是最快也要一個(gè)月后才能發(fā)貨。

被承包的生產(chǎn)線

空心膠囊作為一種特殊的藥品包裝材料，與藥品配伍同時(shí)進(jìn)入人體，并和藥品一起最終被人體所吸收，其質(zhì)量和安全直接關(guān)涉公眾身體健康和安全?！皬男〉酱?，你總會(huì)吃上幾顆膠囊。”問(wèn)題膠囊對(duì)于需要長(zhǎng)年服藥的慢性病患者危害更甚。

小小膠囊如何變成了有毒外衣？膠囊之鄉(xiāng)發(fā)生了什么？

據(jù)《中國(guó)新聞周刊》了解，膠囊在新昌的生產(chǎn)歷史可以追溯到上世紀(jì)50年代。一個(gè)公認(rèn)的說(shuō)法是，當(dāng)時(shí)，新昌人潘光明在上海一家美國(guó)制藥廠打工期間，學(xué)到了當(dāng)時(shí)剛剛興起的空心膠囊制造技術(shù)。1953年潘光明回鄉(xiāng)，用銅筷當(dāng)模具、鋁罐來(lái)烊膠、扇子做鼓風(fēng)機(jī)，以極其原始的方法，在新昌手工生產(chǎn)出了第一批空心膠囊。

起初，因生產(chǎn)技術(shù)門檻低，很多村民紛紛加入，在新昌縣儒岙鎮(zhèn)及下屬村莊，形成了最早的膠囊生產(chǎn)集群。改革開(kāi)放后，這些膠囊企業(yè)出現(xiàn)了井噴式擴(kuò)張，據(jù)統(tǒng)計(jì)，至上世紀(jì)90年代，當(dāng)?shù)厣a(chǎn)膠囊的企業(yè)一度達(dá)到400多家。膠囊產(chǎn)量一度占全國(guó)膠囊總量的近60%，全鎮(zhèn)幾乎家家都在做膠囊，而大部分都是家庭作坊式手工操作。

第一次轉(zhuǎn)折發(fā)生在2001年，當(dāng)年，中國(guó)開(kāi)始施行新《藥品管理法》，次年又頒布《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，按照規(guī)定，生產(chǎn)膠囊的企業(yè)需要依據(jù)條件辦理《藥品生產(chǎn)許可證》。新昌縣的膠囊企業(yè)也因此大規(guī)模洗牌。歷時(shí)兩年，該鎮(zhèn)膠囊企業(yè)從整治前的327家，在2003年底銳減至30家左右。

據(jù)《新昌年鑒（2003）》記載，2002年，新昌縣對(duì)全縣膠囊行業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)整治，《藥品生產(chǎn)許可證》的辦理成為關(guān)鍵辦廠指標(biāo)，300多家企業(yè)中，80家無(wú)證企業(yè)被13家有證企業(yè)聯(lián)合兼并，133家無(wú)證企業(yè)聯(lián)合重組成17家有限責(zé)任公司，另有3家無(wú)證企業(yè)獨(dú)立組建有限責(zé)任公司，關(guān)停無(wú)證企業(yè)83家。

“此次洗牌后，開(kāi)辦膠囊廠不再那么簡(jiǎn)單容易了，但很多人卻找到了別的辦法，就是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)內(nèi)承包生產(chǎn)線?！币晃徊辉竿嘎缎彰男虏z囊企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴《中國(guó)新聞周刊》。這次出問(wèn)題的幾家企業(yè)，大多并不由法人代表自己經(jīng)營(yíng)，而是將生產(chǎn)線對(duì)外出租，其中一家膠丸廠就是在被外包出去的老廠區(qū)內(nèi)查出了問(wèn)題。

徐宏輝說(shuō)，當(dāng)時(shí)對(duì)于聯(lián)合兼并的企業(yè)的要求“統(tǒng)一賬號(hào)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一建設(shè)。”然而事實(shí)上，因?yàn)槔麧?rùn)分配等諸多原因，聯(lián)合辦廠的企業(yè)內(nèi)，各股東各自為政。更有甚者，一些企業(yè)干脆把生產(chǎn)線承包出去，由承租人負(fù)責(zé)原料進(jìn)貨與銷售。

徐宏輝介紹，在當(dāng)?shù)?，一條生產(chǎn)線的承包價(jià)每年35000元左右，一條膠囊生產(chǎn)線一年可生產(chǎn)膠囊3.5億粒膠囊，按目前市場(chǎng)上80元/萬(wàn)粒的平均售價(jià)來(lái)計(jì)算，一條生產(chǎn)線一年可創(chuàng)造280萬(wàn)元的效益。按照膠囊行業(yè)5%的普遍利潤(rùn)率，每年每條生產(chǎn)線的凈利潤(rùn)可達(dá)14萬(wàn)元。若采用低劣的工業(yè)明膠，則可以獲取更多的利潤(rùn)。

據(jù)《中國(guó)新聞周刊》了解，十幾年來(lái)，新昌市藥監(jiān)局對(duì)膠囊企業(yè)先后采取了等級(jí)評(píng)估、每年兩次的抽查等一系列的督查手段。但這些監(jiān)管大都針對(duì)企業(yè)整體進(jìn)行檢查，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部承包，聯(lián)合辦廠等很少介入管理。

檢測(cè)監(jiān)管漏洞待補(bǔ)

工業(yè)明膠進(jìn)入膠囊企業(yè)時(shí)檢測(cè)環(huán)節(jié)是“問(wèn)題膠囊”的另一漏洞。

早在2004年，央視就對(duì)河北省阜城縣古城鎮(zhèn)的皮革明膠產(chǎn)業(yè)進(jìn)行曝光。彼時(shí)也一度掀起了一輪徹查、清理運(yùn)動(dòng)。

國(guó)際食品包裝協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)董金獅告訴《中國(guó)新聞周刊》，2005年，中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)空心膠囊專業(yè)委員會(huì)曾發(fā)起行業(yè)自律公約，要求膠囊企業(yè)和藥廠“杜絕使用藍(lán)礬皮明膠”及“生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格按照GMP 要求進(jìn)行”。2007年，中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)又推出《明膠空心膠囊》的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在這標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)鉻含量進(jìn)行了嚴(yán)格限制。

當(dāng)時(shí)的協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于2005版的《中國(guó)藥典》要求，但因?yàn)樾袠I(yè)標(biāo)準(zhǔn)并非具有法律效力的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。直至2010版《中國(guó)藥典》中，才對(duì)藥用膠囊原料進(jìn)行了明確規(guī)定，重金屬鉻的含量不得超過(guò)2mg/kg。

徐宏輝介紹說(shuō)，根據(jù)2010版《中國(guó)藥典》規(guī)定，各企業(yè)進(jìn)場(chǎng)的每一個(gè)批號(hào)的明膠以及出廠的空心膠囊都需要檢測(cè)。但因?yàn)闄z測(cè)設(shè)備成本高，企業(yè)單獨(dú)承建檢測(cè)室壓力過(guò)大且浪費(fèi)資源，于是由膠囊協(xié)會(huì)就牽頭，29家會(huì)員企業(yè)聯(lián)合出資共建了檢測(cè)中心，根據(jù)企業(yè)需要應(yīng)按批次自發(fā)送檢。

然而，在檢測(cè)中心的一位工作人員卻告訴《中國(guó)新聞周刊》記者，平時(shí)來(lái)送檢的企業(yè)并不多。

4月21日上午，浙江省查處新昌違法生產(chǎn)空心膠囊事件工作組與紹興市政府、新昌縣委縣政府召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議，新昌縣委書記樓建明表示，通過(guò)此次問(wèn)題膠囊事件，要嚴(yán)肅整治新昌膠囊產(chǎn)業(yè)，完成轉(zhuǎn)型升級(jí)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。并要抓緊出臺(tái)《關(guān)于加快推進(jìn)新昌縣膠囊行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的實(shí)施意見(jiàn)》《加強(qiáng)空心膠囊行業(yè)自律方案》《派駐膠囊生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督員工作方案》等一系列整治膠囊行業(yè)的工作方案。 ★

（實(shí)習(xí)生王燁對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）