中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2012年第3號、第4號、第5號

飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法

《飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)2012年農(nóng)業(yè)部第6 次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2012年7月1日起施行。

部長：韓長賦

二〇一二年五月二日

第一章 總 則

第一條 為加強飼料、飼料添加劑生產(chǎn)許可管理，維護飼料、飼料添加劑生產(chǎn)秩序，保障飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全，根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)飼料、飼料添加劑，應(yīng)當遵守本辦法。

第三條 飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證由農(nóng)業(yè)部核發(fā)。單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補充料生產(chǎn)許可證由省級人民政府飼料管理部門（以下簡稱省級飼料管理部門）核發(fā)。

省級飼料管理部門可以委托下級飼料管理部門承擔單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補充料生產(chǎn)許可申請的受理工作。

第四條 農(nóng)業(yè)部設(shè)立飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可證專家審核委員會，負責飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可的技術(shù)評審工作。

省級飼料管理部門設(shè)立飼料生產(chǎn)許可證專家審核委員會，負責本行政區(qū)域內(nèi)單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補充料生產(chǎn)許可的技術(shù)評審工作。

第五條 任何單位和個人有權(quán)舉報生產(chǎn)許可過程中的違法行為，農(nóng)業(yè)部和省級飼料管理部門應(yīng)當依照權(quán)限核實、處理。

第二章 生產(chǎn)許可證核發(fā)

第六條 設(shè)立飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當符合飼料工業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：

（一）有與生產(chǎn)飼料、飼料添加劑相適應(yīng)的廠房、設(shè)備和倉儲設(shè)施；

（二）有與生產(chǎn)飼料、飼料添加劑相適應(yīng)的專職技術(shù)人員；

（三）有必要的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)、人員、設(shè)施和質(zhì)量管理制度；

（四）有符合國家規(guī)定的安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；

（五）有符合國家環(huán)境保護要求的污染防治措施；

（六）農(nóng)業(yè)部制定的飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全管理規(guī)范規(guī)定的其他條件。

第七條 申請設(shè)立飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)，申請人應(yīng)當向生產(chǎn)地省級飼料管理部門提出申請，并提交農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請材料。

申請設(shè)立飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)，省級飼料管理部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)進行書面審查和現(xiàn)場審核，并將相關(guān)資料和審查、審核意見上報農(nóng)業(yè)部。農(nóng)業(yè)部收到資料和審查、審核意見后，交飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可證專家審核委員會進行評審，根據(jù)評審結(jié)果在10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定，并將決定抄送省級飼料管理部門。

申請設(shè)立單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補充料生產(chǎn)企業(yè)，省級飼料管理部門應(yīng)當自受理之日起10個工作日內(nèi)進行書面審查；審查合格的，組織進行現(xiàn)場審核，并根據(jù)審核結(jié)果在10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。

生產(chǎn)許可證式樣由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一規(guī)定。

第八條 申請人憑生產(chǎn)許可證辦理工商登記手續(xù)。

第九條 取得飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當向省級飼料管理部門申請核發(fā)產(chǎn)品批準文號。

第十條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)委托其他飼料、飼料添加劑企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當具備下列條件，并向各自所在地省級飼料管理部門備案：

（一）委托產(chǎn)品在雙方生產(chǎn)許可范圍內(nèi)；委托生產(chǎn)飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料的，雙方還應(yīng)當取得委托產(chǎn)品的產(chǎn)品批準文號；

（二）簽訂委托合同，依法明確雙方在委托產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方面的權(quán)利和義務(wù)。

受托方應(yīng)當按照飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全管理規(guī)范和飼料添加劑安全使用規(guī)范及產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)，委托方應(yīng)當對生產(chǎn)全過程進行指導(dǎo)和監(jiān)督。委托方和受托方對委托生產(chǎn)的飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全承擔連帶責任。

委托生產(chǎn)的產(chǎn)品標簽應(yīng)當同時標明委托企業(yè)和受托企業(yè)的名稱、注冊地址、許可證編號；委托生產(chǎn)飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料的，還應(yīng)當標明受托方取得的生產(chǎn)該產(chǎn)品的批準文號。

第十一條 生產(chǎn)許可證有效期為5年。

生產(chǎn)許可證有效期滿需繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當在有效期屆滿6個月前向省級飼料管理部門提出續(xù)展申請，并提交農(nóng)業(yè)部規(guī)定的材料。

第三章 生產(chǎn)許可證變更和補發(fā)

第十二條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，應(yīng)當按照企業(yè)設(shè)立程序重新辦理生產(chǎn)許可證：

（一）增加、更換生產(chǎn)線的；

（二）增加單一飼料、飼料添加劑產(chǎn)品品種的；

（三）生產(chǎn)場所遷址的；

（四）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。

第十三條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，應(yīng)當在15日內(nèi)向企業(yè)所在地省級飼料管理部門提出變更申請并提交相關(guān)證明，由發(fā)證機關(guān)依法辦理變更手續(xù)，變更后的生產(chǎn)許可證證號、有效期不變：

（一）企業(yè)名稱變更；

（二）企業(yè)法定代表人變更；

（三）企業(yè)注冊地址或注冊地址名稱變更；

（四）生產(chǎn)地址名稱變更。

第十四條 生產(chǎn)許可證遺失或損毀的，應(yīng)當在15日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)，由發(fā)證機關(guān)補發(fā)生產(chǎn)許可證。

第四章 監(jiān)督管理

第十五條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照許可條件組織生產(chǎn)。生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的，企業(yè)應(yīng)當經(jīng)所在地縣級人民政府飼料管理部門報告發(fā)證機關(guān)。

第十六條 縣級以上人民政府飼料管理部門應(yīng)當加強對飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，依法查處違法行為，并建立飼料、飼料添加劑監(jiān)督管理檔案，記錄日常監(jiān)督檢查、違法行為查處等情況。

第十七條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在每年2月底前填寫備案表，將上一年度的生產(chǎn)經(jīng)營情況報企業(yè)所在地省級飼料管理部門備案。省級飼料管理部門應(yīng)當在每年4月底前將企業(yè)備案情況匯總上報農(nóng)業(yè)部。

第十八條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由發(fā)證機關(guān)注銷生產(chǎn)許可證：

（一）生產(chǎn)許可證依法被撤銷、撤回或依法被吊銷的；

（二）生產(chǎn)許可證有效期屆滿未按規(guī)定續(xù)展的；

（三）企業(yè)停產(chǎn)一年以上或依法終止的；

（四）企業(yè)申請注銷的；

（五）依法應(yīng)當注銷的其他情形。

第五章 罰 則

第十九條 縣級以上人民政府飼料管理部門工作人員，不履行本辦法規(guī)定的職責或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請生產(chǎn)許可的，飼料管理部門不予受理或者不予許可，并給予警告；申請人在1年內(nèi)不得再次申請生產(chǎn)許可。

第二十一條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得生產(chǎn)許可證的，由發(fā)證機關(guān)撤銷生產(chǎn)許可證，申請人在3年內(nèi)不得再次申請生產(chǎn)許可；以欺騙方式取得生產(chǎn)許可證的，并處5 萬元以上10 萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機關(guān)追究刑事責任。

第二十二條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》第三十八條處罰：

（一）超出許可范圍生產(chǎn)飼料、飼料添加劑的；

（二）生產(chǎn)許可證有效期屆滿后，未依法續(xù)展繼續(xù)生產(chǎn)飼料、飼料添加劑的。

第二十三條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)采購單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料，未查驗相關(guān)許可證明文件的，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》第四十條處罰。

第二十四條 其他違反本辦法的行為，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關(guān)規(guī)定處罰。

第六章 附 則

第二十五條 本辦法所稱添加劑預(yù)混合飼料，包括復(fù)合預(yù)混合飼料、微量元素預(yù)混合飼料、維生素預(yù)混合飼料。

復(fù)合預(yù)混合飼料，是指以礦物質(zhì)微量元素、維生素、氨基酸中任何兩類或兩類以上的營養(yǎng)性飼料添加劑為主，與其他飼料添加劑、載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中營養(yǎng)性飼料添加劑的含量能夠滿足其適用動物特定生理階段的基本營養(yǎng)需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。

微量元素預(yù)混合飼料，是指兩種或兩種以上礦物質(zhì)微量元素與載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中礦物質(zhì)微量元素含量能夠滿足其適用動物特定生理階段的微量元素需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。

維生素預(yù)混合飼料，是指兩種或兩種以上維生素與載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中維生素含量應(yīng)當滿足其適用動物特定生理階段的維生素需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.01%且不高于10%。

第二十六條 本辦法自2012年7月1日起施行。農(nóng)業(yè)部1999年12月9日發(fā)布的《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證管理辦法》、2004年7月14日發(fā)布的《動物源性飼料產(chǎn)品安全衛(wèi)生管理辦法》、2006年11月24日發(fā)布的《飼料生產(chǎn)企業(yè)審查辦法》同時廢止。

本辦法施行前已取得飼料生產(chǎn)企業(yè)審查合格證、動物源性飼料產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生合格證的飼料生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當在2014年7月1日前依照本辦法規(guī)定取得生產(chǎn)許可證。

新飼料和新飼料添加劑管理辦法

《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》已經(jīng)2012年農(nóng)業(yè)部第6次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2012年7月1日起施行。

部長：韓長賦

二〇一二年五月二日

第一條 為加強新飼料、新飼料添加劑管理，保障養(yǎng)殖動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱新飼料，是指我國境內(nèi)新研制開發(fā)的尚未批準使用的單一飼料。

本辦法所稱新飼料添加劑，是指我國境內(nèi)新研制開發(fā)的尚未批準使用的飼料添加劑。

第三條 有下列情形之一的，應(yīng)當向農(nóng)業(yè)部提出申請，參照本辦法規(guī)定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進行評審，評審?fù)ㄟ^的，由農(nóng)業(yè)部公告作為飼料、飼料添加劑生產(chǎn)和使用，但不發(fā)給新飼料、新飼料添加劑證書：

（一）飼料添加劑擴大適用范圍的；

（二）飼料添加劑含量規(guī)格低于飼料添加劑安全使用規(guī)范要求的，但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的除外；

（三）飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的；

（四）新飼料、新飼料添加劑自獲證之日起超過3年未投入生產(chǎn)，其他企業(yè)申請生產(chǎn)的；

（五）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。

第四條 研制新飼料、新飼料添加劑，應(yīng)當遵循科學、安全、有效、環(huán)保的原則，保證新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全。

第五條 農(nóng)業(yè)部負責新飼料、新飼料添加劑審定。

全國飼料評審委員會（以下簡稱評審委）組織對新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對環(huán)境的影響進行評審。

第六條 新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前，研制者或者生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱申請人）應(yīng)當向農(nóng)業(yè)部提出審定申請，并提交新飼料、新飼料添加劑的申請資料和樣品。

第七條 申請資料包括：

（一）新飼料、新飼料添加劑審定申請表；

（二）產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、產(chǎn)品研制目的；

（三）有效組分、化學結(jié)構(gòu)的鑒定報告及理化性質(zhì)，或者動物、植物、微生物的分類鑒定報告；微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品，還應(yīng)當提供農(nóng)業(yè)部指定的國家級菌種保藏機構(gòu)出具的菌株保藏編號；

（四）適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量，必要時提供最高限量值；

（五）生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告；

（六）質(zhì)量標準草案及其編制說明和產(chǎn)品檢測報告；有最高限量要求的，還應(yīng)提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、添加劑預(yù)混合飼料中的檢測方法；

（七）農(nóng)業(yè)部指定的試驗機構(gòu)出具的產(chǎn)品有效性評價試驗報告、安全性評價試驗報告（包括靶動物耐受性評價報告、毒理學安全評價報告、代謝和殘留評價報告等）；申請新飼料添加劑審定的，還應(yīng)當提供該新飼料添加劑在養(yǎng)殖產(chǎn)品中的殘留可能對人體健康造成影響的分析評價報告；

（八）標簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項；

（九）中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報告；

（十）對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。第八條 產(chǎn)品樣品應(yīng)當符合以下要求：

（一）來自中試或工業(yè)化生產(chǎn)線；

（二）每個產(chǎn)品提供連續(xù)3個批次的樣品，每個批次4份樣品，每份樣品不少于檢測需要量的5倍；

（三）必要時提供相關(guān)的標準品或化學對照品。

第九條 有效性評價試驗機構(gòu)和安全性評價試驗機構(gòu)應(yīng)當按照農(nóng)業(yè)部制定的技術(shù)指導(dǎo)文件或行業(yè)公認的技術(shù)標準，科學、客觀、公正開展試驗，不得與研制者、生產(chǎn)企業(yè)存在利害關(guān)系。

承擔試驗的專家不得參與該新飼料、新飼料添加劑的評審工作。

第十條 農(nóng)業(yè)部自受理申請之日起5個工作日內(nèi)，將申請資料和樣品交評審委進行評審。

第十一條 新飼料、新飼料添加劑的評審采取評審會議的形式。評審會議應(yīng)當有9名以上評審委專家參加，根據(jù)需要也可以邀請1至2名評審委專家以外的專家參加。參加評審的專家對評審事項具有表決權(quán)。

評審會議應(yīng)當形成評審意見和會議紀要，并由參加評審的專家審核簽字；有不同意見的，應(yīng)當注明。

第十二條 參加評審的專家應(yīng)當依法履行職責，科學、客觀、公正提出評審意見。

評審專家與研制者、生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的，應(yīng)當回避。

第十三條 評審會議原則通過的，由評審委將樣品交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗機構(gòu)進行質(zhì)量復(fù)核。質(zhì)量復(fù)核機構(gòu)應(yīng)當自收到樣品之日起3個月內(nèi)完成質(zhì)量復(fù)核，并將質(zhì)量復(fù)核報告和復(fù)核意見報評審委，同時送達申請人。需用特殊方法檢測的，質(zhì)量復(fù)核時間可以延長1個月。

質(zhì)量復(fù)核包括標準復(fù)核和樣品檢測，有最高限量要求的，還應(yīng)當對申報產(chǎn)品有效組分在飼料產(chǎn)品中的檢測方法進行驗證。

申請人對質(zhì)量復(fù)核結(jié)果有異議的，可以在收到質(zhì)量復(fù)核報告后15個工作日內(nèi)申請復(fù)檢。

第十四條 評審過程中，農(nóng)業(yè)部可以組織對申請人的試驗或生產(chǎn)條件進行現(xiàn)場核查，或者對試驗數(shù)據(jù)進行核查或驗證。

第十五條 評審委應(yīng)當自收到新飼料、新飼料添加劑申請資料和樣品之日起9個月內(nèi)向農(nóng)業(yè)部提交評審結(jié)果；但是，評審委決定由申請人進行相關(guān)試驗的，經(jīng)農(nóng)業(yè)部同意，評審時間可以延長3個月。

第十六條 農(nóng)業(yè)部自收到評審結(jié)果之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的決定。

決定核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的，由農(nóng)業(yè)部予以公告，同時發(fā)布該產(chǎn)品的質(zhì)量標準。新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)后，按照公告中的質(zhì)量標準進行監(jiān)測和監(jiān)督抽查。

決定不予核發(fā)的，書面通知申請人并說明理由。

第十七條 新飼料、新飼料添加劑在生產(chǎn)前，生產(chǎn)者應(yīng)當按照農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定取得生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)新飼料添加劑的，還應(yīng)當取得相應(yīng)的產(chǎn)品批準文號。

第十八條 新飼料、新飼料添加劑的監(jiān)測期為5年，自新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)之日起計算。

監(jiān)測期內(nèi)不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生產(chǎn)申請和進口登記申請，但該新飼料、新飼料添加劑超過3年未投入生產(chǎn)的除外。

第十九條 新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當收集處于監(jiān)測期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量、靶動物安全和養(yǎng)殖動物產(chǎn)品質(zhì)量安全等相關(guān)信息，并向農(nóng)業(yè)部報告。

農(nóng)業(yè)部對新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全狀況組織跟蹤監(jiān)測，必要時進行再評價，證實其存在安全問題的，撤銷新飼料、新飼料添加劑證書并予以公告。

第二十條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)單位和人員，應(yīng)當對申請人提交的需要保密的技術(shù)資料保密。

第二十一條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)人員，不履行本辦法規(guī)定的職責或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十二條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請新飼料、新飼料添加劑審定的，農(nóng)業(yè)部不予受理或者不予許可，并給予警告；申請人在1年內(nèi)不得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定。

以欺騙、賄賂等不正當手段取得新飼料、新飼料添加劑證書的，由農(nóng)業(yè)部撤銷新飼料、新飼料添加劑證書，申請人在3年內(nèi)不得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定；以欺騙方式取得新飼料、新飼料添加劑證書的，并處5 萬元以上10 萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機關(guān)追究刑事責任。

第二十三條 其他違反本辦法規(guī)定的，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關(guān)規(guī)定進行處罰。

第二十四條 本辦法自2012年7月1日起施行。農(nóng)業(yè)部2000年8月17日發(fā)布的《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》同時廢止。

飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準文號管理辦法

《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準文號管理辦法》已經(jīng)2012年農(nóng)業(yè)部第6次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2012年7月1日起施行。

部長：韓長賦

二〇一二年五月二日

第一條 為加強飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準文號管理，根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱飼料添加劑，是指在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質(zhì)，包括營養(yǎng)性飼料添加劑和一般飼料添加劑。

本辦法所稱添加劑預(yù)混合飼料，是指由兩種（類）或者兩種（類）以上營養(yǎng)性飼料添加劑為主，與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的飼料，包括復(fù)合預(yù)混合飼料、微量元素預(yù)混合飼料、維生素預(yù)混合飼料。

第三條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品，在生產(chǎn)前應(yīng)當取得相應(yīng)的產(chǎn)品批準文號。

第四條 飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)為其他飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)定制產(chǎn)品的，定制產(chǎn)品可以不辦理產(chǎn)品批準文號。

定制產(chǎn)品應(yīng)當附具符合《飼料和飼料添加劑管理條例》第二十一條規(guī)定的標簽，并標明“定制產(chǎn)品”字樣和定制企業(yè)的名稱、地址及其生產(chǎn)許可證編號。

定制產(chǎn)品僅限于定制企業(yè)自用，生產(chǎn)企業(yè)和定制企業(yè)不得將定制產(chǎn)品提供給其他飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者和養(yǎng)殖者。

第五條 飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向省級人民政府飼料管理部門（以下簡稱省級飼料管理部門）提出產(chǎn)品批準文號申請，并提交以下資料：

（一）產(chǎn)品批準文號申請表；

（二）生產(chǎn)許可證復(fù)印件；

（三）產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢測方法；

（四）產(chǎn)品標簽樣式和使用說明；

（五）涵蓋產(chǎn)品主成分指標的產(chǎn)品自檢報告；

（六）申請飼料添加劑產(chǎn)品批準文號的，還應(yīng)當提供省級飼料管理部門指定的飼料檢驗機構(gòu)出具的產(chǎn)品主成分指標檢測方法驗證結(jié)論，但產(chǎn)品有國家或行業(yè)標準的除外；

（七）申請新飼料添加劑產(chǎn)品批準文號的，還應(yīng)當提供農(nóng)業(yè)部核發(fā)的新飼料添加劑證書復(fù)印件。

第六條 省級飼料管理部門應(yīng)當自受理申請之日起10個工作日內(nèi)對申請資料進行審查，必要時可以進行現(xiàn)場核查。審查合格的，通知企業(yè)將產(chǎn)品樣品送交指定的飼料質(zhì)量檢驗機構(gòu)進行復(fù)核檢測，并根據(jù)復(fù)核檢測結(jié)果在10個工作日內(nèi)決定是否核發(fā)產(chǎn)品批準文號。

產(chǎn)品復(fù)核檢測應(yīng)當涵蓋產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定的產(chǎn)品主成分指標和衛(wèi)生指標。

第七條 企業(yè)同時申請多個產(chǎn)品批準文號的，提交復(fù)核檢測的樣品應(yīng)當符合下列要求：

（一）申請飼料添加劑產(chǎn)品批準文號的，每個產(chǎn)品均應(yīng)當提交樣品；

（二）申請?zhí)砑觿╊A(yù)混合飼料產(chǎn)品批準文號的，同一產(chǎn)品類別中，相同適用動物品種和添加比例的不同產(chǎn)品，只需提交一個產(chǎn)品的樣品。

第八條 省級飼料管理部門和飼料質(zhì)量檢驗機構(gòu)的工作人員應(yīng)當對申請者提供的需要保密的技術(shù)資料保密。

第九條 飼料添加劑產(chǎn)品批準文號格式為：

×飼添字（××××）××××××

添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準文號格式為：

×飼預(yù)字（××××）××××××

×：核發(fā)產(chǎn)品批準文號省、自治區(qū)、直轄市的簡稱

（××××）：年份

××××××：前三位表示本轄區(qū)企業(yè)的固定編號，后三位表示該產(chǎn)品獲得的產(chǎn)品批準文號序號。

第十條 飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢測收費，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十一條 有下列情形之一的，應(yīng)當重新辦理產(chǎn)品批準文號：

（一）產(chǎn)品主成分指標改變的；

（二）產(chǎn)品名稱改變的。

第十二條 禁止假冒、偽造、買賣產(chǎn)品批準文號。

第十三條 飼料管理部門工作人員不履行本辦法規(guī)定的職責或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第十四條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請產(chǎn)品批準文號的，省級飼料管理部門不予受理或者不予許可，并給予警告；申請人在1年內(nèi)不得再次申請產(chǎn)品批準文號。

以欺騙、賄賂等不正當手段取得產(chǎn)品批準文號的，由發(fā)證機關(guān)撤銷產(chǎn)品批準文號，申請人在3年內(nèi)不得再次申請產(chǎn)品批準文號；以欺騙方式取得產(chǎn)品批準文號的，并處5 萬元以上10 萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機關(guān)追究刑事責任。

第十五條 假冒、偽造、買賣產(chǎn)品批準文號的，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》第三十七條、第三十八條處罰。

第十六條 有下列情形之一的，由省級飼料管理部門注銷其產(chǎn)品批準文號并予以公告：

（一）企業(yè)的生產(chǎn)許可證被吊銷、撤銷、撤回、注銷的；

（二）新飼料添加劑產(chǎn)品證書被撤銷的。

第十七條 飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定，向定制企業(yè)以外的其他飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者或養(yǎng)殖者銷售定制產(chǎn)品的，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》第三十八條處罰。

定制企業(yè)違反本辦法規(guī)定，向其他飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者和養(yǎng)殖者銷售定制產(chǎn)品的，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》第四十三條處罰。

第十八條 其他違反本辦法的行為，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關(guān)規(guī)定處罰。

第十九條 本辦法所稱添加劑預(yù)混合飼料，包括復(fù)合預(yù)混合飼料、微量元素預(yù)混合飼料、維生素預(yù)混合飼料。

復(fù)合預(yù)混合飼料，是指以礦物質(zhì)微量元素、維生素、氨基酸中任何兩類或兩類以上的營養(yǎng)性飼料添加劑為主，與其他飼料添加劑、載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中營養(yǎng)性飼料添加劑的含量能夠滿足其適用動物特定生理階段的基本營養(yǎng)需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。

微量元素預(yù)混合飼料，是指兩種或兩種以上礦物質(zhì)微量元素與載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中礦物質(zhì)微量元素含量能夠滿足其適用動物特定生理階段的微量元素需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。

維生素預(yù)混合飼料，是指兩種或兩種以上維生素與載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中維生素含量應(yīng)當滿足其適用動物特定生理階段的維生素需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.01%且不高于10%。

第二十條 本辦法自2012年7月1日起施行。農(nóng)業(yè)部1999年12月14日發(fā)布的《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準文號管理辦法》同時廢止。