2012北京市藥品市場監(jiān)管工作會召開藥品經(jīng)營企業(yè)準入門檻將大幅提高，全行業(yè)面臨重新洗牌

本刊訊（記者 高軍）2012年3月15日，北京市召開全市藥品市場監(jiān)管工作會議，總結(jié)了2011年市場監(jiān)管情況，布置了2012年市場監(jiān)管的主要工作。北京市藥監(jiān)局黨組書記、局長叢駱駱出席會議并做講話，北京市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王福義做總結(jié)。各分局主管分局長，有關(guān)科室負責人參加了會議。北京市藥品經(jīng)營企業(yè)負責人列席了會議。

會上，北京市藥監(jiān)局市場監(jiān)管處處長李江寧對2011年的市場監(jiān)管工作做了全面的回顧。他說，2011年，北京市藥監(jiān)局針對藥品經(jīng)營企業(yè)“多、小、散、低”的市場結(jié)構(gòu)，以及藥品流通領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)水平粗放、低下亟待提升的現(xiàn)狀，狠抓了藥品流通環(huán)節(jié)標準體系建設(shè)，修訂了《北京市藥品零售企業(yè)開辦暫行規(guī)定》、《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查標準》，頒布實施了《北京市藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流技術(shù)指南》、《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈技術(shù)指南》。這幾個文件的頒布實施，明確了鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)和現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展的政策導(dǎo)向，強化和提升了藥學技術(shù)人員在藥品零售企業(yè)準入和質(zhì)量管理中的地位，確立了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類準入、風險管理的監(jiān)管思路，突出了信息化手段和醫(yī)藥現(xiàn)代物流技術(shù)在企業(yè)質(zhì)量管理和政府監(jiān)管中的作用。為迅速全面提升北京市藥品經(jīng)營企業(yè)整體水平奠定了堅實的基礎(chǔ)。

在談到北京市2012年藥品市場監(jiān)管工作時，李江寧特別提到，對于藥品經(jīng)營企業(yè)來說，2012年是最為關(guān)鍵之年。新版《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》（GSP）、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》及《北京市基本藥物配送商遴選方案》都將在今年出臺。新版《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》（GSP）、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》將于2013年正式開始實施，并且門檻均有大幅度提升，包括庫房、冷鏈、連鎖經(jīng)營、賦碼等軟硬件要求全面提高；基本藥物配送商也初步確定經(jīng)過遴選僅五家經(jīng)營企業(yè)可以參與配送。面對這些新法規(guī)及辦法的出臺，目前北京市的藥品經(jīng)營企業(yè)大部分不符合標準且難以達到要求，藥品流通行業(yè)面臨重新洗牌，部分企業(yè)可能將退出藥品流通領(lǐng)域。他希望藥品流通企業(yè)從現(xiàn)在起，認真按照北京市出臺的《標準》、《指南》、《規(guī)定》落實整改，在國家食藥監(jiān)局出臺的新版GSP、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》中的主要標準均參考了北京市出臺的各項《標準》、《指南》等，因此，只有照此執(zhí)行，才能通過未來的“大考”，否則將退出藥品流通市場。