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    對執(zhí)業(yè)藥師立法必要性的探討

    2012-04-12 15:59:46北京醫(yī)藥集團職工大學100079李艷蕾
    首都食品與醫(yī)藥 2012年16期
    關(guān)鍵詞:執(zhí)業(yè)職稱藥師

    北京醫(yī)藥集團職工大學(100079)李艷蕾

    自古以來,人類疾病的診斷和用藥治療的工作,一直需要具有專門知識和技能的人員來進行,從事這項工作的人不僅是非常必要的,同時也是其他人不能替代的。藥品零售、使用領(lǐng)域是不同于藥品研究與開發(fā)、生產(chǎn)、批發(fā)等的特殊領(lǐng)域。其特殊性在于:藥品零售、使用活動直接面對公眾,在這個特殊的領(lǐng)域出現(xiàn)的藥品質(zhì)量事故,特別是藥學服務(wù)質(zhì)量事故將直接危及公眾的生命和健康,并往往給公眾造成無法挽回的損失和災難。因而,在藥品零售、使用領(lǐng)域,我們可以通過控制藥品質(zhì)量和藥學服務(wù)過程的質(zhì)量,特別是提高提供藥品和藥學服務(wù)的人員的素質(zhì)來控制藥品質(zhì)量和藥學服務(wù)質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全和有效。執(zhí)業(yè)藥師是藥品零售、使用領(lǐng)域保證藥品和藥學服務(wù)質(zhì)量,保障人民用藥安全、有效,保證人民健康必要的、不可或缺的和不可替代的藥學技術(shù)力量。因此,《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應當配備執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術(shù)人員。

    1 我國藥師和執(zhí)業(yè)藥師的區(qū)別和職責

    我國的藥師概念與國際上的藥師概念不同,我國的藥師屬于職稱的概念。根據(jù)我國現(xiàn)行職稱政策,藥學技術(shù)人員的職稱分為兩類,即西藥類和中藥類。西藥類的職稱系列為藥士、藥師(初級職稱)、主管藥師(中級職稱)、副主任藥師和主任藥師(高級職稱)。中藥類的職稱系列為中藥士、中藥師(初級職稱)、主管中藥師(中級職稱)、副主任中藥師和主任中藥師(高級職稱)。因此,在我國,藥師的概念有狹義和廣義之分。狹義的藥師指西藥類職稱系列中的藥師(相當于工程類職稱系列中的助理工程師),屬于初級職稱。廣義的藥師則泛指藥師、中藥師及其以上職稱的藥學技術(shù)人員。

    我國從1994年開始施行執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)準入制度。執(zhí)業(yè)藥師是我國對執(zhí)業(yè)藥師實施職業(yè)準入控制制度――《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的產(chǎn)物。根據(jù)我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》對執(zhí)業(yè)藥師的定義,執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員[1]。執(zhí)業(yè)藥師的職責主要有:①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負責,保證人民用藥安全有效為基本準則。②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策,對違法行為或決定,有責任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級報告。③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。④執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配。提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展藥物治療的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。我國的執(zhí)業(yè)藥師概念與國際上的藥師或藥劑師、注冊藥師、注冊藥劑師的概念相同,但我國增加“執(zhí)業(yè)”這個前綴詞的目的是避免與我國職稱系列中的藥師相混淆。

    2 我國執(zhí)業(yè)藥師的管理模式

    我國的執(zhí)業(yè)藥師管理的依據(jù)是1994年開始實施的,即1999年4月1日由人事部與國家藥品監(jiān)督管理局修訂后施行的規(guī)范性文件——《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》。執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于我國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度,其性質(zhì)是對藥學技術(shù)人員的職業(yè)準入控制。與國際上的執(zhí)業(yè)藥師管理模式相同,執(zhí)業(yè)藥師管理的核心是注冊管理與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督。我國的執(zhí)業(yè)藥師管理主要有四大管理模塊:執(zhí)業(yè)藥師資格認證管理;執(zhí)業(yè)藥師注冊管理;執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理;執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為管理。

    3 我國執(zhí)業(yè)藥師管理面臨的關(guān)鍵問題

    綜觀我國執(zhí)業(yè)藥師管理領(lǐng)域,執(zhí)業(yè)藥師管理面臨的突出的根本性問題就是我國尚未對執(zhí)業(yè)藥師立法,由于執(zhí)業(yè)藥師立法滯后,執(zhí)業(yè)藥師管理面臨著以下的關(guān)鍵問題[2]。

    3.1 執(zhí)業(yè)藥師管理乏力 由于沒有對執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)藥師管理立法,十幾年來,我國執(zhí)業(yè)藥師管理依據(jù)的一直是部門規(guī)范性文件――《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》。因此,執(zhí)業(yè)藥師管理缺乏有力和有效的法律支持和保障,導致執(zhí)業(yè)藥師管理乏力。

    3.2 執(zhí)業(yè)藥師地位不高 由于沒有對執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)藥師管理立法,執(zhí)業(yè)藥師的作用難以發(fā)揮,導致實際上執(zhí)業(yè)藥師保證藥品質(zhì)量和藥學服務(wù)質(zhì)量,保障人民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理的作用難以發(fā)揮,并因此造成執(zhí)業(yè)藥師的法律地位、社會地位、經(jīng)濟地位不高。

    3.3 執(zhí)業(yè)藥師日?;顒尤狈ΡO(jiān)管 由于沒有對執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)藥師管理立法,執(zhí)業(yè)藥師管理體系尚不完善。目前,只有資格認證、注冊與繼續(xù)教育管理,而執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督管理仍是空白,執(zhí)業(yè)藥師日常執(zhí)業(yè)活動失去必要的和有效的監(jiān)督。

    3.4 執(zhí)業(yè)藥師的服務(wù)難以發(fā)揮作用 由于執(zhí)業(yè)藥師立法滯后,執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售領(lǐng)域保證藥品質(zhì)量和藥學服務(wù)質(zhì)量的作用難以發(fā)揮,處方藥與非處方藥零售過程中審核、監(jiān)督處方與用藥咨詢指導等藥學服務(wù)質(zhì)量難以保證,從而影響了處方藥與非處方藥分類管理制度的順利和有效推行。

    4 我國藥品零售和使用領(lǐng)域藥學服務(wù)現(xiàn)狀及問題

    在我國,執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售、使用領(lǐng)域難以發(fā)揮作用,配備數(shù)量受到影響。在國外,執(zhí)業(yè)藥師的作用和必要性,早已被政府管理部門、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)所認識。藥品零售、使用領(lǐng)域的藥學技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)必須而且只能由執(zhí)業(yè)藥師承擔,不得由他人替代[3]。經(jīng)過長期發(fā)展,該領(lǐng)域已擁有數(shù)量龐大的執(zhí)業(yè)藥師隊伍為公眾提供藥學服務(wù)。如在美國、英國、日本等發(fā)達國家,現(xiàn)在大約是1500人擁有一名執(zhí)業(yè)藥師,在我國有執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學技術(shù)人員近15萬人,大約平均1萬人擁有一名執(zhí)業(yè)藥師,這意味著我國人民的藥學保健水平仍然很低[4]。

    執(zhí)業(yè)藥師立法滯后,藥學服務(wù)水平低,人民用藥的安全、有效難以保障,用藥的經(jīng)濟、合理更難以實現(xiàn),且一些藥店和藥品使用單位的藥事管理水平不高,藥學從業(yè)人員缺乏藥店、藥房管理知識與能力,藥學職業(yè)道德水平不高,而認為賣藥只是為了掙錢,無法發(fā)揮其正常職能。

    執(zhí)業(yè)藥師立法滯后,藥品處方?jīng)]有監(jiān)督機制,不合理用藥問題嚴重。在許多國家,執(zhí)業(yè)藥師和臨床藥師擔負著對醫(yī)生處方合理性的技術(shù)性審查監(jiān)督任務(wù)[5]。而我國的執(zhí)業(yè)藥師在安全、有效、經(jīng)濟、合理用藥方面的監(jiān)督保障作用無法發(fā)揮,難以形成藥師監(jiān)督醫(yī)生處方的制度和機制。因此,導致一些藥品的濫用或不合理使用,不僅降低了藥物的治療效果,更加大了藥物不良反應的發(fā)生率,給患者的健康帶來不良影響。

    5 結(jié)論

    執(zhí)業(yè)藥師立法后,將通過法律對關(guān)系人民生命健康的關(guān)鍵藥學技術(shù)業(yè)務(wù)領(lǐng)域中的藥學技術(shù)人員實行必要的素質(zhì)、職業(yè)準入控制和職業(yè)行為管理,規(guī)范藥品零售、使用領(lǐng)域的藥學服務(wù)活動,充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師保證藥品和藥學服務(wù)質(zhì)量的作用,切實保障人民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理,切實保障人民健康。

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