POSEIDON研究表明,同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)心肌注射具有良好的安全性,并且可能最終成為慢性缺血性心肌梗死的現(xiàn)成治療手段。研究結(jié)果同時(shí)于美國(guó)心臟學(xué)會(huì)(AHA)2012科學(xué)年會(huì)和《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA)公布。
POSEIDON研究共納入31例繼發(fā)于心肌梗死的慢性缺血性左心室功能障礙患者。患者的平均射血分?jǐn)?shù)約為28%,但心肌梗死平均于10年前發(fā)生。患者首先被隨機(jī)分為3種劑量組MSC:2千萬(wàn)、1億或2億。然后各劑量組被隨機(jī)分配接受自體或異體MSC移植。
結(jié)果顯示,在30天導(dǎo)管治療后隨訪期間,自體和異體MSC組各有1例患者因心衰而住院。在隨訪一年時(shí),異體MSC組未出現(xiàn)室性心律失常,自體MSC組則出現(xiàn)4例(P=0.10)。MSC組患者均未出現(xiàn)顯著的同種免疫反應(yīng)。
在6個(gè)月和12個(gè)月時(shí),自體和異體MSC組患者均出現(xiàn)6 min步行試驗(yàn)結(jié)果顯著改善(P=0.009),但兩組患者的改善無(wú)顯著差異(P=0.87)。峰攝氧量無(wú)顯著變化。自體和異體MSC組梗塞面積均減少約1/3,但左室射血分?jǐn)?shù)無(wú)顯著改善。異體MSC組患者出現(xiàn)左室舒張末期容積縮小,自體組患者則未出現(xiàn)??傮w而言,收縮末期容積出現(xiàn)改善,但各組均不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。所有患者均出現(xiàn)心室質(zhì)量增加,提示存在心肌再生。2千萬(wàn)MSC的移植效果最佳。
MSC具有免疫豁免性和免疫抑制性。如果移植細(xì)胞不具有免疫豁免性,則患者將出現(xiàn)針對(duì)這些細(xì)胞的抗體,進(jìn)而排斥上述細(xì)胞,甚至?xí)?duì)未來(lái)的心臟或其他器官移植帶來(lái)不利影響。此項(xiàng)研究中僅有1例患者出現(xiàn)極其微弱的免疫反應(yīng),這提示異體MSC移植具有良好的安全性。然而,由于該研究樣本量較小、為開(kāi)放式設(shè)計(jì)并且缺乏對(duì)照組,因此需行更近一步的試驗(yàn)明確MSC移植效能。