長春瑞濱(NP)或吉西他濱(GP)聯(lián)合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的成本效用研究

何志高，嚴(yán) 俊，陳國涵，鮑思蔚，翟曉波，金 麗，施 燕(.同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院，上海000;.上海市嘉定區(qū)中心醫(yī)院，上海0800)

肺癌在我國的發(fā)病率、死亡率逐年上升，非小細胞肺癌(NSCLC)為臨床常見腫瘤，患者就診時多屬晚期，50%以上晚期患者的發(fā)病年齡在65歲以上。治療以全身化療為主，國、內(nèi)外的研究結(jié)果顯示，化療可改善老年晚期肺癌患者的生存情況。本研究采用成本效用的研究方法，評價長春瑞濱(NP)或吉西他濱 (GP)聯(lián)合順鉑治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的初治療效和成本效用。

1 材料與方法

1.1 一般資料 入組條件:①有明確的病理或細胞學(xué)診斷依據(jù);②最近1個月內(nèi)未進行抗腫瘤治療;③預(yù)期生存期≥3個月;④心、肝、肺、腎器官等能耐受化療;⑤Karnofsky評分≥70分;⑥有可測量的臨床或X線觀察指標(biāo)以評價療效。

1.2 治療方法 患者分為兩組，一組采用NP化療方案(以下簡稱NP組):以體表面積一次計，長春瑞濱25 mg/m2加生理鹽水100 ml靜脈滴注，第1天、第8天給藥;順鉑25 mg/m2加入生理鹽水500 ml靜脈滴注，第1～3天給藥;另一組采用GP化療方案(以下簡稱GP組):吉西他濱1 000 mg/m2，加入生理鹽水100 ml，30 min靜脈滴注，第1、8天給藥;順鉑25 mg/m2加入生理鹽水500 ml靜脈滴注，第1～3天給藥。兩組同時均配以化水、利尿和止吐等手段。每21 d為一周期并重復(fù)，完成4周期后評價療效。

1.3 療效評價 采用1981年WHO標(biāo)準(zhǔn)，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進展( PD)。

1.4 成本的確定 成本包括床位費、護理費、伙食費、檢查費用和藥品費用等。為了使研究結(jié)果更加具有可比性，本研究僅考慮藥品費用。所有價格以2011年12月份的價格計算。

1.5 生活質(zhì)量評價 利用設(shè)計好的生活質(zhì)量量表［1］，評估治療前和完成3周期后的生活質(zhì)量。量表的內(nèi)在信度系數(shù)為0.85，外在信度系數(shù)為0.82［2］。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 11.17統(tǒng)計學(xué)軟件統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 本研究共收集到符合研究要求的病例60例，兩組各30例。兩組病人的基本情況見表1。統(tǒng)計學(xué)分析兩組的基本情況無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05。

表1 兩組晚期非小細胞肺癌患者的基本情況(n=30)

2.2 療效情況 療效情況見表2。

表2 兩組晚期非小細胞肺癌患者的治療效果(n=30)

從表2中可以發(fā)現(xiàn)，NP組和GP組治療的有效率分別為36.6%和40.0%，中位生存期分別為8.52和8.37月，統(tǒng)計學(xué)檢驗發(fā)現(xiàn)兩者之間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05。研究發(fā)現(xiàn)NP組和GP組治療的一年生存率分別為36.6%和33.3%;2年生存率分別為16.6%和13.3%。

2.3 生活質(zhì)量情況 兩組治療前后的生活質(zhì)量情況見表3。

表3 兩組晚期非小細胞肺癌治療前后的生活質(zhì)量情況

從表3中可以看出，兩組化療前后生活質(zhì)量均有了明顯的改善，P＜0.05。

2.4 成本效用分析 兩組患者的成本效用見表4。

表4 兩組晚期非小細胞肺癌患者的成本效用

從表4中可以看出，NP組和GP組治療的成本分別為(9886.62±1422.87)元和(18368.1± 3 621.25)元，統(tǒng)計學(xué)檢驗發(fā)現(xiàn)兩者成本之間的差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05。NP組和GP組成本效用分別為1 123.41和1 556.61，后者明顯高于前者。

3 討論

以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療已成為晚期NSCLC化療的基礎(chǔ)方案。NP屬于細胞周期特異性藥物，通過阻斷微管蛋白聚合形成微管和誘導(dǎo)微管的解聚而發(fā)揮抗腫瘤作用。GP屬于抗代謝藥，是阿糖胞苷類似物，主要作用于DNA合成期和G1期，并可以阻止細胞由G1期進入S期，與順鉑聯(lián)用有協(xié)同作用和相加作用［3，4］。

本研究發(fā)現(xiàn)NP組和GP組治療NSCLC的有效率分別為36.6%和40.0%，中位生存期分別為8.52和8.37月;一年生存率分別為36.6%和33.3%;2年生存率分別為16.6%和13.3%，統(tǒng)計學(xué)檢驗發(fā)現(xiàn)兩者之間在有效率、中位生存期、1年和2年生存率方面的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05)。兩組患者在治療后生活質(zhì)量均明顯的得到了提高，P＜0.05。兩組的治療成本分別為(9 886.62±1 422.87)元和(18 368.1±3 621.25元，統(tǒng)計學(xué)檢驗發(fā)現(xiàn)兩者成本之間的差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05。NP組和GP組成本效用分別為1 123.41和1 556.61，后者明顯高于前者。

上述研究表明，NP組和GP組治療NSCLC有相似的臨床效果，但成本效用卻不同，提示臨床醫(yī)生在選用藥物時應(yīng)充分考慮疾病的特點和患者的經(jīng)濟狀況，為患者提供能夠承受的合理藥物。

［1］ 陸 舜.肺癌患者的生存質(zhì)量評價表［J］.現(xiàn)代康復(fù)，2001，5 (6):20.

［2］ 李 燦，辛 玲.調(diào)查問卷的信度與效度的評價方法研究［J］.中國衛(wèi)生統(tǒng)計，2008，25(5):541.

［3］ 李兆元，黃秋華，徐海聲，等.國產(chǎn)吉西他濱或長春瑞濱聯(lián)合順鉑治療進展期非小細胞肺癌的臨床觀察［J］.現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2007，15(9):1255.

［4］ 謝 強，陳 群，李育宏，等.吉西他濱和長春瑞濱對比治療老年晚期非小細胞肺癌臨床研究［J］.臨床肺科雜志，2009，14(1):50.