強化獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管保障獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全

由 佳，李明舉，鄭曉君，劉玉榮，王慧珍

（煙臺市飼料監(jiān)察所，山東煙臺 264000）

獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GSP）[1]，是農(nóng)業(yè)部加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，提高獸藥經(jīng)營準入門檻，強化獸藥經(jīng)營者守法、規(guī)范經(jīng)營意識，保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的一項重要舉措。隨著獸藥GSP認證工作的全面結(jié)束，獸藥GSP的日常監(jiān)管工作越來越凸顯其重要性。在日常監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)，部分獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥GSP實施情況出現(xiàn)滑坡，質(zhì)量體系認證幾乎成了骨架，規(guī)章制度流于形式。怎樣做好獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管工作，怎樣使獸藥經(jīng)營企業(yè)真正嚴格按照獸藥GSP要求守法經(jīng)營，已經(jīng)成為目前獸藥管理部門對獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)進行監(jiān)管面臨的重要問題。

1 存在的主要問題。

1.1 企業(yè)人員素質(zhì)有待提高

部分獸藥GSP企業(yè)，員工文化程度普遍較低，獸藥法律法規(guī)知識匱乏，缺乏辨析假劣獸藥能力。有的企業(yè)內(nèi)部職責分工不明確，員工對于職責內(nèi)所需要掌握的獸藥GSP知識匱乏，個別企業(yè)保管人員不清楚獸藥儲存在溫濕度方面的相關(guān)要求；營業(yè)員無法識別獸用處方藥與非處方藥，獸藥未按分類隨意擺放；采購人員、質(zhì)量負責人無法根據(jù)包裝標簽內(nèi)容識別真假獸藥。此外個別企業(yè)負責人的守法經(jīng)營意識淡薄，只一味追求企業(yè)利益最大化，存在私下經(jīng)營套用文號、仿造其他企業(yè)產(chǎn)品等假獸藥行為。

1.2 企業(yè)未嚴格按照獸藥GSP要求規(guī)范經(jīng)營

企業(yè)存在這樣的誤區(qū)，把獸藥GSP理解為一道生死線，超越者可以繼續(xù)生存，從此高枕無憂。只求認證通過，缺乏長期工作安排， 一旦認證結(jié)束，管理就放松，管理標準也迅即降低。事實上，企業(yè)通過獸藥GSP認證，只是剛剛跨過了一道經(jīng)營準入的門檻，更重要的在于今后漫長的守法、規(guī)范經(jīng)營，才能真正提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量，保障獸藥質(zhì)量安全。在日常抽檢和監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)多數(shù)企業(yè)存在著以下問題：陳列場所及倉庫內(nèi)獸藥亂堆亂放；各項規(guī)章制度形同虛設(shè)；未按要求定期對員工進行培訓和健康查體；首營企業(yè)和首營品種等質(zhì)量檔案未及時根據(jù)企業(yè)信息改變及時更新；購進、驗收、銷售、陳列和庫存養(yǎng)護等記錄出現(xiàn)斷檔或空缺；人員合同、購進合同未及時續(xù)簽等諸多問題。

1.3 企業(yè)質(zhì)量負責人兼職現(xiàn)象比較嚴重

部分獸藥GSP企業(yè)多數(shù)依然是“夫妻店”、“父子店”，為了達到驗收要求，臨時找來符合資質(zhì)的人員擔任企業(yè)的質(zhì)量負責人，這些人員大多是生產(chǎn)企業(yè)的銷售代表或技術(shù)員，流動性較大，質(zhì)量負責人更換頻繁，極不穩(wěn)定。

1.4 個別企業(yè)設(shè)有第二倉庫，違法經(jīng)營假劣獸藥產(chǎn)品

在平日的監(jiān)督檢查過程中，個別企業(yè)陳列場所貨架上擺放藥品數(shù)量很少，只擺放了幾個包裝及標簽說明書合格的產(chǎn)品應付檢查。很顯然，一個企業(yè)如果只銷售貨架上面的產(chǎn)品根本無法維持下去，而那些包裝標簽上寫有“圓環(huán)病”、“藍耳病”等夸大療效字樣、套用文號、改變產(chǎn)品組方等的假劣獸藥[2]，都被經(jīng)營戶放在了第二倉庫。個別企業(yè)這種為了獲得利益最大化，規(guī)避獸藥管理部門檢查，暗中違法售假的行為，增加了我們的監(jiān)管工作難度，嚴重影響了獸藥市場的經(jīng)營秩序，如何查處獸藥GSP店的第二倉庫也是我們今后監(jiān)管工作重中之重。

2 今后對于獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管工作采取的措施

2.1 明確責任，提高認識

獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)上承生產(chǎn)廠，下連養(yǎng)殖戶，在保證畜產(chǎn)品質(zhì)量安全中占據(jù)著“承上啟下”的重要位置。實施獸藥GSP是提高從業(yè)人員素質(zhì)，規(guī)范獸藥經(jīng)營，杜絕制假售假，維護獸藥經(jīng)營者和養(yǎng)殖戶合法權(quán)益，保障獸藥產(chǎn)品質(zhì)量最正確有效的措施，各級獸藥管理部門應當充分認識到加強獸藥GSP監(jiān)管工作對于規(guī)范獸藥市場的重要性和長期性，以高度的責任心和務實的工作態(tài)度，真正將獸藥GSP監(jiān)管工作落到實處，引向深處，持之以恒，常抓不懈。

2.2 強化培訓，重視宣傳

注重加強獸藥GSP企業(yè)在獸藥方面的專業(yè)知識培訓，尤其是提高通過標簽來識別假劣獸藥產(chǎn)品的能力，使經(jīng)營業(yè)戶能夠嚴格把好進貨關(guān)。同時，還要著重加強對獸藥行業(yè)各種條例法規(guī)的宣傳工作，提高經(jīng)營業(yè)戶的法律意識，約束自己的經(jīng)營行為，重視獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，從而做到規(guī)范經(jīng)營。

2.3 實施獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)派駐監(jiān)管員制度

各級獸藥監(jiān)管部門要將獸藥GSP監(jiān)管工作真正作為一項長期性工作來抓，而不是走過場、流于形式。各縣市區(qū)獸藥管理部門應當建立崗位責任制，根據(jù)經(jīng)營單位的數(shù)量劃分區(qū)域責任到人，即在各獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)派駐獸藥GSP監(jiān)管員。可以按鄉(xiāng)鎮(zhèn)或片區(qū)劃分，監(jiān)管人員做到每月一次到經(jīng)營單位進行現(xiàn)場督查，并做好監(jiān)管記錄，認真抓好整改落實工作。每半年或一年對監(jiān)管人員進行輪換，同時要建立監(jiān)管考核制度，形成長效機制。對發(fā)現(xiàn)不按規(guī)范運行，拒不改正的，甚至屢教不改的單位吊銷其GSP證書和《獸藥經(jīng)營許可證》，取消其經(jīng)營資格。

2.4 加大對違法行為的處罰力度

各級獸藥監(jiān)管部門應當將獸藥抽檢和監(jiān)督檢查工作相互結(jié)合，對于檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)經(jīng)營假劣獸藥行為，應當依法從重處罰。建立舉報制度，對經(jīng)營者舉報、養(yǎng)殖場舉報的，做到有報必查，有查必果，速查速結(jié)；對重大典型案件要及時公布查處結(jié)果，達到警示和震懾作用[3]。

2.5 推行獸藥生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品登記備案制度

推行獸藥產(chǎn)品登記備案制度，安排專業(yè)技術(shù)人員對獸藥生產(chǎn)企業(yè)的備案材料進行嚴格審核把關(guān)，確保所有審核材料的真實性和嚴謹性，嚴把獸藥產(chǎn)品準入關(guān)，杜絕假劣獸藥流通。充分利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)信息資源共享，通過網(wǎng)上公布的方式，將已經(jīng)登記備案的企業(yè)及其產(chǎn)品信息及時公開發(fā)布，使獸藥GSP企業(yè)及時掌握備案信息，拒絕購進未經(jīng)產(chǎn)品登記備案企業(yè)產(chǎn)品或已登記備案企業(yè)的未登記備案產(chǎn)品，進一步督促獸藥生產(chǎn)企業(yè)及時進行產(chǎn)品登記備案。[4]只有獸藥監(jiān)督管理部門嚴格強化獸藥GSP的后續(xù)監(jiān)管工作，獸藥經(jīng)營者嚴格按照獸藥GSP規(guī)范經(jīng)營，才能真正達到實施獸藥GSP的真正目的，切實保障獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全，為畜牧業(yè)健康發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

[1]農(nóng)業(yè)部.獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范[Z].農(nóng)業(yè)部令[2010]3號.北京：農(nóng)業(yè)部，2010-01-15.

[2]農(nóng)業(yè)部.關(guān)于印發(fā)《2011年獸藥質(zhì)量安全專項整治工作方案》的通知[Z].農(nóng)醫(yī)發(fā)[2011]2號.北京：農(nóng)業(yè)部，2011-01-19.

[3]郭金梅. 如何做好獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管工作[J]．中國牧業(yè)通訊，2011，（24）： 74-75．

[4]由佳，李明舉，鄭曉君，等.淺談獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)存在的問題及監(jiān)管措施[J]．水禽世界，2009，（7）：36-37.