我國農(nóng)村藥品市場安全現(xiàn)狀與監(jiān)管對策

劉文麗

(安徽省六安市食品藥品檢驗所中藥室，安徽 六安 237000)

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能，并規(guī)定有適應證或功能主治、用法和用量的物質(zhì)。藥品安全事關人民群眾的身體健康和生命安全，是民生之本、和諧之基、安民之策。我國是農(nóng)業(yè)大國，農(nóng)村藥品安全是社會公共安全的重要組成部分，是農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)監(jiān)管工作的重要內(nèi)容之一。如何進一步做好農(nóng)村藥品安全監(jiān)管工作，保障廣大農(nóng)民群眾用藥安全，是當前的一項重要任務。筆者結(jié)合監(jiān)管工作實際，對農(nóng)村藥品市場安全現(xiàn)狀調(diào)研分析如下，并針對現(xiàn)狀提出監(jiān)管對策。

1 農(nóng)村藥品市場安全現(xiàn)狀

1.1 農(nóng)民用藥安全意識淡薄，識假辨劣和自我保護能力弱

受經(jīng)濟條件和文化素質(zhì)的限制，大多數(shù)農(nóng)民在就醫(yī)用藥時比較注重方便、便宜，對用藥安全缺乏足夠的重視，對用藥安全知識了解不多。農(nóng)村售藥網(wǎng)點多、分布散、進貨渠道不統(tǒng)一，游醫(yī)藥販廣泛存在，由于監(jiān)管力量不足和農(nóng)民用藥知識的缺乏等多種原因，造成在農(nóng)村存在藥品監(jiān)管盲區(qū)，客觀上為假劣藥品、過期藥品、違法藥品提供了生存的空間。

1.2 藥品質(zhì)量管理不規(guī)范，存在不安全因素

農(nóng)村地區(qū)受思想觀念與責任意識等因素影響，重醫(yī)輕藥，對藥品質(zhì)量管理重視不夠。藥品從業(yè)人員普遍缺乏專業(yè)知識技能，非藥學專業(yè)人員占很大比例。部分零售藥房從業(yè)人員不具備相關資質(zhì)，對藥物的藥理作用、配伍禁忌等了解較少，不合理用藥現(xiàn)象嚴重。同時，農(nóng)村地區(qū)設施條件不能保證所貯存藥品質(zhì)量，許多農(nóng)村以家庭為涉藥單位，生活區(qū)和藥品陳列貯存區(qū)不分離，場地狹小，藥品擺放零亂，貯存環(huán)境差，連最基本的防潮、防蟲、防鼠設施也沒有，部分藥品就地堆放，藥品養(yǎng)護無從談起，藥品質(zhì)量和安全難以保證。

1.3 購進渠道混亂，給銷售假藥埋下隱患

農(nóng)村醫(yī)療資源較城市缺乏，農(nóng)村藥品市場充斥著多種非法進藥渠道。藥品經(jīng)營企業(yè)從外地采購藥品，或者幾家藥房捆綁在一起合伙以一家藥房名義購進藥品，部分藥店從藥品推銷人員處購進藥品。一些村衛(wèi)生室、診所直接從零售藥店購進藥品，或者是未經(jīng)相關部門同意，直接委托所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的衛(wèi)生院代為采購。購進渠道不規(guī)范造成了沒有真實、完整的購銷記錄，更無進貨檢查驗收制度，助長了藥品購銷活動中的不法行為。

1.4 行政執(zhí)法能力弱，游醫(yī)藥販監(jiān)管難

在農(nóng)村時有不法人員以行醫(yī)之名兜售所謂傳統(tǒng)藥、民族藥，或以講座或義診名義銷售藥品，有游醫(yī)以治病為目的銷售藥品。游醫(yī)藥販多打“游擊戰(zhàn)”，行為比較隱蔽，藥品監(jiān)督管理部門一時難以發(fā)現(xiàn)，監(jiān)督檢查執(zhí)行困難。當前執(zhí)法主要以監(jiān)督查處為主，方法是“事后監(jiān)督”，未向“事中監(jiān)督與服務、事前把關”轉(zhuǎn)變。游醫(yī)藥販成本低、轉(zhuǎn)移快，不留帳目及工藝記錄，現(xiàn)場檢測難、取證難、查封難、處罰難，監(jiān)管效能低，存在很大的藥品安全隱患，威脅到人民群眾的身體健康和生命安全。

1.5 監(jiān)管力量薄弱，監(jiān)管不到位

農(nóng)村的藥品監(jiān)管部門專業(yè)執(zhí)法隊伍人員少，經(jīng)費不足，技術裝備落后，交通工具不足，難以滿足實施全方位藥品監(jiān)管的需要。鎮(zhèn)鄉(xiāng)無藥品監(jiān)管機構(gòu)，藥品監(jiān)督網(wǎng)絡尚未真正發(fā)揮作用。實行農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設以來，尚未建立配套的協(xié)管員培訓及考評激勵機制，未能充分發(fā)揮農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員的作用。假劣藥品主要集中在農(nóng)村基層，侵害的主要對象是廣大農(nóng)民，大量藥品違法行為僅靠市、縣級藥監(jiān)人員難以及時發(fā)現(xiàn)。

2 加強農(nóng)村藥品市場安全監(jiān)管的對策

2.1 加大法律法規(guī)宣傳培訓力度，建立企業(yè)自我監(jiān)管機制

針對當前基層藥品從業(yè)人員安全意識比較淡漠，制度落實流于形式的現(xiàn)狀，要重點加強相關法律法規(guī)的學習，切實提高企業(yè)負責人及藥品從業(yè)人員的藥品安全意識，嚴格按照法律規(guī)定的要求完成購進驗收、貯存養(yǎng)護、調(diào)配使用等各項工作，真正將法律規(guī)定和制度規(guī)范落到實處。加強藥品安全信用信息體系建設，提高企業(yè)自律意識。通過誠信建設、制度規(guī)范、教育培訓等多種手段規(guī)范服務行為，提高服務水平。

2.2 加強農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設

鼓勵藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點，實行鄉(xiāng)、村用藥統(tǒng)一配送，既方便農(nóng)民買藥，又讓農(nóng)民吃上便宜藥?？刹扇」膭詈蛢A斜政策，在實現(xiàn)有效監(jiān)管的前提下，適當降低藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)在農(nóng)村開辦連鎖店的門檻，讓每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均有藥品連鎖店。以縣市級批發(fā)企業(yè)為主體，建立區(qū)域性農(nóng)村藥品采購配送中心，為鄉(xiāng)鎮(zhèn)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下基層醫(yī)療機構(gòu)和藥店提供藥品配送，解決好農(nóng)村藥品的集中配送問題，使合法企業(yè)充分占有農(nóng)村藥品市場。

2.3 建立健全農(nóng)村藥品三級監(jiān)督體系，著力保證藥品質(zhì)量

建立市、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村三級監(jiān)管工作機制，構(gòu)建起以行政執(zhí)法部門監(jiān)管為主、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員、村級藥品信息員共同參與的三級藥品監(jiān)管體系，切實提高監(jiān)管人員的監(jiān)管能力和執(zhí)法水平。嚴把“三關”，著力保證藥品質(zhì)量。一是把好“資質(zhì)審核”關。對外來藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實行備案管理，審核藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)、經(jīng)銷人員資格等，建立外來藥品經(jīng)營企業(yè)誠信檔案。二是把好“購進驗收”關。規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店的采購行為，嚴格藥品采購渠道。杜絕在不具備資質(zhì)條件藥品商家及游醫(yī)商販中采購藥品，從源頭上把好藥品質(zhì)量關。三是把好“貯存和使用”關。加強“規(guī)范藥房”建設，按照《規(guī)范藥房驗收標準》要求，嚴格藥品的貯存管理。藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)必須采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。在保證藥品貯存條件的同時，要加強對藥品使用環(huán)節(jié)特別是抗生素和抗菌藥物的使用管理，防止濫用;對蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品等實行特殊的監(jiān)督管理。

2.4 加強部門合作，完善聯(lián)動協(xié)作機制，消除監(jiān)管空白

藥監(jiān)部門要認真執(zhí)行“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，與公安、工商、衛(wèi)生等執(zhí)法部門聯(lián)合作戰(zhàn)，加大治理整頓力度，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為。與工商部門及時溝通，形成“左右配合，上下聯(lián)動”的監(jiān)管合力;協(xié)同衛(wèi)生部門加強對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品監(jiān)管，加大對無證行醫(yī)的打擊力度;與郵政部門共同打擊郵購假劣藥品的違法行為等。

2.5 加強宣傳工作，普及農(nóng)村安全用藥知識

把基層農(nóng)民的安全用藥知識宣傳普及工作作為建設社會主義新農(nóng)村、培育新型農(nóng)民的一項重要任務來抓。利用多種形式廣泛開展藥品管理法、安全用藥常識、假劣藥品識別等宣傳活動，提高農(nóng)民群眾對藥品監(jiān)管的認知度，增強人民群眾維護自身用藥安全的意識和能力，建立便捷、暢通的假劣藥品、醫(yī)療器械舉報和信息反饋渠道，有效發(fā)揮社會監(jiān)督的作用，自覺抵制和舉報假劣藥品在農(nóng)村的制售，形成農(nóng)村藥品監(jiān)管的群防群治網(wǎng)絡，真正使藥品安全工作走進基層、貼近農(nóng)民、融入民心，切實提高廣大農(nóng)民的用藥安全知識水平和依法維權能力。