復(fù)方傷痛膠囊治療急性軟組織損傷近期療效分析

鄭超華 王小林 趙 軍 曹立昆

(河北省唐山市豐潤區(qū)人民醫(yī)院骨科，河北 豐潤 064000)

急性軟組織損傷是疼痛、腫脹等炎癥反應(yīng)和不同程度的血液循環(huán)障礙，如果治療不及時，疼痛往往反復(fù)發(fā)作，經(jīng)久不愈。2008－01—2011－06，我們采用復(fù)方傷痛膠囊口服治療急性軟組織損傷160例，并與云南紅藥膠囊口服治療140例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)［1］有關(guān)急性軟組織挫傷和關(guān)節(jié)扭傷診斷標(biāo)準(zhǔn)。有明顯的外傷史或關(guān)節(jié)扭傷史，局部疼痛、腫脹、淤斑，或皮下血腫，壓痛，肢體或關(guān)節(jié)功能障礙。X線查無骨折、脫位及骨病。病程48 h以內(nèi)。

1.1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入符合診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡20～65歲;發(fā)病后未接受其他治療;自愿參加試驗，并簽署知情同意書。排除肝腎功能嚴(yán)重異常、造血系統(tǒng)疾病，合并有嚴(yán)重的心血管疾病、糖尿病等疾病，妊娠期和哺乳期婦女，合并骨折患者。

1.2 一般資料 全部300例均為我院骨科患者，住院208例，門診92例，隨機(jī)分為2組(按首次就診日期單雙日分組)。治療組160例，男91例，女69例;年齡20～65歲，平均42.5歲;病程1～4 d，平均1.8 d;腕關(guān)節(jié)損傷32例，踝關(guān)節(jié)損傷38例，肩關(guān)節(jié)損傷29例，膝關(guān)節(jié)扭傷33例，手指損傷28例。對照組140例，男86例，女54例;年齡21 ～63 歲，平均40.5歲;病程1 ～5 d，平均2.1 d;腕關(guān)節(jié)損傷28例，踝關(guān)節(jié)損傷32例，肩關(guān)節(jié)損傷28例，膝關(guān)節(jié)扭傷29例，手指損傷23例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 治療組予復(fù)方傷痛膠囊［甘肅醫(yī)藥集團(tuán)西峰制藥廠，國藥準(zhǔn)字Z20073054，藥物組成:熟大黃、當(dāng)歸、天花粉、桃仁、紅花、柴胡、延胡索(醋制)、甘草。每粒0.3 g］3粒，每日3次口服。對照組予云南紅藥膠囊(云南植物藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z53020129，每粒0.25 g)3粒，每日3次口服。2組均以10 d為1個療程。

1.4 觀察指標(biāo)［2］觀察2組疼痛、腫脹情況并評分。①疼痛:無痛(0分);輕微疼痛 (1分):動時有疼痛，對睡眠和日常工作無明顯影響;中度疼痛 (2分):較重，對睡眠和日常工作有一定影響;重度疼痛(3分):疼痛嚴(yán)重，影響睡眠和日常工作。②腫脹:無腫脹(0分);輕度腫脹(1分):局部腫脹較輕;中度腫脹(2分):腫脹較明顯，皮膚皺紋變淺，甚至消失，局部可能有指壓性凹陷;重度腫脹(3分):皮膚緊張發(fā)亮，皮膚皺紋消失。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)急性軟組織損傷臨床療效標(biāo)準(zhǔn)評定。痊愈:癥狀消失，功能活動恢復(fù)正常，積分下降90%(含)以上;顯效:癥狀明顯緩解，功能活動基本恢復(fù)，能參加正常工作，總積分下降70%(含)以上;好轉(zhuǎn):癥狀緩解，功能活動改善，能做輕工作，總積分下降30%(含)以上;無效:與治療前相比，癥狀、體征改善不明顯，積分下降30%以下［1］。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 11.5統(tǒng)計學(xué)軟件，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗;計數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后癥狀積分比較 見表1。

表1 2組治療前后癥狀積分比較分，±s

表1 2組治療前后癥狀積分比較分，±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，△P＜0.05

治療組(n=160)治療前 治療后對照組(n=140)治療前 治療后疼痛 1.58±0.628 0.43±0.543＊△ 1.58±0.643 0.97±0.873*腫脹 1.69±0.565 0.45±0.575＊△1.58±0.587 1.38±0.635

由表1可見，治療組治療后疼痛、腫脹與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，對照組治療后疼痛與本組治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，2組治療后疼痛、腫脹組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，治療組改善優(yōu)于對照組。

2.2 2組臨床療效比較 見表2。

表2 2組臨床療效比較 例(%)

由表2可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

3 討論

急性軟組織損傷系指人體運(yùn)動系統(tǒng)、皮膚以下骨骼之外的組織所發(fā)生的一系列急性挫傷或(和)裂傷，包括肌肉、韌帶、筋膜、肌腱、滑膜、脂肪、關(guān)節(jié)囊等組織以及周圍神經(jīng)、血管的不同情況的急性損傷。這些組織受到外來或內(nèi)在的不同致傷因素的作用，造成組織急性破壞和組織生理功能的暫時紊亂而產(chǎn)生損傷。急性軟組織損傷一般是受外來的機(jī)械應(yīng)力的作用，當(dāng)應(yīng)力作用達(dá)到一定的強(qiáng)度超過軟組織承受負(fù)荷，即能誘發(fā)損傷，產(chǎn)生癥狀。通常可以鎮(zhèn)痛、理療、制動、中成藥活血化瘀等方法治療。《素問·長刺節(jié)論》謂:“病在筋，筋攣節(jié)痛，不可以行，名曰筋痹。”急性軟組織損傷屬于中醫(yī)學(xué)筋傷的范疇［3］。由于外傷使經(jīng)脈受損，脈絡(luò)出血，局部氣血受阻，氣滯血瘀，“氣傷痛，形傷腫”，引起局部疼痛、腫脹。治以活血散瘀、消腫止痛為治則。復(fù)方傷痛膠囊以李東垣所創(chuàng)之復(fù)元活血湯為主方，由熟大黃、當(dāng)歸、天花粉、桃仁、紅花、柴胡、延胡索(醋制)、甘草組成。其中大黃蕩滌留瘀散血，引瘀血下行，柴胡疏肝理氣，使氣行血活，二藥一升一降，調(diào)暢氣機(jī)，攻散脅下瘀滯，引藥歸肝經(jīng)為君藥;當(dāng)歸、桃仁、紅花、延胡索活血祛瘀，消腫止痛為臣藥;天花粉入血分消瘀血而續(xù)絕傷，又能清熱散結(jié)消腫為佐藥;甘草緩急止痛，調(diào)和諸藥為使藥，共成活血祛瘀、疏肝通絡(luò)之劑，使瘀祛新生，痛自舒，血脈和，元自復(fù)。諸藥相伍，共奏活血化散、消腫止痛之功，又可生肌止血、收斂清熱，對各種急性軟組織損傷所引起的筋脈痹阻、麻木疼痛和攣急有著很好的治療作用?，F(xiàn)代藥理研究表明，復(fù)方傷痛膠囊中諸藥可不同程度提高小鼠熱板痛閾值，延長扭體潛伏期，減少扭體次數(shù)，降低毛細(xì)血管通透性，擴(kuò)張微動脈和微靜脈，有鎮(zhèn)痛、抗炎及改善微循環(huán)作用［4］。

急性軟組織損傷后，受傷部位釋放組胺、5－羥色胺、白細(xì)胞介素等炎性因子［5］，在炎性因子的刺激下，感覺神經(jīng)元被活化而產(chǎn)生痛感。復(fù)方傷痛膠囊具有促進(jìn)局部血液循環(huán)的作用，能加速炎性因子的代謝，有利于局部軟組織的修復(fù)。與對照組比較，在治療急性軟組織損傷、減輕疼痛和消腫方面明顯優(yōu)于對照組，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:343－345.

［2］方蘇亭，徐陽平，何勇，等.盤龍七片治療急慢性軟組織損傷的近期療效分析［J］.中國中醫(yī)骨傷科雜志，2006，14(4):42－44.

［3］王自強(qiáng)，張銘連.活血止痛散外敷治療籃球運(yùn)動員急性軟組織損傷31例［J］.河北中醫(yī)，2008，30(10):1043－1044.

［4］甘肅省新醫(yī)藥學(xué)研究所.中藥學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，1982:139，329，392.

［5］章家福，陳文華.非手術(shù)治療腰椎間盤突出癥的近期療效分析［J］.中國臨床康復(fù)，2004，8(11):2006－2007.