國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒關(guān)注生脈注射液的嚴重過敏反應(yīng)

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第44期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示關(guān)注生脈注射液引起嚴重過敏反應(yīng)的問題。

生脈注射液是由紅參、麥冬、五味子組成的中藥注射劑，主要功效為益氣養(yǎng)陰，復(fù)脈固脫，用于氣陰兩虧和脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗死、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，生脈注射液不良反應(yīng)/事件嚴重病例報告數(shù)近年來明顯增加，其安全性問題中，嚴重過敏反應(yīng)表現(xiàn)最為突出，尤其是過敏性休克、嚴重過敏樣反應(yīng)等嚴重不良反應(yīng)病例較多。

國家食品藥品監(jiān)督管理局建議：

1.醫(yī)護人員在用藥前詳細詢問患者的過敏史，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。在給藥期間應(yīng)對患者密切觀察，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，則應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)?shù)木戎未胧?/p>

2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴格掌握生脈注射劑的適應(yīng)證，權(quán)衡患者的治療利弊，謹慎用藥；嚴格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量給藥；不得將本品與其他藥物在同一容器內(nèi)混用，以減少嚴重不良反應(yīng)的發(fā)生。