蒲元和胃膠囊聯(lián)合多潘立酮治療小兒功能性消化不良療效觀察

齊魯石化醫(yī)院集團(tuán)中心醫(yī)院（255400）馮清祥 李建建

功能性消化不良（FD）是一組無器質(zhì)性原因的以上腹部為中心的持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的疾病，以疼痛或不適、早飽、腹脹、返酸、噯氣、厭食、惡心、嘔吐等消化功能障礙為主要癥狀。對于其發(fā)病機(jī)制目前尚不明了，多認(rèn)為與胃腸運(yùn)動異常、內(nèi)臟敏感性改變及幽門螺桿菌感染等有關(guān)。目前治療該病多以促胃動力藥物為主，近年來中西醫(yī)結(jié)合越來越多地用于功能性消化不良的治療，并取得了較好的效果，我院對2009年9月至2011年6月確診功能性消化不良患兒，采用多潘立酮聯(lián)合蒲元和胃膠囊治療，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院2009年9月～2011年6月收治的功能性消化不良患兒200例。隨機(jī)將患兒分為觀察組與對照組。觀察組100例，男性62例，女性38例，年齡4～18歲；對照組100例，男性58例，女性42例，年齡5～18歲。兩組年齡、性別、病程、病情嚴(yán)重程度，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組在4周內(nèi)均未服用抑酸劑及其他影響胃腸功能的藥物。

附表 兩組患兒臨床療效比較（例，%）

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 功能性消化不良診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)FD羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。必須符合以下條件：①持續(xù)或反復(fù)上腹痛或不適；②排便后不緩解，或與大便次數(shù)、形狀無關(guān)；③不能以炎癥、器質(zhì)性、代謝性疾病或腫瘤解釋患兒癥狀。癥狀每周至少一次，持續(xù)2個月以上。

1.3 治療方法 對照組服用多潘立酮，每次0.3mg/kg，tid，餐前15～30min服用。觀察組在服用多潘立酮基礎(chǔ)上加服蒲元和胃膠囊（青島華仁太醫(yī)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)），4～7歲1粒/次，7～12歲2粒/次，12～18歲3粒/次，飯后半小時服用，一日三次，兩組療程均為2周。

1.4 療效判定 以癥狀緩解情況判斷療效：參考國家衛(wèi)生部頒布的【新藥（西藥）臨床研究指導(dǎo)原則】中的消化系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則，將重要的消化不良癥狀按無、輕、中、重分別計(jì)分并計(jì)算療效指數(shù)。療效指數(shù)＞75%為顯效，25%～75%為有效，＜25%為無效。

1.5 觀察指標(biāo) 治療前后記錄食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹等癥狀的改善情況及時間。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒臨床療效比較 兩組患兒均在服藥后2～3天，癥狀有不同程度的減輕，10天左右大部分患兒癥狀消失。兩組療效比較見附表。觀察組顯效率與總有效率分別為66.%、95%；對照組顯效率與總有效率分別為42%、81%。兩組顯效率與總有效率比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 不良反應(yīng) 對照組患兒有7例出現(xiàn)頭暈、嗜睡、倦怠癥狀；觀察組有5例出現(xiàn)頭暈癥狀，6例大便稍干結(jié)，4例有輕度惡心，但隨繼續(xù)用藥而消失。

3 討論

蒲元和胃膠囊是治療胃病的純中藥制劑，由蒲公英、延胡索、香附、乳香等6味藥組成，具有清熱解毒、活血化瘀、行氣止痛、消食散結(jié)之功效。該方劑長期用于臨床，取得了良好的效果。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，蒲公英、延胡索、乳香具有抑制胃酸分泌、抗?jié)冏饔?，延胡索、香附、乳香具有?zhèn)痛作用[2～4]。本文結(jié)果顯示觀察組患兒在服用多潘立酮基礎(chǔ)上，加服蒲元和胃膠囊，癥狀較快地得到控制或消失，其治療總有效率為95%，療效明顯優(yōu)于對照組，差異具有顯著性。個別患兒服用蒲元和胃膠囊后出現(xiàn)大便稍干結(jié)、輕微惡心癥狀，但隨繼續(xù)用藥而消失，未見其他不良反應(yīng)。