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    馮國安談北京醫(yī)藥科技成果
    ——以科技創(chuàng)新為動力,引領(lǐng)首都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展

    2011-10-17 06:11:56
    首都食品與醫(yī)藥 2011年23期
    關(guān)鍵詞:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥醫(yī)藥

    □本刊記者

    馮國安出席北京醫(yī)藥第二屆科技創(chuàng)新大會

    我國首個獲批的人源化單克隆抗體尼妥珠單抗注射液、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的止血藥物注射用尖吻蝮蛇血凝酶蘇靈研發(fā)成功、國際首個無載體藥物洗脫藥物支架實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化……近年來,北京市的醫(yī)藥科技成果斐然,科技創(chuàng)新項目取得了豐碩成果,北京醫(yī)藥企業(yè)依靠科技創(chuàng)新謀發(fā)展,取得了一批重大科研成果,有效地帶動了北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。日前,在北京醫(yī)藥第二屆科技創(chuàng)新大會上,北京市藥品監(jiān)督管理局原局長、北京藥學(xué)會理事長、北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長馮國安對北京市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如何依靠科技創(chuàng)新和政策支持,取得的豐碩成果,進(jìn)行了精彩闡述。

    北京醫(yī)藥科技創(chuàng)新取得豐碩成果

    兩年來,在北京市政府主管部門的領(lǐng)導(dǎo)和支持下,經(jīng)過全行業(yè)的努力,北京醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新取得了可喜的進(jìn)步。自國家啟動“重大新藥創(chuàng)新專項”以來,北京市共承擔(dān)275項,獲得18.1億資助,占專項資金總額的32.5%,已成為對接國家專項的重要力量。

    據(jù)權(quán)威部門統(tǒng)計,2009年、2010年,北京醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值、主營收入保持穩(wěn)定增長,同比增長16.3%,位列全國第10位;實現(xiàn)利潤總額同比增長8.2%,位列全國第6位;銷售利潤為15.7%,高于全國平均水平4個百分點,在全國醫(yī)藥發(fā)達(dá)省市中居領(lǐng)先地位。北京醫(yī)藥商業(yè)繼續(xù)保持高速增長,商品銷售收入凈額位列全國第三,利潤穩(wěn)居全國第一,顯示出強大的贏利能力。

    馮國安對北京醫(yī)藥科技所取得的成果作出了具體的描述,他說,北京醫(yī)藥企業(yè)依靠科技創(chuàng)新謀發(fā)展,取得了一批重大科研成果,有效地帶動了北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。如百泰藥業(yè)研發(fā)了我國首個獲批的人源化單克隆抗體尼妥珠單抗注射液,康辰藥業(yè)研發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的止血藥物注射用尖吻蝮蛇血凝酶蘇靈,以嶺藥業(yè)治療心律失常的現(xiàn)代中藥參松養(yǎng)心膠囊等高科技產(chǎn)品,均已在北京市投產(chǎn)和國內(nèi)上市。樂普醫(yī)療的國際首個無載體藥物洗脫藥物支架產(chǎn)業(yè)化,為心血管支架研發(fā)最前沿產(chǎn)品。萬東醫(yī)療的0.5T核磁共振成像醫(yī)療診斷系統(tǒng)通過FDA認(rèn)證,成為國內(nèi)通過國際認(rèn)證的永磁機型場強最高的系統(tǒng)等。

    此外,北京醫(yī)藥企業(yè)通過國際合作,引進(jìn)了一批世界領(lǐng)先的創(chuàng)新成果。如人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗(HDCV),在中藥和抗抑郁領(lǐng)域雙重突破的現(xiàn)代中藥巴戟天寡糖膠囊,世界唯一能夠在液體環(huán)境下實施腦外科手術(shù)的手術(shù)用IMF電磁刀等20多個項目落地北京,為北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展儲備了一批未來的重磅產(chǎn)品。

    優(yōu)勢企業(yè)群正在快速成長

    馮國安在會上談到,按照國家和北京市政府建設(shè)國家生物產(chǎn)業(yè)基地的總體部署,北京市已形成以中關(guān)村生命科學(xué)園、大興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和經(jīng)濟開發(fā)區(qū)為核心的新型研發(fā)和制造中心的互動發(fā)展格局。在產(chǎn)業(yè)基地的輻射帶動下,政府重點培育的一批優(yōu)勢企業(yè)群正在快速成長。如在產(chǎn)品創(chuàng)新上走在前列的雙鷺?biāo)帢I(yè),已成功在發(fā)達(dá)國家兼并藥企,邁出了拓展新領(lǐng)域、開拓國外市場的步伐;在疫苗研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域取得多項第一的科興,已成為全球首家研制生產(chǎn)H1N1流感疫苗的企業(yè)和國內(nèi)疫苗研發(fā)生產(chǎn)重點企業(yè);通過創(chuàng)新使用中藥指紋圖譜技術(shù)的研究,掌握了中藥指標(biāo)“全成分”工藝的康仁堂,變中藥飲片為中藥顆粒,實現(xiàn)了對傳統(tǒng)中藥飲片使用方法的歷史變革;在首仿藥上創(chuàng)出佳績的萬生藥業(yè),在產(chǎn)產(chǎn)品70%為首仿藥物,現(xiàn)已向著“國內(nèi)一流企業(yè)”的發(fā)展目標(biāo)進(jìn)發(fā)。這些創(chuàng)新型企業(yè)的崛起,已成長為推動行業(yè)發(fā)展的重要力量。

    為重點培育規(guī)模企業(yè)群,北京市政府先后實施了中關(guān)村十百千工程和G20工程。十百千工程,即培育收入規(guī)模達(dá)10億元、百億元、千億元級的創(chuàng)新型企業(yè),全市有14家企業(yè)被列入重點培育計劃。其中,拜耳、雙鶴、悅康被列入百億級目標(biāo)企業(yè)。此外,全市有33家企業(yè)分兩批入選G20企業(yè),6戶入圍G20潛力企業(yè)。這些被市政府重點培育的企業(yè),已初顯快速成長態(tài)勢,它們的快速崛起,必將發(fā)揮示范效應(yīng),從而帶動全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

    全國40%的生物醫(yī)藥成果誕生在北京

    據(jù)馮國安介紹,北京醫(yī)藥雖受地域局限、人力成本過高等不利因素制約,產(chǎn)業(yè)規(guī)模在全國缺少競爭優(yōu)勢,但首都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在科技創(chuàng)新上有得天獨厚的優(yōu)勢。北京市作為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源策源地,在人才、技術(shù)、環(huán)境和組織機構(gòu)等環(huán)節(jié),集中了全國最豐富的創(chuàng)新資源。北京市科技成果的數(shù)量、質(zhì)量和每年申請專利數(shù)均位居全國第一?!笆晃濉逼陂g,國家44%的重大新藥創(chuàng)制平臺落戶北京,每年40%的生物醫(yī)藥成果誕生在北京?!笆濉眹抑卮笮滤巹?chuàng)制專項又有43項落戶北京,經(jīng)費總額高達(dá)3億元,是全國總費用的50%。

    此外,北京市具有廣闊的國際視野。隨著我國改革開放的深入,一大批跨國公司總部聚集北京,拜耳、諾華早在80年代初就已在京建廠發(fā)展。近年來,又有諾和諾德、默克雪蘭、健贊等多家全球著名生物醫(yī)藥巨頭,紛紛在京建立研發(fā)中心,極大地拓展了北京醫(yī)藥的國際視野,這無疑會給北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)帶來重大、深遠(yuǎn)影響,也必將帶動北京生物醫(yī)藥研發(fā)整體水平的提升。一個具有國際視野的老總作為企業(yè)的科技帶頭人,可以始終把握國際生物醫(yī)藥發(fā)展動向,善于在紛繁復(fù)雜的形勢下,確立適于本企業(yè)科技創(chuàng)新發(fā)展的思路,引領(lǐng)企業(yè)的科技創(chuàng)新。加強國內(nèi)外企業(yè)的交流合作,是培育具有國際視野的企業(yè)家和企業(yè)家群體的重要渠道。

    充分利用良好的政策環(huán)境

    在分析目前北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策環(huán)境時,馮國安說,在全國利好政策的大環(huán)境下,北京市為落實“十二五”規(guī)劃,先后出臺了一系列支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策。如推動京產(chǎn)藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄,提高定價環(huán)節(jié)的行政效率,在招標(biāo)采購中推行質(zhì)量優(yōu)先,建立北京市流通藥品的在評價機制等多項政策,在全國各省市中是絕無僅有的,充分體現(xiàn)了北京市政府主管部門為北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造出良好的發(fā)展環(huán)境和政策環(huán)境。

    北京市擁有科技、人才和市場等綜合資源優(yōu)勢,尤其在政策環(huán)境上,具有得天獨厚的優(yōu)勢。而要發(fā)揮這一政策優(yōu)勢,就需要認(rèn)真學(xué)習(xí)政策,研究政策,善于在政策當(dāng)中,抓住最有利于本企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵點,用好、用足政策。由于每個企業(yè)的規(guī)模、實力和科技水平不同,所存在的困難和問題不同,對政策的關(guān)注點也必然不同。這就要求企業(yè),必須在深刻剖析阻礙本企業(yè)發(fā)展難點的基礎(chǔ)之上,從政策之中抓住企業(yè)發(fā)展機遇,確定好科技創(chuàng)新路徑,依靠科技創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步,引領(lǐng)企業(yè)走上正確的發(fā)展道路。

    科技興企之路任重道遠(yuǎn)

    馮國安認(rèn)為,近年來,雖然北京醫(yī)藥在科技創(chuàng)新上取得了長足進(jìn)步,但必須清醒認(rèn)識到,北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小,競爭能力不夠強,旗艦型企業(yè)欠缺;從科技創(chuàng)新看,自主創(chuàng)新能力弱,科研投入明顯不足,企業(yè)尚未成為創(chuàng)新主體,特別是科研成果轉(zhuǎn)化率低,一項調(diào)查表明,北京科研成果在北京轉(zhuǎn)化率不足30%,產(chǎn)業(yè)化率不足5%。這說明北京醫(yī)藥在科技興業(yè)、科技興企上,還有很長的路要走。當(dāng)前,隨著國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃出臺,以及新版GMP認(rèn)證,企業(yè)面臨企業(yè)升級、發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的巨大壓力和挑戰(zhàn),企業(yè)唯有從思想觀念、發(fā)展思路到體制機制全方位創(chuàng)新,才是唯一出路。

    馮國安提出,北京市要建設(shè)以企業(yè)為主體,市場為導(dǎo)向,產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新體制建設(shè)。達(dá)成這一目標(biāo),要把企業(yè)發(fā)展的立足點放在科技興企上。企業(yè)要想在市場競爭中長盛不衰,提升企業(yè)核心競爭力是關(guān)鍵,科技創(chuàng)新是根本。要加大科技投入,既要肯于在研發(fā)上投入,包括在新產(chǎn)品研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化、新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化等環(huán)節(jié)上的投入,還要肯于在技術(shù)保障環(huán)節(jié)的硬件上投入。當(dāng)然,這一切都是在科學(xué)決策前提下,力求規(guī)避風(fēng)險的基礎(chǔ)上的投入。此外,還要建立強大的科研隊伍,這要求企業(yè)不但要吸引和凝聚高端研發(fā)人,還要本著“不求所有,但求所用”的原則,借助外腦,把產(chǎn)學(xué)研結(jié)合作為加快科研成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的重要途徑。要加強企業(yè)與醫(yī)療的合作,善于從醫(yī)療臨床實踐以及從臨床疾病譜的變化之中,掌握市場需求的變化,選準(zhǔn)選對研發(fā)品種。并在反復(fù)實踐不斷完善之中,逐步建立起科技創(chuàng)新體制。

    藥品企業(yè)的先進(jìn)生產(chǎn)線

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