舒心湯治療早搏的臨床研究

高尚秋

（青島市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院心內(nèi)科，山東 青島 266002）

早搏亦稱期前收縮，系異位起搏點(diǎn)過早發(fā)出沖動(dòng)引起的心臟搏動(dòng)，是臨床上常見的一種心律失常。本病臨床癥狀輕重不一，容易反復(fù)發(fā)作，臨床上常出現(xiàn)心悸、氣短、乏力、胸痛、胸悶、頭暈等癥狀，嚴(yán)重者可引起心力衰竭，甚至猝死。早搏的發(fā)病率高，在人群中的發(fā)生率約為2%～4%，正常健康人及器質(zhì)性心臟病患者均可出現(xiàn)。本研究針對(duì)肝郁脾虛這一重要病機(jī)，結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)代藥理研究，采用疏肝健脾解郁，方選舒心湯治療本病，通過觀察治療前后早搏數(shù)量及臨床癥狀，以評(píng)價(jià)其臨床療效，探討部分作用機(jī)制，為本病提供有效的治療方法，促進(jìn)中醫(yī)藥治療早搏的發(fā)展。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

研究對(duì)象為山東青島中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院心內(nèi)科門診和病房患者60例，年齡35～70歲。治療組30例，男10例，女20例，平均年齡54.1±14.8歲;對(duì)照組30例，男11例，女19例，平均年齡53.2±15.6歲。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照人民衛(wèi)生出版社《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》第12版[1]，早搏輕重程度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（第二輯）[2]“中藥新藥治療心悸的臨床指導(dǎo)原則”，中醫(yī)辨證及證候判定標(biāo)準(zhǔn)，參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定發(fā)布《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]及《中醫(yī)診斷學(xué)》[4]。病例納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)過早搏動(dòng)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)辨證分型符合肝郁脾虛證標(biāo)準(zhǔn)；③24h動(dòng)態(tài)心電圖早搏數(shù)650次（720±10%）以上者；④年齡在35歲以上至70歲以下者。兩組患者在性別、年齡，病程、癥狀，早搏數(shù)，早搏類型，及合并癥情況，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無顯著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

入選病例試驗(yàn)前須先停用一切對(duì)早搏有影響的藥物2周，進(jìn)入觀察期，治療期間不得使用其他對(duì)早搏有影響的藥物及措施。療程為4周。治療組服用舒心湯治療，方藥組成：柴胡12g、白芍30g、香附12g、旋復(fù)花9g、當(dāng)歸12g、郁金12g、薤白12g、白術(shù)12g、茯苓15g、炒棗仁15g、炙甘草6g，水煎2次，每次取汁100mL，共200mL，兌后分早晚2次服，每次100mL，每日一劑。對(duì)照組服用倍他樂克12.5mg Bid（阿斯利康制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32025391）治療。

1.2.1 安全性觀察項(xiàng)目

一般體檢項(xiàng)目（體溫、脈搏、呼吸、血壓），血、尿、大便常規(guī)，肝、腎功能、血電解質(zhì)，心電圖。以上檢查項(xiàng)目，分別于治療前、后各檢查一次，出現(xiàn)不良反應(yīng)隨時(shí)記錄。

1.2.2 療效性觀察項(xiàng)目

舒心湯治療前后分別按中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)臨床癥狀及舌脈象進(jìn)行觀察，按單項(xiàng)癥狀記分積分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行記分、積分，各單項(xiàng)癥狀記分之和為癥狀總積分。治療前后復(fù)查動(dòng)態(tài)心電圖時(shí)，盡可能使患者生活模式相近，盡量減少人為誤差。觀測(cè)24h動(dòng)態(tài)心電圖總早搏數(shù)。治療前后各查一次。

1.2.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)癥狀療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（參照1993年中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（第一輯）[3]），根據(jù)積分法判定，療效指數(shù)（n）=[（治療前積分—治療后積分）/ 治療前積分]×100%。痊愈：n≥95%；顯效：n≥70%；有效：30%≤n＜70%；無效：n＜30%。早搏療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：參照1995年中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（第二輯）“中藥新藥治療心悸的臨床指導(dǎo)原則”及有關(guān)文獻(xiàn)[5]、參照1979年全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會(huì)修訂的《冠心病、心絞痛及心電圖療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》制定。顯效：動(dòng)態(tài)心電圖檢查，早搏次數(shù)較治療前減少≥70%；有效：動(dòng)態(tài)心電圖檢查，早搏次數(shù)較治療前減少≥50%；無效：動(dòng)態(tài)心電圖檢查，早搏次數(shù)較治療前減少＜50%。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)；計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)；等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)。所有計(jì)量資料均以±s（平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 早搏

見表1和表2。

2.2 癥狀

見表3和表4。

2.3 安全性

表1 兩組治療后早搏療效比較（例）

表2 兩組治療前后動(dòng)態(tài)心電圖早搏數(shù)比較（±s）

表2 兩組治療前后動(dòng)態(tài)心電圖早搏數(shù)比較（±s）

注：經(jīng)t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較，兩組治療后均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05；組間比較，治療后有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。提示治療組與對(duì)照組都能較好控制早搏，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組

組別 治療前 治療后治療組 2747.53±2034.28 1324.38±635.29對(duì)照組 2696.49±2019.36 1691.59±874.76

表3 兩組臨床癥狀積分比較（±s）

表3 兩組臨床癥狀積分比較（±s）

注：經(jīng)t檢驗(yàn)，組間比較，P＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；組內(nèi)比較，治療組治療后，P＜0.01，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，對(duì)照組治療后，P＞0.05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。提示治療組在改善臨床癥狀方面優(yōu)于對(duì)照組

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 30 21.07±3.39 13.96±3.47對(duì)照組 30 20.86±3.5 19.58±3.64

表4 兩組治療后中醫(yī)療效比較

治療組與對(duì)照組患者治療前后均查血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能、電解質(zhì)，結(jié)果未發(fā)現(xiàn)異常。治療組對(duì)心電圖心率無影響，對(duì)照組可減慢心率，但兩組患者均未出現(xiàn)明顯不適癥狀，未見明顯不良反應(yīng)。

3 討 論

很久以來，人們就意識(shí)到不良情緒可導(dǎo)致各種心律失常，有時(shí)甚至是致命的惡性心律失常。這是因?yàn)榫駢毫?qiáng)烈而持久，產(chǎn)生的抑郁和焦慮等負(fù)性情緒可激活下丘腦-垂體-腎上腺系統(tǒng)，能促使交感神經(jīng)功能亢進(jìn)，兒茶酚胺分泌增多，從而導(dǎo)致心肌細(xì)胞自律性異常增加，有可能誘發(fā)各種心律失常[7]。王朝勛[8]等提出怒傷肝是導(dǎo)致神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫系統(tǒng)失調(diào)的機(jī)制。憤怒時(shí)，交感神經(jīng)系統(tǒng)激活，可引起交感腎上腺髓質(zhì)系統(tǒng)興奮;內(nèi)分泌系統(tǒng)作出反應(yīng)，血中腎上腺皮質(zhì)激素、腎素、血管緊張素、甲狀腺素、胰高血糖素、垂體后葉素均見分泌增高；這些改變對(duì)肝及其他臟器都有很大影響，使之產(chǎn)生異常變化.此亦與中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的主要病因是情志失調(diào)是相符的，與中醫(yī)“怒傷肝”、“肝主怒”的關(guān)系相似。由此可以推測(cè)，中醫(yī)所論肝的功能與自主神經(jīng)特別是交感神經(jīng)的功能有著密切的關(guān)系，為從肝論治提供了依據(jù)。

憂慮傷心，血陽虛損，證見心悸，失眠，多汗；憂思傷脾，脾運(yùn)失健，津液不布，郁怒傷肝，肝郁氣滯，甚則氣郁化火，而致血行失暢，脈絡(luò)不利，心失所養(yǎng)，則見心悸乏力；情志與肝關(guān)系密切，持續(xù)的情緒焦慮、抑郁必先影響肝的功能，肝氣郁結(jié)則會(huì)橫逆犯脾，脾氣虛弱、運(yùn)化失常、氣血生化乏源，致使肝郁脾虛。肝郁脾虛是是本病之本，因此本文確立以疏肝、健脾、解郁法為基本治療原則。

早搏應(yīng)屬本虛標(biāo)實(shí)之證，由七情損傷心脈引起，以肝郁脾虛為本，而以肝郁為常見，以氣滯、血瘀、痰、濕為標(biāo)。病本在心，關(guān)乎五臟。肝氣郁結(jié)為本病的發(fā)病基礎(chǔ)，而氣滯血瘀、瘀血阻滯、心神不寧、痰熱瘀阻等則是其病理改變。方中柴胡為君藥，舒肝解郁；配伍香附、郁金，疏肝理氣、行氣解郁，加強(qiáng)疏肝解郁之功效，配伍白芍、當(dāng)歸，補(bǔ)血養(yǎng)血、柔肝止痛，以資氣血生化之源，白術(shù)、茯苓健脾益氣，共為臣藥；佐以旋復(fù)花、薤白，降氣化痰、行氣導(dǎo)滯，可調(diào)暢氣機(jī)，酸棗仁，養(yǎng)心安神，共為佐藥。甘草為使調(diào)和諸藥。諸藥合用，能疏肝解郁、健脾、養(yǎng)心、安神，則心動(dòng)悸、脈結(jié)代，皆得其平。

綜上所述，本研究以臨床表現(xiàn)和客觀檢查指標(biāo)為依據(jù)，論證了早搏肝郁脾虛型的基本病機(jī)，肝郁乃為致病之本，并針對(duì)病機(jī)，在疏肝健脾解郁治則治法指導(dǎo)下，精心選藥配伍組方，臨床觀察效果滿意。說明本方具有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值，為治療早搏提供了新的臨床療法。

[1]陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,2005：1366-1367.

[2]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第二輯)[S].1995：91.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002：364-366.

[4]朱文鋒.中醫(yī)診斷學(xué)[M].上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社,1996：165-166.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002：364-366.

[6]張釗,楊守忠,毛紹芬.參龍寧心膠囊聯(lián)合阿替洛爾治療冠心病心律失常臨床研究[J].光明中醫(yī),2008,23(4)：479.

[7]毛家亮,鮑正宇,何奔.心悸、心律失常與心理障礙[J].中國(guó)心臟起搏與心電生理雜志,2008,22(3)：203-205.

[8]王朝勛,李玉華.怒傷肝與神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫系統(tǒng)失調(diào)探析[J].遼寧中醫(yī)雜志,1997,24(5)：205-207.