論我國中藥出口障礙及其對(duì)策

西安歐亞學(xué)院 張莉娜

我國從1996年提出“中藥國際化”的概念，到現(xiàn)在已15年。目前中藥產(chǎn)品已出口到世界160多個(gè)國家，1996年出口額為6億美元，2010年出口額為17.84億美元，14年間增長了近2倍，中藥產(chǎn)品出口業(yè)績不菲。但近日中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)、中國商品網(wǎng)等媒體都曝出日韓占全球中藥市場(chǎng)90%的營業(yè)額，中國僅占2%。這個(gè)數(shù)字也許有點(diǎn)夸大，但它在一定程度上反映了我國中藥出口在國際市場(chǎng)上的現(xiàn)實(shí)。我國是中藥的發(fā)源地和創(chuàng)始國，緣何處于這樣的境地？本文通過對(duì)我國中藥出口的現(xiàn)狀分析，探究阻礙我國中藥出口的國際因素和國內(nèi)因素，進(jìn)而提出擴(kuò)大中藥出口的措施和建議。

1 中藥出口的現(xiàn)實(shí)

1.1 我國中藥產(chǎn)品出口以低附加值的中藥材和提取物為主

2009年我國中藥類產(chǎn)品出口額是13.72億美元，約占全球中草藥銷售總額約5%，中藥材出口達(dá)37.89%，中藥提取物達(dá)44.8%。2010年，中低附加值的中藥材和提取物出口占出口總額的比重為89.2%而中成藥產(chǎn)品的出口在出口總額的比重僅為10.8%，從表中可以看出，低附加值的中藥材和提取物出口是拉動(dòng)我國中藥類產(chǎn)品出口增長的主力軍，這樣的產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)與我國中藥大國的地位極不相稱。

表1 我國中藥產(chǎn)品出口情況 單位：億美元

1.2 我國中藥產(chǎn)品的主要消費(fèi)市場(chǎng)是亞洲

從我國中藥出口的地理方向來看，2010年，我國65%的中藥產(chǎn)品出口亞洲，15.87%的中藥產(chǎn)品出口歐盟，出口美國的中藥產(chǎn)品同比增長10.43%，美國仍是具有良好發(fā)展前景的市場(chǎng)。從圖1中數(shù)據(jù)顯示的情況來看，我國中藥產(chǎn)品出口亞洲比重較大，歐美等西方國家所占比重較小。

1.3 我國中藥出口在國際市場(chǎng)上頻繁受阻

我國中藥產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上屢遭封殺，封殺的原因主要是重金屬超標(biāo)、農(nóng)藥殘留物和微生物超標(biāo)。這固然有我國產(chǎn)品不過關(guān)的因素存在，但較為主要的原因還是一些發(fā)達(dá)國家也對(duì)中草藥的研發(fā)領(lǐng)域很感興趣，為了維護(hù)其在該領(lǐng)域的利益，它們不惜以“安全”為借口，設(shè)置了各種各樣的貿(mào)易壁壘，在披著“安全”外衣的壁壘保護(hù)下，我國中藥產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上頻繁受阻。報(bào)告顯示，2009年，我國植物源性中藥材受阻85批次，特殊膳食受阻79批次，動(dòng)物源性中藥材受阻24批次。我國被拒之門外的中藥產(chǎn)品，60%以上是倒在綠色壁壘之下。

圖1 2010年我國中藥出口市場(chǎng)分布

綜上可以看出，我國中藥產(chǎn)品以出口附加值低的產(chǎn)品為主，出口地域分布不均衡且在國際市場(chǎng)上頻頻受阻，針對(duì)這一現(xiàn)狀，本文對(duì)阻礙中藥出口的因素和原因進(jìn)行分析。

2 我國中藥出口的主要障礙及原因分析

本文認(rèn)為我國中藥出口的主要障礙要從國際和國內(nèi)兩個(gè)層面來分析。

2.1 國際因素

2.1.1 東西方文化差異

中西醫(yī)藥分屬兩個(gè)完全不同的哲學(xué)體系，思維方式截然不同，熊月之先生講過：“西醫(yī)最得西方古典醫(yī)學(xué)重具體、講實(shí)證的精神，中醫(yī)最得中國傳統(tǒng)文化講整體講聯(lián)系的神韻?！盵1]西方國家對(duì)中醫(yī)藥強(qiáng)調(diào)人與自然的和諧統(tǒng)一和人體本身的有機(jī)整體概念，以望、聞、問、切為診斷手段，以辨證施治為治療原則的做法難以理解。它們講實(shí)證，對(duì)藥品構(gòu)成、生產(chǎn)、臨床使用都有非常嚴(yán)格和完整的認(rèn)證、管理體系。但傳統(tǒng)的中藥組方過于復(fù)雜,很難對(duì)其有效成分進(jìn)行科學(xué)的定量分析,正因?yàn)檫@樣中藥在西方市場(chǎng)一直不能進(jìn)入其主流的醫(yī)療體系。

2.1.2 認(rèn)識(shí)不同限制了中藥的出口

歐美國家對(duì)植物藥的認(rèn)識(shí)與我國有很大不同，我國的中藥并不是歐美市場(chǎng)上熱銷的植物藥。歐美的植物藥多單體，一般不搞復(fù)方研究和開發(fā)。但中藥尤其是中成藥多為含多種藥材、復(fù)合配方，缺少對(duì)藥品精確的成分分析和藥理說明。比如歐盟的認(rèn)識(shí)與我國存在較大差異，通過表1比較可知：歐盟草藥與我國中藥在注冊(cè)范圍、來源、使用時(shí)限要求及醫(yī)學(xué)理論支持等基本注冊(cè)理念方面仍存在較大區(qū)別[2]?；诖?，目前我國大部分中藥及其制品只能作為保健品、食品補(bǔ)充劑等形式進(jìn)入國際市場(chǎng)，不能說其具有醫(yī)療功效，且歐美國家的消費(fèi)者通常都是自買自服，沒有專業(yè)中醫(yī)醫(yī)生指導(dǎo)，長期大量服用易產(chǎn)生藥物中毒事件，這些都給我國中藥在國際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可帶來了負(fù)面的影響。

表2 歐盟和中國對(duì)于中藥的界定比較

2.1.3 技術(shù)性貿(mào)易壁壘

各個(gè)國家為了保護(hù)其國內(nèi)中藥企業(yè)利益，紛紛對(duì)進(jìn)口中藥產(chǎn)品設(shè)置了多種多樣苛刻的技術(shù)壁壘。具體表現(xiàn)如下：(1)注冊(cè)過程中的法律、法規(guī)壁壘。(2)多種類型的認(rèn)證制度壁壘。(3)包裝和標(biāo)簽中的規(guī)則壁壘。(4)綠色貿(mào)易壁壘。法規(guī)有嚴(yán)格的要求，這是一種政策性壁壘的充分體現(xiàn)[3]。例如1998年歐洲提出的《歐共體藥用和芳香植物優(yōu)化種植生產(chǎn)管理規(guī)范條例》，對(duì)選種、種植、采摘、初加工、商品包裝、貯運(yùn)、設(shè)備等共十一個(gè)方面為生產(chǎn)者提供了標(biāo)準(zhǔn)，力求將中藥品原材料的污染減到最少。

2.2 國內(nèi)因素

2.2.1 中藥生產(chǎn)的國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)滯后

我國在中草藥的種植和加工等方面雖已制定了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(例如2002年我國藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，GAPS》)，并從一定程度上對(duì)種植和加工過程進(jìn)行了規(guī)范(尤其是對(duì)一些地道藥材還特別制定了相應(yīng)的地方標(biāo)準(zhǔn)),但在進(jìn)一步規(guī)范中藥有效成分檢測(cè)、質(zhì)量控制和包裝運(yùn)輸?shù)确矫嬉廊徊粔颉?001年我國原外經(jīng)貿(mào)部發(fā)布的《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》，雖然一直沿用至今，但只是一般標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)一些特殊情況并不十分適用，且現(xiàn)在看來其中許多標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)要求已明顯偏低、滯后，已經(jīng)不能順應(yīng)國際中藥市場(chǎng)的發(fā)展潮流。

2.2.2 國內(nèi)藥企缺乏雄厚的資金支持

要打開歐美市場(chǎng)，往往都要通過它們藥品管理部門的認(rèn)證，而嚴(yán)格的藥品認(rèn)證過程通常需要消耗大筆的資金。以美國FDA的認(rèn)證為例，F(xiàn)DA的認(rèn)證共要進(jìn)行三期臨床。藥品申報(bào)FDA必須通過審查、論證，最長需耗時(shí)8～12年，通?；ㄙM(fèi)高達(dá)3億～5億美元。為了擴(kuò)大歐美市場(chǎng)，我國的許多企業(yè)都走上了認(rèn)證之路，可是目前進(jìn)入三期的認(rèn)證的企業(yè)并不多，大多數(shù)的企業(yè)做到二期后就將其成果轉(zhuǎn)讓，原因就是資金的缺乏是它們壓力太大，很難走下去。

2.2.3 我國中藥文化的國際傳播不夠

具體分析來看，一是我國中藥產(chǎn)品的銷售市場(chǎng)主要在國內(nèi)，我國大多數(shù)藥企對(duì)國際市場(chǎng)上中藥產(chǎn)品的需求缺乏必要的了解；二是國際上在中藥領(lǐng)域的國際交流比較少；三是我國中藥產(chǎn)品的國際宣傳渠道和方式有限，主動(dòng)性和開拓性意識(shí)不夠。綜上，就造成中藥文化在國際市場(chǎng)上很難被接受的局面，使國際上片面認(rèn)識(shí)中藥，中藥終難擺脫西藥的模式。

3 突破中藥出口障礙的對(duì)策和措施

3.1 加快中藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入

具體措施如下：一是加強(qiáng)國際間的合作交流。相關(guān)政府部門應(yīng)該充分利用多邊貿(mào)易體制，進(jìn)一步強(qiáng)化同主要貿(mào)易伙伴國家的協(xié)調(diào)與合作，積極開展“中藥外交”，促使與相關(guān)國家或地區(qū)達(dá)成雙邊或多邊的各項(xiàng)中藥貿(mào)易互認(rèn)協(xié)議，大力推進(jìn)中藥領(lǐng)域的國際貿(mào)易及經(jīng)濟(jì)合作發(fā)展。二是推廣國際中醫(yī)藥教育。有效利用現(xiàn)有的中醫(yī)藥教育、教學(xué)資源，大力開展中醫(yī)藥學(xué)科涉外培訓(xùn)，建立和不斷完善多學(xué)科多層次的中醫(yī)藥涉外教育體系，促進(jìn)中醫(yī)藥理念和知識(shí)在世界范圍內(nèi)的傳播。

3.2 進(jìn)行規(guī)范的臨床研究

國內(nèi)藥企要向日本學(xué)習(xí)，重視臨床研究和積累。中藥在國際市場(chǎng)上難以得到認(rèn)同還有一大原因是中國企業(yè)不注重藥品上市后的臨床研究。中國企業(yè)把藥品投入市場(chǎng)之后就不再對(duì)該產(chǎn)品在臨床中的對(duì)比療效以及療效收集等進(jìn)行跟蹤研究，而把注意力全部轉(zhuǎn)移到了銷售領(lǐng)域。日本卻與我國完全不同，日本則主要通過對(duì)中醫(yī)藥治療作用的大量臨床觀察，不斷加以比較、歸納、總結(jié)并推廣發(fā)揮中醫(yī)藥的臨床作用，推動(dòng)了中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用和學(xué)術(shù)發(fā)展，促進(jìn)了醫(yī)師越來越多地應(yīng)用中醫(yī)藥，帶動(dòng)了中成藥向國際市場(chǎng)迅速發(fā)展。

3.3 進(jìn)一步擴(kuò)大中藥材及中藥提取物出口

進(jìn)入對(duì)中醫(yī)文化缺少認(rèn)同、且審批嚴(yán)格的歐美市場(chǎng),短期內(nèi)難見成效。但連續(xù)5年我國的中藥材出口植物提取物及其制品作為食品補(bǔ)充劑的重要組成部分已被西方廣大消費(fèi)者接受,并得到美國FDA認(rèn)可。中藥提取物可使中藥成分明晰化、有效成分定量化，可通過嚴(yán)謹(jǐn)客觀的科學(xué)數(shù)據(jù)讓美國消費(fèi)者信服，因而容易被消費(fèi)者接受。與此同時(shí)，通過健全中藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，大力發(fā)展中藥材出口。事實(shí)證明這是中藥進(jìn)入歐美市場(chǎng)行之有效的方式。

3.4 建立健全中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)

首先，我國現(xiàn)用標(biāo)準(zhǔn)已不適應(yīng)當(dāng)前市場(chǎng)的需要。其次，我國在中藥的質(zhì)量控制、有效成分檢測(cè)和包裝運(yùn)輸?shù)确矫娴臉?biāo)準(zhǔn)缺失，這是導(dǎo)致我國中藥在國外市場(chǎng)上出售頻繁受阻的重要原因之一。另外從長遠(yuǎn)來看，我國中藥國際化必須國家標(biāo)準(zhǔn)先行。有了自己的國家標(biāo)準(zhǔn)才有可能說服西方國家認(rèn)同我們的中藥，因?yàn)橹兴幃吘共皇俏魉?，不能一味地和國際接軌，我們也必須在將來中藥的國際標(biāo)準(zhǔn)制訂中占一席之地。

[1]司巖,段英燦.基于中西方醫(yī)藥理論的我國中藥出口貿(mào)易壁壘研究[J].經(jīng)營管理者,2009,(12).

[2]丁錦希,楊軍歌.歐盟中藥注冊(cè)準(zhǔn)入制度障礙研究——基于我國中藥出口歐盟現(xiàn)狀的分析[J].國際商務(wù),2010,(02).