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    低溫療法有助于保護(hù)腦損傷?

    2011-08-15 00:54:02邁克爾
    糖尿病天地(臨床) 2011年4期
    關(guān)鍵詞:腦損傷受試者體溫

    邁克爾

    要點(diǎn)

    ● 本研究的結(jié)果顯示,低溫療法并沒有比亞低溫療法使腦損傷患者有更多獲益。

    ● 必須指出,經(jīng)研究中期的數(shù)據(jù)分析之后,該研究被認(rèn)為“徒勞”,并因經(jīng)費(fèi)問題被終止。

    一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),在腦外傷患者,低體溫療法的獲益較少;但是這個(gè)結(jié)果不包括顱內(nèi)血腫清除術(shù)后的亞組群體。

    該研究的結(jié)果并沒有提供證據(jù)支持其他多數(shù)研究所顯示的結(jié)果,即,低溫療法對(duì)彌漫性腦損傷患者的神經(jīng)有保護(hù)作用,根據(jù)Guy Clifton及其同事(博士,休斯頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院,德州,美國)的研究報(bào)告顯示。

    另外,該研究是被終止的,同時(shí)受試者的數(shù)量也較少,這些因素意味著,研究結(jié)果可能是偶然的,Clifton及其同事在《The Lancet Neurology》的網(wǎng)站上表示。

    盡管研究者很謹(jǐn)慎,未參加該研究的一些專家認(rèn)為,該結(jié)果可能不是“低溫對(duì)顱腦損傷的效用”的最終結(jié)果。相反,建議未來的研究結(jié)果分析時(shí),應(yīng)避免“用一種尺寸來測量所有人”的辦法,Andrew Maas醫(yī)師(安特衛(wèi)普大學(xué)醫(yī)院,比利時(shí))和Nino Stocchetti醫(yī)師(Ospedale Maggiore Policlinico基金會(huì),米蘭,意大利)發(fā)表評(píng)論說。

    相反,研究應(yīng)該使用這樣的治療策略,即,“根據(jù)每位患者的情況,設(shè)定所要達(dá)到的低溫以及需要持續(xù)的時(shí)間,”他們?cè)谠u(píng)論該研究時(shí)說。

    最新的低溫療法II期試驗(yàn)(National Acute Brain Injury Study)的結(jié)果并不一致。如,2008年的兩項(xiàng)幾乎同時(shí)發(fā)表的研究結(jié)果(研究對(duì)象是腦外傷兒童),就存在矛盾之處。

    2009年的一項(xiàng)系統(tǒng)性回顧研究,涉及了23項(xiàng)臨床試驗(yàn),其中一些旨在審查“低溫療法對(duì)降低顱內(nèi)壓的效用”,一些旨在審查“低溫療法的神經(jīng)保護(hù)作用”,Clifton及其同事指出,一些前瞻性研究旨在審查“低溫療法對(duì)降低顱內(nèi)壓的效用”的結(jié)果顯示對(duì)患者有益處,但是目前還沒有旨在審查“低溫療法的神經(jīng)保護(hù)作用”的前瞻性研究,據(jù)他們報(bào)告。

    事實(shí)上,同樣也是由Clifton進(jìn)行的之前的研究,發(fā)現(xiàn)低體溫療法并沒有使患者獲益,但是,分析結(jié)果還顯示,合適的溫度在患者損傷之后8小時(shí)多才達(dá)到。

    考慮到,較早進(jìn)行低溫療法仍然可能被證明是有益的,在美國和加拿大,研究者進(jìn)行了一項(xiàng)涉及6個(gè)中心的臨床研究,研究對(duì)象指定為腦損傷后2.5小時(shí)內(nèi)的患者。研究的主要終點(diǎn)是,治療后顯示不良結(jié)局(傷殘嚴(yán)重,植物人或死亡)的患者的百分比。

    患者被隨機(jī)分配,首先,不經(jīng)任何評(píng)估,受試者的體溫被降至35℃;然后,對(duì)受試者進(jìn)行評(píng)估,以排除“除大腦之外的器官還存在嚴(yán)重?fù)p傷”的患者,最后,符合標(biāo)準(zhǔn)的受試者的體溫進(jìn)一步被降至33℃。

    總而言之,一共涉及97名受試者,其中52名最終進(jìn)入低溫組(體溫被降至33℃),Clifton及其同事報(bào)道說。

    該試驗(yàn)在120名受試者得到治療后進(jìn)行了中期分析。但是由于經(jīng)費(fèi)問題,導(dǎo)致了研究中止,他們報(bào)告說。

    該研究的研究人員發(fā)現(xiàn):

    ● 在低溫組,52名受試者的體溫,在2.6小時(shí)內(nèi)降至35℃,之后在4.4小時(shí)內(nèi)降至33℃。

    ● 低溫組(N=52)有31名受試者的結(jié)局不良;對(duì)照組(N=45)有25名受試者的結(jié)局不良,2組比較結(jié)果并不顯著(RR1.08,95%CI 0.76~1.53,P=0.67)。

    ● 低溫組有12名患者死亡,對(duì)照組有8名死亡,2組比較結(jié)果并不顯著(RR1.30,95%CI 0.58 ~ 2.52,P=0.52)。

    另一方面,據(jù)Clifton及其同事報(bào)道,亞組分析顯示,28名顱內(nèi)血腫清除術(shù)后的患者可能獲益,因?yàn)?,就這組群體而言,低溫組的不良結(jié)局的人數(shù)比例為33%,對(duì)照組的比例為69%。2組有顯著差異(P=0.02)。

    對(duì)于彌漫性腦損傷亞組人群,2組比較結(jié)果沒有顯著差異,他們報(bào)告說。

    這項(xiàng)研究也表達(dá)了這一領(lǐng)域的困難,但是“并沒有獲得研究的最終結(jié)果”,因?yàn)橐恍┎惶嚓P(guān)的問題被提前終止了,Maas和Stocchetti評(píng)論說。

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