巴克瑞斯
眾所周知,高血壓患者的血壓達(dá)標(biāo),有70%的人需要至少2種降壓藥來控制。根據(jù)1999年~2000年的NHANES數(shù)據(jù),美國高血壓患者的血壓控制并沒有顯著改善。
40年代初期,有幾位脊椎矯正專家通過矯正脊椎來降低血壓而不用吃任何降壓藥,當(dāng)時(shí)這種治療手法叫做“full-spine manipulations”,并成立了NUCCA(國際上頸椎骨神經(jīng)學(xué)會(huì))。大意是說,這些脊椎神經(jīng)醫(yī)學(xué)NUCCA對(duì)患者的矯正,不但降低患者的疼痛而且降低患者的高血壓。這種溫柔的、非侵入性技術(shù),可以幫助恢復(fù)人體的內(nèi)在平衡。
C1矯正,不必采用“鎖住”(lock)矯正法,但是,矯正時(shí),患者的頸椎要保持中值(neutral)的姿勢,不可前彎(flexion),不可后仰(extension),也不可側(cè)彎(side bending),可以說,C1矯正是一個(gè)純粹的旋轉(zhuǎn)(pure rotation)矯正。
C1矯正,無痛感,無診斷,無治療,由此它對(duì)健康所做出的“貢獻(xiàn)”被歸因于其他原因。
但是,對(duì)未成年人進(jìn)行Atlas矯正,可造成潛在的傷害,或許還包括對(duì)腦干神經(jīng)系統(tǒng)的潛在的不利影響。
人們認(rèn)同高血壓和C1的關(guān)系(指,在Atlas椎骨和腦后窩區(qū)域存在的血流異常,可導(dǎo)致血壓升高)已超過40年。Jannetta等進(jìn)行了相關(guān)研究,研究者以51名高血壓患者(進(jìn)行了左乳突后的部分顱骨切除術(shù)和微血管減壓術(shù))的資料為基礎(chǔ),結(jié)果顯示,高血壓和左外側(cè)延髓的動(dòng)脈袢受壓相關(guān),而和顱神經(jīng)功能異常無關(guān)。這種動(dòng)脈受壓的情況在血壓正常者是不存在的。對(duì)42名高血壓患者進(jìn)行治療(延髓血管減壓術(shù)),結(jié)果顯示高血壓改善者占76%。而且,研究還明確提出了左側(cè)延髓血管減壓術(shù)可以降低神經(jīng)源性高血壓的機(jī)制。以上這些研究數(shù)據(jù)清楚地表明,高血壓群體的一個(gè)亞組,可以通過微血管減壓術(shù)來改善他們的BP。
圖1 確定受試者的流程圖
Atlas解剖位置的異常,可以導(dǎo)致椎動(dòng)脈處血流的異常變化,進(jìn)而使高血壓惡化。
最近,Akimura等進(jìn)行了相關(guān)研究,研究者使用MR對(duì)高血壓患者進(jìn)行了檢查,并和對(duì)照組做了比較,最后還評(píng)估了延髓頭端腹外側(cè)區(qū)和椎動(dòng)脈分支之間的關(guān)系。結(jié)果顯示,在32起高血壓事件中,和對(duì)照組(繼發(fā)性高血壓,沒有表現(xiàn)顯著的受壓情況發(fā)病率)相比,有90.6%的椎動(dòng)脈受到了壓迫。此外,其他2項(xiàng)使用MR技術(shù)的研究也顯示了椎動(dòng)脈壓迫和腦后窩處血壓增加有相關(guān)性,但對(duì)于血壓正常的人,這種相關(guān)性消失。因此,Atlas矯正可以在很大程度上改善局部血流,而后者可導(dǎo)致血壓的增加。
本試驗(yàn)旨在審查矯正Atlas后長期降壓的效果以及心率的變化。用于這項(xiàng)研究的標(biāo)準(zhǔn)是FDA用于審批降壓藥的標(biāo)準(zhǔn),它要求雙盲、安慰劑組對(duì)照的研究設(shè)計(jì),并且舒張壓至少降低5mmHg,同時(shí)不存在嚴(yán)重副作用。
研究設(shè)計(jì)
研究采用了隨機(jī)、雙盲、與安慰劑對(duì)照的設(shè)計(jì)方法。試驗(yàn)按照Good Clinical Practice或International Conference on Harmonization指南進(jìn)行,受試者都簽署了知情同意書。
所有受試者被隨機(jī)分配到治療組和對(duì)照組之前,停止服用降血壓藥物達(dá)到2周。在這個(gè)時(shí)期,血壓超過159/99mmHg并且需隨訪2次的患者被排除。確定受試者的流程見圖1。
受試者的納入標(biāo)準(zhǔn)包括:
(a) 年齡在21歲~75歲之間;
(b) 初步篩查顯示Atlas異常 (仰臥位);
(c) 有1期高血壓既往史;
(d) 自愿簽署或有能力執(zhí)行知情同意書。
排除標(biāo)準(zhǔn)包括:
(a)初步檢查時(shí)沒有顯示Atlas異常的證據(jù);
(b)有2期高血壓既往史,或者更嚴(yán)重的高血壓,和/或服用至少2種降血壓的藥物;
(c)沒有能力或不愿意停止服用抗高血壓的藥物;
(d)有二度或三度房室傳導(dǎo)阻滯,但沒有起搏器治療伴發(fā)的心絞痛;
(e)最近(<12個(gè)月)有過中風(fēng)、MI或心血管手術(shù);
(f)BMI>39kg/m2;
(g)服用興奮劑或有酒癮(<1年);
(h)診斷有精神??;
(i)曾接受過病危通知;
表1 受試者的基線特征
(j)懷孕;
(k)有過骨質(zhì)疏松癥、頸椎骨折;
(l)在研究期間不愿放棄其他類型的脊椎治療;
(m)不愿簽署或沒有能力執(zhí)行知情同意書,和/或患者的依從性差。
結(jié)果評(píng)估
這項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是BP的變化;根據(jù)JNC7,選擇大小適當(dāng)?shù)男淇趯?duì)每位受試者進(jìn)行BP測量3次,然后取平均值。如果受試者的血壓情況符合:BP>159/99mmHg(在研究期間的任何時(shí)候),并且2次連續(xù)隨訪的間隔為1天~3天,需排除。研究為期8周。在這期間,每周都安排了隨訪。每次隨訪需采集受試者的生命體征和評(píng)估潛在的不良作用。
矯正前的評(píng)估
首次隨訪時(shí),受試者需按照NUCCA專業(yè)醫(yī)師的要求進(jìn)行:
(a) 仰臥位,觀察左右腿的長度差異 (Atlas異常時(shí)左右腿的長度有差異;患者頭部轉(zhuǎn)動(dòng)到左/右邊時(shí),腳跟位置變動(dòng)。Atlas正常時(shí),腳跟看上去互相平行,或者頭部轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)保持不動(dòng));
(b) 使用溫度記錄法或紅外熱電偶裝置檢測頸椎的皮溫;
(c) 姿勢分析使用“NUCCA Anatometer”電子儀器,要求受試者站在一個(gè)平臺(tái)儀器上,以檢測姿勢不平衡,內(nèi)容包括:①骨盆變形的程度;②頭側(cè)偏;③單腿(右或左)的負(fù)重(儀器可讀出左右腳負(fù)重的數(shù)字)。
(d) 矯正前:以Atlas為軸線的3個(gè)X線影像圖(三個(gè)維度),以精確測量Atlas偏離正常解剖位置的程度和方向。
(e) 使用量角器以檢查Atlas的角偏離情況。
然后,患者被放置在一個(gè)側(cè)面的姿勢位置,以便NUCCA醫(yī)生的手掌的跟部(豌豆骨) 可以用來矯正其“方向偏離”的Atlas。
以上程序在基線時(shí)進(jìn)行,并在8周后重復(fù)。
表2 治療效果*的比較
值得注意的是,使用這個(gè)技術(shù)要求專門受過培訓(xùn)的NUCCA醫(yī)生。因?yàn)樗行┘夹g(shù)性,類似于外科手術(shù)。
矯正干預(yù)
德國行政法院長久以來致力于縮短司法審判的周期,取得的成效卻并不盡如人意,尤其是行政訴訟類案件,時(shí)間更為冗長,這與我國當(dāng)下的司法實(shí)踐極為相似。但是在實(shí)施《調(diào)解法》所規(guī)定的調(diào)解措施之后,德國行政訴訟糾紛解決的效率有了大幅提升,同時(shí)確保了爭議雙方對(duì)調(diào)解結(jié)果的滿意程度。
治療組
受試者仰臥,將頭轉(zhuǎn)向非痛側(cè),NUCCA醫(yī)生站在受試者頭部的后方。左手托著受試者的臉腮;右手(矯正手)的拇指頂住被矯正椎體的橫突上,食指在顴骨下緣,小指在下巴之下緣。左右兩手肘盡量彎曲,使兩臂幾乎在一直線上。之后,將受試者的頭向外旋轉(zhuǎn)到極限,試試有沒有硬端(將患者的臉轉(zhuǎn)向非痛側(cè)的極限,看有沒有卡住,即有沒有硬端)。若沒有硬端,即用輕快之力突破極限,即可聽到“卡”的一聲,完成矯正。
需要注意的是,①拇指在極限上向受試者眼睛的方向發(fā)力。力要輕(約5磅之力)、要快;不到極限決不發(fā)力。②突破極限2~5°即可,超過5°即造成傷害。③右手拇指在發(fā)力時(shí),左手微微將受試者的頭抬起少許,有些側(cè)彎(side bending)的意味。
對(duì)照組
假矯正對(duì)照組的受試者要求無法和治療組區(qū)分,關(guān)鍵在于手法的運(yùn)用上。這組的矯正手法和治療組完全相同,所不同的是,醫(yī)生會(huì)故意地、略有偏差地抬起受試者的頭部和放置他的手,以及輕快發(fā)力時(shí)故意錯(cuò)過和Atlas的接觸點(diǎn)。
矯正后的評(píng)估
在矯正或假性矯正后,對(duì)2組受試者進(jìn)行變量的測量。因?yàn)檠芯吭O(shè)計(jì)是雙盲的,假矯正和評(píng)估協(xié)議被指定用于對(duì)照組。治療組的85%,在為期8周的隨訪期間只接受了一次矯正。
Atlas矯正前后的評(píng)估,可以利用X線影像圖來查看。對(duì)治療組和對(duì)照組的顯著差異性進(jìn)行評(píng)估內(nèi)容包括,校正前的基線水平,矯正后的基線水平,矯正8周后。
每個(gè)事件的關(guān)鍵因素不是異常的Atlas解剖位置的偏轉(zhuǎn)方向,而是它距正常的解剖位置的距離。
統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
研究結(jié)束時(shí),有90%的受試者(包括治療組和對(duì)照組)符合標(biāo)準(zhǔn)(收縮壓降低幅度達(dá)10mmHg),剩下的10%被排除。
受試者的基線特征比較使用了t檢驗(yàn)、卡方檢驗(yàn)和Fisher精確檢驗(yàn)。對(duì)主要數(shù)據(jù)的分析(比較2組在基線和8周后的BP變化)使用了t檢驗(yàn)。對(duì)照組有1名受試者被排除,因?yàn)樵撌茉囌?周時(shí)的BP下降水平較對(duì)照組的平均BP下降幅度少。其他受試者的結(jié)果都符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)次要數(shù)據(jù)的分析使用了協(xié)方差,以調(diào)整基線水平和評(píng)估治療的差異性。P值<0.05考慮有顯著差異。分析還使用了配對(duì)t檢驗(yàn),以明確基線時(shí)和8周后兩組的差異性。
表3 X線顯示的Atlas異常解剖位置
我們還比較了基線時(shí)矯正前后各組的情況,以確定治療組的矯正是有效的,對(duì)照組的假矯正沒有顯著效果。
我們也比較了基線矯正后和8周研究結(jié)束時(shí)的差異性?;€時(shí)比較是重要的,因?yàn)檠芯恳髮?duì)照組的假矯正沒有治療效果,并且還沒有潛在的不良結(jié)局。對(duì)于治療組而言,比較基線時(shí)矯正后和8周后的差異性是重要的,以驗(yàn)證矯正降壓的持久性;確保對(duì)照組沒有進(jìn)行自發(fā)的矯正是重要的,因?yàn)檫@一點(diǎn)可以用來解釋2組之間潛在的差異性缺失的原因。
對(duì)于Atlas校正的機(jī)制,有人認(rèn)為Atlas的解剖位置發(fā)生異常,包括距正常解剖位置的距離和旋轉(zhuǎn)角度(通過X線影像圖確定)兩個(gè)方面。為此,我們分別進(jìn)行了審查。
隊(duì)列分布
最終共納入了50名受試者,涉及的時(shí)間范圍為2004年9月~2005年2月。所有受試者被隨機(jī)分配并且完成了研究設(shè)定的目標(biāo)。
基線特征
受試者的基線特征見表1。分析結(jié)果顯示2組無顯著差異性。
主要終點(diǎn)
表2顯示了所有的50名受試者的BP、脈搏、Atlas的測量數(shù)據(jù)。同時(shí)還顯示了收縮壓(-13.2±2.9mmHg,P<0.0001) 和 舒 張 壓(-7.6±2.3mmHg,P=0.002)在基線調(diào)整后,2組治療效果的差異性。
次要終點(diǎn)
表3顯示了矯正前后X射線顯示的變化。值得注意的是,8周后頸椎的橫向移位和旋轉(zhuǎn)角度在降壓方面的效力是不同的??紤]到1期高血壓患者使用的大多數(shù)單藥的降壓范圍在8mmHg,我們對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析,以評(píng)估2組的獲益情況 (治療組88%,對(duì)照組36%,P=0.0002)。
不良事件
在為期8周的研究期間,沒有發(fā)現(xiàn)任何不良結(jié)局。
本研究的結(jié)果首次證明了,正確的Atlas矯正可以保持持續(xù)的降壓效果,其效力類似于同時(shí)服用2種不同類別的降壓藥。而且,持續(xù)降壓的效果至少可以保持8周。
支持這一結(jié)果的其他研究結(jié)果顯示,Atlas頸椎解剖位置的異常,可以影響到血壓水平。Coffee等人對(duì)MR影像圖資料進(jìn)行了回顧,證明延髓腹外頸動(dòng)脈壓迫和高血壓顯著相關(guān)。他們認(rèn)為,應(yīng)該評(píng)估高血壓患者的后顱窩,以獲取解剖異常的證據(jù)。實(shí)際上,早在40年前Reis等人進(jìn)行的回顧性研究就提出,Atlas解剖位置和后顱窩血流循環(huán)的數(shù)據(jù)變化與高血壓相關(guān)。
為什么矯正頸椎可以改善BP的機(jī)制,目前還不是很清楚。但是可以確定的是,交感神經(jīng)興奮性增強(qiáng)很可能并不是一個(gè)主要的機(jī)制,因?yàn)樾穆什]有顯著變化。但是現(xiàn)有的數(shù)據(jù)提出了一些重要的問題,包括:(a) C1異常的解剖結(jié)構(gòu)是怎樣導(dǎo)致高血壓的?(b) 對(duì)于C1的異常解剖結(jié)構(gòu)和高血壓之間的關(guān)系,是否存在這樣一個(gè)因果關(guān)系和效應(yīng)關(guān)系,就是,C1位置的異常是進(jìn)展為高血壓的一個(gè)額外的風(fēng)險(xiǎn)因素?
可以確定的是,Atlas頸椎的異常解剖結(jié)構(gòu),可以通過評(píng)估頸椎的小面關(guān)節(jié)的平面來確定。無論疼痛,在需要藥物聯(lián)合治療的高血壓患者,以及有頸部受傷既往史的難治性高血壓患者,應(yīng)該考慮評(píng)估Atlas頸椎。需要注意的是,2組受試者都沒有出現(xiàn)任何疼痛的副作用。
正如在研究方法那一節(jié)所討論的,現(xiàn)在有這樣的技術(shù),可以用來檢查Atlas頸椎的異常解剖結(jié)構(gòu)。初級(jí)保健醫(yī)生應(yīng)該會(huì)使用這種技術(shù),但是對(duì)于有頭部和頸部外傷史的高血壓患者,如果當(dāng)下存在疼痛,那么不應(yīng)進(jìn)行Atlas頸椎的檢查??紤]到目前高血壓流行率的增加,各種因素導(dǎo)致的BP控制越來越困難,對(duì)于可以通過矯正C1來降低高血壓的策略,也許是戰(zhàn)略上的一個(gè)重大的進(jìn)步。
本試驗(yàn)的局限性在于這樣一個(gè)事實(shí),即,它依賴于醫(yī)生的操作技術(shù)。然而,這種技術(shù)旨在證明這個(gè)概念,即,這種非手術(shù)介入的方法可能用來降低增加的BP,但是,也不能一概而論,除非可以被規(guī)模更大的試驗(yàn)所證實(shí),而這目前正在計(jì)劃中。