藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題的分析

徐學(xué)廷

(利津縣食品藥品監(jiān)督管理局,山東 利津 257400)

隨著?藥品管理法?和?藥品流通監(jiān)督管理辦法?的實(shí)施,藥店的經(jīng)營(yíng)逐步走向規(guī)范化,然而隨著時(shí)間的推移,特別是自實(shí)施基本藥物制度以來(lái),部分藥店負(fù)責(zé)人的思想意識(shí)發(fā)生改變,認(rèn)為開(kāi)藥店掙錢(qián)太少,對(duì)藥店的經(jīng)營(yíng)不再注重規(guī)范,久而久之便會(huì)出現(xiàn)一些經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的違法違規(guī)行為.現(xiàn)具體分析如下.

1 法律意識(shí)淡薄

?藥品流通監(jiān)督管理辦法?第六條規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)銷(xiāo)人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案.基于此,縣食品藥品監(jiān)管局藥品執(zhí)法人員每年至少舉辦一次涉藥人員知識(shí)培訓(xùn)班,從參會(huì)人員可以看出,參加人員有的是藥店負(fù)責(zé)人,有的是一般經(jīng)營(yíng)人員,還有的是負(fù)責(zé)人家屬;培訓(xùn)過(guò)程中,有的始終不離開(kāi)會(huì)場(chǎng),仔細(xì)聽(tīng)、認(rèn)真記,而有的雖不離開(kāi)會(huì)場(chǎng),但卻敷衍了事,交頭接耳,玩弄手機(jī)信息,更有甚者,在簽到本上簽上名字就匆匆離開(kāi),完全忽視了舉辦藥品法律法規(guī)培訓(xùn)班的重要性.

以上問(wèn)題的出現(xiàn)依照?藥品流通監(jiān)督管理辦法?第三十條第一款的規(guī)定,應(yīng)責(zé)令其限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上兩萬(wàn)元以下罰款.

2 索證意識(shí)差

?藥品流通監(jiān)督管理辦法?第十二條規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料.現(xiàn)實(shí)情況是,部分藥店負(fù)責(zé)人并不十分重視索證的意義,認(rèn)為只要是大廠子生產(chǎn)的藥品就不會(huì)有質(zhì)量問(wèn)題,至于相關(guān)資質(zhì)是否齊全無(wú)關(guān)緊要,還有部分藥店負(fù)責(zé)人雖然當(dāng)時(shí)索取了有關(guān)資質(zhì),但疏于保存;尚有少量藥店負(fù)責(zé)人自己有一定的索證意識(shí),但由于缺乏對(duì)本店其他經(jīng)營(yíng)人員管理,導(dǎo)致他人在藥品驗(yàn)收時(shí)不去關(guān)注索證索票問(wèn)題.

以上現(xiàn)象依照?藥品流通監(jiān)督管理辦法?第三十條第三款的規(guī)定,應(yīng)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處五千元以上兩萬(wàn)元以下的罰款.

3 借宣傳促銷(xiāo)藥品

?藥品流通監(jiān)督管理辦法?第十五條規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品.藥品銷(xiāo)售有固定的場(chǎng)所,必須在食品藥品監(jiān)管部門(mén)許可的地點(diǎn)范圍內(nèi)銷(xiāo)售,處于偏僻鄉(xiāng)村的個(gè)別藥店,認(rèn)為食品藥品監(jiān)管人員一般情況下到不了那里,處于存在僥幸心理的狀態(tài),對(duì)藥品的銷(xiāo)售環(huán)節(jié)、銷(xiāo)售過(guò)程隨心所欲,從醫(yī)藥公司、某些資質(zhì)齊全的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)藥品后,為了追求經(jīng)濟(jì)利益而不在自己藥店銷(xiāo)售.

針對(duì)以上問(wèn)題,藥品執(zhí)法人員應(yīng)依照?藥品管理法?第七十三條規(guī)定,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額 2～5倍罰款.

4 超范圍經(jīng)營(yíng)

?藥品流通監(jiān)督管理辦法?第十七條第二款規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品.通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),絕大部分藥店存在超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象,如消毒產(chǎn)品、食品、保健食品、化妝品、未標(biāo)示文號(hào)產(chǎn)品等,其中最突出的是保健食品和消毒產(chǎn)品.7月 18日,?中國(guó)食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)?上刊登了一則?藥房 藥品、食品同售 引關(guān)注?.為加強(qiáng)保健食品監(jiān)督管理,我局曾于今年 4月份成功舉辦過(guò)多次保健食品經(jīng)營(yíng)知識(shí)培訓(xùn)班,要求他們規(guī)范進(jìn)貨、規(guī)范保存和規(guī)范經(jīng)營(yíng),據(jù)了解,現(xiàn)在仍有個(gè)別藥店我行我素,存在著超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象.

由此,縣藥品執(zhí)法人員按照?藥品管理法?第七十三條規(guī)定,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的保健食品等非藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售的保健食品等非藥品貨值金額 2～5倍罰款.

5 不憑處方銷(xiāo)售處方藥

?藥品流通監(jiān)督管理辦法?第十八條規(guī)定,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求,憑處方銷(xiāo)售處方藥.目前,藥店不憑處方銷(xiāo)售處方藥已演變成一個(gè)較為重要的問(wèn)題.前一段時(shí)間,?健康導(dǎo)報(bào)?曾對(duì)某地藥店不按處方銷(xiāo)售處方藥一事進(jìn)行了報(bào)道,此事引起社會(huì)各界的極大關(guān)注.我局對(duì)積極開(kāi)展憑處方銷(xiāo)售處方藥監(jiān)督檢查工作極為重視,成立領(lǐng)導(dǎo)小組,制定實(shí)施方案予以落實(shí).

出現(xiàn)不憑處方銷(xiāo)售處方藥行為,應(yīng)依照?藥品流通監(jiān)督管理辦法?第三十八條第一款規(guī)定,責(zé)令藥店改正,給予警告;逾期不改正或情節(jié)嚴(yán)重的,處一千元以下的罰款.

6 藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥

?藥品流通監(jiān)督管理辦法?第十八條規(guī)定,經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥.要想查證這個(gè)問(wèn)題,必須做到,進(jìn)入某藥店后,首先查看上墻的執(zhí)業(yè)藥師基本情況一覽表,看一看該店共有幾名執(zhí)業(yè)藥師,再看該店正在營(yíng)業(yè)的人員是否是執(zhí)業(yè)藥師,通過(guò)購(gòu)買(mǎi)一種或幾種處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的過(guò)程仔細(xì)觀察,若營(yíng)業(yè)人員不是藥師本人,藥店是否掛牌告知,看他(她)是否賣(mài)給你藥品.7月 21日,?中國(guó)食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)?發(fā)布了?對(duì)住店藥師 擅離職守者 說(shuō) 不 ?一文.

假如該藥店違反規(guī)定,應(yīng)按照?藥品流通監(jiān)督管理辦法?第三十八條第二款規(guī)定,責(zé)令其改正,給予警告;逾期不改正或情節(jié)嚴(yán)重的,處一千元以下的罰款.

7 藥品儲(chǔ)存不符合要求

?藥品流通監(jiān)督管理辦法?第十九條規(guī)定,藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏的藥品,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備儲(chǔ)存.最近在藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)缺少必要的低溫、冷藏設(shè)施,環(huán)境溫度過(guò)高,如陰涼干燥溫度要求不高于20℃,夏季必須開(kāi)空調(diào),冷藏溫度要求不高于 10℃,夏季必須有冰箱等,而完全符合藥品儲(chǔ)存要求的企業(yè)還占不到一半.7月 21日?中國(guó)醫(yī)藥報(bào)?刊發(fā)了一則?和靜下架 302批未達(dá)儲(chǔ)存溫度藥品?,引起人們巨大反響.

此類(lèi)情況也屬違法違規(guī)行為,同樣也應(yīng)執(zhí)行?藥品流通監(jiān)督管理辦法?第三十九條的規(guī)定,給予警告,責(zé)令限期改進(jìn),逾期不改正的,處五千元以上兩萬(wàn)元以下的罰款.