藥事管理學(xué)教學(xué)體會

宋 晶,沈絳英,鄒艷敏

(江蘇大學(xué),江蘇鎮(zhèn)江 212013)

藥事管理學(xué)是 20世紀(jì)初形成的藥學(xué)領(lǐng)域的一門綜合性邊緣學(xué)科,對高等藥學(xué)教育專業(yè)內(nèi)容和知識范疇的拓寬,具有較大的影響和推動作用.它不僅是高等藥學(xué)教育必修課程,也是藥師國家考試必考科目.因此熟練掌握藥事管理學(xué)的基本知識,應(yīng)該是藥學(xué)工作者的必備素質(zhì).但是,由于藥事管理學(xué)科的內(nèi)容太廣泛,而學(xué)校教學(xué)課時(shí)數(shù)又非常有限,如何進(jìn)行有效的藥事管理教學(xué),就成為值得研究的問題.

1 精選教材

藥事管理學(xué)內(nèi)容非常廣泛,它融合了藥學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)和社會學(xué)等學(xué)科知識,課程覆蓋面廣,涉及藥學(xué)事業(yè)中的各個(gè)領(lǐng)域及藥事組織的各個(gè)單位.開展藥事管理教學(xué),首先教師要為學(xué)生精心選取學(xué)習(xí)教材和參考教材.學(xué)習(xí)教材必須具有系統(tǒng)性、權(quán)威性,最好是普通高等教育國家級規(guī)劃教材或省部級規(guī)劃教材.同時(shí),由于目前規(guī)劃教材平均每 5年才重新編寫一次,隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,藥學(xué)的規(guī)模、地位、任務(wù)不斷發(fā)生變化,藥事管理的范圍和內(nèi)容變化很快,因此要選取相應(yīng)的參考教材.目前,主要參考由藥品監(jiān)督管理局組織編寫的、最新版的全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試教材.自1994年開始,人事部、國家醫(yī)藥管理局在我國推行執(zhí)業(yè)藥師制度,并把藥事管理學(xué)列為執(zhí)業(yè)藥師重要的學(xué)習(xí)與考試內(nèi)容,執(zhí)業(yè)藥師資格考試教材每兩年修訂一次,包含了藥事管理與法規(guī)方面的新進(jìn)展.其他版本的規(guī)劃教材亦可作為學(xué)習(xí)教材的有效補(bǔ)充和更新.

2 制定大綱

全國醫(yī)藥院校普遍開設(shè)藥事管理學(xué)課程,但由于學(xué)校和專業(yè)的不同,很難制定統(tǒng)一的教學(xué)大綱.各高等學(xué)校需要以所選取學(xué)習(xí)教材的基本要求為依據(jù),結(jié)合本校和本專業(yè)的特點(diǎn),自行擬訂該門課程的教學(xué)大綱.以本校為例,我校藥學(xué)院本科設(shè)有藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等專業(yè),對于制藥工程專業(yè)畢業(yè)后不進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),因此在制定教學(xué)大綱時(shí)對于這方面內(nèi)容只需著重在藥事管理法中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理內(nèi)容,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理章節(jié)可定為了解內(nèi)容.同時(shí)《執(zhí)業(yè)藥師考試大綱》是由國家編寫出版的針對藥事管理學(xué)習(xí)與掌握內(nèi)容的指導(dǎo)性文件,具有權(quán)威性,也是執(zhí)業(yè)藥師考試命題的依據(jù),因此,可在制定教學(xué)大綱過程作為參考,使學(xué)生在掌握必備的藥事管理學(xué)知識外,還能非常有利于畢業(yè)后參加執(zhí)業(yè)藥師考試.

3 教學(xué)設(shè)計(jì)

藥事管理學(xué)是一門綜合性學(xué)科,內(nèi)容多,涉及面廣,課時(shí)短,教學(xué)模式以課堂教學(xué)為主,實(shí)踐教學(xué)為輔.教師需要全面掌握好整門學(xué)科,根據(jù)教學(xué)大綱要求寫好教案,結(jié)合實(shí)際合理安排教學(xué)內(nèi)容,完成教學(xué)周歷.藥事管理的核心內(nèi)容是藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,因此必須熟練掌握我國最新的、最基本的、最穩(wěn)定的、最重要的藥品監(jiān)督管理方面的法律、法規(guī).在藥品管理有關(guān)的專業(yè)法律法規(guī)中,處于核心地位的是《中華人民共和國藥品管理法》(修訂案)及其實(shí)施條例.它是我國藥品監(jiān)督管理的“基本法”,全面體現(xiàn)了藥品監(jiān)督管理體制的精神和原則,一定要認(rèn)真逐條逐款地學(xué)習(xí),全面理解.在此基礎(chǔ)上,學(xué)習(xí)其他基礎(chǔ)的、重要的法規(guī).此外,對那些新近出臺的法律規(guī)章、條例辦法要給予特別的關(guān)注,其中包括發(fā)生變更、修訂的條文.如 2010年以后出臺的法律、規(guī)章:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法(衛(wèi)生部令第 72號)》等.另外還要時(shí)刻關(guān)注國家的醫(yī)藥衛(wèi)生政策,如國家基本藥物制度和《醫(yī)藥衛(wèi)生中長期人才發(fā)展規(guī)劃 (2011～2020年)》等.

4 教學(xué)形式

藥事管理學(xué)課程覆蓋面廣,內(nèi)容豐富繁雜,應(yīng)采用靈活多樣的教學(xué)模式.

4.1 講授式教學(xué) 藥事管理學(xué)的理論教學(xué)以課堂講授為主,教學(xué)中要重點(diǎn)突出,層次清晰,精講主要法律法規(guī),循序漸進(jìn),講深講透.同時(shí)對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理等方面的內(nèi)容建立橫向聯(lián)系.課堂講授采用多媒體教學(xué)為主,輔以板書,以加深學(xué)生的印象,有利于學(xué)生對知識的掌握.使用多媒體教學(xué)時(shí),運(yùn)用文字、圖表、圖片、視頻等有機(jī)組合,做到形象、生動,激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,促進(jìn)學(xué)生的理解.如通過新舊《藥品注冊管理辦法》的對照,分析藥品注冊審評機(jī)制、藥品注冊審批程序等內(nèi)容的變化,加深了對新版的《藥品注冊管理辦法》的理解.對藥品的各種審批流程采用圖表設(shè)計(jì)的流程圖設(shè)計(jì),框線圖清晰明了,既方便教師講解,又利于學(xué)生掌握.

4.2 案例式教學(xué) 在藥事管理學(xué)教學(xué)中,藥事法規(guī)是主要組成部分,其內(nèi)容抽象而難以記憶,教學(xué)中采用典型案例結(jié)合法律法規(guī)講解,可以變抽象為形象、變枯燥為生動,引導(dǎo)學(xué)生參與講述、歸納、分析和討論.如在講授藥品廣告管理時(shí),針對現(xiàn)在違法藥品廣告的普遍現(xiàn)狀,以國家藥監(jiān)局近期公布的違法藥品廣告為例,根據(jù)法律依據(jù),確認(rèn)其違法事實(shí),對其違法行為進(jìn)行定性,分析對其的行政處罰是否得當(dāng).通過案例分析,讓學(xué)生既學(xué)習(xí)、鞏固、升華了所學(xué)的理論知識,又熟悉了藥事管理實(shí)踐活動,從而做到理論聯(lián)系實(shí)際.

4.3 導(dǎo)學(xué)式教學(xué) 為了提高課堂教學(xué)的有效性和高效率,教學(xué)過程中圍繞教學(xué)目標(biāo),編寫導(dǎo)學(xué)案,引導(dǎo)學(xué)生主動參與課堂教學(xué)活動,構(gòu)建導(dǎo)學(xué)式課堂教學(xué)模式.設(shè)置“自主學(xué)習(xí),交流展示,釋疑點(diǎn)撥,鞏固提升”的環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)課堂教學(xué)的最大效益,培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)、合作探究的學(xué)習(xí)能力和品質(zhì).導(dǎo)學(xué)案中題目的設(shè)計(jì)要注重基礎(chǔ)知識和基本技能的訓(xùn)練.學(xué)生按照導(dǎo)學(xué)案中題目課前充分預(yù)習(xí),并對內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)整理,以 PPT形式進(jìn)行課堂匯報(bào),通過學(xué)生互評、討論和教師點(diǎn)評等環(huán)節(jié)的課堂教學(xué)活動,使學(xué)生進(jìn)一步掌握課程標(biāo)準(zhǔn)和學(xué)習(xí)目標(biāo).

4.4 探究式教學(xué) 探究式教學(xué)指在老師的啟發(fā)誘導(dǎo)下,以現(xiàn)行教材為基本探究內(nèi)容,讓學(xué)生通過個(gè)人、小組、集體等多種解難、釋疑、嘗試活動,將自己所學(xué)知識應(yīng)用于解決實(shí)際問題的一種教學(xué)形式.在藥事管理學(xué)教學(xué)過程中,根據(jù)不同專業(yè)學(xué)生就業(yè)方向,藥事管理知識的側(cè)重點(diǎn)也不同,由老師精心設(shè)計(jì)若干課題,供學(xué)生分類選擇.課題主要針對藥學(xué)領(lǐng)域的現(xiàn)狀如創(chuàng)新藥物少、生產(chǎn)技術(shù)低、經(jīng)營不規(guī)范、用藥不合理、藥學(xué)專業(yè)人員缺乏等方面.學(xué)生通過圖書館、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)查閱文獻(xiàn)資料,并對所研究課題的當(dāng)前形勢、發(fā)展趨勢、存在問題做出總結(jié)、分析和討論;以撰寫論文的形式作為平時(shí)考核成績.探究式教學(xué),不僅可以評價(jià)和檢查學(xué)生掌握知識和運(yùn)用知識的情況,提高分析解決實(shí)際問題的能力;同時(shí)給學(xué)生提供了廣闊的思維空間,拓展了學(xué)生的知識面.

4.5 考察式教學(xué) 藥事管理學(xué)是具有社會學(xué)屬性的學(xué)科,教學(xué)應(yīng)突出“實(shí)踐”二字,深入實(shí)際,參觀實(shí)習(xí),利于學(xué)生加深理解.如藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理及認(rèn)證,內(nèi)容繁多抽象,采用帶領(lǐng)學(xué)生到藥廠參觀的辦法.邊參觀、邊學(xué)習(xí)、邊講解,將理論與實(shí)踐融會貫通.了解工廠的組織機(jī)構(gòu)及人員設(shè)置,理解廠房的整體布局和設(shè)施設(shè)備要求對藥品生產(chǎn)過程、藥品質(zhì)量的影響.介紹各部門工作職責(zé)、工作任務(wù)、工作流程和工作要求,了解各工序、各環(huán)節(jié)、各崗位的質(zhì)量控制,明確生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理對藥品質(zhì)量的重要性.

5 課后溝通

藥事管理學(xué)的教學(xué)課時(shí)少,內(nèi)容多,教師課后需要加強(qiáng)和學(xué)生的溝通,做到師生之間平等對話、坦誠相見.溝通方式多種多樣,采用面對面交流、作業(yè)溝通、電話短信交流和互聯(lián)網(wǎng)溝通等多種形式相結(jié)合,主要包括情感溝通、信息溝通和意見溝通等三個(gè)層面,力圖從情感上貼近學(xué)生,亦師亦友,激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣,構(gòu)建和諧的師生關(guān)系.除了耐心地幫助學(xué)生分析、解答學(xué)習(xí)生活中的疑難問題外,面對同學(xué)們對課程教學(xué)提出的意見和建議,應(yīng)該虛心地接受并適時(shí)作出調(diào)整.

6 教學(xué)研究

藥事管理學(xué)全面體現(xiàn)了藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、價(jià)格、信息、檢驗(yàn)等諸多管理與實(shí)踐知識,看似內(nèi)容龐雜,頭緒較多,只要潛心研究,就能找出其中內(nèi)在規(guī)律和相互聯(lián)系.其核心內(nèi)容為藥品的監(jiān)督管理,其目的達(dá)到藥品的安全、有效、質(zhì)量可控,主要涉及藥監(jiān)部門、企業(yè)和醫(yī)院的政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和管理等方面.同時(shí)對于各個(gè)環(huán)節(jié)的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)都有相類似的地方,可采用類比法進(jìn)行講解,記憶.