碟脈靈聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的療效觀察

唐 菲 陳光學(xué)

（1 湖北省黃石市第一醫(yī)院藥劑科，湖北 黃石 435001；2 湖北省大冶市人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，湖北 大冶 435000）

碟脈靈注射液（Diemailing Injectio，DMLI）是近年來新開發(fā)研制的一種新型中藥注射液，由菊科植物抱莖苦賣菜全草制備的純中藥制劑，有效成分為腺苷及黃酮類物質(zhì)，具有抗凝、抗栓、促纖溶等作用，臨床可用于治療冠心病心絞痛及腦血栓等缺血性心腦血管疾病[1]。氧自由基（Oxygen Free Radical）在急性腦梗死（Acute Cerbral Infarction）后的腦損傷中起著重要作用，依達(dá)拉奉（Edaravone）是新型的強(qiáng)自由基清除劑，因而對急性腦梗死具有神經(jīng)保護(hù)作用[2]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

自我院在2010年6月至2011年4月住院的60例發(fā)病的患者，都是在48h以內(nèi)的急性腦梗死患者，所有病例均符合全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會議修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，并經(jīng)影像學(xué)（頭顱CT或MRI）證實(shí)，排除腦出血及合并嚴(yán)重并發(fā)癥。所有病例隨機(jī)分為兩組，治療組30例，其中男21例，女9例，年齡43～72歲，平均（61.4±8.6）歲；對照組30例，其中男19例，女11例，年齡44～69歲，平均（66.5±9.2）歲。在兩組之間進(jìn)行比較，年齡、男女比例、發(fā)病時間、給藥時間、歐洲腦卒中量表（ESS）評分、日常生活能力（ADL）評分等比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

所有病例因入院時發(fā)病時間超過6h未予溶栓，根據(jù)病情酌情給予阿斯匹林抗血小板凝集、營養(yǎng)神經(jīng)、神經(jīng)功能鍛煉等常規(guī)治療，同時根據(jù)病情需要對伴發(fā)的高血壓、糖尿病等予以綜合治療。治療組應(yīng)用碟脈靈（吉林通化華夏藥業(yè)有限責(zé)任公司提供）40mL加入生理鹽水250mL靜脈滴注，每日1次，共14d；依達(dá)拉奉（昆明積大制藥有限公司提供）30mg加入生理鹽水100mL靜脈滴注，每日2次，共14d。對照組應(yīng)用丹參注射液（石家莊神威藥業(yè)）20mL加入生理鹽水250mL靜脈滴注，每日1次，共用14d。

1.3 臨床療效觀察及統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用歐洲腦卒中量表（ESS）及日常生活能力量表（ADL）分別在治療前和兩周后對兩組按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行神經(jīng)功能缺損評分。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，使用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，采用配對資料t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后ESS及ADL評分比較見表1。

表1 兩組歐洲腦卒中量表（ESS）和日常生活量表（ADL）評分比較（±s）

表1 兩組歐洲腦卒中量表（ESS）和日常生活量表（ADL）評分比較（±s）

注：與對照組治療前比較，* P＞0.05；與對照組和治療組治療前比較，** P＜0.01；與對照組治療后比較# P＜0.01

組別 例數(shù) ESS評分 ADL評分對照組 30治療前 53.8±11.3 33.8±17.4治療后 68.4±12.5** 55.5±20.6**治療組 30治療前 51.4±11.8* 31.7±18.4*治療后 77.5±14.5#** 67.4±21.3#**

2.2 不良反應(yīng)

治療組1例出現(xiàn)輕度腎功能損害，表現(xiàn)為肌酐、尿素氮輕度升高，停藥后自行恢復(fù)正常；2例出現(xiàn)皮下淤點(diǎn)，停藥后癥狀消失，無顱內(nèi)出血和消化道出血，兩組間不良反應(yīng)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討 論

腦缺血初期半暗帶區(qū)腦組織細(xì)胞缺血缺氧，ATP被分解成黃嘌呤堆積，當(dāng)組織再灌流時，經(jīng)黃嘌呤氧化酶催化生成大量氧自由基。氧自由基攻擊細(xì)胞膜上不飽和脂肪酸氧化生成脂質(zhì)過氧化物（LPO），LPO可引起膜通透性增強(qiáng)，細(xì)胞外鈣離子內(nèi)流，導(dǎo)致細(xì)胞功能障礙或壞死[4]。同時氧自由基破壞血管內(nèi)皮細(xì)胞，促使血小板在動脈表面聚集形成血栓，致使病情進(jìn)展加重。因此，急性腦梗死急性期活血化瘀改善腦血液循環(huán)和抗自由基治療非常重要[5]。

依達(dá)拉奉是第一個作用機(jī)制明確的新型自由基清除劑，其主要成分為3-甲基-1-苯基-2-吡唑琳-5-酮，于2001年6月在日本經(jīng)厚生省批準(zhǔn)上市，目前已廣泛應(yīng)用于腦梗死急性期、腦出血和顱腦損傷等疾病，在改善腦神經(jīng)癥狀、日常生活障礙及功能障礙等方面顯示出較好的療效[6]，并能有效阻止腦梗死急性期的病情進(jìn)展[7]。治療組在治療中出現(xiàn)輕微腎功能損害和皮下淤點(diǎn)，停藥后癥狀緩解，與對照組不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較無顯著性差異。因此本研究可得出初步結(jié)論碟脈靈聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死安全有效。

由于本研究時間短，病例數(shù)有限，未能對碟脈靈聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的療效作進(jìn)一步深入的研究，這將有待于我們今后進(jìn)一步開展更充分詳盡的研究工作。

[1] 李洪坤,于曉風(fēng),曲紹春,等.碟脈靈注射液對大鼠實(shí)驗(yàn)性心肌梗塞的保護(hù)作用及其機(jī)制[J].林大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2006,32(2):293-296.

[2] Nakase T,Yoshioka S,Suzuki A.Free radical scavenger,edaravone,reduces the lesion size of lacunar infarction in human brain ischemic stroke[J].BMC Neurol,2011,11(1):39.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)科學(xué)會.各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)[J].中華神經(jīng)科雜志,1996,29(6):379-380.

[4] 郭豐,陸曉微,徐秋萍.醒腦靜與血塞通聯(lián)合應(yīng)用對大鼠腦缺血再灌注損傷的保護(hù)作用[J].中華醫(yī)學(xué)雜志,2010,90(23): 1645-1647.

[5] Essayagh S,Xuereb JM,Terrisse AD,et al.Microparticles from apoptotic monocytes induce transient platelet recruitment and tissue factor expression by cultured human vascular endothelial cells via a redox-sensitive mechanism[J].Thromb Haemost,2007,98(4):831-837.

[6] 王蔚,印衛(wèi)兵,柏建嶺.依達(dá)拉奉臨床應(yīng)用的安全性評價(jià)[J].中華神經(jīng)科雜志,2009,42(7): 486-489.

[7] 王欣.依達(dá)拉奉治療進(jìn)展性腦梗死50例[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2009,28(6):750-751.