王文森,孫 潔,王書杰,尹曉飛
(1.中國人民解放軍第251醫(yī)院藥劑科,河北 張家口 075000; 2.河北省張家口市第一醫(yī)院,河北 張家口 075000)
盆腔炎是指女性內(nèi)生殖器及其周圍結(jié)締組織、盆腔腹膜發(fā)生的慢性炎癥,常因急性盆腔炎未能徹底治療,或患者體質(zhì)虛弱,病程遷延所致,亦可無急性發(fā)病史,起病緩慢,病情頑固,反復(fù)不愈[1]。筆者采用本院制劑室生產(chǎn)的盆腔炎Ⅱ號灌腸液治療慢性盆腔炎,取得較好療效,現(xiàn)報(bào)道如下。
選取2009年2月至2010年6月在我院婦科就診的慢性盆腔炎患者180例,均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中診斷標(biāo)準(zhǔn):多有急性盆腔炎病史。癥狀有低熱、疲乏、下腹墜脹疼痛或腰骶部脹痛、白帶增多、月經(jīng)不調(diào)、不孕。體征有子宮常呈后傾后屈,活動受限或粘連固定,子宮肌炎時(shí),子宮可有壓痛;若為輸卵管炎,則在子宮一側(cè)或兩側(cè)觸及條索狀增粗輸卵管,并有壓痛;若為輸卵管積水或輸卵管巢囊腫,則在盆腔一側(cè)或兩側(cè)觸及囊性腫物,活動多受限,可有壓痛;若為盆腔結(jié)締組織炎時(shí),則在一側(cè)或兩側(cè)捫及片狀增厚、壓痛,或有宮骶韌帶增粗、變硬、觸痛。上述體征至少需同時(shí)具備下列兩項(xiàng):子宮活動受限或粘連固定伴有壓痛;附件區(qū)(索狀增粗或片狀增厚或包塊)壓痛。輔助檢查血常規(guī)示白細(xì)胞總數(shù)或中性粒細(xì)胞輕度增高;血沉檢查,若有炎性包塊形成,可有血沉稍快;B超檢查示輸卵管增粗、積液,或盆腔炎性包塊;C反應(yīng)蛋白測定,若有炎性包塊形成可有增高;血清CA-25測定,若有炎性包塊形成可有增高;腹腔鏡檢查可見子宮、輸卵管粘連病灶或盆腔炎性包塊形成。中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中濕熱瘀結(jié)診斷標(biāo)準(zhǔn),主癥為下腹脹痛或刺痛,痛處固定,腰骶脹痛,帶下量多,色黃質(zhì)稠;次癥為神疲乏力,經(jīng)期腹痛加重,月經(jīng)量多或伴經(jīng)期延長,小便黃,大便干燥或溏而不爽;舌脈為舌質(zhì)紅或暗紅,或見邊尖瘀斑,苔黃膩或白膩,脈弦滑或弦澀。
將180例患者均排除以下情況:妊娠期或近期準(zhǔn)備妊娠婦女,哺乳期婦女;無法合作者,如合并有神經(jīng)、精神疾患,或不愿合作者;合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾患者;過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者;近期曾用同類藥物治療,致藥物療效難以判斷者[2]。年齡最小20歲,最大51歲,其中20~30歲76例,31~40歲86例,41~51歲18例;病程6~96個(gè)月。隨機(jī)分成治療組和對照組,各90例。兩組患者在年齡、病程等方面無顯著性差異(P<0.05),具有可比性。
治療組用盆腔炎Ⅱ灌腸液(醫(yī)院自制,組方為紅藤30 g,桂枝20 g,敗醬草 30 g,蒲公英 20 g,地丁 20 g,當(dāng)歸 20 g,丹參 20 g,三棱 20 g,莪術(shù) 20 g,王不留行 20 g,穿山甲 20 g,昆布 20 g,虎杖 20 g,木香20 g,元胡20 g,細(xì)辛5 g。將上述藥用中藥煎煮密閉組合機(jī)(北京東華源醫(yī)療設(shè)備有限公司,規(guī)格YDY13/3AYBS煎煮為100 mL,藥液溫度38~39℃,灌腸導(dǎo)管插入直腸內(nèi)15~20 cm,15 min內(nèi)灌完,側(cè)臥30 min,保留時(shí)間不少于1 h,每晚1次。對照組給予甲硝唑注射液(福州海王福藥制藥有限公司,0.5 g∶100 mL),藥液溫度38~39℃,灌腸導(dǎo)管插入直腸內(nèi)15~20 cm,15 min內(nèi)灌完,側(cè)臥30 min,保留時(shí)間不少于1 h,每晚1次,兩組均以7 d為1療程,經(jīng)期停用,共4個(gè)療程。
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]擬訂。痊愈:治療后下腹疼痛及發(fā)熱等癥消失,一般檢查、婦科檢查和理化檢查正常;顯效:治療后下腹疼痛和發(fā)熱等癥消失,一般檢查、婦科檢查和理化檢查明顯改善;有效:治療后下腹疼痛和發(fā)熱等癥減輕,一般檢查、婦科檢查和理化檢查有所改善;無效:治療后下腹疼痛和發(fā)熱等癥無減輕或有加重,一般檢查、婦科檢查和理化檢查較治療前無改善或加重。以前三者合計(jì)為總有效。
采用χ2檢驗(yàn)。
結(jié)果見表1。
表1 兩組治療效果比較[例(%)]
中醫(yī)古籍無盆腔炎病名,根據(jù)其臨床特點(diǎn),可散見于“熱入血室”“帶下病”“經(jīng)病疼痛”“婦人腹痛”“瘕”“不孕”等病證中。經(jīng)行產(chǎn)后,胞門未閉,風(fēng)寒濕熱之邪,或蟲毒乘虛內(nèi)侵,與沖任氣血相搏結(jié),蘊(yùn)積于胞宮,反復(fù)進(jìn)退,耗傷氣血,虛實(shí)錯(cuò)雜,纏綿難愈[1],故治療宜活血化瘀、清熱利濕、疏通氣機(jī)、通經(jīng)活絡(luò)。盆腔炎Ⅱ號灌腸液是我院在盆腔炎灌腸液[3]的基礎(chǔ)上,經(jīng)臨床優(yōu)化遴選的醫(yī)院協(xié)定處方,方中紅藤、敗醬草、蒲公英、地丁清熱解毒、消癰散結(jié)、利濕通淋,桂枝溫通經(jīng)脈,當(dāng)歸、丹參、三棱、莪術(shù)、王不留行、穿山甲活血化瘀、通絡(luò)止痛,青皮配昆布、虎杖行氣消滯、軟堅(jiān)散結(jié),元胡、細(xì)辛則祛風(fēng)散寒、行氣止痛。諸藥合用,共奏清熱解毒、活血化瘀、通絡(luò)止痛、軟堅(jiān)散結(jié)之功效。本方在治療過程中未出現(xiàn)任何不良反應(yīng),具有安全、高效、價(jià)廉、使用方便等特點(diǎn),是治療濕熱瘀結(jié)型慢性盆腔炎的理想藥物。
[1]談 勇.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海:上海中醫(yī)藥大學(xué)出版社,2006:515-519.
[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:243-253.
[3]張喜旺,張新春,韓偉智.盆腔炎灌腸液的制備及臨床療效觀察[J].中成藥,2005,27(3):368.