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    2010年我院156例藥品不良反應(yīng)報告分析

    2011-09-17 06:40:46周國民
    中國藥業(yè) 2011年20期
    關(guān)鍵詞:注射劑抗菌藥品

    曾 光,周 穎,周國民

    (四川省內(nèi)江市第二人民醫(yī)院,四川 內(nèi)江 641100)

    我院為三級綜合性醫(yī)院,執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》6年以來,藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測管理工作已逐步完善。為促進(jìn)臨床安全用藥,減少ADR的發(fā)生,提高ADR監(jiān)測工作質(zhì)量,現(xiàn)對2010年醫(yī)院收集的156份ADR報告進(jìn)行匯總分析。

    1 資料與方法

    2010年各臨床科室和臨床藥學(xué)室共上報ADR156例,對報告科室、患者性別和年齡、給藥途徑、ADR出現(xiàn)時間、藥品種類以及臨床表現(xiàn)等應(yīng)用Excel軟件進(jìn)行統(tǒng)計、分析。

    2 結(jié)果

    2.1 患者情況及ADR報告者

    156例ADR報告中,患者女80例(51.28%),男76例(48.72%);年齡最小10 d,最大87歲。具體情況見表1。填報ADR最多的是醫(yī)師,共 102 例(65.38%);最少的是護(hù)士,共 14 例(8.97%);藥師填報40例(25.64%)。臨床科室提供信息后由藥師填報的算為該科室填報,臨床藥學(xué)室填報的是患者咨詢以及查病歷發(fā)現(xiàn)補報的。

    表1 ADR患者性別與年齡分布

    2.2 給藥途徑及ADR出現(xiàn)時間

    156例ADR報告中,靜脈滴注給藥108例(69.23%),口服給藥 40 例(25.64%),肌肉注射 5 例(3.21%),外用 3 例(1.92%);門診患者9例,住院患者147例;ADR出現(xiàn)時間從開始用藥到30 d不等,其中開始用藥到 1 h 90例(57.69%),30 min內(nèi) 31例(19.87%)。具體見表 2。

    表2 給藥途徑及ADR出現(xiàn)時間分布(例)

    2.3 ADR涉及藥品種類

    藥品按照2005年版《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》分類。156例ADR報告中,共涉及藥品84種,其中抗菌藥物26種,具體見表3和表4。

    表3 引起ADR的藥品種類

    表4 引起ADR的抗菌藥物品種類

    2.4 ADR累及器官/系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)

    見表5。有些病例同時累及多個器官或系統(tǒng),以主要ADR統(tǒng)計。

    表5 ADR累及器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

    2.5 新的及嚴(yán)重ADR

    156例ADR中,新的、較嚴(yán)重的ADR分別有17例和18例,具體分布科室、涉及藥品、轉(zhuǎn)歸情況等分別見表6和表7。

    3 討論

    據(jù)調(diào)查,每500萬住院患者至少有250萬人發(fā)生ADR,其中50萬人屬于嚴(yán)重反應(yīng),19萬人因此而死亡[1]。2010年我院出院患者23 715例,上報住院患者ADR 147例(0.62%),嚴(yán)重ADR 18例(11.54%),護(hù)士上報例數(shù)比 2006 年(18.80%)[2]下降了 9.83% ,存在漏報情況。不容忽視的是,護(hù)理人員報告比例偏低,缺少了第一手資料采集。分析原因,可能由于護(hù)理工作繁雜,護(hù)士自認(rèn)為藥學(xué)知識欠缺而未重視這項工作。建議從宣傳和制度方面提高上報ADR的意識,鼓勵廣大護(hù)理人員上報ADR。

    表6 新的ADR臨床表現(xiàn)及藥物

    表7 較嚴(yán)重ADR臨床表現(xiàn)及藥物

    由表1可見,ADR患者女性多于男性,在不同年齡層次均有分布,多集中在61~80歲,占30.13%。藥物相互作用是引起老年患者ADR和加重ADR的主要原因。伴隨我國人口老齡化的進(jìn)程,開展對老年患者ADR的監(jiān)測工作將成為ADR研究領(lǐng)域的重要內(nèi)容。

    由表2可見,靜脈滴注引起的ADR最多,占69.23%,與其他報道[3]相近,又比我院2007年統(tǒng)計的88.5%[4]低19.27%。原因可能是藥物直接進(jìn)入血液循環(huán),注射劑為保持其穩(wěn)定性而加有的緩沖劑或其他添加劑[5],以及注射液的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可能成為引發(fā)ADR的因素[6]。根據(jù)ADR出現(xiàn)的時間分析,從開始使用到1 h有90例,而靜脈滴注給藥引起ADR 23例,占74.19%,其原因是許多藥物口服或肌肉注射后,2 h內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值,而靜脈注射或靜脈滴注后即刻達(dá)峰濃度,易快速引發(fā)ADR,如過敏性休克。因此,臨床用藥應(yīng)遵循“可口服,勿靜脈”的給藥原則,用藥2 h尤其是30 min內(nèi)應(yīng)嚴(yán)密觀察患者用藥后情況,避免ADR引起醫(yī)療糾紛。

    由表3和表4可見,抗菌藥物的ADR發(fā)生率最高,無論是引起ADR例數(shù)還是藥品種數(shù),頭孢菌素類藥品均居首位,喹諾酮類次之,與文獻(xiàn)報道近似[7]。喹諾酮類藥物在我院使用較多,應(yīng)按照《抗菌藥品臨床應(yīng)用藥理有關(guān)問題的通知》,嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物的臨床應(yīng)用,嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征,控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量,對有嚴(yán)重ADR報告的藥物慎重遴選,使用中密切關(guān)注安全性問題。中藥制劑引起ADR居第3位,共19例,涉及藥品10個品種,占 12.18% ,比 2009 年報道的 10.32%[8]增長了 1.86% ,這與其臨床應(yīng)用廣泛有關(guān)。中藥注射劑ADR的高發(fā)生率原因可能是中藥注射劑中所含有效成分復(fù)雜,人們對其有效成分的藥理、毒理、療效等機(jī)制尚未明了,在缺乏科學(xué)、有效的內(nèi)在質(zhì)量控制方法下極易發(fā)生ADR;中藥注射劑中的微粒在人體內(nèi)無法正常代謝,可引發(fā)靜脈炎、過敏反應(yīng)、熱原反應(yīng)。由表6可見,17例新的ADR中有4例是由中藥注射劑(23.53%)引起。因此,應(yīng)重點加強抗菌藥物和中藥注射劑使用的監(jiān)管。

    由表5可見,ADR對皮膚及其附件損害最多,占總病例數(shù)的36.54%,與該院2008年報道的38.21%[9]相近。其臨床表現(xiàn)以瘙癢和皮疹為主,這可能因為皮膚損害的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷,而且不易與其他疾病混淆。

    由表7可見,在引起嚴(yán)重ADR的18例患者中,抗菌藥物就有7例,占38.89%;抗腫瘤藥物居首位,共10例,占55.56%,與報道相近[10]。過敏性休克5例,占嚴(yán)重ADR的27.78%,因搶救及時,避免了大的醫(yī)療糾紛。

    ADR的發(fā)生會給患者帶來一定的經(jīng)濟(jì)損失和精神痛苦。加強ADR監(jiān)測工作,避免ADR及最大限度的降低ADR發(fā)生,是醫(yī)務(wù)人員的重要職責(zé)。因此,應(yīng)重視ADR的宣傳,強化醫(yī)務(wù)人員對ADR嚴(yán)重性和危害性的認(rèn)識,深入開展ADR監(jiān)測工作。

    [1]何 葉.加強藥品不良反應(yīng)認(rèn)識[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2010,4(10):238~239.

    [2]吳道全,曾永蘭.我院2006年藥品不良反應(yīng)報告回顧性分析[J].中國藥房,2007,18(29):2 304.

    [3]邱 雄,范岳幫,藏云杰.3 330例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].瀘州醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2010,33(6):637 -639.

    [4]林代瓊,周國民.某院2007年藥品不良反應(yīng)報告分析[J].職業(yè)衛(wèi)生與病傷,2009,24(1):22-24.

    [5]鄭 策,梅 丹,王 蘭,等.關(guān)注制劑中輔料的不良反應(yīng)[J].中國藥學(xué)雜志,2005,40(9):644 -649.

    [6]蔣麗波,呂艷春.101例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測,2008,5(4):53 -55.

    [7]李國譽,林紅寧.104例抗菌藥物不良反應(yīng)/事件報告分析[J].中國藥物警戒,2010,7(8):498 -499.

    [8]謝大瓊,曾永蘭,汪澤.2009年我院126例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥業(yè),2010,19(23):48 -49.

    [9]唐小玲,溫治華,曾永蘭.我院2008年藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥業(yè),2010,19(13):56 -57.

    [10]楊 雅,何菊英,夏培元.2 424例藥物不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測,2009,6(1):30 -33.

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