奇正消痛貼治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究

廉養(yǎng)杰 朱守榮

骨關(guān)節(jié)炎是骨科常見病，多發(fā)于中老年人，嚴(yán)重影響老年人身體健康和生活質(zhì)量。奇正消痛貼是西藏宇妥藏藥研究所根據(jù)藏醫(yī)傳統(tǒng)驗(yàn)方并結(jié)合多年臨床實(shí)踐，選用西藏高原特有的天然野生藥材獨(dú)一味等，應(yīng)用現(xiàn)代超低溫真空凍干技術(shù)精心研制而成的純正藏藥。具有較強(qiáng)的抗炎、活血化瘀的作用，對(duì)骨關(guān)節(jié)炎有良好的治療作用。本研究旨在評(píng)價(jià)其療效和安全性，為進(jìn)一步臨床應(yīng)用提供依據(jù)。報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2010年4月至7月收治膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎門診患者50例，共74個(gè)膝關(guān)節(jié);單側(cè)39例，雙側(cè)11例;病程6個(gè)月～12年。將所有患者隨機(jī)分成2組，其中試驗(yàn)組30例，對(duì)照組20例。試驗(yàn)組男14例，女16例;年齡40～69歲，平均年齡(53±6)歲。對(duì)照組男9例，女11例;年齡42～71歲，平均年齡(56±7)歲。2組性別比、年齡、病程，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹥ 0.05)。

1.2 臨床表現(xiàn) 主要癥狀體征:膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、壓痛、膝關(guān)節(jié)活動(dòng)受限。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 本臨床研究排除了關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形的關(guān)節(jié)炎患者;過敏體質(zhì)者。

1.4 治療方法 試驗(yàn)組:奇正消痛貼膏，清潔局部皮膚，將奇正消痛貼膏稀釋劑涂于藥墊上，直接貼在患處，1貼/24 h，共5貼;對(duì)照組:狗皮膏，清潔局部皮膚，揉搓膏藥至發(fā)熱，貼于患處，1貼/24 h，共5貼。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 疼痛觀察:VAS:采用10 cm的直線，兩端分別表示“無痛”和“劇痛”，被測(cè)試者根據(jù)疼痛程度在直線上相應(yīng)部位作記號(hào)，“無痛”段至記號(hào)間的距離表示疼痛分?jǐn)?shù)(按100分計(jì))。

1.5.2 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)要求以壓痛、關(guān)節(jié)功能障礙作觀察內(nèi)容。觀察內(nèi)容的程度以0、1、2、3計(jì)分，每天評(píng)價(jià)1次。見表1。

表1 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

1.6 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) (1)痊愈:疼痛、壓痛基本消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)良好，治療后改善率＞90%;(2)顯效:疼痛、壓痛明顯減輕，關(guān)節(jié)活動(dòng)改善明顯，治療后改善率≥60%;(3)有效:疼痛、壓痛減輕，關(guān)節(jié)活動(dòng)有改善，治療后改善率≥30%;(4)無效:疼痛、壓痛未減輕，關(guān)節(jié)活動(dòng)未改善，治療后改善率＜30%。有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%，愈顯率=(痊愈 +顯效)/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較 所有50例患者均獲得隨訪，2組愈顯率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)。見表2。

表2 2組患者癥狀總積分的療效評(píng)價(jià)情況比較 例

2.2 疼痛和壓痛治療效果比較 見表3。

表3 2組患者的疼痛和壓痛治療效果比較 例

2.3 不良反應(yīng) 試驗(yàn)組有3例出現(xiàn)皮膚紅疹，對(duì)照組有2例出現(xiàn)皮膚瘙癢和刺激，均無嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

奇正消痛貼膏由獨(dú)一味等西藏高原上的獨(dú)特天然藥材組成［1］，經(jīng)現(xiàn)代化超低溫真空凍干技術(shù)，采用獨(dú)特的藥液和藥粉分開的專利劑型，能快速滲入病灶部位，達(dá)到快速止痛和消腫的效果［2］，對(duì)骨關(guān)節(jié)炎等骨科常見疾病有較好的療效。奇正消痛貼膏上市多年，在治療骨性關(guān)節(jié)炎方面有良好的療效。本試驗(yàn)提示該藥對(duì)骨性關(guān)節(jié)炎的療效明顯優(yōu)于狗皮膏，止痛效果尤其顯著，起效快，療效持久，不良反應(yīng)小，值得臨床推廣使用。

1 陶文明.奇正消痛貼膏治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床觀察.中國(guó)醫(yī)藥指南，2010，8:93-94.

2 李敏，何朝勇，陳麗華，等.奇正消痛貼膏治療急性軟組織損傷實(shí)驗(yàn)研究及其機(jī)制探討.中華中醫(yī)藥雜志，2009，24:1241-1243.