銀丹心腦通軟膠囊對不穩(wěn)定型心絞痛患者血脂及超敏C－反應(yīng)蛋白的影響

胡量子，肖 莉

2009年1月—2011年2月選用銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛201例，效果滿意。觀察銀丹心腦通軟膠囊對不穩(wěn)定型心絞痛患者血清總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL）、超敏 C－反應(yīng)蛋白（hs－CRP）濃度的影響，以期了解銀丹心腦通軟膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的可能機(jī)制。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)1979年世界衛(wèi)生組織（WHO）命名專題組制定的《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》［1］，2000年中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會及中華心血管病雜志編輯委員會《不穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療建議》［2］。

入選標(biāo)準(zhǔn)，初發(fā)勞力型心絞痛：2個月內(nèi)新發(fā)生的心絞痛。惡化勞力型心絞痛，在2個月之內(nèi)病情突然加重，表現(xiàn)為胸痛發(fā)作次數(shù)增加，持續(xù)時間延長，誘發(fā)心絞痛的活動閾值明顯減低，按加拿大心臟病學(xué)會勞力型心絞痛分級（CCSⅠ～Ⅳ）加重1級以上并至少達(dá)到Ⅲ級，硝酸甘油緩解癥狀的作用減弱。靜息心絞痛：心絞痛發(fā)生在休息或安靜狀態(tài)，發(fā)作持續(xù)時間相對較長，含硝酸甘油效果欠佳，病程在1個月內(nèi)。變異型心絞痛：休息或一般活動時發(fā)生的心絞痛，發(fā)作時心電圖顯示ST段暫時性抬高。上述不穩(wěn)定型心絞痛患者癥狀發(fā)作時檢查心電圖可見一過性ST段改變＞0.05mV；或T波倒置＞0.2mV，或T波假正?；?/p>

共入選患者402例，不含急性心肌梗死，并排除致命性心律失常、嚴(yán)重心肺功能不全、嚴(yán)重電解質(zhì)紊亂、肝腎功能不全、惡性腫瘤患者、妊娠或哺乳期婦女。

1.2 臨床資料 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)的402例患者，按入院順序編號分組，單數(shù)為治療組，雙數(shù)為對照組。治療組201例，男性108例，女性93例；年齡38歲～91歲，平均65.4歲；病程30d至28年；心功能（NYHA分級）Ⅰ級62例，Ⅱ級70例，Ⅲ級69例。對照組201例，男112例，女89例；年齡40歲～89歲，平均67.8歲；病程26d至30年，心功能Ⅰ級64例，Ⅱ級69例，Ⅲ級68例。兩組一般資料，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 方法 對照組常規(guī)用硝酸酯類、阿司匹林腸溶片、氯吡格雷、低分子肝素、他汀類、β－受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、鈣離子拮抗劑類等藥物。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上，加服銀丹心腦通軟膠囊（貴州百靈制藥有限公司生產(chǎn)），每次4粒，每日3次。心絞痛發(fā)作時，臨時含服硝酸甘油片0.5mg以緩解癥狀。兩組療程均為3個月。

1.4 觀察指標(biāo) 分別于治療前及治療后3個月取空腹靜脈血進(jìn)行檢測。采血前24h內(nèi)禁飲酒，不進(jìn)行劇烈運動?？崭?2h后采靜脈血，及時分離血清。血脂檢測在全自動生化儀采用酶法測定TC，采用沉淀法測定 HDL，按Friedewald公式計算LDL；hs－CRP檢測采用免疫濁度法，用全自動生化分析儀測定。實驗前后做12導(dǎo)聯(lián)心電圖。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀消失，心電圖檢查恢復(fù)正?；蛘７秶?；有效：臨床癥狀明顯減輕，心電圖檢查ST段降低或回升0.05mV以上，主要導(dǎo)聯(lián)T波變淺（達(dá)50%以上）或T波由平坦變?yōu)橹绷ⅲ粺o效：臨床癥狀無變化，心電圖檢查無改變。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 12.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料用卡方檢驗，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，治療前后、組間比較用t檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 安全性觀察 兩組分別治療3個月，此期間無急性心肌梗死及死亡病例發(fā)生，無重大不良反應(yīng)發(fā)生。

2.2 兩組臨床療效 治療組顯效率、總有效率較對照組高（P＜0.05）。而且除去兩組顯效的病例數(shù)，在剩余的病例中，治療組有效率實際達(dá)到74.78%，而對照組有效率為64.44%，治療組的效果仍然明顯。詳見表1。

表1 兩組治療效果比較 例（%）

2.3 兩組檢測指標(biāo) 兩組TC、LDL、hs－CRP分別低于治療前水平，HDL則升高（P＜0.05），治療組與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組治療無效的患者共77例，最后71例經(jīng)內(nèi)科介入治療，6例經(jīng)冠脈搭橋手術(shù)治療，癥狀都得到明顯改善。詳見表2。

表2 兩組血脂及hs－CRP比較（±s）

表2 兩組血脂及hs－CRP比較（±s）

組別 n TC（mmol/L） LDL（mmol/L） HDL（mmol/L） hs－CRP（mg/L）治療組 治療前201 5.63±0.87 4.62±0.65 1.25±0.11 7.45±1.63治療后 201 4.16±1.031）2） 3.13±0.511）2） 1.76±0.241）2） 3.56±1.211）2）對照組 治療前 201 5.67±0.97 4.96±0.34 1.26±0.21 7.68±1.34治療后 201 5.03±0.821） 3.76±0.311） 1.32±0.18 4.05±1.291）與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

3 討 論

不穩(wěn)定型心絞痛的發(fā)病機(jī)制是在冠狀動脈粥樣硬化的基礎(chǔ)上合并斑塊破裂、血小板聚集及黏附增加、冠脈痙攣、非閉塞性血栓形成。TC、LDL、HDL與動脈粥樣硬化密切相關(guān)［3－7］，而斑塊破裂與大量炎性細(xì)胞浸潤有密切關(guān)系［8］。hs－CRP是一項反映機(jī)體炎癥反應(yīng)的敏感指標(biāo)，hs－CRP與動脈硬化、冠心病明顯相關(guān)［9－12］。

銀丹心腦通軟膠囊成分為銀杏葉、丹參、燈盞細(xì)辛、三七、山楂、絞股藍(lán)、大蒜、天然冰片、植物油、山梨酸、蜂蠟。其具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯功效，用于治療冠心病心絞痛、胸中憋悶、高脂血癥等。銀杏葉中所含的銀杏黃酮及萜內(nèi)酯類，能修復(fù)硬化的血管，使其恢復(fù)彈性，改善缺血心肌的血氧供應(yīng)，清除氧自由基，拮抗體內(nèi)外多種細(xì)胞釋放血小板激活因子，抑制高脂血癥動物TC、TG的升高，特別是萜內(nèi)酯類，它是血小板活性因子拮抗劑，能防止在血管內(nèi)形成血栓，減少血清中膽固醇含量，降低血液黏稠度［13］。丹參、燈盞細(xì)辛具有改變血液流變性，拮抗鈣、鈉聚集，抑制血小板聚集，保護(hù)血管內(nèi)皮，延長血栓形成時間，降低血黏度，改善血液流變學(xué)，顯著改善冠脈循環(huán)等作用。三七中的三七總皂甙對斑塊有穩(wěn)定作用，顯著調(diào)節(jié)血脂等作用。山楂含金絲桃苷為主的黃酮類有機(jī)酸，可明顯降低小鼠血清TC和升高HDL［14］。絞股藍(lán)皂苷能與膽固醇結(jié)合，阻斷肝腸循環(huán)，減少機(jī)體對膽固醇的吸收，達(dá)到調(diào)脂效果［15］。

本研究顯示，銀丹心腦通軟膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛療效顯著，它能降低血TC、LDL、hs－CRP水平，升高HDL水平，其治療不穩(wěn)定型心絞痛的機(jī)制可能與它顯著的調(diào)脂作用、明顯的抑制炎癥反應(yīng)有關(guān)，從而增強冠脈粥樣硬化斑塊的穩(wěn)定性。

［1］ 國際心臟學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)［J］.中華心血管病雜志，1981，9（1）：75－76.

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