袁麗娜,黨 霞,史慧敏,王子玲
1)河南省疾病預(yù)防控制中心門診 鄭州450008 2)河南省胸科醫(yī)院結(jié)核科鄭州450008
近年結(jié)核病發(fā)病率呈增高趨勢,WHO估計(jì)2000年至2020年,將有近10億人新感染結(jié)核?。?]。目前全球每年約有900萬人感染結(jié)核病,300萬人死于結(jié)核?。?]。我國又是全球結(jié)核病高負(fù)擔(dān)的國家之一,而結(jié)核病的早期診斷和有效治療是控制結(jié)核病疫情的關(guān)鍵,因此,準(zhǔn)確、快捷、簡便的實(shí)驗(yàn)室檢測方法對于結(jié)核病的早期診斷和及時(shí)治療具有十分重要的意義。作者應(yīng)用涂片法、實(shí)時(shí)熒光定量PCR(FQ-PCR)法和血清學(xué)方法檢測結(jié)核抗體,比較3種檢測方法對結(jié)核病的診斷價(jià)值,報(bào)道如下。
1.1 一般資料 收集某醫(yī)院2008年臨床疑診為肺結(jié)核病的425例患者,其中男233例,女192例,年齡(49.3±5.2)歲。經(jīng)痰細(xì)菌學(xué)檢查、經(jīng)正規(guī)抗癆并隨訪確診為活動(dòng)性肺結(jié)核250例,均為繼發(fā)型,作為結(jié)核組)。另175例患者初診疑為肺結(jié)核,后經(jīng)抗菌治療2周后復(fù)查證實(shí)為非肺結(jié)核(包括慢性阻塞性肺氣腫、肺癌、肺炎及其他炎癥,作為非結(jié)核組)。
1.2 實(shí)驗(yàn)室檢查方法 呼吸道和血液標(biāo)本,同一標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行涂片法和FQ-PCR法檢測,并同時(shí)對血液標(biāo)本進(jìn)行血清結(jié)核抗體檢測。涂片法按照有關(guān)的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行,分別采用廣州中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司提供的結(jié)核分支桿菌PCR熒光檢測試劑盒和上海奧普生物醫(yī)藥公司生產(chǎn)的結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒進(jìn)行檢測。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 13.0進(jìn)行分析,應(yīng)用McNemar檢驗(yàn)比較3種檢測方法與臨床確診結(jié)果的差異,檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。
3種檢測方法對425例疑似肺結(jié)核病例診斷結(jié)果見表1。3種檢測方法對結(jié)核病的臨床診斷價(jià)值結(jié)果見表2。
表1 3種檢測方法對425例疑似肺結(jié)核病例診斷結(jié)果
表2 3種檢測方法診斷價(jià)值比較
近幾年來,結(jié)核分枝桿菌隱性感染或臨床感染者持續(xù)增多,及時(shí)診斷并加以治療在控制結(jié)核病傳播方面顯得越發(fā)重要。長期以來,結(jié)核病的實(shí)驗(yàn)室診斷主要依賴細(xì)菌學(xué)涂片和培養(yǎng)檢查[3]。痰涂片檢查不僅可以明確結(jié)核傳染源,而且十分經(jīng)濟(jì),符合我國國情,具有簡便、快捷、低廉的優(yōu)點(diǎn),但其靈敏度較低,該研究結(jié)果僅為24%。目前PCR技術(shù)已被廣泛用于結(jié)核病的實(shí)驗(yàn)室診斷[4],作者應(yīng)用FQ-PCR法,避免了PCR定性技術(shù)特異性差。該方法的檢測對象是結(jié)核分枝桿菌基因保守片段,動(dòng)態(tài)檢測標(biāo)本中結(jié)核桿菌DNA含量,不受細(xì)胞表型和耐藥性影響,具有快速、敏感和特異性高的特點(diǎn),特別對一些含菌量低的標(biāo)本,如:尿液、胸水、腹水中結(jié)核桿菌的檢出具有非常實(shí)用的價(jià)值,大大提高了結(jié)核菌的檢出率。該研究結(jié)果顯示FQ-PCR法的靈敏度為70%,特異度為100%,可靠性和預(yù)測值較高,各指標(biāo)高于涂片法;但該方法假陰性率為30%。血清結(jié)核抗體檢測是利用結(jié)核分枝桿菌抗原檢測血清或體液中的結(jié)核分枝桿菌特異性抗體,該研究中其靈敏度為80%,特異度為89%,但由于人群中感染結(jié)核分枝桿菌十分普遍,廣泛的卡介苗接種以及結(jié)核病患者個(gè)體的免疫功能影響等因素,使血清結(jié)核抗體測定存在一定的假陽性和假陰性。
根據(jù)我國結(jié)核病疫情特點(diǎn),作者認(rèn)為應(yīng)著重發(fā)現(xiàn)結(jié)核病患者,即診斷方法要有較高的靈敏度。3種方法中血清結(jié)核抗體方法檢測結(jié)核抗體靈敏度最高為80%,且操作簡易、快速、便于推廣、無須特殊精密儀器,可作為結(jié)核分枝桿菌陰性、兒童、無痰患者及肺外結(jié)核診斷中一項(xiàng)重要參考指標(biāo)。FQ-PCR法用于結(jié)核病診斷,其特異性強(qiáng),為100%,靈敏度70%,只需2~3 h即可完成,是臨床上廣泛應(yīng)用的一種基因定量檢測技術(shù),為結(jié)核快速診斷提供了有力參考[5]。而涂片法直觀、簡便、價(jià)廉,特異度和陽性預(yù)測值均為100%,可作為人群結(jié)核病篩查的重要手段。
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