冷藏藥品運(yùn)輸管理的問(wèn)題分析

方小華

2008年5 月29日，南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院報(bào)告，6名使用人免疫球蛋白的病人出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)而相繼死亡，導(dǎo)致社會(huì)各界對(duì)冷藏藥品中冷鏈管理的質(zhì)疑。本文對(duì)冷鏈管理存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，尤其是冷藏運(yùn)輸是整個(gè)冷鏈管理的“瓶頸”，提出冷藏藥品必須采取“科學(xué)、規(guī)范、集約、高效”的冷鏈服務(wù)體系，才能保證藥品質(zhì)量的安全性、有效性、可及性[1]。

冷藏藥品是指需要在低溫條件下儲(chǔ)存，才能保證藥品療效的藥品。包括：（1）生物制品類：如白蛋白，乙肝免疫球蛋白，丙種球蛋白，疫苗等；（2）胰島素類：如諾和靈系列，甘舒霖系列，優(yōu)泌林系列；（3）活菌類：如培菲康，思蓮康等；（4）干擾素類：如白介素，肝素鈉，破傷風(fēng)抗毒素，生長(zhǎng)抑素，奧曲肽等；（5）對(duì)較高溫度不穩(wěn)定的化學(xué)藥品類：如內(nèi)給氧，頭孢哌酮，頭孢地嗪，立其丁，去氨加壓素，吡嘧司特眼液，絲裂霉素等；（6）血清、酶類制劑：如血凝酶，立止血，抗毒蛇血清等。

藥品的冷鏈管理是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到患者使用全過(guò)程的相關(guān)環(huán)節(jié)，要求儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用全過(guò)程都能保持規(guī)定的冷藏條件[2]。

1 我國(guó)藥品冷鏈管理的現(xiàn)狀

目前，我國(guó)在生物制品研究生產(chǎn)環(huán)節(jié)上已達(dá)到較高水平，擁有符合規(guī)定要求的廠房倉(cāng)庫(kù)；經(jīng)營(yíng)企業(yè)也基本擁有符合企業(yè)規(guī)模的冷庫(kù)或冷柜；醫(yī)院從藥庫(kù)、藥房到科室也擁有冷柜或冰箱[3]。

但是從生產(chǎn)企業(yè)到經(jīng)營(yíng)企業(yè)、從經(jīng)營(yíng)企業(yè)到使用單位的冷藏運(yùn)輸則五花八門，常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象，這主要是由于市場(chǎng)缺乏符合規(guī)范要求的冷藏運(yùn)輸。因此，冷藏運(yùn)輸問(wèn)題凸現(xiàn)冷鏈管理的“短板”。

通過(guò)對(duì)年銷售額10億元的大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)擁有冷藏的藥品為248個(gè)品種，占全部藥品8413個(gè)品種的2.95%；2007年冷藏藥品的銷售金額3200萬(wàn)元，占全年藥品銷售額（107058.85萬(wàn)元）的3%；冷庫(kù)使用面積230m2，高3m，建造成本35萬(wàn)元，占全部庫(kù)房面積（10674平方米）的2.2%，冷庫(kù)的運(yùn)輸成本14萬(wàn)元，占全部運(yùn)輸成本（136 萬(wàn)元）的10.3%。

可見，冷藏藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理成本比其他普通藥品高很多。

2 我國(guó)現(xiàn)在常用的冷藏運(yùn)輸方式

我國(guó)現(xiàn)在常用的冷藏運(yùn)輸方式見圖1。

圖1 我國(guó)冷藏貨物的運(yùn)輸方式

2.1 鐵路運(yùn)輸 占63%，全國(guó)總運(yùn)行33.8萬(wàn)鐵路車輛中，冷藏車輛不足7000輛，只占2%，且大多是陳舊的機(jī)械式速凍車皮，而冷藏車量（包括食品）需要3.5萬(wàn)輛，遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了冷藏運(yùn)輸?shù)男枨骩4]。

2.2 公路運(yùn)輸：占21%，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)現(xiàn)有冷藏車4萬(wàn)輛，占貨運(yùn)汽車的0.3%，而美國(guó)、日本分別擁有冷藏車20萬(wàn)、12萬(wàn)輛，分別占1%～2%，我國(guó)還缺口8萬(wàn)輛冷藏車，這也無(wú)法滿足冷藏運(yùn)輸?shù)男枨蟆?/p>

2.3 水路運(yùn)輸：占14%，因?yàn)槭芩泛叫械木窒?，很多貨物到達(dá)客戶時(shí)都必須通過(guò)鐵路或公路轉(zhuǎn)運(yùn)。

2.4 航空運(yùn)輸：占2%，只能用于一些緊急的冷藏貨物。

大多數(shù)貨物都是通過(guò)露天而非冷藏和保溫場(chǎng)所操作，嚴(yán)重的影響了冷鏈的管理，常常造成“斷鏈”現(xiàn)象。

藥品的冷藏運(yùn)輸概念圖如下：

對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言，使用最多的運(yùn)輸方式便是汽車運(yùn)輸，傳統(tǒng)的汽車?yán)洳剡\(yùn)輸是使用泡沫保溫箱或保溫筒[5]，現(xiàn)在隨著冷凍工藝的發(fā)展，制冷技術(shù)的提高，有的企業(yè)使用數(shù)顯控溫蓄冷運(yùn)輸箱，有的企業(yè)使用車載冷柜或冷藏車，見表1。

表1 冷藏設(shè)備的種類

通過(guò)對(duì)上述幾種冷藏設(shè)備的調(diào)查研究，對(duì)不同的距離，可以采用不同的冷藏設(shè)備，以最低的運(yùn)輸成本，達(dá)到銷售利潤(rùn)最大化[6]。

3 討論

3.1 冷藏藥品具有很大的運(yùn)輸需求，但現(xiàn)在第三方物流企業(yè)面臨現(xiàn)代化的冷藏運(yùn)輸車的問(wèn)題，冷藏運(yùn)輸車成了冷鏈管理的“瓶頸”。

3.2 冷藏運(yùn)輸?shù)陌l(fā)展滯后，主要是冷藏運(yùn)輸?shù)某杀痉浅８?，因此，為了降低冷藏藥品的運(yùn)輸成本，當(dāng)配送距離比較近，送貨量不大時(shí)，可以采用數(shù)顯控溫蓄冷運(yùn)輸箱或車載冷柜；當(dāng)送貨量大時(shí)，則采用冷藏車送貨。對(duì)于配送距離超過(guò)300km以上，當(dāng)送貨量不大時(shí)，可以采用車載冷柜；當(dāng)送貨量大時(shí)，則采用冷藏車送貨。

4 結(jié)論

冷藏藥品是對(duì)冷鏈管理要求非常高的特殊商品，而冷藏運(yùn)輸又是冷鏈管理的“瓶頸”，只有采取“科學(xué)、規(guī)范、集約、高效”的冷藏運(yùn)輸方法，才能保證藥品質(zhì)量的安全性、有效性、可及性。

[1]魏驊，黃傳華.應(yīng)重視冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管[J].中國(guó)藥業(yè)，2006，15(3):13-14.

[2]張春云.淺談藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理[J].中國(guó)中醫(yī)藥咨訊，2010，2(14):204.

[3]易靜薇，張春穎，王棟.我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流的現(xiàn)狀及問(wèn)題研究[J].物流科技，2009，16(8):96-98.

[4]匡敏.我國(guó)冷鏈物流發(fā)展的思考[J].鐵道運(yùn)輸與經(jīng)濟(jì)，2010，32(3):59.

[5]陳懷冰.冷藏藥品冷鏈各環(huán)節(jié)溫度監(jiān)測(cè)技術(shù)的應(yīng)用與存在的問(wèn)題探討[J].海峽藥學(xué)，2010，22(11):299-301.