江蘇省礦物藥使用現(xiàn)狀和建議

周靈君，張麗，丁安偉（南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院江蘇省方劑研究重點實驗室，南京市 210046）

無論中外，古代醫(yī)療用藥大都取自天然，因此不僅植物，礦物也常被藥用[1]。成書于公元一世紀(jì)前后的第一部中藥學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》所載365種藥物中有益健康長壽和祛病療疾作用的礦物藥有上、中、下三品，共46種。歷代皆有增補，至十八世紀(jì)清代學(xué)者趙學(xué)敏著《本草綱目拾遺》中達(dá)335種[2]?！吨兴幋筠o典》收載的礦物藥有82種。2005年版《中國藥典》（一部）正文中收載了23種礦物藥材（不含古生物化石類和貝殼類）[3]。2010年版《中國藥典》增加了大青鹽品種標(biāo)準(zhǔn)。

加入WTO后，中藥的國際貿(mào)易將以國際通行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。對于中醫(yī)藥工作者來說，藥典是最權(quán)威的參照標(biāo)準(zhǔn)。藥典盡管列出了收載礦物藥的一些基本性狀、理化性質(zhì)、理化鑒別，有的還有含量測定方法，但是總的來說，我國礦物藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還很不完善。所以，要盡快建立適合我國產(chǎn)品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)以適應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)。另外，目前還存在的問題是被藥典收載的部分礦物藥醫(yī)院已很少使用，而醫(yī)院經(jīng)常使用且用量比較大的礦物藥，藥典卻沒有收載。因此，筆者對江蘇省礦物藥使用現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)查，以期獲得相關(guān)信息，為進(jìn)行更深入的研究奠定基礎(chǔ)，為藥典品種的收錄和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立與完善提供參考依據(jù)。

1 資料和方法

1.1 資料來源

采用自行設(shè)計的“礦物藥使用現(xiàn)狀調(diào)查表”，以信函的方式寄送至江蘇省20家中醫(yī)院藥劑科，就2008－2010年礦物藥使用情況進(jìn)行了問卷調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容包括：礦物藥的產(chǎn)地、購買地或供貨商、使用類型、應(yīng)用科室、主治病癥、用法和用量、全年用量等。共收回18份有效問卷。

1.2 分析方法

對收回的18份問卷進(jìn)行整理、統(tǒng)計和分析，包括礦物藥化學(xué)成分、名稱、來源、用量、治療范圍等。

2 結(jié)果

2.1 礦物藥化學(xué)成分

近年來，江蘇省使用的礦物藥有43種（含古生物化石類和貝殼類），包括5種鈉類藥，1種銨類藥，5種鎂類藥，11種鈣類藥，3種鋁類藥，3種硅類藥，4種鐵類藥，銅類藥、鋅類藥、砷類藥、自然元素類藥各1種，汞類藥2種，其他礦物藥5種，具體見表1（表中＊表示2010年版《中國藥典》未收載，★表示古生物化石類藥，☆表示貝殼類藥）。

2.2 礦物藥用量

有一半以上醫(yī)院正在使用的品種有玄明粉、青礞石、陽起石、石膏、煅石膏、龍骨、龍齒、赤石脂、紫石英、自然銅、磁石、赭石、牡蠣，共13種常用礦物藥。全年用量在1000 kg以上的有芒硝、玄明粉、石膏、煅石膏、龍骨、龍齒、磁石、紫石英、赭石、牡蠣、浮石等11種礦物藥，其中紫石英、浮石、石膏和煅石膏均超過3000 kg，龍骨及其炮制品、磁石及其炮制品均超過5000 kg，龍齒及其炮制品超過2000 kg。2010年牡蠣煅制品用量超過10000 kg。

硼砂、大青鹽、硇砂、金礞石、石燕、銅綠、輕粉、石蟹、云母、麥飯石等10個品種均只有一家醫(yī)院使用過，其中前7種礦物藥和雄黃全年用量＜5 kg。

表1 江蘇省2008－2010年使用的礦物藥類別及品名Tab 1 Types and name of mineral drugs in Jiangsu province in 2008－2010

2.3 礦物藥名稱

有些醫(yī)院將硼砂稱為西月石、浮石稱為海浮石、磁石稱為靈磁石、赭石稱為代赭石、禹余糧稱為禹糧石、咸秋石稱為盆秋石，經(jīng)考證，這些礦物藥名稱是合理的。

2.4 礦物藥來源

在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，各個醫(yī)院使用的同一藥物品種，其來源各不相同。多數(shù)醫(yī)院由同一個供貨商提供其所用的所有礦物藥，有的品種產(chǎn)地不明。

2.5 礦物藥使用類型

礦物藥主要以生品和炮制品2種形式使用，未發(fā)現(xiàn)以成藥使用。有些醫(yī)院在使用礦物藥的過程中，生熟不分。

2.6 礦物藥治療范圍

調(diào)查結(jié)果顯示，礦物藥的治療范圍涉及內(nèi)、外、婦、兒、五官各科，具體科室包括中醫(yī)普通內(nèi)科、呼吸科、神經(jīng)內(nèi)科、脾胃科、心內(nèi)科、男性科、普通外科、皮膚科、康復(fù)科、骨（傷）科、泌尿科、腎病?？?、眼科、肛腸科等。使用方法既有君、臣、佐、使之配伍，又有炮制、劑量、用法等不同。

3 討論

在江蘇省使用的43種礦物藥中有27種（滑石粉和煅石膏分別為滑石和石膏的炮制品）已被2010年版《中國藥典》收載，包括23種普通礦物藥和4種貝殼類藥。

礦物藥種類繁多，性味功效各不相同，適用癥狀和使用方法、頻率自然也不盡相同。在用量較大或者常用品種中，龍骨、龍齒和陽起石還未載入藥典。陽起石主治“下焦虛寒、腰膝冷痹、男子陽痿、女子宮冷、癥瘕崩漏”證，每次內(nèi)服用量為5～10 g，僅為石膏服用量的1/3～1/10，所以盡管全年使用總量不大，但也算是一味常用藥。藥典收載但全年用量少于5 kg的有金礞石、雄黃、輕粉等3個品種，筆者所調(diào)查的18家中醫(yī)院都未使用輕粉。因此，建議藥典在收錄品種時參考使用情況，并盡快建立常用但還未被藥典收載品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

由于礦物藥在民間歷代相傳，名稱不一，有的同名異物，有的同物異名[4]。盡管江蘇省在使用礦物藥的過程中未發(fā)現(xiàn)名稱混亂導(dǎo)致礦物藥使用不合理的問題，但是經(jīng)常會有諸如“咸秋石，又名秋石、盆秋石”的說法。秋石，又名秋石丹、秋冰、淡秋石，為人尿或人中白（人尿的自然沉淀物）的加工品?，F(xiàn)代藥材有淡秋石和咸秋石2種，淡秋石以人中白制成，與傳統(tǒng)秋石基本相符；而所謂咸秋石，是食鹽的煅制品。由于淡秋石和咸秋石成分完全不同，因此咸秋石不能作秋石入藥。諸如此類的名稱混亂問題給礦物藥的推廣和實際應(yīng)用帶來困難。因此，有必要對傳統(tǒng)礦物藥進(jìn)行大規(guī)模的正本清源，統(tǒng)一命名。

眾所周知，各個藥材均有其主產(chǎn)地，不同產(chǎn)地的礦物藥，其共存元素和伴生礦物等不盡相同，其物理性狀、藥用功效也會有一定的變化。而且產(chǎn)地不同，礦層周圍其毒性元素分布亦不同。而僅憑外觀性狀很難正確判別礦物藥的質(zhì)量和真?zhèn)巍Ｒ虼嗽诮①|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時，可固定產(chǎn)地（可多個），以加強藥品質(zhì)量的可控性。

炮制與否，炮制方法不一，會導(dǎo)致其性味藥效不同，適應(yīng)證不同，用法用量也不同。礦物藥在炮制過程中，物理或化學(xué)性質(zhì)會發(fā)生變化，成分和結(jié)構(gòu)的變化會引起礦物藥的藥理特點的變化和毒性的變化。炮制方法的不同可能影響礦物藥中某元素的價態(tài)和存在形式。而元素價態(tài)和存在形式不同，對人體的作用亦有差別[5]，如Fe3+人體不易吸收，而Fe2+易被人體吸收；Cr3+是人體必需的微量元素，而Cr6+卻對人體有害。因此，有必要分別對原藥材及其炮制品制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以增加其可控性，并在使用過程中嚴(yán)格區(qū)分生品和炮制品，不能混用。

4 建議

4.1 加強對礦物藥基源的研究

根據(jù)礦物藥主要化學(xué)成分的種類和含量，各項鑒別和歸類，并建立礦物藥的“指紋”檔案庫。結(jié)合現(xiàn)代礦物學(xué)知識和國際慣例，統(tǒng)一規(guī)范、科學(xué)命名。特別是對存在名不符實問題的礦物藥材，徹底改掉原名，使用統(tǒng)一命名。在對優(yōu)質(zhì)道地的傳統(tǒng)礦物中藥材重新命名的同時，需注明原名，可附曾經(jīng)使用過的別名，包括不規(guī)范的名稱，以便使用者正確認(rèn)識礦物藥的名與實，保證臨床用藥安全。

4.2 加強對礦物藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究

目前已有標(biāo)準(zhǔn)中收載的礦物藥品種數(shù)目少，而且各地方標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，質(zhì)量檢測方法和控制技術(shù)相對落后，缺少量化指標(biāo)，質(zhì)量難以控制。因此，應(yīng)當(dāng)加強礦物藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，充分利用現(xiàn)代試驗手段，將傳統(tǒng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)客觀化、數(shù)據(jù)化，使其適應(yīng)新的需要。應(yīng)當(dāng)利用現(xiàn)代化的技術(shù)對礦物藥的鑒別、炮制工藝、處方劑量和使用方法等進(jìn)行系統(tǒng)的研究，利用現(xiàn)代化的分析方法、藥效學(xué)研究方法和臨床醫(yī)學(xué)驗證方法，獲得準(zhǔn)確、可靠、有可比性和國內(nèi)、外公認(rèn)的檢測數(shù)據(jù)，最終確定最佳的礦物藥藥材、加工、使用標(biāo)準(zhǔn)，從而確保其質(zhì)量穩(wěn)定、可控，以解決當(dāng)前市場上飲片質(zhì)量良莠不齊的混亂局面。

4.3 加強對礦物藥炮制機制的研究

采用現(xiàn)代測試儀器對礦物藥進(jìn)行表征和分析，探討炮制前后化學(xué)成分及其物態(tài)的變化，結(jié)合藥效變化，找出與其中醫(yī)臨床用藥功能主治相吻合的有效成分或效應(yīng)相關(guān)成分，確定炮制對礦物藥形態(tài)、成分、性狀和藥效的影響，闡明礦物藥的炮制機制，為礦物藥的炮制提供更科學(xué)合理的理論依據(jù)。

4.4 加強對礦物藥作用機制的研究

許多礦物藥在臨床上確有療效，但對其功效性能的解釋仍然建立在古典的陰陽五行學(xué)說基礎(chǔ)上，有的還停留在經(jīng)驗和感性認(rèn)識水平上，這都不利于中醫(yī)藥的發(fā)展與提高。因此，應(yīng)當(dāng)加強這方面研究工作，探索礦物藥治病、防病機制。例如，對外用礦物爐甘石斂口生肌的作用機制研究，可以采用“細(xì)菌感染”法制備皮膚潰瘍大鼠模型，觀察大鼠一般生活行為、檢測創(chuàng)面分泌物溶菌酶含量以及組織病理改變；通過爐甘石對人皮膚成纖維細(xì)胞增殖和膠原合成的影響、對基質(zhì)金屬蛋白酶活性及金屬蛋白酶組織抑制因子、轉(zhuǎn)化生長因子-β表達(dá)的影響等研究，從膠原代謝的角度，初步探討爐甘石抑菌原理和斂口生肌可能的作用機制，為爐甘石的臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。

[1]王 夔.含礦物的中藥復(fù)方的化學(xué)基礎(chǔ)研究[J].化學(xué)進(jìn)展，1999，11（2）：204.

[2]吳也平.礦物類中藥的臨床合理應(yīng)用[J].河南中醫(yī)，2003，23（9）：71.

[3]李計萍.對礦物藥研究中相關(guān)問題的思考[J].中國中藥雜志，2006，31（18）：1566.

[4]王 娜，張新平.我國中藥材市場存在的問題及監(jiān)管對策[J].中國藥房，2008，19（6）：473.

[5]吳春滿.礦物藥的使用研究與發(fā)展[J].華北煤炭醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2003，5（4）：442.