腎康注射液佐治原發(fā)性腎病綜合征的療效觀察

謝泉琨，劉書(shū)真，李曉燕，黨 勇（河南安陽(yáng)市人民醫(yī)院腎內(nèi)科，安陽(yáng)市 455000）

原發(fā)性腎病綜合征（primary nephrotic syndrome，PNS）為臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，復(fù)發(fā)率高，有效控制蛋白尿、減少?gòu)?fù)發(fā)，是本病治療的關(guān)鍵。腎康注射液是國(guó)家中藥二類(lèi)新藥，其主要成分為大黃、黃芪、丹參、紅花等，臨床多用于治療糖尿病腎病、慢性腎功能衰竭。筆者將其用于治療PNS取得一定的臨床療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 觀察對(duì)象

選擇2008年6月～2010年12月我院腎內(nèi)科入院的100例確診為PNS的患者[1]，其腎功能為血肌酐（Scr）＜256 umol·L-1、內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）＞30 mL·min-1、尿蛋白（UP）3.5～10 g·（24 h）-1。將100例住院患者隨機(jī)分為2組：治療組50例中，男性35例、女性15例，平均年齡（38.6±11.5）歲，病程11 d～12個(gè)月，合并高血壓者28例、血尿者18例；對(duì)照組50例中，男性35例、女性15例，平均年齡（39.4±11.6）歲，病程10 d～12個(gè)月，合并高血壓者27例、血尿者16例。2組患者在年齡、性別、病情輕重程度及合并癥情況等方面，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）Scr、Ccr不在上述范圍；（2）難以控制的高血壓；（3）未能控制的嚴(yán)重疾病如腫瘤、心力衰竭、肝臟疾病等；（4）排除糖尿病腎病、自身免疫性疾病導(dǎo)致的腎??；（5）已使用血管緊張素受體拮抗藥（ARB）或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）類(lèi)藥物。

1.3 治療方案

2組均給予常規(guī)治療：潑尼松首始劑量1 mg·kg-1·d-1，晨1次頓服，8周后逐漸減量，減量方法參照《內(nèi)科學(xué)》（第7版）；水腫嚴(yán)重者加用利尿劑治療；有感染者加用抗生素治療；高血壓者口服長(zhǎng)效鈣離子拮抗藥（CCB）控制血壓。治療組在此基礎(chǔ)上加用腎康注射液（西安嘉惠藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040110，規(guī)格：每支20 mL）60 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，每日1次，4周為一療程。對(duì)照組采用丹參注射液（正大青春寶藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020177，規(guī)格：每支10 mL）30 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，每日1次，4周為一療程。

1.4 觀察項(xiàng)目

觀察治療前后UP、血清白蛋白（ALB）、Scr、尿素氮（BUN）水平的變化。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

按照2003年國(guó)家衛(wèi)生部制定的標(biāo)準(zhǔn)[2]制定。（1）完全緩解：水腫、腎實(shí)質(zhì)性高血壓等癥狀與體征完全消失，ALB持續(xù)陰性，尿紅細(xì)胞持續(xù)陰性，ALB定量＜0.2 g·（24 h）-1，Scr較基礎(chǔ)值有下降。（2）基本緩解：癥狀與體征基本消失，ALB持續(xù)減少＞50%，尿紅細(xì)胞正常，Scr較基礎(chǔ)值無(wú)變化或升高＜50%。（3）有效：癥狀和體征明顯好轉(zhuǎn)，蛋白尿減少＞25%，尿紅細(xì)胞減少＞25%，Scr較基礎(chǔ)值升高＜100%。（4）無(wú)效：臨床表現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)室檢查無(wú)改善。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

療效、不良反應(yīng)等結(jié)果用率表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料用（±s）表示，組間比較用t檢驗(yàn)；所有數(shù)據(jù)采用SPSS 12.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，P＜0.05為有顯著性差異。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較

治療前后2組療效率比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），詳見(jiàn)表1。

表1 2組患者臨床療效比較[例（%）]Tab 1 Comparison of clinical efficacy of patients between two groups[n（%）]

2.2 2組治療前后檢測(cè)指標(biāo)的變化

治療后2組ALB較治療前均顯著升高（P＜0.05），BUN、Scr、UP較治療前顯著減少或降低（P＜0.05）。提示腎康注射液和丹參注射液對(duì)PNS均有佐治療效，但治療組較對(duì)照組ALB升高顯著（P＜0.05），UP、BUN、Scr下降明顯（P＜0.05），說(shuō)明腎康注射液治療PNS的療效優(yōu)于丹參注射液。2組患者實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)比較見(jiàn)表2。

表3 2組患者實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)比較Tab 3 Comparison of laboratory index of patients between two groups

2.3 不良反應(yīng)

2組未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

祖國(guó)醫(yī)學(xué)將PNS歸為“水腫”、“虛勞”、“腰痛”等范疇，認(rèn)為水腫、蛋白尿等均由水精輸布失調(diào)所致，水病及血，久病入絡(luò)，則可見(jiàn)氣滯血瘀之證，治療注重健脾益氣、活血化瘀[3]。腎康注射液（大黃、黃芪、丹參、紅花等）是一種中藥復(fù)方注射劑，方中大黃有助胃降濁、瀉濁通腑之用，可消水腫；輔以黃芪補(bǔ)氣溫陽(yáng)。兩藥同用，則脾胃升降有力、腎之開(kāi)闔復(fù)常。丹參、紅花活血散瘀，諸藥共同作用達(dá)到扶正祛邪之功效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，大黃有效成分為大黃素和大黃酸，可抑制多種細(xì)胞生長(zhǎng)因子及細(xì)胞外基質(zhì)成分，抑制腎間質(zhì)成纖維細(xì)胞的激活，拮抗纖維連接蛋白的表達(dá)，同時(shí)抑制腎小球、系膜細(xì)胞增生及腎小管高代謝狀態(tài)，清除氧自由基[4]；黃芪能降低轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子（TGF）-β1的表達(dá)，改善腎小球代償肥大以及免疫功能，消除UP，提高ALB[5]；丹參具有降低血液黏度、改善微循環(huán)、抗血小板的聚集和血栓形成、抗氧化、增強(qiáng)耐缺氧能力、改善腎功能的藥理作用[6]；紅花主要活性成分為紅花黃色素，有擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集、抗氧化等作用[7]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明[8]，腎康注射液可以顯著降低5/6腎切除大鼠的血壓、24 h UP定量、BUN、Scr、膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白；明顯減輕5/6腎切除大鼠的腎臟病理?yè)p害。

本研究中，筆者在抑制免疫、抗炎、利尿等常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，佐用腎康注射液聯(lián)合治療，能明顯降低24 h UP、BUN、Scr水平，提高ALB，與常規(guī)療法比較，療效更佳。本組資料中腎康組未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，患者依從性較好，表明腎康注射液佐治PNS，能不同程度改善有關(guān)生化指標(biāo)，減輕患者臨床癥狀，具有一定的臨床療效。但其協(xié)同作用機(jī)制尚待臨床應(yīng)用中進(jìn)一步探討。

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